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另一份令人震惊的欧盟疫苗安全报告

另一份令人震惊的欧盟疫苗安全报告

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部分1 我对定期安全更新报告 #3 的分析(PSUR#3)针对辉瑞-BioNTech Covid-19 mRNA 疫苗,涵盖 6 个月的期限 19年2021月18日至2022年2月XNUMX日,重点关注令人不安的怀孕和哺乳期案件。报告的第二部分重点关注悲惨的儿童死亡事件。 

首先,对 PSUR #3 中数据的比较显示了 1 中的类似发现st PSUR 除了病例报告数量显着增加 55% 和记录的不良事件数量显着增加 36% 外。两组数据中发现以下相似之处:女性报告的病例数是女性的三倍;受影响最严重的年龄组是31-50岁;三分之一的病例被归类为严重病例,相当高比例的病例被归类为结果未知或未康复。 

数据概览

  • 508,351 例(个人)发生 1,597,673 起不良事件
  • 女性报告的病例数是男性的三倍
  • 1/3的病例被列为严重病例
  • 据报道 3,280 人死亡 
  • 60% 的病例报告结果未知或未康复
  • 92%的病例没有任何合并症
  • 病例数最多发生在 31-50 岁年龄组
  • 德国的病例数最多(占全球报告病例数的 22.5%) 
  • 案例)

德国记录病例数最多,总计 114,573 例,占 22.5 个月期间全球所有病例的 6%。值得注意的是,从 2020 年 2022 月到 323,684 年 19 月,共收到了 XNUMX 份疑似 Covid-XNUMX 疫苗副作用的个人报告。 保罗·埃利希研究所,德国联邦卫生部的一个机构。然而,尽管人数众多,以支持封锁和支持疫苗立场而闻名的德国卫生部长卡尔·劳特巴赫(Karl Lauterbach)却在未经证实的情况下声称“疫苗没有副作用”。 2021 年 8 月.

然而,今年早些时候,劳特巴赫却出人意料地掉头。 电视采访”,他说道,“这些不幸的案例(Covid-19 疫苗不良反应)令人心碎,每个受害者都太多了……”就在最近,第一例 诉讼 Rogert and Ulbrich 律师事务所在德国对 BioNTech 提起诉讼,原告寻求因据称由德国疫苗制造商的 mRNA 产品造成的伤害而造成的损害赔偿。 

儿科病例(17岁以下)

在药物警戒文件 PSUR #1 和 #3 中,儿科病例被确定为患者年龄“小于或等于 17 岁”的病例。 在 PSUR #1 中,从一开始就做出了令人震惊的免责声明,可以在下面的屏幕截图中看到。

自动生成的低置信度文档描述的特写

本报告的第 1 部分详细介绍了辉瑞和 BioNTech 以及欧洲药品管理局 (EMA) 和美国的做法。美国食品和药物管理局 (FDA) 从 2021 年初就知道 mRNA 疫苗可以穿过胎盘并进入母乳。以下声明“排除通过经乳腺或经胎盘途径接触疫苗的儿科病例”,不仅辉瑞和 BioNTech 将这些重要案例排除在审查之外,而 EMA 却令人震惊地接受了这一做法,这算是承认了这一事实,但更重要的是,这表明辉瑞和 BioNTech 严重放弃了保护婴儿和未出生婴儿的责任。 

与 PSUR #3 中报告的病例数相比,在 PSUR #1,843 中,31,930 年前 6 个月报告不良事件的个体儿科病例数增加了 2022%(总共 1 例儿科病例)。 1,643 年前 6 个月检索到 2021 例病例。造成这一显着增加的一个因素是 EMA 于 12 年 15 月 28 日批准辉瑞 BioNTech 疫苗用于 2021-5 岁儿童和 11-25 岁儿童-老人们,2021 年 XNUMX 月 XNUMX 日。 

5-11岁儿童

在上市后数据集中,有 9,605 个个案 (占 2 例不良事件病例总数的近 507,683%)该年龄组报告的不良事件数为 1,227 例,而前 2 年为 XNUMX 例。nd PSUR,涵盖 6 年最后 2021 个月。这意味着大幅增长 683%。 PSUR #3 中引用了上一个 PSUR 中检索到的案例数量。目前,EMA 尚未发布 PSUR #2(尽管已提出 FOIA 请求)。美国报告的病例数最多,其次是澳大利亚、菲律宾和德国。在 17 起不良事件总数中,大约 22,457% 被归类为严重不良事件。然而,更令人担忧的是,超过 40% 的不良事件被归类为“结果未知”,14.5% 被归类为“未解决”。 

令人不安的是,有 20死亡 为该年龄段记录。下面的屏幕截图显示了致命案件中最常报告的首选术语 (PT)。 

在 20 例死亡中,有 2 例死于心肌炎(心肌炎症)。下面的屏幕截图详细介绍了他们的案例。 

以低置信度自动生成的病史描述的屏幕截图

这两名儿童均因心脏呼吸骤停而死亡,并且在接种 1 剂或 2 剂疫苗后不久均出现心肌炎。

就这名 6 岁男孩死亡而言,'记者得出的结论是,死亡与 BNT162b2 的使用“无关”,是自然原因造成的。 

图片包含 文字、字体、截图 描述已自动生成

考虑到心肌炎和心脏呼吸骤停的致命事件发生在第一例疫苗接种后7天,“记者”完全排除孩子的死亡与疫苗“无关”,这显示出不可否认的偏见。st 给予剂量。而且,在尸检结果还没有出来的情况下,怎么可能得出这样的结论呢? 

心肌炎是 mRNA Covid-19 疫苗的已知风险。在 11 年 6 月2021 年,EMA 安全委员会药物警戒风险评估委员会 (PRAC) 发表声明,承认心肌炎和心包炎是 Covid-19 mRNA 疫苗可能产生的副作用。 2022 年 XNUMX 月的一项研究 奥斯特等人, 发表在《JAMA》上的文章显示,“在不同年龄和性别阶层中,接受基于 mRNA 的 Covid-19 疫苗后,患心肌炎的风险都会增加。”

值得注意的是,在同样根据《信息自由法》发布的 EMA 对 PSUR #3 的 PRAC 评估报告中,报告员(Menno van der Elst)批评了这 2 例致命性心肌炎病例(经医学证实)只是“短暂”描述。” MAH(营销授权持有者)(在本例中为 BioNTech Manufacturing GmbH)未能“根据布莱顿协作心肌炎病例定义和确定性分类级别”提供评估以及“世卫组织针对 Comirnaty 每个病例的因果关系评估”辉瑞 BioNTech mRNA 疫苗的名称]暴露”被认为是不可接受的。 (见下面的截图)

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此外,报告员透露,48 至 5 岁儿童中有 11 例报告心肌炎,而前 10 年为 2 例。nd PSUR。随后评论称,该年龄段心肌炎病例的上市后报告率尚不清楚。 

由于“死亡”被报告为唯一的致命不良事件,另外两例致命病例被彻底驳回。仅基于这一事实,“有限的信息阻止了任何有意义的评估”。

两起致命案件被驳回,因为孩子们有潜在的健康状况——尽管尸检报告要么是“未进行”,要么是“未知是否进行过”。

在一例死亡病例中,一名 1 岁男孩的死亡被排除与疫苗有关,尽管他在第一次接种 6 天后出现了心肌炎。 (本报告前面提到过此案例。) 

其余 15 例死亡病例的详细情况请参见下面的屏幕截图。

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有趣的是,这些致命病例“没有发现任何混杂因素”。混杂因素可能会扭曲或掩盖另一个变量(例如潜在的医疗状况)的影响。这意味着上面列出的致命事件可能归因于疫苗。同样引人注目的是,报告指出“在其余案件中(6) 疫苗接种与死亡事件之间存在因果关系 不能排除,基于时间关系,尽管没有实验室数据或尸检结果提供因果关系的证据。 

12-17岁

有 21,945 个个案 (占上市后数据集 4.3 例的 507,683%)报告了该年龄组中的 61,071 起不良事件。 PSUR #3 显示 PSUR #18,451 检索到 2 个病例,病例数增加了约 20%。德国报告的病例数最多,紧随其后的是菲律宾和澳大利亚。

令人不安的是,大约三分之一 (32%) 的不良事件被归类为严重不良事件;另外三分之一的人认为结果“未知”,五分之一(20%)的人认为“未解决”。事实上,12-17 岁青少年经历的不良事件(症状)很大一部分是严重的;在报告间隔结束时,结果未知或未解决(有症状但未恢复),这是特别令人沮丧的。

可悲的是, 62例死亡病例 该年龄组的报告显示,大约是 5-11 岁年龄组的三倍。死亡病例按年龄细分如下。 

下面还可以看到最常报告的致命首选术语。 

值得注意的是,在较年轻的年龄组中也观察到了致命的首选术语(PT):心肌炎、心脏骤停和呼吸困难(呼吸急促)。 

这三起致命性心肌炎病例的年龄均为13岁。简要案例详情请参阅下文。 

以低置信度自动生成的体检描述的屏幕截图

对于三起致命性心肌炎病例中的两起,“没有报告是否进行了尸检”。在对死去的 13 岁女孩进行的尸检中,“免疫接种后的不良事件”是唯一给出的细节。 

以下是62例死亡病例的详细情况,总结如下:

在 15 例病例中,“死亡”是唯一报告的不良事件,因此根据 PSUR,“有限的信息无法提供任何有意义的评估”。

在两个案例中,受试者并非因病死亡,而是因“不幸事故”而死亡。

在 6 例病例中,“潜在的医疗状况可能导致致命不良事件的发生。”在其中一个案例中,一位 16 岁的女孩, 肺栓塞和心脏骤停, 全部在 2 后 3 天开发rd BNT162b2的剂量。进行了尸检,但结果是“不提供。和  

下面的屏幕截图显示了其余 39 个案例的详细信息。致命不良事件的清单很广泛。 

包含文字、截图、字体、文档描述的图片已自动生成

值得注意的是,在所有 39 个案例中均未发现混杂因素。事实上,由于“可用信息有限”,19 人被简单地注销,这表明辉瑞和 BioNTech 完全漠不关心,不采取任何行动,没有费心调查这些死亡事件,甚至没有尝试寻找更多信息。

对于其余 20 起案件,报告指出,“尽管没有实验室数据或尸检结果提供因果关系的证据,但根据时间关系,不能排除疫苗接种与死亡发生之间的因果关系“。

辉瑞/BioNTech 这份措辞谨慎的声明并未否认疫苗接种是死亡原因的可能性,但隐藏在缺乏“因果关系证据”的背后,使其毫无意义。 

这份《信息自由法》发布的药物警戒文件显示,对于这些致命病例,要么根本没有进行尸检;要么根本没有进行尸检。未知是否已完成或原因,给出“提供的信息有限”。 

对这些儿童/青少年死亡缺乏调查是令人震惊的,特别是因为年轻人经历肺栓塞、心脏骤停、心肌炎、动脉瘤破裂、心力衰竭等毁灭性不良事件的情况非常罕见。导致死亡的事件。 

英国诊断病理学家克莱尔·克雷格(Clare Craig)博士在欧洲儿童健康保护组织的独家采访中谈到了尸检和疫苗接种问题:“有一条第二十二条军规。”一系列证明疫苗作用机制的尸检可以用作机制的证据,但病理学家在看到这样的一系列文章发表之前,基本上不会在个体中建立这种联系。尾巴摇狗。

同样,直到 MHRA(英国药品和保健产品监管机构)根据斯堪的纳维亚数据表示这是一个问题之前,没有医生证实任何脑血栓导致的死亡。然后医生开始将其视为一个原因。

不进行尸检调查死亡的文化无助于改善这种情况。我认为任何意外死亡,尤其是儿童死亡,都应该进行尸检。更重要的是,病理学家并不总是采集组织样本来进行显微镜诊断。
欧洲MOMO该图表汇总了 EuroMOMO 合作伙伴国家提供的数据中每周的死亡总数,显示了从 0 年第 14 周到 1 年第 2019 周,欧洲 22-2023 岁儿童的累计超额死亡人数。 提高 可以观察到,就在 EMA 批准辉瑞 BioNTech 针对 19-12 岁儿童的 Covid-15 疫苗的时间前后。 

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转向 EMA 对 PSUR#3 的 PRAC 评估,他们对两个年龄组儿童死亡的概述(导致 79 例,3 例中的 82 例为非致命)可以在下面的屏幕截图中查看。

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毫不奇怪,MAH (BioNTech) 得出的结论是,“在对这 82 例儿科死亡病例的审查中,没有任何信息表明 BNT162b2 是造成所报告死亡的原因。” 

他们不诚实的声明“将继续通过常规药物警戒监测致命病例”可以被解释为他们的退出条款。

在 EMA 的报告员评论框中,可以在整个报告中阅读描述这些致命病例的常用短语和术语,例如“不太可能与社区暴露有关”、“未分类”和“无法评估”。

完全令人震惊和不合情理的是 EMA 对 MAH 的结论的认可……并且他们以“问题已解决”作为签字。对于不幸留下的家庭成员来说,如果问题能这么容易地“解决”就好了。 

最近,仅通过 FOIA 请求发布了少数 PSUR 附录,其中之一是附录 6C.2 死亡报告的累积汇总表。 

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根据辉瑞公司长达 83 页的死亡病例报告,从 13,659 年 21 月 2020 日到 18 年 2022 月 XNUMX 日,共检索到 XNUMX 例死亡(所有年龄组)。

值得注意的是,所有年龄段报告的死亡病例数最多的是心脏和神经系统疾病。

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从本文节选 欧洲儿童健康保护组织



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