制药业改革的六个简单步骤

最近的美国大选可能最终产生了一个愿意（甚至渴望）改革自新冠疫情以来彻底主宰美国生活的制药巨头的政府。但我们如何才能实现有意义的、明确的制药业改革？

简单。

在我们继续之前，请允许我强调一下“简单”和“容易”之间的区别。简单并不意味着容易。举起 10 吨重的重物并不比举起 10 磅重的重物更复杂。但做起来要困难得多。

改革大型制药公司的任务并不容易。这可真是一项艰巨的任务！想想在 2020 年大选之前，制药行业 捐赠资金 72 名参议员和 302 名众议院议员。仅辉瑞一家就贡献了 228 名议员。目前，制药巨头可能已经倒下，但还没有出局。这个行业拥有太多权力、金钱和影响力，如果不经过一番大斗争，很难控制它。 

虽然这并非易事，但如果政治意愿得到调动，打破大型制药公司对我们的束缚的过程将会出奇地简单。联邦法律的六项修改——四项废除现有法律和两项新立法——将对控制甚至改革大型制药公司大有裨益。

自 1970 年代以来，美国联邦政策一直倾向于赋予制药行业权力并使其致富。自 1980 年以来，一系列联邦法律颁布，这些法律创造了不正当的激励机制，并助长了过去几十年来制药巨头的贪婪行为，并在新冠疫情时代的大流行极权主义中达到顶峰。 

其中最棘手的四项法律已经到了可以废除的地步。这样做将是控制大型制药公司的重要步骤。本文提出的另外两项措施将需要制定新的立法，但这些立法相当简单。 

六个简单步骤如下：

• 废除1980年《拜杜法案》
• 废除 1986 年《国家儿童疫苗伤害法案》
• 废除 2004 年《生物盾牌计划法案》
• 废除 2005 年 PREP 法案
• 取缔直接面向消费者的药品广告
• 将医疗自由纳入联邦法律

废除1980年《拜杜法案》

《专利和商标法修正案》（公法 96-517），俗称 拜杜法案，于1980年由吉米·卡特签署成为法律。

拜杜法案 2大变化：它允许私人实体（如大学和小型企业）定期保留政府资助研究期间发明的所有权和专利权。它还允许联邦机构授予使用联邦拥有的专利和知识产权的独家许可。

《拜杜法案》旨在鼓励政府研究领域的创新。由于研究人员现在可以直接从他们的工作中获利，人们认为他们会更好地利用纳税人的支持。然而，正如经济学家托比·罗杰斯所说 争论但这项考虑不周的法律却产生了相反的效果。

政府合同工有权为自己的发现申请专利，这让他们不愿意与其他研究人员分享这些发现，因为其他研究人员可能会抢先将他们的发现推向市场。对知识产权的严密保护和缺乏开放的合作对快速创新产生了寒蝉效应——这绝不是纳税人希望从他们的投资中获得的。

更重要的是，赋予国立卫生研究院等联邦机构权力，有效地挑选“赢家和输家”，将联邦知识产权授予哪些机构用于商业用途，这为这些机构内部带来了巨大的腐败隐患。

该法案确实包含一项“权利进取”条款，即如果原始专利持有者未能满足特定要求，未能为公共利益正确使用这些知识产权，相关政府机构（如 NIH）可以介入并允许其他实体使用这些知识产权。然而，根据美国商会的数据，自该法案颁布以来的 44 年里，“权利进取” 从未被成功调用，尽管尝试过多次。

《拜杜法案》本身，加上美国国立卫生研究院等机构拒绝援引“强制进入权”，经常被指与美国药品价格欺诈问题有关。在一次引人注目的事件中 交换 2016 年，参议员迪克·德宾 (Dick Durbin) 与时任美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯 (Francis Collins) 之间的辩论中，德宾驳斥了柯林斯关于从未援引游行权利的含糊其辞的辩护，他表示：

...如果你找不到一个可以应用这一 [维权游行] 的恶劣例子，我会感到惊讶。即使只应用一个，也至少向制药公司传达了这样的信息：患者需要获得用纳税人的费用和研究成果开发的药物。我认为什么都不做会传达相反的信息：这是公平的游戏，是开放的季节，他们可以随心所欲地提高价格。

通过允许 NIH 授权分配公共资助的知识产权 和 虽然《拜杜法案》没有赋予法定权力来保护这些技术的专有使用权，但却为行业和监管机构之间的大规模腐败敞开了大门，并极大地导致了目前美国国立卫生研究院和其他联邦机构中存在的极端程度的机构控制。 

拜杜法案已经失败。它应该被废除并被取代。

废除 1986 年《国家儿童疫苗伤害法案》

疫苗的毒性在几十年前就已经很明确了，以至于联邦法律——《国家儿童疫苗伤害法》 (NCVIA) 1986 年 (42 USC §§ 300aa-1 至 300aa-34) 的通过专门免除了疫苗制造商的产品责任，基于疫苗是“不可避免的不安全“ 产品。

自罗纳德·里根于 1986 年签署《NCVIA 法案》保护疫苗制造商免于承担责任以来，市场上的疫苗数量以及 CDC 疫苗计划中增加的疫苗数量急剧增加，CDC 儿童和青少年计划中的疫苗数量从 7在1986 至 21在2023. 

此外，这种对疫苗的特殊保护促使大型制药公司试图将其他类型的治疗方法偷偷地打上“疫苗”的标签，以承担他们原本无法享受的全面责任。 

例如，辉瑞和 Moderna 的新冠 mRNA 注射剂虽然通常被称为疫苗，但并不是真正的疫苗，而是一种基于 mRNA 的 基因治疗。实际上，他们就是我所说的名义上的疫苗，或“VINO”。正如众议员托马斯·马西（R-KY）和其他人指出的那样，CDC 的 “疫苗接种”的定义 在 Covid 期间进行了修改，允许将新型药物标记为疫苗。

我们现在已经达到了以前难以想象的状态，大型制药公司正在大肆宣传潜在的“疫苗” 用于癌症。正如美国国家癌症研究所在其网站上承认的那样，这些实际上是免疫疗法。使用这种误导性名称的目的很明确：将更多的疗法纳入受侵权保护的“疫苗”保护伞下。

疫苗的繁荣已经消退。新冠疫苗的惊人毒性导致全世界重新审视这一类药物。多种新冠疫苗，包括强生和阿斯利康的产品，曾被公然吹捧为“安全有效”，现已从市场上撤下。而数以百万计的 VAERS 报告牵涉到 mRNA 新冠产品，这一现象仍未消失。

1986 年《国家儿童疫苗伤害法案》（NCVIA）应被废除，使疫苗恢复与其他药物相同的侵权责任地位。 

废除 2004 年《生物盾牌计划法案》

- 生物盾计划法案2004 年由乔治·W·布什签署成为法律的《紧急使用授权法案》引入了药品上市的紧急使用授权途径。除其他事项外，该法律 授权 FDA 如果发生美国卫生与公众服务部（HHS）宣布的公共卫生紧急情况，授权未经批准的产品用于紧急使用。

从设计本身来看，这项法律很容易被滥用。它赋予了卫生与公众服务部非民选局长巨大的权力，他可以宣布紧急状态并启动该法律，同时还负责监督 FDA。

这一权力在新冠疫情期间被严重滥用。令人震惊的是， FDA 颁发 近 400 份与 Covid 相关的药品和医疗产品 EUA，其中 Covid“疫苗”只是最广为人知的。FDA 甚至批准了 “保护伞” EUA 整个 类别 测试套件等 Covid 产品，通常根本不审查具体产品。与测试套件和其他 Covid 时代医疗产品相关的大量欺诈行为并不令人意外。

关于与新冠病毒相关的药品，迄今为止，EUA 仍被滥用，为大型制药公司谋利，损害公民利益。例如，当 FDA 宣布 2024-25 年新冠增强剂的“新”配方时，他们仍然在 紧急使用授权换句话说，一个完整的 四年半 在新冠疫情爆发后，这些产品在经过极其不充分的安全性和有效性试验后仍被匆忙推向市场，而所谓的“紧急情况”如今已持续了近五年。

2004 年的《生物盾牌计划法案》应被废除，其设立的 EUA 称号也应被取消。

废除 2005 年 PREP 法案

NCVIA 已经为疫苗制造商提供了其他行业无法想象的全面侵权责任保护，但这显然还不够。2005 年，在“反恐战争”最激烈的时候，乔治·W·布什签署了《公共准备和应急准备法案》（42 南加州大学 第247d-6d条)，也就是人们所熟知的《PREP法案》。

《预防性措施法案》受到疫苗制造商的大力游说，该法案规定，在发生生物恐怖主义事件、流行病和其他紧急情况时，大型制药公司和其他医疗相关行业将承担前所未有的全面侵权责任。同样，卫生和公共服务部主任拥有巨大的权力，他有广泛的自由裁量权来宣布此类紧急情况。

《PREP法案》从一开始就备受争议——任何能够引发激烈争论的法案， 同时反对 菲利斯·施拉夫莱领导的保守派“鹰论坛”和拉尔夫·纳德领导的左翼公民自由联盟都对其违宪的行为提出了批评，这无疑超出了他们的承受范围。 

实际上，《PREP 法案》允许大型制药公司及其受监管的盟友以紧急情况为幌子完全规避 FDA 的常规安全性和有效性标准，正如上文所述，这种情况可以轻易持续五年甚至更长时间。

此外，在新冠疫情之后，《PREP 法案》被广泛用于为无数被告提供法律辩护，这些被告目前因各级政府和社会的过度行为、伤害和侵犯人权而被起诉。法庭将需要几十年的时间才能理清《PREP 法案》的广泛保护范围从何而来，又从何而去。

这既荒谬又疯狂。《PREP 法案》在颁布之初就被广泛认为是现代史上最过度和违宪的联邦法律之一。新冠疫情时代悲剧性地揭示了《PREP 法案》是一个致命的失败。《PREP 法案》必须废除。

在新冠疫情期间，几乎各级政府都利用疫情的阴影公然中止、否认甚至试图永久取消宪法中明确规定的多项基本公民权利。此外，医学伦理的根基和历史支柱也 批发解雇 以公共安全的名义。

除了废除上述存在严重缺陷的法律外，还需要两项简单的立法来限制大型制药公司对社会的不当影响。 

取缔直接面向消费者的药品广告

美国是世界上仅有的两个允许的国家之一 直接面向消费者 药品广告。这种广告的规模是巨大的。6.58 年，制药业的广告总支出超过 2020 亿美元。这种广告的危险是多方面的。 

首先，我们打开电视就能看到，大型制药公司滥用这一特权，大肆推销几乎所有它们认为能从中获利的产品。电视上“万病皆有药”的思维模式发展到了极致，从病态肥胖到“弯曲的胡萝卜”，昂贵的专利药理疗法可以治愈一切疾病。 

直接面向消费者的电视广告主要针对老年人。这是大型制药公司推广新冠疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗作为常规疫苗的重要组成部分，借用了流感疫苗的广泛接受。大型制药公司并不满足于从传统的秋季流感疫苗中获利，他们试图创建一种订阅模式，为针对多种病毒性呼吸道感染（通常症状较轻）的季节性疫苗提供大量疫苗。 

更重要的是，直接面向消费者的广告为大型制药公司提供了一种合法的媒体获取方式。制药业是 2021 年第二大电视广告行业， 花费 5.6 亿美元用于电视广告。没有一家传统媒体敢于反对提供如此资金的实体的利益。这压制了不同意见，并阻止了主流媒体公开讨论安全问题。

简而言之，通过直接面向消费者的广告，大型制药公司已经买来了媒体的沉默。

自由社会需要新闻和媒体自由。新冠时代已经证明，直接面向消费者的药品广告将新闻和媒体自由扼杀到了危险和不可接受的程度。

不知何故，世界其他国家在没有直接面向消费者的药品广告的情况下得以生存。事实上，许多国家在卫生措施方面做得比充斥着药品广告的美国更好。2019 年，就在新冠疫情爆发之前，美国 仅排35位^th 在彭博国家健康排名中，美国的整体健康状况最高。与此同时，美国 支付更多 其健康状况排名比地球上任何其他国家都处于中等水平。

将医疗自由纳入美国法律

开国元勋们会惊讶地发现，美国需要明确的法律来规定权利法案是 而不去 如果发生“大流行”（或其他紧急情况），则该禁令无效，但我们现在就在这里。

建国者们对偶发性传染病非常熟悉。事实上，他们面临的流行病的规模是我们无法想象的。乔治·华盛顿 幸存下来的天花. 托马斯·杰斐逊 失去了孩子 百日咳。独立宣言签署人、大陆军军医长本杰明·拉什博士 促进接种 抗击天花的部队。

尽管有这些经历，但开国元勋们并没有在宪法中加入任何基于卫生紧急情况的豁免条款，允许政府剥夺公民受宪法保护的不可剥夺的权利。

就像我一样 以前写，新冠疫情时代的过度行为引发了一场将“医疗自由”纳入法律的运动，以保护我们的公民权利免受医疗和公共卫生过度干预的影响。（为了充分发挥作用，可能需要将这一范围扩大到包括任何已宣布的紧急情况——例如“气候”紧急情况——尽管这超出了本文的范围。）

鉴于新冠疫情期间的过度行为（其中许多已被证明是预先计划和蓄意的），以及医学和监测技术的快速进步，建议将有关医疗自由的主张纳入法律。虽然确切的措辞可能有所不同，但两个关键重点是明确保护身体自主权和限制公共卫生声明的权力。以下是两个例子：

• 公民不得因接受或拒绝任何医疗或程序而被剥夺美国宪法保护的任何权利或其充分参与社会的能力。
• 公民不得因医疗或公共卫生紧急情况而被剥夺美国宪法保护的任何权利，或其充分参与社会活动的能力。

将这些声明编入法律将实现两个目标。首先，它将大大遏制公共卫生行业中权力追求者，这种追求者在新冠疫情期间对人类自由构成了巨大威胁，而且恰好与大型制药公司紧密相连。其次，它将大大挫败大型制药公司通过群体驱动和强制驱动的方式推销其产品的努力。

如果有人以“但如果再次爆发疫情怎么办？”为由反对如此明确地声明我们拥有上帝赋予的权利，我会这样回答：人类历史上只有一次世界因疾病而封锁。事实证明，这主要是以虚假借口实施的，而且是一个致命的灾难性错误。我们不会再这样做了。

结语

制药巨头是利维坦，无论是从圣经还是霍布斯的角度来看。要真正控制它，肯定需要采取其他措施。其他必要的行动超出了本文的讨论范围。其中一些可能非常复杂。例如，必须停止获得功能性生物武器的研究。然而，这是一个全球性问题，因此仅在美国禁止它并不能解决问题。 

然而，这六个简单的步骤是一个重要的开始。新政府成员已经 已经说过 其中一些。成功孕育成功，成功实施这些解决方案将有助于我们摆脱大型制药公司这种怪物的魔爪。