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罗伯特·马龙在墨西哥参议院作证

向墨西哥共和国参议院作证

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准备好的证词和言论,大流行应对
共和国参议院,墨西哥,LXV Legislatura
罗伯特·马龙博士,医学博士,硕士
国际医师和医学科学家联盟 (GlobalCOVIDSummit.org) 主席
The Unity Project 首席医疗和监管官

总统亚历杭德罗·阿尔门塔·米尔
参议院议员:

我的名字是罗伯特·华莱士·马龙。 我是一名在美国接受培训的医生,获得在美国马里兰州从事内科和外科手术的执照,毕业于加州大学戴维斯分校、加州大学圣地亚哥分校、西北大学医学院和哈佛医学院。 我之前曾在加州大学戴维斯分校、马里兰大学和健康科学军警服务大学担任病理学和外科助理教授和副教授。 

我附上了我的传记和简历,供您审阅和考虑以节省时间。 我的职业生涯一直在医学和疫苗技术领域工作。 我是核心 mRNA 和 DNA 疫苗接种技术的原始发明者(1989 年),在该领域拥有九项美国专利,并且是分子病毒学、免疫学、临床研究、医学事务、法规事务、项目管理、提案管理方面的专家(大笔赠款和合同)、疫苗和生物防御。

今天,应 Alehandro Diaz Villalobos 博士的盛情邀请,我前往墨西哥城与您交谈,他刚刚发表了关于“流行病和疫苗,经验教训”的主题演讲。

我曾深入参与过多次疫情应对工作,包括艾滋病、炭疽/天花后恐慌、大流行性流感、埃博拉病毒、寨卡病毒,以及现在的 SARS-CoV-2。 这种专业知识和经验包括撰写、开发、审查和管理疫苗、生物威胁和生物制剂临床试验和临床开发策略。 我曾在学术界、美国政府(DoD 和 HHS)、Solvay Pharmaceuticals、Bill & Melinda Gates 资助的疫苗开发商、监管和临床合同研究组织以及各种其他大小生物制药公司工作。 

我的资历已经过美国国防部的调查和核实,我已获得“秘密”安全许可。 我目前既不为美国政府工作,也不以任何方式代表美国政府,我的意见和言论仅代表我自己。

我来这里是为了分享我对 SARS-CoV-2 在各种激增期间与公共卫生、疫苗和早期治疗相关的政策的看法,以及我对未来公共卫生事件的想法和建议。 我的发言将集中在美国的 COVID 反应上,但也会涉及一些国际方面。

COVID 大流行、药物和疫苗、经验教训(第二部分)

在 SARS-CoV-2 之前,美国政府应对传染病暴发的教学和实践一直是联邦疾病控制和预防中心 (CDC) 向州公共卫生当局提供建议,州公共卫生当局有权力和责任(基于美国宪法)来管理自己的公共卫生政策并规范医学实践。

在之前的疫情爆发期间,美国疾病预防控制中心为医生、州和地方公共卫生官员以及在某些情况下为泛美卫生组织和世界卫生组织提供了公正、最新和准确的公共卫生数据的可靠来源。

根据我的专业经验,在所有先前的疫情爆发和疫苗开发计划中,风险和收益总是按风险组进行评估和分层,并且公共卫生建议已根据风险/收益比的差异进行调整(通常根据精算“进行调整”质量调整生命年”微积分)。 

这种方法尚未实施以解决 COVID 危机。 在 SARS-CoV-2/COVID-19 爆发期间,实施了新的政策和做法,规避或取消了行之有效的药物、监管和临床开发规范,包括既定的 FDA、EMA 和 ICH(国际协调委员会)指南. 

此外,有意和系统地未能遵守既定的生物伦理规范,包括 1947 年纽伦堡法典、日内瓦公约、1964 年赫尔辛基宣言、美国贝尔蒙特报告和美国“共同规则”。 有理由无视这些基本的、全球公认的生物伦理规范,其理由是实验室设计的冠状病毒对全球健康构成的假定极端威胁,这种冠状病毒显然在 2019 年的某个时候传播到了中国武汉的普通人群中。 

这种病毒随后被命名为 SARS-CoV-2,然后迅速环绕世界,并与中等程度的疾病和死亡相关,其风险明显低于 1918 年 H1N1“西班牙流感”爆发的历史风险。 目前最好的证据,包括美国联邦调查局和美国能源部的共识,表明 SARS-CoV-2 是一种实验室改造的病原体。 

目前关于这种病原体进入人群的主要假设是,工程化的 SARS-CoV-2 病毒是由于未指明的实验室收容事故而释放到中国武汉的平民中,但其他可信的理论仍在考虑之中。 

从美国政府来源获得的支持这一说法的信息表明,这种病原体的生物工程部分是在中华人民共和国、中国科学院武汉病毒研究所 (WIV) 进行的,该研究所至少获得了部分资金用于这一发展来自美国国立卫生研究院和美国国防威胁减少局 (DoD) (DTRA) 的威胁缓解部门的工作。 这项工作涉及与美国研发公司 EcoHealth Alliance 的科学和技术合作。 这种合作包括从生态健康联盟到 WIV 的重要技术和试剂转让。

2019 年 04 月 2020 日,当我接到一名医生-中央情报局官员-传染病专家的警告电话时,我第一次了解到“2020 年新型冠状病毒”。他要求我组建一个民间科学反应小组来支持美国政府-资助医疗对策研究,就像我对之前的爆发所做的那样。 像往常一样,我根据 XNUMX 年 XNUMX 月可用的信息准备了一份威胁评估,该信息被源自中国的宣传严重偏向,表明这种新型病毒具有高度致命性。 回想起来,这种宣传夸大了真正的威胁,似乎是为了引起非中国国家的恐惧和过度反应。 

我的评估是,针对这种冠状病毒(自命名为 SARS-CoV-2)开发安全有效的新型药物和疫苗将需要相当长的时间,并且最初的药物和生物学研究与开发应侧重于重新利用现有药物用于早期治疗由这种新型冠状病毒引起的疾病。 我召集了一组专家,他们开始在自愿的基础上开展工作,以确定用于治疗这种疾病的再利用药物,但最终得到了美国国防部的资助。

在开展我们的活动的同时,NIH(尤其是 NIAID)制定并在全美推广了治疗方案,主要依靠以医院为基础的机械通气,结合有毒的静脉给药药物瑞德西韦,为血氧不足的患者提供支持。 这些协议是以不透明的方式制定的,没有听证会、重要的公众评论或独立执业医师的意见,显然主要是在少数政府官员(主要是 Anthony Fauci 博士和他的前实习生 Dr.黛博拉·伯克斯)。

使用基因治疗技术平台(重组腺病毒、伪 mRNA 非病毒递送)的疫苗产品的开发由美国政府专门和排他地加速,历史上的非临床、临床开发和监管实践被丢弃以追求速度行政部门在名为“曲率行动”的计划下的具体压力。 这样做的理由是 SARS-CoV-2 代表了重大的公共卫生和国家安全威胁。

重新利用药物和治疗策略(如羟氯喹和伊维菌素)的开发最初得到加速,然后矛盾地被 NIH、BARDA 和 FDA 领导层阻止或抑制,这显然是由于联邦紧急使用授权法规语言要求缺乏可用的替代品作为授予 EUA 新(疫苗)产品的前提。 

阻止“早期治疗”和/或“药物再利用”以及宣传假定(未经充分测试)“安全有效”的基因疫苗得到了积极、协调的全球审查​​和宣传运动的支持,并提供了大量资金(约 10 亿美元)由美国政府提供。 在由此产生的世卫组织和美国支持的全球疫苗接种运动的同时,越来越能够绕过疫苗诱导的抗体反应的 SARS-CoV-2 变体在全球人口中反复并逐步出现,这与“适者自然选择”的进化相一致疫苗诱导的抗体反应施加的压力。

除了美国和全球禁止(特别是墨西哥除外)迅速使用已知(通常是专利到期的)药物疗法来治疗 COVID-19 疾病的呼吸道症状,以及过分强调基因疫苗的开发和部署之外,以公共卫生的名义采取了许多其他适得其反的行动。 其中大部分或全部都是仿效中共在中国实施的措施。 在许多情况下,这些行动以前并未得到 WHO 或国家卫生当局的建议,但这些政策因对 COVID-19 的恐惧而发生了变化。 

其中包括任意“封锁”、阻止公众集会、强制使用既无效果也非设计用于防止病毒传播的防尘口罩、任意六英尺“社交距离”政策、学校关闭、改变正常医疗程序(诊断测试和评估、择期手术)、旅行限制、疫苗护照和追踪,以及许多其他被证明可以推进“公共卫生”目标但没有得到既定科学证据支持的相关程序。

美国国家和全球的大部分反应是由国家安全机构和美国国防部与国土安全部共同管理的,这些活动包括大规模的宣传、心理战和审查计划,作为一部分与世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟、CEPI、CDC、EMA 和 BBC 管理的可信新闻计划协调的全球统一计划,以限制公众访问并反驳任何与 WHO 批准的有关 SARS-CoV-2 的叙述不同的信息, COVID、药物治疗方案和疫苗的安全性和有效性。 

传播任何与 WHO 或 CDC 官方信息相矛盾的信息都被视为误传或错误信息,并被定义为潜在的国内恐怖主义。 美国政府和许多独立的美国联邦机构与世卫组织、大型科技和社交媒体公司密切合作,审查和控制有关病毒、药物和疫苗的所有信息。

美国 CDC 对美国 NIH、DHS 和 DoD 的政策决策起到了支持作用,这与之前 NIH/NIAID 专注于临床研究和早期产品开发,CDC 专注于公共卫生政策形成鲜明对比。

正如双方所承认的 纽约时报 和政府内部研究,美国疾病预防控制中心已经变得政治化,特别是在本届政府期间,并积极隐瞒相关的公共卫生信息,这些信息被认为有加剧“疫苗犹豫”的风险。 

在当前疫情期间,美国疾控中心并未履行其作为公共卫生数据中立收集者、仲裁者和报告者的传统角色。 根据 FOIA,CDC 已承认未能对 VAERS 和相关疫苗安全数据执行义务监控、分析和报告。 因此,无论是患者、医生还是公共卫生官员都无法获得有关疫苗有效性和安全性的最新信息。 这损害了知情同意过程。

CDC 积极推广和营销未经许可(紧急使用授权)产品的疫苗接种,超过 10 亿美元的联邦资金用于营销产品和审查那些对疫苗安全性和有效性提出担忧的人。 这种审查、宣传和心理操作运动是预先计划好的(比尔和梅琳达·盖茨基金会和世界经济基金会资助的事件 201)并且一直活跃到今天,表面上是为了减轻疫苗怀疑主义的威胁,减少对未经许可的实验的吸收和接受(紧急使用授权)已证明在阻止 SARS-CoV-2 病毒的感染、复制或传播方面既不完全安全也不有效的医疗产品。 

FDA、NIH 和 CDC(与 WHO)合作,积极限制、贬低和反对执业医师使用多种当前可用的许可药物治疗 COVID-19,并助长了对不遵守规定的医师的报复NIH 制定和推广的治疗指南——它在制定和实施通用治疗指南和协议方面既没有授权也没有重要的先前经验,并且以单方面的方式这样做,没有寻求执业医师的有意义的投入。 

在全国范围内,NIH 和 CDC 在不尊重州界或与州政府协调的情况下,积极与企业媒体和技术/社交媒体公司接触并直接付费,以宣传 WHO 和联邦的立场和政策,并审查任何政策讨论、风险、不良事件或治疗方案,但他们认可的除外。

NIH 领导层已采取行动限制和报复质疑联邦管理政策的高素质、独立的医生和医学科学家,尤其是在 大巴灵顿宣言 以及该文件的主要作者。

有证据表明,就佛罗里达州和州长罗恩·德桑蒂斯 (Ron DeSantis) 而言,美国联邦政府故意拒绝单克隆抗体疗法,作为对佛罗里达州实施的 COVID 危机管理政策的政治报复,该政策未与联邦政府保持一致政策和任务。 DeSantis 州长和他的外科医生 Joe Ladapo 博士,医学博士,博士也质疑美国可用的基因 SARS-CoV-2 (COVID-19) 疫苗的安全性和有效性。

就基因疫苗(mRNA 和重组腺病毒载体)而言,数据很明确:这些产品不能提供具有临床意义的保护,以防止当前流行的 SARS-CoV-2 病毒变体的感染、复制和传播。 自从出现类似 Omicron 的病毒变体以来,这一点就很清楚了。 由于这些产品的“漏洞”(在病毒感染方面),无论是在墨西哥还是在世界范围内,普通人群的疫苗接种水平都无法实现“群体免疫”。 此外,辉瑞领导层承认,在广泛部署到全球人口中时,没有可用数据证明辉瑞 mRNA 疫苗产品可有效预防感染,或可用于实现“群体免疫”。 ”

在过去的一年里,来自世界各地的多个大型科学研究团队充分证明了先前已知的“疫苗印记”免疫风险的存在与基因 COVID 疫苗有关。 在某种程度上,这种现象是由于持续使用从历史悠久的 SARS-CoV-1 的“Wuhan-2”毒株中获得的单一刺突抗原设计的疫苗导致的,这种疫苗早已在进化上被更现代的疫苗击败耐药病毒变种。 

与这些科学发现同时出现的是,来自克利夫兰诊所(美国)和世界各地数据库的数据表明,给患者注射的这些“基因疫苗”剂量越多,患者就越有可能发展为具有临床意义(住院 COVID) ——甚至死亡。 疫苗接种不能预防住院疾病或死亡,目前的数据表明重复接种疫苗会增加住院疾病或死亡的风险。 目前可用的“加强”疫苗似乎会加剧与免疫印记相关的临床损害。

关于这些基因“疫苗”产品的安全性,与更传统的许可疫苗不同,它们不能防止它们所针对的病毒感染、复制、传播给他人、疾病或死亡。 尽管在临床前和临床开发阶段缺乏足够的早期安全测试,但安全风险也越来越明显。 

目前对年轻男性临床显着心脏损伤(心肌炎、心包炎)发病率的最佳估计约为每接种 XNUMX 剂疫苗就有 XNUMX 例,对于多次接种的疫苗具有累加累积风险。 一些研究表明,多达一半的“疫苗”接受者对心脏有一定程度的损害。 与基于刺突的基因疫苗相关的额外临床风险清单相当长,包括中风、猝死、血液病理性凝固,尤其令人担忧的是生殖风险。 这些生殖风险包括月经改变,但据一位参与全球 mRNA 疫苗策略的辉瑞高级管理人员称,可能包括对下丘脑/垂体/肾上腺/性腺轴的损害(因此影响内分泌系统)。 此外,重复给药患者的免疫系统似乎会受到非特异性损害,正如各种潜伏 DNA 病毒(例如 EBV、VZV(带状疱疹病毒))重新激活的记录风险和新出现的数据所证明的那样表明接种后某些癌症的风险增加。 

几乎所有这些风险似乎都在某种程度上与 SARS-CoV-2 病毒感染有关,但数据表明,在接种基因疫苗产品的人群中,这些风险更为普遍和严重。 美国政或被迫服用这些产品。

由于急于开发和部署基因 COVID 疫苗,这些产品的关键药理学特性在全球部署之前并未得到很好的表征,包括药物分布(它们进入体内的位置)、药代动力学(身体对药物的作用) 和药效学(药物对身体的作用)。 在许多最初有缺陷的研究和数据中,包括旨在确定合成伪 mRNA 在体内保留多长时间、它进入体内的位置、它会导致患者身体产生多少蛋白质抗原(“刺突”)的研究,以及该蛋白质在体内保留多长时间。  

提供给医生、患者和公众的初步消息和营销材料表明,合成的伪 mRNA 会在数小时内在体内降解,因此不良事件风险是短暂的。 现在已知合成的伪 mRNA 在体内持续存在数周至数月,基因“疫苗”产品产生的 Spike 蛋白(SARS-CoV-2 Spike 是一种已知毒素)的水平明显更高与 SARS-CoV-2 病毒的典型“自然感染”产生的水平相比,在身体和血液中的存活时间更长。 现在还知道,配制的伪 mRNA“脂质纳米复合物”颗粒会在整个身体内循环很长时间,并且可能会分泌到哺乳母亲的母乳中。 包括合成伪 mRNA 产品在内的基因疫苗的生殖毒理学和遗传毒性(对人类基因组的影响)目前仍未得到很好的表征、不清楚和极具争议性。

正如美国国立卫生研究院 (NIH) 所言,“表征药代动力学(PK,浓度与时间)和药效学(PD,效应与时间)之间的关系是发现和开发药物的重要工具。制药行业的新药。” 在开发负责任的药物治疗时,制药公司和开处方者拥有准确的数据非常重要,因为它与剂量和 PD 效应有关。 这些基本数据应来自批准前进行的非临床和临床研究,告知最终提供给患者的适当剂量。 在基因 COVID 疫苗的情况下,这些关键特征的正常表征在匆忙开发和管理生物产品时被绕过,这些产品已被证明对全球人口既不安全也不有效,以努力减轻实验室设计的影响已证明可引起疾病症状的病原体,这些症状在很大程度上可以通过及时施用现有已知药物来治疗。

将近 500 年前,瑞士医生和化学家帕拉塞尔苏斯表达了毒理学的基本原理:“万物皆有毒,无物无毒; 只有剂量才能使东西变成毒药。” 今天,我们会简单地说这是“好事太多了……”你会明白为什么了解确切的剂量、副作用、强度以及患者可以使用特定药物或疫苗多长时间以最大限度地发挥作用是极其重要的。有益效果,同时最大限度地减少任何相关的毒性。 在全球恐慌和对 COVID 的人为恐惧期间,在美国,几个世纪的药物开发和既定公共卫生实践的智慧被疯狂地抛弃,以开发和部署疫苗,同时抑制迅速使用廉价的、专利到期的药物治疗已证明可有效预防住院和死亡。

与美国和许多其他西方国家政府(尤其是加拿大、英国、新西兰、澳大利亚、奥地利和大部分欧盟国家)的反应形成鲜明对比的是,墨西哥政府在疫情期间采取了更为宽容的公共卫生姿态在过去的三年里,在一个因非理性恐惧而发疯的世界中,它已成为全世界公认的公共卫生理智的避风港。 

展望未来,在世界卫生组织有效管理全球 COVID 危机的错误合理化下,目前正在努力修订《国际卫生条例》并支持各国对世卫组织的财政承诺,以提供更多资金并增强权力和权力世卫组织有权在主权国家自行宣布突发公共卫生事件时干预其内政。 

这些政策和修订是基于美国及其卫生与公众服务部一年前制定和提交的提案,这些提案在很大程度上被非洲和拉丁美洲国家联盟拒绝,主要是出于对国家主权丧失的担忧。 面对这些反对意见,当时提出了进一步的讨论和行动供以后讨论,目前正在重新考虑可能的修改。 

从理论上讲,所提议的内容将使世卫组织能够制定和执行全球政策以应对未来的公共卫生危机,并在宣布的大流行或世卫组织总干事定义的其他事件发生时凌驾于国家政策之上。 目的是这些修改将具有国际条约的分量,尽管不会寻求个别成员国的正式条约认可。 

我个人的观点和证词是,墨西哥主权国家应对 COVID 危机的经验清楚地表明,放弃对公共卫生的国家控制不符合墨西哥或其他主权国家和独立/不结盟国家的利益此时向世界卫生组织、世界贸易组织、泛美卫生组织或任何其他国际机构报告。 

美国政府和世卫组织对 COVID 危机、猴痘和过去许多其他传染病暴发的明显武断和反复无常的管理不善和过度反应表明,美国和世卫组织都不具备组织成熟度和能力,值得让墨西哥对这些疾病拥有公共卫生主权组织。 

相比之下,在 COVID 危机期间,墨西哥在应对这一事件时表现出了非凡的平衡和成熟。 我建议,应该确定并奖励以这种方式帮助指导墨西哥公共卫生应对措施的负责人,并建议墨西哥在应对未来类似的公共卫生事件时,继续保持其国家主权、成熟和平衡理性的历史。

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