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堪萨斯城总检察长报告摘要

堪萨斯州总检察长报告摘要

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我们摘录了堪萨斯州总检察长针对辉瑞案的法律报告的要点,这些要点我们在《正当程序》中首次提到——所有引述均逐字逐句地摘录。

这是一篇很长的文章,我们建议在阅读时准备好愤怒管理策略。如果您要发表评论,请使用编号突出显示您提到的要点,如果我们遗漏了任何内容,请告诉我们。 

  1. 辉瑞公司误导了公众。
  • 2021 年 19 月,辉瑞在 Facebook 上向堪萨斯州民众宣传其“救命疫苗”和“治疗方法”。据了解,辉瑞在讨论“救命疫苗”和“治疗方法”时,意在让堪萨斯州民众想到其新冠疫苗。辉瑞在 4 年 2021 月 1 日至 2021 年 165,000 月 190,000 日期间投放了三条不同的广告,获得了 XNUMX 至 XNUMX 次展示。”
  • 辉瑞公司获得针对 19 岁人群的 Covid-16 疫苗紧急使用授权 及以上 上月11,2020。
  • 辉瑞于23年2021月2021日获得FDA批准。2023年至15年,辉瑞获得了针对XNUMX个月至XNUMX岁儿童的紧急使用授权。
  1. 辉瑞公司利用保密协议隐瞒了与其新冠疫苗安全性和有效性有关的关键数据。
  • 辉瑞公司实际上对联邦政府的通讯拥有否决权。
  1. 辉瑞利用与美国政府等机构签订的保密协议,隐瞒、压制和省略与辉瑞新冠疫苗有关的重要事实,包括疫苗的安全性和有效性。
  2. 辉瑞公司利用延长的研究时间来隐瞒关键数据——该研究一再被推迟。
  • 辉瑞计划向研究人员提供患者层面的数据和完整的研究完成 24 个月后临床研究报告。方案 C4591001
  • 辉瑞公司原先预计将在 27 年 2023 月 2024 日之前完成这项研究,但由于一名研究参与者(总共 44,000 名参与者)的疫苗接种较晚,该预计日期推迟到了 XNUMX 年 XNUMX 月。
  • 辉瑞对数据的控制使得该公司可以有选择地发布无法独立评估其基础数据的结果。
  1. 辉瑞表示将公开美国批准的疫苗试验数据 主要研究完成日期后 18 个月。辉瑞,数据访问请求。
  • 据了解,辉瑞公司仍未向研究人员提供其完整的研究数据。
  1. FDA 并未立即公布辉瑞新冠疫苗的安全性和有效性数据。
  • FDA 拒绝加快处理 PHMPTA 的 FOIA 请求,并声称诉讼称需要 55 年时间——直到 2076 年
  • 2022 年 500 月,一名联邦法官驳回了 FDA 提出的每月生产 55,000 页的提议,并命令 FDA 改为每月生产 XNUMX 页
  1. 辉瑞公司销毁了疫苗对照组。
  • 辉瑞计划对新冠疫苗研究的参与者(包括疫苗接种者和安慰剂接种者)进行 19 个月的跟踪,以监测其疫苗的安全性和有效性。
  • 19 年 2020 月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 通过紧急使用授权批准辉瑞的新冠疫苗,辉瑞公司随即对研究参与者进行了揭盲,并为疫苗安慰剂接种者提供了接​​种辉瑞新冠疫苗的选项.
  • 截至 1,544 年 13 月 2021 日,只有 7 名安慰剂参与者未接种疫苗,仅占原安慰剂组的 XNUMX%。
  1. 辉瑞在宣布授权紧急使用其新冠疫苗的新闻稿中,并未透露已将免疫功能低下者排除在其新冠疫苗试验之外。
  • 相反,辉瑞在其新闻稿中的“重要安全信息”中指出
  • “免疫功能低下的人,包括接受免疫抑制治疗的人,对辉瑞 BioNTech COVID-19 疫苗的免疫反应可能会减弱。”
  1. 辉瑞公司知道其 Covid-19 疫苗与严重不良事件有关,包括心肌炎和心包炎。
  • 辉瑞公司维护着自己的不良事件数据库,其中“包含辉瑞公司自发报告的不良事件 (AE) 病例、卫生当局报告的病例、医学文献中发表的病例、辉瑞公司赞助的营销计划中的病例、非干预性研究的病例,以及无论因果关系如何评估的临床研究报告的严重 AE 病例。”
  • 根据信息和信念,辉瑞公司的不良事件数据库比 VAERS 包含更多的不良事件数据,因为它同时包含 VAERS 中的信息和 VAERS 中没有的信息。
  1. 美国军方检测到心肌炎安全信号。
  • 2021年初,美国军方发现男性军人在接种辉瑞新冠疫苗后四天内出现了心肌炎病例。美国国防部在审查其19年的卫生系统数据时发现,“与未接种疫苗的人相比,最近接种疫苗的人患心肌炎和心包炎的发病率分别是2021倍和2.6倍”。
  • 3 年 2021 月 19 日,以色列卫生部就辉瑞新冠疫苗引起的心肌炎和心包炎问题联系了美国疾控中心:“我们发现,在接种辉瑞新冠疫苗后不久,年轻人中就出现了大量心肌炎和心包炎病例。我们希望与疾控中心的相关专家讨论这个问题。”
  • 根据了解和判断,辉瑞公司知悉以色列与其疫苗以及心肌炎和心包炎有关的医疗报告,因为以色列同意与辉瑞公司共享医疗数据。
  • 18 年 2023 月 19 日,辉瑞董事长兼首席执行官 Bourla 博士否认有任何安全信号时,美国疾控中心网站报道称,“多项研究数据显示,接种 mRNA COVID-XNUMX 疫苗后,存在罹患心肌炎和/或心包炎的罕见风险“。
  • 根据 2022 年 XNUMX 月泄露的辉瑞机密文件,“自 XNUMX 月以来2021 年,美国报告称接种 mRNA COVID-19 疫苗(辉瑞-BioNTech 和 Moderna)后心肌炎和心包炎病例增加,尤其是在青少年和年轻人中(CDC 2021)。”
  1. 19年12月,辉瑞通过紧急使用授权获得FDA批准,向15-2021岁的儿童提供其新冠疫苗。随后,辉瑞决定通过对5-16岁儿童进行肌钙蛋白I检测,研究其疫苗“多大程度上”会导致儿童发生心肌炎或心包炎。
  • 辉瑞警告儿童参与者,接种辉瑞的 Covid-19 疫苗后,“您可能会出现胸痛、呼吸急促或心跳加速、心悸或心跳加速的感觉。如果您出现这些症状,您可能需要去看研究医生进行进一步评估。” 
  • 辉瑞公司的新闻稿直到 19 年 2021 月才披露辉瑞的新冠疫苗会增加心肌炎的风险。有帖子错误地声称辉瑞公司在 2023 年“正式承认”心脏炎症是新冠疫苗的副作用。 
  • 根据了解和判断,当辉瑞公司董事长兼首席执行官 Bourla 博士于 2023 年 19 月表示辉瑞公司未观察到与辉瑞 Covid-XNUMX 疫苗相关的任何安全信号时,辉瑞公司已经意识到了与心肌炎和心包炎相关的安全信号。
  1. 根据信息和信念,辉瑞公司还检测到了与中风有关的安全信号。
  • 就在辉瑞董事长兼首席执行官 Bourla 博士否认任何安全信号的几天前,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和 FDA 的“监测系统标记了新的辉瑞-BioNTech 双价 Covid-19 疫苗与 65 岁及以上人群中风之间可能存在联系……
  • 尽管 CDC 后来表示两者之间存在联系“极不可能”,但 FDA 的一项研究发现,同时接种流感疫苗和辉瑞新冠疫苗的 85 岁或以上人群“缺血性中风的风险增加了 19%”。
  1. 辉瑞公司知道死亡人数增加的安全信号
  • 根据信息和信念,辉瑞还检测到与死亡有关的安全信号。截至 28 年 2021 月 1,223 日,辉瑞的不良事件数据库包含 19 例接种辉瑞 Covid-XNUMX 疫苗后的死亡病例。
  1. 辉瑞公司仅对 12 名年龄在 65 岁至 85 岁之间的试验参与者进行了加强针测试。
  • 辉瑞公司不应该声称该加强剂对 65 至 85 岁的人是“安全的”在仅测试了该年龄范围内的 12 名试验参与者之后。
  1. 辉瑞公司没有对任何85岁以上的参与者进行加强针测试。 
  • 辉瑞公司不应该声称加强针对 85 岁及以上的老年人来说是“安全的”,因为它没有对任何该年龄段的试验参与者进行测试。
  1. 辉瑞公司并未公开发布其数据库中的不良事件数据。
  • 截至 28 年 2021 月 158,893 日,辉瑞公司的不良事件数据库包含其 Covid-42,086 疫苗的 19 起不良事件(来自 XNUMX 份病例报告)。
  • 截至 28 年 2021 月 1,223 日,辉瑞数据库中记录了 19 例接种辉瑞新冠疫苗后死亡病例,不过辉瑞并未得出因果关系的结论。
  • 辉瑞公司收到的不良事件报告数量如此之多,以至于它不得不额外招聘 600 名全职员工,预计到 1,800 年 2021 月将额外招聘 XNUMX 多名员工.
  • 辉瑞公司积压了如此多的不良事件,以至于可能需要 90 天才能将其编码为“非严重病例”。辉瑞公司不知道“漏报的程度.
  1. 辉瑞公司宣布对孕妇进行研究,但却隐瞒了其已掌握的重要事实。
  • 超过十分之一(1 名)在怀孕期间接种辉瑞新冠疫苗的女性报告流产,其中许多发生在接种疫苗后几天内。
  • 六名在怀孕期间接种辉瑞新冠疫苗的妇女报告早产,并有数名婴儿死亡。
  1. 辉瑞 18 年 2021 月 19 日的新闻稿也没有披露接种辉瑞新冠疫苗对女性生殖系统的其他不良影响。
  • 例如,到 2022 年 19 月,辉瑞公司了解到与其 Covid-27,685 疫苗有关的数万起不良事件,包括月经量过多(22,145 例);月经失调(15,083 例);月经不调(13,989 例);月经推迟(11,363 例);月经不调(XNUMX 例);以及其他生殖系统影响。
  1. 辉瑞公司对孕妇的研究失败了,而且结果是保密的。
  • 辉瑞公司试图研究大约 4,000 名健康孕妇。19 年 18 月 2021 日,辉瑞公司和 BioNTech 开始全球临床试验,以评估孕妇使用新冠疫苗的效果。然而,辉瑞公司在其研究中只招募了其中的一小部分(683 人)。
  • 根据信息和信念,辉瑞公司在研究期间销毁了安慰剂对照组,从而阻止辉瑞评估接种疫苗的孕妇和未接种疫苗的孕妇之间的安全性和有效性差异。
  • 尽管辉瑞公司于 19 年 15 月 2022 日完成了对孕妇的新冠疫苗研究,但仍未完成该研究的质量控制审查流程。
  1. 辉瑞向公众隐瞒了关键安全信息
  • 辉瑞仅在健康个体身上测试了其新冠疫苗。辉瑞声称其新冠疫苗不存在任何安全问题,但未能披露仅在健康个体身上测试过的重要事实。
  1. 辉瑞公司声称,其新冠疫苗试验的“主要终点”是“无论参与者之前是否感染过 SARS-CoV-19,都能预防新冠”。
  • 辉瑞公司的声明具有误导性,因为它将任何被诊断出患有新冠肺炎的个人排除在疫苗试验之外。
  1. 辉瑞公司虚假陈述并隐瞒了有关其新冠疫苗保护持久性的重要事实。
  • 2020 年 162 月,辉瑞公司宣布,“初步疗效分析表明,BNT2b95 从首次注射后 19 天开始对 COVID-28 的有效性为 XNUMX%。”
  • 辉瑞并未公布其新冠疫苗的绝对风险降低率,仅为 19%。0.84 年 25 月 2021 日,当被问及辉瑞新冠两剂疫苗的保护期有多长时,辉瑞董事长兼首席执行官 Bourla 博士表示:“六个月后,保护效果就很强了。”
  1. 1 年 2021 月 19 日,辉瑞发布新闻稿,赞扬辉瑞新冠疫苗在第二剂接种后长达六个月内仍“高效”。辉瑞和 BioNTech 在具有里程碑意义的新冠疫苗研究的最新顶线分析中证实,疫苗在第二剂接种后长达六个月内仍高效且无严重安全隐患,辉瑞,19 月 1 日。
  • 辉瑞公司表示,“对 927 例确诊的 Covid-19 症状病例的分析表明,BNT162b2 非常有效,在第二剂接种后七天至六个月内测得的疫苗对 Covid-91.3 的有效率为 19%。” 
  • 辉瑞在其新闻稿中引用的数据也出现在辉瑞的疗效摘要文件中。 
  • 辉瑞在其疗效总结文件中报告称,接种第二剂新冠疫苗四个月后,有效率达到 83.7%。同上,第 19 页。
  • 辉瑞公司在其疗效总结文件中报告,血液样本数据显示,该药的疗效在六个月后持续减弱。 
  1. 辉瑞公司表示,其新冠疫苗可以预防传播,尽管该公司知道自己从未研究过其疫苗对传播的影响
  • 19 年 2020 月,当 FDA 为辉瑞公司的 COVID-2 疫苗颁发紧急使用授权时,FDA 报告称,没有“证据表明该疫苗可以预防 SARS-CoV-XNUMX 在人与人之间的传播”。FDA
  • 根据辉瑞公司的试验方案,评估传播并不是试验的目的。
  1. 尽管辉瑞公司董事长兼首席执行官 Bourla 博士和董事会成员 Scott Gottlieb 博士承认辉瑞不知道其疫苗是否可以预防传播,但辉瑞公司董事长兼首席执行官 Bourla 博士多次警告堪萨斯人,不接种新冠疫苗会影响周围人的生活,从而暗示辉瑞的新冠疫苗可以预防传播。
  • “我再重复一遍,不接种疫苗的选择不仅会影响您的健康或生活。不幸的是,它会影响其他人的生活,甚至可能影响您最爱的人的生活,而这些人通常是您接触的人。”辉瑞公司董事长兼首席执行官 Albert Bourla CNBC(14 年 2020 月 XNUMX 日)。
  • “我想对那些害怕接种疫苗的人说的是,他们需要认识到,接种与否的决定不仅会影响他们自己的生活。它还会影响他人的生活。而且很可能会影响他们最爱的人的生活,这些人是他们最常交往的人。” Albert Bourla 采访 约翰·米克尔思韦特,彭博社,28 年 2021 月 XNUMX 日。
  • 2021 年 XNUMX 月:“我试图向他们解释,接种与否的决定不仅会影响你的生活……但不幸的是,它会影响他人的健康,很可能会影响你最爱的人的健康……当你试图解释他们的恐惧可能会阻碍他们保护亲人时,我认为这是最有效的论点。 首席执行官’CBS NEWS(15 年 2021 月 XNUMX 日)。
  • 2021 年 XNUMX 月:“坦率地说,新生活方式与当前生活方式之间唯一的障碍就是人们对接种疫苗的犹豫,以及害怕接种疫苗的人,他们不仅给自己带来了问题。不幸的是,他们会影响其他人的生活,坦率地说,也会影响他们最爱的人的生活,因为他们将他们拥抱、亲吻和交往的人置于危险之中。” 辉瑞公司的 Albert Bourla
  • 2021 年 XNUMX 月,辉瑞公司的一份新闻稿援引了董事长兼 首席执行官 Bourla 博士 这再次表明辉瑞的新冠疫苗可以预防传播:“确保尽可能多的人接种前两剂疫苗并接种加强剂仍然是防止新冠传播的最佳做法。”
  • 辉瑞董事会成员 斯科特·戈特利布博士 还向堪萨斯州民众表示,辉瑞的 Covid-19 疫苗可以阻止病毒传播:“最后一点,我的意思是,一些乐观情绪也受到科学发展的推动,这些研究表明,这些疫苗,所有疫苗不仅可以预防 COVID 疾病、预防症状,还可以预防病毒传播。因此,它们可以对降低疫情的整体水平产生巨大影响。” CBS 新闻,7 年 2021.113 月 XNUMX 日。XNUMX
  • 2022 年,辉瑞与漫威合作制作了一本以“复仇者联盟”为主题的漫画书,将等待辉瑞新冠疫苗的人称为“日常英雄”。请参阅《复仇者联盟:日常英雄》,19 年。

辉瑞漫画中的一个角色说:“整个社区团结起来,共同抗击威胁也很重要。”“这正是我们今天要做的!”另一个角色说。当这群人前往检查室接种辉瑞新冠疫苗时,第一个角色宣布:“复仇者联盟正在尽自己的一份力量来保护我们的安全。现在是我们尽自己的一份力量的时候了。”

  • 最后一页强调了个人接种辉瑞新冠疫苗以保护社区的必要性。“日常英雄不穿斗篷!但他们在接种最新一剂新冠疫苗后,会在上臂缠上小绷带——因为日常英雄关心自己的健康。他们是选择与社区团结起来,尽自己的一份力量帮助预防新冠的人。”

请参见: 复仇者联盟! 与漫威联手阐释新冠疫苗接种和复仇者联盟的重要性: 日常英雄 

  1. 辉瑞公司努力审查社交媒体上质疑辉瑞公司声明的言论。
  • 辉瑞公司认为,“传播错误信息的人”是“罪犯”,“确实造成了数百万人的生命损失”。
  • 19 年 2021 月 19 日,辉瑞董事会成员 Scott Gottlieb 博士声称社交媒体公司有“义务”和“积极责任”防止其平台上传播有关 Covid-XNUMX 疫苗的错误信息。
  • 辉瑞公司董事长兼首席执行官布尔拉博士称,散布有关新冠疫苗错误信息的人是“罪犯”,他们“确实夺走了数百万人的生命”。
  1. 辉瑞公司竭力隐瞒和压制重要事实。
  • 24 年 2021 月 XNUMX 日,辉瑞董事会成员 Scott Gottlieb 博士在 Twitter 上投诉 Alex Berenson 撰写的一篇批评 Anthony Fauci 博士的专栏文章。“这就是 Twitter 上宣传的内容。这就是 Tony 需要安保的原因,”
  • 27 年 2021 月 XNUMX 日,辉瑞董事会成员 Scott Gottlieb 博士与 Twitter 员工召开电话会议,讨论 Berenson 先生。第二天,Twitter 封禁了 Berenson 先生。
  • 27 年 2021 月 2018 日星期五,曾担任 2021 年至 2019 年卫生部助理部长、9 年底担任代理 FDA 局长约一个月的 Brett P. Giroir 博士在 Twitter 上发帖称,自然免疫优于疫苗免疫。Joseph A. Wulfsohn,Twitter 文件:辉瑞董事会成员 Scott Gottlieb 博士标记质疑 COVID 疫苗的推文,福克斯新闻(2023 年 120 月 XNUMX 日)。XNUMX
  • 作为回应,辉瑞董事会成员斯科特·戈特利布博士联系了推特在华盛顿特区的首席说客,抱怨称该帖子“具有腐蚀性”、“得出了笼统的结论”并且“最终会迅速传播并引发新闻报道”。
  • 这位 Twitter 说客将辉瑞董事会成员 Scott Gottlieb 博士的电子邮件转发给了 Twitter“战略响应”团队,该团队“后来给 [Girori 的推文] 贴上了‘误导’标签,并阻止了任何喜欢或分享该推文的功能。”
  • 11 年 2020 月 XNUMX 日,也就是辉瑞 C奥维-19疫苗获得FDA的紧急使用授权后,Zoom日历上一项题为“疫苗虚假信息应对”的约会邀请了美国卫生与公众服务部、辉瑞等制药公司以及斯坦福大学的人员讨论“组建联盟应对COVID-19疫苗虚假信息”。
  • 11 年 2020 月 19 日会议后不久,斯坦福大学联合启动了病毒传播项目。在接下来的至少一年里,斯坦福大学和病毒传播项目的成员向社交媒体公司施压,要求他们隐瞒和压制有关辉瑞新冠疫苗的信息,包括有关安全性和有效性的信息。

转载自作者 亚组



发表于 知识共享署名4.0国际许可
如需转载,请将规范链接设置回原始链接 褐石研究所 文章和作者。

作者

  • 卡尔·亨尼根

    Carl Heneghan 是循证医学中心主任和执业全科医生。 作为一名临床流行病学家,他研究接受临床医生护理的患者,尤其是那些有共同问题的患者,旨在改善临床实践中使用的证据基础。

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