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马西莫·贾切蒂

大型制药公司政治影响力剖析

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从哥伦比亚大学获得化学工程学位后,我的祖父在辉瑞公司工作了近 XNUMX 年,最终成为公司的全球新产品总监。

我在成长过程中为这个事实感到相当自豪——感觉好像这个在我童年时期抚养了我几年的父亲形象,不知何故在拯救生命方面发挥了作用。 但近年来,我对辉瑞以及其他同类公司的看法发生了转变。 归咎于近年来举报人揭露的阴险的大型制药腐败。 将其归咎于揭露欺诈、欺骗和掩饰的无休止的大型制药诉讼。 归咎于我目睹了他们的一些最赚钱的药物毁了我最爱的人的生活。 我所知道的是,我曾经感到的那种自豪感被一种我似乎无法摆脱的顽固怀疑所掩盖。

1973 年,我的祖父和他的同事庆祝辉瑞公司跨越了一个里程碑:XNUMX 亿美元的销售额。 这些天,辉瑞大举介入 每年XN​​UMX十亿美元,使它成为 第 28 位最有价值公司 在世界上。 强生公司 排名第15的美元93.77亿元. 从长远来看,这使得上述公司 比世界上大多数国家都富裕. 由于这些天文数字的利润率,制药和保健品行业能够 在游说上花费更多 超过美国任何其他行业。

虽然大型制药公司游说可以采取几种不同的形式,但这些公司往往 瞄准他们的贡献 致国会的高级立法者——你知道,他们需要留在角落里的人,因为他们有权起草医疗保健法。 辉瑞在过去八个选举周期中的六个中超过了同行,咳嗽 几乎9.7 $亿. 2016年大选期间,制药公司 向 7 名参议员捐款超过 97 万美元 平均每位会员 75,000 美元。 他们也贡献了 6.3 百万美元 参加乔·拜登总统的 2020 年竞选活动。 问题是:大型制药公司得到了什么回报?

ALEC 的非唱片摇摆

要真正掌握大型制药公司的力量,您需要了解美国立法交流委员会 (ALEC) 的运作方式。 ALEC,这是 由保守派活动家于 1973 年创立 参与罗纳德·里根的竞选活动,是一项超级秘密的付费游戏,企业游说者——包括制药行业的游说者——就“模型”法案举行秘密会议。 一个 大部份这些法案是 最终获得批准并成为法律.

ALEC 最热门歌曲的简要介绍将告诉您您需要了解的有关理事会动机和优先事项的所有信息。 1995 年,ALEC 提出了一项法案, 限制消费者起诉的权利 因服用特定药物而造成的损害。 他们还赞同 减少诉讼时效法,这对药物引起的伤害或死亡后某人可以起诉的时间设置了限制。 多年来,ALEC 已经推广了许多其他的 对医药友好的账单 这将:削弱 FDA 对新药和疗法的监督,限制 FDA 对药物广告的权力,并反对对医生开具特定药物的经济激励措施的规定。 但让这些 ALEC 合作感觉特别成问题的是, 透明度低 ——所有这一切都发生在闭门造车的背后。 参与 ALEC 的国会领导人和其他委员会成员不需要公布他们与制药游说者的会议和其他通信的任何记录,并且 ALEC 成员的名册是完全保密的。 我们所知道的是,在 2020 年, 超过三分之二的国会议员 — 72 名参议员和 302 名众议院议员 — 从一家制药公司兑现了一张竞选支票。

大型制药公司资助研究

公众通常依靠政府机构的认可来帮助他们决定新药、疫苗或医疗设备是否安全有效。 而这些机构,如 FDA,依靠临床研究。 正如已经确定的那样,大型制药公司因与有影响力的政府官员的关系而臭名昭著。 这是另一个发人深省的事实:大部分科学研究是由制药公司支付的。

当。。。的时候 新英格兰医学杂志 (“新英格兰医学杂志”) 在一年内发表了 73 篇新药研究,他们发现其中 82% 的研究是由销售该产品的制药公司资助的,68% 的作者是该公司的雇员,50% 的作者是该公司的员工。领导研究人员 接受制药公司的钱。 根据 2013研究 在亚利桑那大学法学院进行,即使制药公司没有直接资助这项研究,公司股东、顾问、董事和管理人员几乎总是参与其中。 同行评审期刊的 2017 年报告 BMJ 还表明,大约一半的医学期刊编辑 从制药公司收取款项,每位编辑的平均报酬徘徊在 28,000 美元左右。 但只有当研究人员和编辑对制药公司的付款透明时,这些统计数据才是准确的。 还有一个 2022年调查分析 两家最有影响力的医学杂志发现,81% 的研究作者没有按照要求披露制药公司支付的数百万美元款项。

不幸的是,这一趋势没有放缓的迹象。 医药行业资助的临床试验数量 自 2006 年以来每年都在攀登,根据约翰霍普金斯大学的一份报告,而独立研究更难找到。 这些利益冲突会产生一些严重的后果。 以文迪雅为例,这是一种由葛兰素史克 (GSK) 生产的糖尿病药物。 文迪雅最终 与心脏病发作和心力衰竭的风险显着增加有关。 和a BMJ 报告 透露,在最初撰写有关文迪雅的精彩文章的科学家中,几乎 90% 与葛兰素史克有财务联系。

但令人不安的是:如果制药业成功地偏向了科学,那么这意味着依赖科学的医生在他们的处方决定中存在偏见。

线条变得非常模糊的地方是“代笔”。 大型制药公司的高管们知道,与他们的代表相比,公民更可能相信由董事会认证的医生撰写的报告。 这就是为什么他们 付 医生将他们的名字列为作者——尽管医学博士几乎没有参与这项研究,而且报告实际上是由制药公司撰写的。 这种做法 始于 50 年代和 60 年代 当烟草公司的高管们吵着要证明香烟不会导致癌症时(剧透警告:他们会的!),所以他们委托医生将他们的名字印在降低吸烟风险的文件上。

这在今天仍然是一种相当普遍的策略:超过 十分之一的文章 发表在 “新英格兰医学杂志” 是由代笔人合写的。 虽然极少数医学期刊有明确的反对代笔的政策,但它在技术上仍然是合法的——尽管后果可能是致命的。

恰当的例子:在 90 年代末和 2000 年代初,默克公司支付了 73 篇代写文章 发挥其关节炎药物万络的好处。 后来透露,默克 未能报告所有心脏病发作 试验参与者所经历的。 事实上,发表在 “新英格兰医学杂志” 透露估计 160,000 名美国人经历过心脏病发作或中风 从服用万络。 该研究由 FDA 药物安全办公室副主任 David Graham 博士进行,他得出的结论是该药物不安全是可以理解的。 但 FDA 的新药办公室不仅负责最初批准万络,还负责监管它,试图掩盖他的发现。

“我被迫改变我的结论和建议,并且基本上威胁说,如果我不改变它们,我将不被允许在会议上发表论文,”他 在他 2004 年美国参议院的证词中写道 在万络上。 “一位药品安全经理建议禁止我在会议上展示海报。”

最终, FDA 发布了关于 Vioxx 的公共卫生咨询 默克公司撤回了该产品。 但反响有点晚了—— 其中有 38,000 名接受万络的人 心脏病发作的人已经死了。 格雷厄姆称之为 “严重的监管失败”, 补充说,FDA 适用于药物安全的科学标准“保证不安全和致命的药物将继续在美国市场上销售。”

这应该不足为奇,但研究也一再表明,制药公司撰写的论文更有可能强调药物、疫苗或设备的好处,同时淡化危险。 (如果你想更多地了解这种做法,一位前代笔作家概述了她辞去这份工作的所有道德原因 PLoS医学 报告.) 虽然药物不良反应出现在 95% 的临床研究,只有 46% 的已发表报告披露了它们。 当然,所有这一切最终往往会误导医生,让他们认为药物比实际更安全。

大药厂对医生的影响

制药公司也不只是付钱给医学期刊编辑和作者,以使他们的产品看起来更好。 制药公司鼓励医生开处方药的历史悠久而肮脏 通过经济奖励. 例如,辉瑞(Pfizer)和阿斯利康(AstraZeneca)发放了 合计 100 亿美元 2018 年的医生,有一些收入 从 6 万美元到 29 万美元不等 一年内。 研究表明这种策略是有效的:当医生接受这些礼物和付款时,他们 更有可能开这些公司的药物. 想到诺华——这家公司很有名 花费超过100亿美元 支付医生的奢侈餐费、高尔夫郊游等费用,同时还提供慷慨的回扣计划,每次开出某些血压和糖尿病药物时,他们都会变得更富有。

旁注:Open Payments 门户包含一个 漂亮的小数据库 您可以在哪里查看您自己的医生是否从制药公司获得了资金。 知道我母亲在一场近乎致命的车祸后被列入了一份药物清单,我很好奇——所以我快速搜索了她的提供者。 虽然她的 PCP 只从辉瑞和阿斯利康(AstraZeneca)那里存入了少量资金,但她以前的精神科医生——在没有亲自治疗她的情况下给她开了一种违禁药物的鸡尾酒——从制药公司收取了四位数的付款。 还有她的疼痛护理专家,她为她开了 20 多年令人瞠目结舌的阿片类止痛药(远远超过 5 天的安全指南),从普渡制药公司(又名阿片类药物危机的主销)那里赚取了数千美元。

Purdue 现在因其在 90 年代激进的 OxyContin 运动而臭名昭著。 当时,该公司将其标榜为疼痛患者的非成瘾神药。 内部电子邮件显示追求销售代表被指示 “卖,卖,卖” 奥施康定,他们越能推动, 他们得到的奖励越多 与促销和奖金。 由于赌注如此之高,这些代表不惜一切代价让医生参与进来——甚至不惜一切代价 发送一盒盒甜甜圈,拼出“OxyContin” 对不信服的医生。 Purdue 偶然发现了一个完美的系统来产生大量利润——摆脱其他人的痛苦。

后来的文件证明,不仅是普渡 意识到它很容易上瘾 很多人都在滥用它,但他们也鼓励医生继续 开出越来越高的剂量 (和 送他们度过奢华的假期 出于某种动机)。 在向国会作证时,普渡大学高管保罗·戈登海姆对 OxyContin 成瘾和过量服用率保持沉默,但后来曝光的电子邮件显示,他要求他的同事从他们关于该药物的通信中删除所有提及成瘾的内容。 即使在法庭上证明普渡以欺诈方式销售 OxyContin 而 隐藏其令人上瘾的本质,公司里没有人在监狱里呆过一天。 取而代之的是,该公司受到了一记耳光和 $ 600万罚款 对于轻罪,相当于一张超速罚单,而他们在 9 年之前从 OxyContin 赚了 2006 亿美元。与此同时,由于普渡大学的鲁莽,超过 247,000 人 死于处方阿片类药物过量1999 年至 2009 年之间。这甚至还没有考虑到奥施康定不再适用时死于海洛因过量的所有人。 这 美国国立卫生研究院报告称,80% 的海洛因吸毒者是从滥用处方阿片类药物开始的。

前销售代表卡罗尔·帕纳拉在一次采访中告诉我,当她回顾自己在普渡大学的时光时,感觉就像是一场“噩梦”。 帕纳拉于 2008 年开始在普渡工作,一年后该公司 对“贴错品牌”指控认罪用于奥施康定。 在这一点上,Purdue 正在“重组和扩张”,Panara 说,为此,已经开发出一种巧妙的新方法来从 OxyContin 中赚钱:销售代表现在的目标是全科医生和家庭医生,而不仅仅是疼痛管理专家。 最重要的是,Purdue 很快为 OxyContin 引入了三种新的优势:15、30 和 60 毫克,创造了更小的增量,Panara 认为旨在让医生感觉更舒适地增加患者的剂量。 根据 Panara 的说法,公司内部的销售代表排名是基于其所在地区每种 OxyContin 剂量强度的处方数量。

“他们对此偷偷摸摸,”她说。 “他们的计划是向这些医生推销从 10 毫克开始的想法,这非常低,他们非常清楚一旦他们开始走这条路——这就是他们所需要的。 因为最终,他们会建立耐受性并需要更高的剂量。”

有时,医生会对患者上瘾表示担忧,但普渡大学已经开发出一种解决方法。 像帕纳拉这样的销售代表被教导要向那些医生保证,痛苦的人可能会出现类似成瘾的症状,称为“假成瘾”,但这并不意味着他们真的上瘾了。 有 没有科学证据 当然,无论如何支持这个概念是合法的。 但最令人不安的部分是什么? 代表们接受了培训,告诉医生“假成瘾”表明患者的疼痛没有得到足够好的控制,解决方案只是开出一个简单的处方 高剂量 奥施康定。

帕纳拉终于在 2013 年离开了普渡大学。其中一个突破点是,她所在地区的两家药店专门为 OxyContin 被持枪抢劫。 2020年,普渡 承认三项刑事指控 在一笔 8.3 亿美元的交易中,但该公司在申请破产后现在受到法院的保护。 尽管已经造成了所有损害,但 FDA 批准阿片类药物的政策 基本保持不变.

图片来源: 詹妮弗·德班

如果不是一位名叫 Curtis Wright 的 FDA 审查员和他的助手 Douglas Kramer,普渡大学可能无法实现这一目标。 当普渡大学在 OxyContin 上寻求 Wright 的批准印章时,Wright 对他们的申请采取了彻底的粗略方法, 指示公司将文件邮寄到他的家庭办公室 而不是 FDA,并邀请普渡员工帮助他审查有关药物安全性的试验。 《食品、药品和化妆品法》要求 FDA 有权使用 至少两项随机对照试验 在认为药物安全有效之前,但在 OxyContin 的情况下,它获得了批准 仅来自一项为期两周的研究的数据 — 在骨关节炎患者中,同样如此。

当 Wright 和 Kramer 离开 FDA 后,他们继续 为普渡大学工作(请打鼓)赖特赚三倍 他的 FDA 薪水。 顺便说一句——这只是 FDA 与大型制药公司臭名昭著的乱伦关系的一个例子,通常被称为 “旋转门”。 实际上, 2018 科学 报告 透露,11 名 FDA 审查员中有 16 名最终进入了他们一直在监管产品的同一家公司。

在进行独立调查时,《痛苦的帝国》作者和 纽约客 专栏作家帕特里克·拉登·基夫(Patrick Radden Keefe)试图在奥施康定(OxyContin)批准过程中获得赖特与普渡大学的通信文件。

“FDA 回来说,‘哦,这是最奇怪的事情,但我们什么都没有。 它要么丢失,要么被摧毁,’”基夫 告诉 运气 在接受记者采访时. “但不仅仅是 FDA。 这是国会,是司法部,是医疗机构的重要组成部分……我认为,所涉及的巨额资金意味着社会上应该进行许多检查,不仅要实现正义,还要为了保护我们作为消费者,他们不在那里,因为他们被选中了。”

大型制药公司可能要为制造导致这场公共卫生灾难的阿片类药物负责,但 FDA 应该受到同样多的审查——因为它的无数失败也促成了它。 许多最近的失败都是在珍妮特伍德科克博士的监督下发生的。 伍德考克是 被任命为 FDA 代理专员 在乔·拜登就任总统仅仅几个小时后。 作为一名 35 年的 FDA 兽医,她本来是一个合乎逻辑的选择,但话说回来,她在 FDA 延续阿片类药物流行病的过程中扮演了主角是不可能的。 她还以在她自己的科学顾问投票反对批准一种药物时推翻他们而闻名。

不仅伍德考克 批准 OxyContin 用于年仅 11 岁的儿童,但她也为其他几种极具争议的缓释阿片类止痛药开了绿灯,但没有足够的安全性或有效性证据。 其中之一是 Zohydro:2011 年, FDA 的咨询委员会以 11:2 投票反对批准它 出于对不当使用的安全考虑,但伍德科克还是坚持了下来。 在 Woodcock 的监督下,FDA 还批准了 Opana,这是 是 OxyContin 的两倍 ——然后恳求制药商在 10 年后因“滥用和操纵”而将其从市场上撤下。 然后是 Dsuvia,一种强效止痛药 比吗啡强 1,000 倍 和 比芬太尼强10倍. 据 FDA 咨询委员会的一位负责人称,美国军方帮助开发了这种特殊的药物,伍德科克表示,“五角大楼的压力”要求其通过审批。 FBI、国会议员、公共卫生倡导者和患者安全专家等 质疑这一决定,指出市场上已有数百种阿片类药物,因此不需要另一种——尤其是具有如此高风险的阿片类药物。

最近,Woodcock 担任 Operation Warp Speed 的治疗负责人,负责监督 COVID-19 疫苗的开发。

大型制药公司的诉讼、丑闻和掩盖

尽管 OxyContin 热潮无疑是大型制药公司欺骗的最引人注目的例子之一,但还有许多其他类似的故事。 以下是一些杰出的:

在 1980 年代,拜耳继续向第三世界国家销售凝血产品,尽管它们是 充分意识到这些产品已被污染 与艾滋病毒。 原因? “对产品的财务投资被认为太高而无法销毁库存。” 可以预见的是,大约 20,000 名血友病患者 他们被注入了这些受污染的产品,然后被检测出艾滋病毒呈阳性,最终患上了艾滋病,许多人后来死于艾滋病。

2004年,强生公司被打了一系列诉讼 非法推广他们的胃灼热药物 Propulsid 的标签外使用 尽管公司内部电子邮件确认了主要的安全问题(如药物试验期间的死亡),但仍适用于儿童。 诉讼文件显示,强生公司赞助的数十项强调这种药物风险的研究从未发表过。

FDA 估计葛兰素史克的文迪雅 导致 83,000 次心脏病发作 1999 年至 2007 年间。葛兰素史克的内部文件证明,他们早在 1999 年就开始研究该药物的作用时, 发现它导致心脏病发作的风险更高 比它打算取代的类似药物。 他们没有公布这些发现,而是花了十年时间非法隐瞒(同时, 每年银行业务 3.2 亿美元 到 2006 年为这种药物)。 终于,2007 新英格兰医学杂志研究将文迪雅与心脏病发作风险增加 43% 和心脏病死亡风险增加 64% 联系起来。 文迪雅仍获得 FDA 批准并在美国上市

2009年, 辉瑞被迫支付 2.3 亿美元,当时历史上最大的医疗欺诈和解,用于向医生支付非法回扣并促进其药物的标签外使用。 具体来说,一位前员工透露,辉瑞的代表被鼓励和激励销售 Bextra 和其他 12 种药物,因为它们从未获得 FDA 批准,并且剂量高达建议的 XNUMX 倍。 “我被期望不惜一切代价增加利润,即使销售意味着危及生命,” 举报人说.

当发现阿斯利康(AstraZeneca)正在推广抗精神病药物 Seroquel 用于未经 FDA 批准的安全有效用途时,该公司受到了打击 520万美元的罚款 2010 年。多年来,阿斯利康一直鼓励精神科医生和其他医生为一系列看似无关的标签外疾病开 Seroquel,包括阿尔茨海默病、愤怒管理、多动症、痴呆、创伤后应激障碍和失眠。 阿斯利康还违反了联邦反回扣法规,向医生支付费用,通过宣传讲座和前往度假胜地的方式宣传这些未经批准的 Seroquel 用途。

2012年,葛兰素史克 支付了 3 亿美元的罚款 贿赂医生,让他们和他们的配偶飞往五星级度假村,以及非法推销用于标签外用途的药物。 更糟糕的是——葛兰素史克隐瞒了临床试验结果,该结果表明其抗抑郁药 Paxil 不仅对青少年和儿童无效,而且更令人担忧的是,它可以 增加自杀念头的可能性 在这个组中。 1998 年 葛兰素史克内部备忘录 透露,该公司故意隐瞒这些数据,以尽量减少任何“潜在的负面商业影响”。

2021 年,前阿斯利康销售代表 起诉她的前雇主,声称他们解雇了她,因为她拒绝为未经 FDA 批准的用途推广药物。 该员工称,她多次向老板表达了对没有得到医学研究足够支持的“误导性”信息以及某些药物的标签外促销的担忧。 据报道,她的主管不仅无视这些担忧,还向她施压,要求她批准她不同意的声明,并威胁说,如果她不遵守,就会将她从地区和国家职位上撤职。 据原告称,她因为拒绝违法而错过了加薪和奖金。

2022 年初,华盛顿上诉法院的一个小组恢复了对辉瑞、阿斯利康、强生、罗氏和通用电气医疗保健公司的诉讼,声称他们 帮助资助恐怖袭击 反对美国军人和其他在伊拉克的美国人。 诉讼称,从 2005 年到 2011 年,这些公司经常行贿(包括免费药品和医疗器械) 每年总计数百万美元 伊拉克卫生部,以获得药品合同。 据称,这些腐败款项为马赫迪军队提供了武器和训练资金,直到 2008 年,这在很大程度上被认为是 最危险的群体之一 在伊拉克。

另一个特别令人担忧的因素是,制药公司正在进行越来越多的 第三世界国家的临床试验,人们可能受教育程度较低,安全法规也少得多。 辉瑞的 1996 年 Trovan 对尼日利亚儿童进行的实验性试验脑膜炎——未经知情同意——只是一个令人作呕的例子。 当辉瑞中央研究部门的前医学主任 研究前后均向公司发出警告 由于他们在这次审判中的方法“不正确且不安全”,他立即被解雇了。 研究后死亡或失明、脑损伤或瘫痪的尼日利亚儿童的家庭 起诉辉瑞,公司最终 达成庭外和解. 1998 年,FDA 批准 Trovan 仅用于成人。 后来这种药 禁止进入欧洲市场 由于致命肝病的报道和 在美国仅限于严格的紧急护理. 辉瑞公司仍然否认有任何不当行为。

“护士准备给孩子接种疫苗” by 世界银行图片集 下许可, CC BY-NC-ND 2.0

但这一切只是冰山一角。 如果你想进一步深入兔子洞——我会警告你,这是一个很深的洞——谷歌快速搜索“大型制药诉讼”将揭示该行业的 贿赂、不诚实和欺诈的黑暗记录.

事实上,大型制药公司恰好是 联邦政府最大的骗子 当谈到 虚假的索赔法,也称为“林肯定律”。 在我们的采访中,帕纳拉告诉我,她有朋友仍在为大型制药公司工作,他们愿意就他们观察到的不正当活动直言不讳,但又害怕被行业列入黑名单。 新提议的《虚假申报法》更新将有助于保护和支持举报人追究制药公司责任的努力,有助于防止此类报复,并使被指控的公司更难驳回这些案件。 辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、默克(Merck)和一群其他大型制药公司目前正在 游说阻止更新. 自然,他们不想让前雇员更容易揭露他们的不法行为,这可能会让他们付出数十亿美元的罚款。

需要记住的一点是:这些人是生产、销售 COVID-19 疫苗并从中获利的人。 操纵研究的人,为推销药物而付钱给决策者,掩盖负面研究结果以避免经济损失,并故意让无辜公民受到伤害。 那些告诉美国的人:“全天候服用尽可能多的 OxyContin! 非常安全,不会上瘾!” (一路笑到银行)。

所以,问问自己这个问题:如果伴侣、朋友或家人一再对你撒谎——不仅仅是善意的谎言,而是 大的 这会使您的健康和安全面临风险——您会继续信任他们吗?

支持四大:大型制药公司和 FDA、WHO、NIH、CDC

我知道你在想什么。 大型制药公司是不道德的,而 FDA 的毁灭性失误是一毛钱——老新闻。 但是美国国立卫生研究院 (NIH)、世界卫生组织 (WHO) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 等机构和组织呢? 难道他们没有义务提供公正的指导来保护公民吗? 别担心,我马上就到了。

我们推荐使用 无可否认,世卫组织的指导具有影响力 在全球范围内。 该组织的大部分历史可以追溯到 1948 年,它无法接受来自制药公司的捐赠——只有成员国。 但是那个 2005年改变当世界卫生组织更新其财务政策以允许私人资金进入其系统时。 此后,世界卫生组织 接受了大型制药公司的许多财务捐助. 事实上,今天只有 20% 的资金来自成员国,而高达 80% 的资金来自私人捐助者。 例如,比尔和梅琳达盖茨基金会(BMGF)现在是其主要贡献者之一, 提供高达 13% 的资金 - 关于 每年 250-300 亿美元. 如今,BMGF 向 WHO 提供的捐款超过了 整个美国.

世卫组织疟疾规划前负责人Arata Kochi博士, 表达了担忧 在 2007 年向总干事陈冯富珍博士表示,拿走 BMGF 的资金可能会产生“深远的、基本上是意想不到的后果”,包括“扼杀科学家之间的各种观点”。

世卫组织国家和全球卫生法合作中心主任劳伦斯·戈斯汀对 Devex 在一次采访中。 “通过运用这种影响力,它可以引导世卫组织的优先事项……它将使一个富有的慈善家能够制定全球卫生议程。”

图片来源: 国家卫生研究院

看看世界卫生组织的名单 捐赠 您还会发现其他一些熟悉的名称,例如阿斯利康、拜耳、辉瑞、强生和默克。

美国国立卫生研究院似乎也有同样的问题。 科学记者 Paul Thacker 曾作为美国参议院委员会的首席调查员研究过医生和制药公司之间的财务联系,他在 “华盛顿邮报” 该机构“经常忽视”非常“明显”的利益冲突。 他还声称“它的行业联系可以追溯到几十年前”。 2018年,发现 一项耗资 100 亿美元的酒精消费研究 由 NIH 科学家管理的是 主要由啤酒和白酒公司资助. 电子邮件证明,NIH 研究人员在设计这项研究时经常与这些公司联系——这令人震惊——旨在强调适度饮酒的益处而非风险。 因此,NIH 最终不得不终止试验。

然后是疾病预防控制中心。 过去这个机构不能接受制药公司的捐款,但在 1992 年他们发现了一个漏洞:国会通过了新的立法 允许他们通过非营利组织接受私人资金 称为 CDC 基金会。 仅从 2014 年到 2018 年,CDC 基金会 收到$ 79.6万 来自辉瑞、百健(Biogen)和默克(Merck)等公司。

当然,如果一家制药公司想要获得批准的药物、疫苗或其他产品,他们真的需要向 FDA 讨好。 这就解释了为什么在 2017 年,制药公司支付了巨额费用 75% 的 FDA 科学审查预算,高于 27 年的 1993%。情况并非总是如此。 但在 1992 年,国会的一项法案改变了 FDA 的资金来源, 争取制药公司支付“用户费用”, 这有助于 FDA 加快其药物的批准程序。

2018 科学 调查 发现 FDA 委员会的 40 名医师顾问中有 107 名从试图让他们的药物获得批准的大型制药公司获得了 10,000 多美元,其中一些银行高达 1 万美元或更多。 FDA 声称它有一个运作良好的系统来识别和防止这些可能的利益冲突。 不幸的是,他们的系统只适用于 发现付款 before 咨询小组开会,并 科学 调查显示,许多 FDA 小组成员在事后获得了报酬。 这有点像“你现在挠我的背,一旦我得到我想要的,我就会挠你的背”——制药公司向 FDA 员工承诺未来的奖金取决于事情是否按他们的方式进行。

这就是为什么这种动态被证明是有问题的: 2000调查 透露,当 FDA 于 1998 年批准轮状病毒疫苗时,它并没有完全做尽职调查。 这可能与委员会成员与制造商默克(Merck)有财务联系这一事实有关——许多人拥有该公司数万美元的股票,甚至持有疫苗本身的专利。 后来,不良事件报告系统显示疫苗导致部分儿童出现严重肠梗阻,最终 1999 年 XNUMX 月退出美国市场.

然后,在 2021 年 XNUMX 月,FDA 驳回了其自己的科学咨询委员会提出的担忧 至 批准百健(Biogen)的阿尔茨海默氏症药物 Aduhelm - 一个动作 受到广泛批评 由医生。 该药物不仅显示出非常低的疗效,而且还具有潜在的严重副作用,如脑出血和肿胀,在 临床试验. 哈佛医学院教授、FDA 科学咨询委员会成员 Aaron Kesselheim 博士称其为 近代史上“最糟糕的药物批准”,并指出 FDA 和 Biogen 之间的会议有一种“奇怪的动态”,暗示了一种异常密切的关系。 公共公民健康研究小组主任迈克尔卡罗姆博士告诉 美国有线电视新闻网他相信 FDA 开始“与 Biogen 进行不恰当的密切合作” 早在 2019 年。“他们不是客观、公正的监管机构,”他在 美国有线电视新闻网 面试。 “似乎这个决定是注定的。”

这让我想到了迄今为​​止最大的利益冲突:Anthony Fauci 博士的 NIAID 只是包括 NIH 和 NIH 的众多机构之一 拥有Moderna疫苗一半的专利  - 以及 数以千计的制药专利 启动。 NIAID 有望赚到钱 数百万美元 来自 Moderna 的疫苗收入,个别官员每年还获得高达 150,000 美元的收入。

操作经线速度

2020 年 XNUMX 月,辉瑞成为第一家获得 FDA 紧急使用授权(EUA)的公司 19冠状病毒病疫苗. EUA——允许在宣布的突发公共卫生事件期间分发未经批准的药物或其他产品——实际上是一个相当新的事物: 第一个发行于 2005 年 所以军事人员可以获得炭疽疫苗。 要获得 FDA 的全面批准,需要有大量证据表明该产品是安全有效的。 但对于 EUA,FDA 只是 需要确定它 五月 有效. 由于 EUA 的批准速度如此之快,因此 FDA 没有足够的时间来收集他们通常需要批准药物或疫苗的所有信息。

“曲速行动疫苗活动” by 白宫 下许可, CC PDM 1.0

辉瑞首席执行官兼董事长阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 曾表示,他的公司正在“以科学的速度运作”,将疫苗推向市场。 然而,一个 2021报告 in BMJ 透露,这种速度可能是以牺牲“数据完整性和患者安全”为代价的。 进行这些试验的文塔维亚研究小组的区域主任布鲁克杰克逊告诉 BMJ 在辉瑞的关键 3 期试验中,她的前公司“伪造数据、揭盲患者并雇用训练有素的疫苗接种人员”。 只是其他一些 关于目击事件 包括:未正确报告或根本未报告不良事件、未报告方案偏差、知情同意错误和实验室标本贴错标签。 2020 年 XNUMX 月 Ventavia 员工的录音显示,他们对研究期间出现的问题感到不知所措,以至于在评估质量控制时无法“量化错误的类型和数量”。 一位文塔维亚员工告诉 BMJ 她从未见过像 Ventavia 的辉瑞疫苗试验那样混乱的研究环境,而另一位则称其为“疯狂的混乱”。

在她长达两个十年的职业生涯中,杰克逊参与了数百项临床试验,她的两个专业领域恰好是免疫学和传染病。 她告诉我,从 2020 年 XNUMX 月参加辉瑞试验的第一天起,她就发现了“如此严重的不当行为”,因此她建议他们停止招募参与者进行内部审计。

“令我彻底震惊和恐惧的是,Ventavia 同意暂停招生,但随后制定了一项计划来隐瞒我的发现,并将 ICON 和辉瑞公司蒙在鼓里,”杰克逊在接受采访时说。 “该站点处于全面清理模式。 当发现丢失的数据点时,这些信息是伪造的,包括在知情同意书上的伪造签名。”

杰克逊与我分享的截图显示,她于 1001 年 21 月 2020 日受邀参加名为“COVID XNUMX 清理电话”的会议。她拒绝参加电话会议。

杰克逊一再警告她的上级有关患者安全问题和数据完整性问题。

“我知道全世界都在指望临床研究人员开发一种安全有效的疫苗,我不想因为不报告我所看到的而成为失败的一部分,”她告诉我。

当她的雇主没有采取行动时,杰克逊于 25 月 XNUMX 日向 FDA 提出了投诉,文塔维亚在同一天晚些时候解雇了她,借口是她“不合适”。 在通过电话审查了她的担忧后,她声称 FDA 从未跟进或检查过 Ventavia 网站。 十周后,FDA 授权 EUA 使用该疫苗。 与此同时,辉瑞聘请 Ventavia 负责另外四项疫苗临床试验的研究,其中一项涉及儿童和年轻人,一项针对孕妇,另一项针对加强剂。 不仅如此,Ventavia 还处理了 Moderna、Johnson & Johnson 和 Novavax 的临床试验。 杰克逊目前在 提起虚假索赔法诉讼 反对辉瑞和文塔维亚研究小组。

去年,辉瑞 从其 COVID 疫苗中存入近 37 亿美元,使其成为全球历史上最赚钱的产品之一。 其总收入在 2021 年翻了一番,达到 81.3 亿美元,今年预计将达到创纪录的 98-102 亿美元。

“像辉瑞这样的公司永远不应该负责全球疫苗接种的推广,因为他们不可避免地会根据股东的短期利益做出生死攸关的决定,” 尼克·迪尔登写道, 导演 现在的全球正义.

如前所述,制药公司为自己的产品研究提供资金是非常普遍的。 这就是为什么这很可怕。 一 1999荟萃分析 表明行业资助的研究是 可能性降低八倍 与独立试验相比,取得了不利的结果。 换句话说,如果一家制药公司想证明一种药物、补充剂、疫苗或设备是安全有效的,他们就会找到方法。

考虑到这一点,我最近检查了 2020 年辉瑞 COVID 疫苗研究 看看有没有利益冲突。 瞧,漫长的 随附的披露表格 显示在 29 位作者中,18 位是辉瑞公司的员工并持有公司股票,一位在研究期间获得了辉瑞公司的研究资助,还有两位报告说辉瑞公司支付了“个人费用”。 在另一个 2021研究 在辉瑞疫苗方面,15 位作者中有 XNUMX 位是辉瑞公司的员工并持有辉瑞公司的股票。 其他八位作者在研究期间获得了辉瑞的财务支持。

在我写这篇文章的那天,关于 64%的美国人 已完全接种疫苗,76% 的人至少接种过一剂。 FDA一再承诺“完全透明”说到这些疫苗。 然而,在 2021 年 XNUMX 月,FDA 要求 允许等待 75 年 在发布与辉瑞 COVID-19 疫苗相关的信息之前,包括安全性数据、有效性数据和不良反应报告。 这意味着在 2096 年之前没有人会看到这些信息——方便的是,在我们许多人离开这个疯狂的世界之后。 回顾一下:FDA 只需要10周 在批准 EUA 疫苗之前审查价值 329,000 页的数据——但显然,他们需要四分之三个世纪的时间来宣传它。

为响应 FDA 荒谬的要求, PHMPT ——来自哈佛、耶鲁、布朗、加州大学洛杉矶分校和其他机构的 200 多名医学和公共卫生专家——提交了一份 诉讼 在下面 信息自由法案 要求 FDA 尽快提供这些数据。 他们的努力得到了回报:美国地方法官 Mark T. Pittman 发出命令 FDA 在 12,000 月 31 日之前生产 55,000 页,之后每月至少生产 XNUMX 页。 皮特曼在给 FDA 的声明中引用了已故的约翰·肯尼迪的话:“一个害怕让人民在公开市场上判断真假的国家就是一个害怕人民的国家。”

至于为什么 FDA 想要隐藏这些数据, 第一批文件 据透露,在辉瑞疫苗推出后的前 1,200 天内,就有 90 多人与疫苗相关的死亡。 在 32 例已知结局的妊娠中,28 例导致胎儿死亡。 CDC最近还公布了数据,显示总共 1,088,560 份不良事件报告 来自 COVID 疫苗的疫苗是在 14 年 2020 月 28 日至 2022 年 XNUMX 月 XNUMX 日之间提交的。该数据包括 23,149起死亡报告 183,311 起重伤报告。 孕妇接种疫苗后报告的不良事件为 4,993 例,其中流产或早产报告为 1,597 例。 一个 2022年研究发表于 JAMA与此同时,据透露,在接种疫苗后的 1,900 天内,已报告了 30 多例心肌炎(或心肌炎症)病例,主要发生在 7 岁及以下的人群中。 在这些情况下,96% 的人住院。

“可以理解的是,FDA 不希望独立科学家审查其授权辉瑞疫苗所依赖的文件,因为它不像 FDA 最初声称的那样有效,不能防止传播,不能防止某些新出现的变体,可以在年轻人中引起严重的心脏炎症,并且还有许多其他无可争议的安全问题,” 亚伦·西里写道,代表 PHMPT 在其对 FDA 的诉讼中的律师。

Siri 在一封电子邮件中告诉我,他的办公室电话最近几个月一直响个不停。

他说:“我们被个人打电话询问 COVID-19 疫苗造成的伤害而不知所措。”

顺便说一句——值得注意的是,由 COVID-19 疫苗接种引起的不良反应仍然存在 国家疫苗伤害赔偿计划未涵盖. 辉瑞、Moderna 和强生等公司受到公共准备和应急准备 (PREP) 法案的保护,该法案授予它们 完全免责 用他们的疫苗。 无论你发生什么事,你 不能起诉 FDA 授权 EUA,或者您的雇主要求您获得它。 数十亿纳税人的钱 去资助这些疫苗的研发,在 Moderna 的案例中,其疫苗的许可完全是由公共资金实现的。 但显然,这仍然保证公民没有保险。 如果出现问题,您基本上是靠自己的。

“错误信息”的虚伪

图片来源:@upgradeur_life, www.instagram.com/upgradeur_life

我觉得有趣的是,“错误信息”最近变得如此普遍,但更令人担忧的是,它已成为公然审查社交媒体和新闻业的借口。 不可能不怀疑是什么推动了这场运动来控制叙事。 在一个我们仍然非常清楚地没有所有答案的世界里,为什么我们不应该敞开心扉去探索所有的可能性呢? 当我们谈到这个话题时,我们的领导人和官员散布的所有与 COVID 相关的谎言又如何呢? 他们为什么要获得免费通行证?

福西拜登总统,并 疾病预防控制中心的罗谢尔·瓦伦斯基 所有人都满怀信心地向我们承诺,疫苗会阻止我们感染或传播 COVID,我们现在知道这是一个神话。 (事实上​​,CDC 最近不得不 改变它对“疫苗”的定义 承诺“保护”免受疾病侵害,而不是“免疫”——这是一个重要的区别)。 在某一时刻,纽约州卫生部 (NYS DOH) 和前州长 Andrew Cuomo 准备了社交媒体活动 带有误导性信息,即疫苗“已获得 FDA 批准”并且“经过了与所有疫苗相同的严格批准程序”,而实际上 FDA 仅根据 EUA 授权疫苗,疫苗仍在进行临床试验. 虽然纽约州卫生部最终回应了消除这些虚假声明的压力,但几周后,该部门在 Facebook 上发布了“没有报告与疫苗有关的严重副作用”,而实际上, 大约 16,000 份不良事件报告 在使用的头两个月内,已报告了 3,000 多起与 COVID-19 疫苗接种相关的严重不良事件报告。

有人会认为我们会让掌权的人承担与普通公民相同的责任——如果不是更多的话。 那么,为了避免虚伪,我们是否也应该“取消”所有这些专家和领导人的“错误信息”?

对疫苗犹豫不决的人被解雇,被拒绝进餐馆,被剥夺旅行和探望家人的权利,被禁止进入社交媒体渠道,并在媒体上公然羞辱和诋毁。 有些甚至有 失去孩子的监护权. 这些人经常被贴上“反vax”的标签,考虑到很多人(比如NBA的 乔纳森·艾萨克)一再明确表示他们并不反对所有疫苗,而只是做出个人选择不接种这种疫苗。 (因此,我建议改用一个更准确的标签:“支持选择”。)福奇一再表示,联邦政府强制接种疫苗是不“合适的”或“可执行的”,这样做会是 “侵犯了一个人做出自己选择的自由。” 因此,值得注意的是,一些个体雇主和美国各州,比如我心爱的马萨诸塞州,无论如何都已经承担起执行其中一些任务的责任。 同时,一个 7 月 XNUMX 日公告 美国国土安全部发布的信息表明,如果您传播的信息破坏了公众对政府机构(如 CDC 或 FDA)的信任,您可能会被视为恐怖分子。 如果您想知道言论自由的当前状态。

的定义 制度压迫 是“完全基于个人在社会认同群体中的成员身份,由社会及其机构支持和强制执行的对社会认同群体内的人的系统性虐待。” 它被定义为当既定的法律和实践“系统地反映和产生基于一个人在目标社会认同群体中的成员身份的不平等”时发生的。 听起来有点熟?

当您继续观看未接种疫苗的迫害时,请记住这一点。 从历史上看,当社会因为性别、种族、社会阶层、宗教信仰或性取向而压迫特定人群时,总是因为他们对现状构成某种威胁。 今天未接种疫苗的人也是如此。 然而,由于我们知道疫苗并不能阻止 COVID 的传播,这一点很清楚:未接种疫苗的人不会对其同胞的健康和安全构成威胁,而是对强大的制药巨头的底线构成威胁以及他们资助的许多全球组织。 并拥有超过 100亿美元上线 仅在 2021 年,我就能理解让他们沉默的动机。

未接种疫苗的人被称为自私。 愚蠢的。 福奇表示,他们仍在抵制“几乎无法解释”。 但是是吗? 如果这些人不是疯狂或漠不关心,而是——不出所料——对应该保护他们的机构失去了信心怎么办? 你能怪他们吗?

公民被胁迫获得在不到一年的时间内创建、评估和授权的疫苗,无法获得所述疫苗的大部分安全数据,如果他们受到不利影响,也无权采取法律行动. 这些人现在需要的是知道他们可以依靠他们的同胞来尊重他们的选择,而不是通过发动全面的政治迫害来加剧种族隔离。 相反,出于某种我认为源于恐惧的莫名其妙的原因,许多人继续围绕大型制药公司而不是彼此团结起来。 2022 心脏地带研究所和拉斯穆森报告调查 的民主党选民发现,59% 的受访者支持政府政策,要求未接种疫苗的人始终待在家中,55% 支持对未接种疫苗的人处以罚款,48% 认为政府应该持平关押那些在社交媒体、电视或在线数字出版物上公开质疑疫苗功效的人。 即使是奥威尔也无法编造这些东西。

图片来源: DJ 潘恩 on Unsplash

让我说得很清楚。 虽然有很多坏演员,但科学和医疗行业也有很多善意的人。 我很幸运认识其中的一些人。 有些医生会避开医药代表的影响,并采取极其谨慎的态度来开药。 强烈追求透明度和真实性的医学期刊作者——正如在 “金钱对医学的影响”, 第一位女主编的报告 JAMA. 药剂师,如 丹·施耐德,谁 拒绝配药 他们认为有风险或不负责任。 举报人,如格雷厄姆和杰克逊,他们顽强地呼吁关注审批管道中的医药产品的安全问题。 而且我敢肯定,制药行业有很多人,比如帕纳拉和我的祖父,他们从事这一领域的目标是帮助他人,而不仅仅是赚取六七位数的薪水。 我们需要更多这样的人。 可悲的是,他们似乎是存在于腐败的、根深蒂固的交换关系系统中的异常值。 他们只能做这么多。

我不是来告诉你是否应该接种疫苗或加强剂量。 你放入你体内的东西不是由我——或其他任何人——来决定的。 这不是一个简单的选择,而是可能取决于您的身体状况、病史、年龄、宗教信仰和风险承受能力水平。 我爷爷 在2008去世了,最近,我发现自己比以往任何时候都更想念他,希望我能和他谈谈这场流行病,听听他对这一切疯狂的看法。 我真的不知道他对 COVID 疫苗有什么感觉,也不知道他是否会得到它或鼓励我去接种。 我所知道的是,他会倾听我的担忧,并且会仔细考虑它们。 他会提醒我我的感觉是正确的。 当我热情地表达我的挫败感时,他的眼睛会发光,他会开心地咧嘴一笑。 他会告诉我继续前进,深入挖掘,提出问题。 他总是用他可爱的布朗克斯口音说:“去拿他们,孩子。” 如果我停止打字片刻并认真听,我现在几乎可以听到他说。

人们一直在说“相信科学”。 但是当信任被打破时,它必须是 赚 背部。 只要我们的立法系统、公共卫生机构、医生和研究期刊继续接受医药资金(附带条件)——并且我们的司法系统在这些公司的疏忽造成伤害时继续让他们逍遥法外,就没有理由让大型制药公司改变。 他们拿着袋子,金钱就是力量。

我有一个梦想,有一天,我们将生活在一个拥有所有必要的全面、公正的数据的世界,这些数据可以为我们的健康做出明智的决定。 唉,我们甚至没有接近。 这意味着您应该尽可能多地教育自己,并在形成意见之前始终保持警惕评估信息。 您可以从自己阅读临床试验开始,而不是依靠媒体为您翻译。 滚动到每项研究的底部到“利益冲突”部分,找出资助者。 看看涉及多少科目。 确认是否使用盲法来消除偏见。 你也可以选择关注 公共公民健康研究小组的规则 尽可能:这意味着在 FDA 批准(不是 EUA,实际批准)后五年内避免使用新药——那时有足够的长期安全性和有效性数据来确定益处大于风险。 当涉及到新闻时,您可以寻找独立的非营利机构,这些机构不太可能因制药资金而产生偏见。 最重要的是,当一个组织似乎正在齐心协力 隐藏 来自您的信息——就像 FDA 最近对 COVID 疫苗所做的那样——是时候问自己:为什么? 他们想隐藏什么?

在 2019 年的电影《黑暗水域》中——该片基于 最伟大的企业掩饰之一的真实故事 在美国历史上——马克·鲁法洛饰演的律师罗伯·比洛特说:“系统被操纵. 他们想让我们认为它会保护我们,但那是谎言。 We 保护我们。 我们的确是。 没有其他人。 不是公司。 不是科学家。 不是政府。 Us设立的区域办事处外,我们在美国也开设了办事处,以便我们为当地客户提供更多的支持。“

生活的话。

转载自作者 M中号
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