大型制药公司的犯罪记录

这是一次令人难忘的对话。我们当时讨论的是新冠注射剂，而我对制药行业早期提出的“安全有效”的说法提出质疑。尽管缺乏长期安全数据，但我们如此迅速地达成了看似一致的共识，这让我感到怀疑。我不信任制药行业。我的同事不同意，当他说“我不认为他们会做任何可疑的事情”时，我感到眼睛睁大了。显然，我的同事没有读过医学史书。这次谈话让我意识到，我以前不知道制药巨头的犯罪记录在业内是众所周知的。事实并非如此。 

考虑到这一点，让我们来看看制药行业参与者的非法和欺诈交易的历史；这个行业的权力和影响力远远超出我们的想象。

在我继续之前，我想说几句话（不是我们的赞助商说的）。这个行业中有许多人怀着改善患者医疗保健的良好意愿，毕生致力于寻找治愈或治疗疾病的方法。一些治疗药物确实可以挽救生命。如果没有几种救命药，我今天可能就不会在这里了（这是另一个故事了）。但我们必须非常清楚地理解。制药行业作为一个整体，就其本质而言，存在冲突，并且主要受金钱驱动，而不是利他主义。 

制药业中有很多参与者，玩着不同的把戏。我们忽视这些，后果自负。非法活动的记录令人震惊。似乎几乎每个月都有制药公司在某个地方上法庭。刑事定罪很常见，罚款高达数十亿美元。民事案件也很多，和解金额高达数百万美元。

2020 年发表在《 美国医学协会杂志 概述了问题的严重程度。该组织研究了 2003 年至 2016 年期间制药公司的非法活动类型和罚款情况。在研究的公司中，85%（22 家公司中的 26 家）因非法活动受到罚款，罚款总额达 33 亿美元。 非法活动 包括制造和分销掺假药品、误导性营销、未披露产品负面信息（即包括死亡在内的严重副作用）、向外国官员行贿、以欺诈手段拖延竞争对手进入市场、定价和财务违规以及回扣。

当以收入百分比表示时，最高 处罚 被罚金额最高的是先灵葆雅、葛兰素史克 (GSK)、艾尔建和惠氏。被罚金额最高的是葛兰素史克（近 10 亿美元）、辉瑞（2.9 亿美元）、强生（2.6 亿美元），以及其他知名企业，包括阿斯利康、诺华、默克、礼来、先灵葆雅、赛诺菲和惠氏。名单很长，许多大型制药公司都是惯犯。

起诉这些公司绝非易事。案件往往拖延数年，只有资金充足、坚持不懈、意志坚定的人才能获得正义和解决。如果案件胜诉，制药公司通常会向更高一级的法院上诉，重新开始诉讼程序。有一点很清楚：将这些巨头告上法庭需要钢铁般的意志、愿意为这项任务付出多年的心血以及雄厚的财力。

每次定罪都会有无数的和解，公司同意支付赔偿金，但不承认有罪。一个显著的例子是，经过 35 年的法律程序， 辉瑞公司在尼日利亚的案件 据称该公司在未经父母知情或同意的情况下对 200 名儿童进行了实验。 

阅读病例报告，其行为模式让人想起电影 土拨鼠日 不同的公司玩着同样的游戏，就好像他们在遵循某种不成文的剧本。

偶尔会有案件揭开这些策略的面纱，揭示制药行业的影响力以及他们为了盈利不惜一切代价。澳大利亚联邦法院的案件 彼得森诉默克夏普和多姆，涉及药品制造商 万络，就是一个很好的例子。

背景是，Vioxx（抗关节炎药物罗非昔布）据称会增加心脏病发作和中风等心血管疾病的风险。该药物于 1999 年上市，在最受欢迎时期，全球有多达 80 万人使用，被宣传为一种比传统抗炎药更安全的替代品，传统抗炎药有令人烦恼的胃肠道副作用。

In 彼得森诉默克夏普和多姆, 申请人格雷姆·罗伯特·彼得森 (Graeme Robert Peterson) 声称，该药物导致他在 2003 年心脏病发作，严重影响了他的工作能力。彼得森辩称，默克公司未能在 2004 年之前将该药物撤出市场，这是疏忽，而且由于没有警告医生风险和向医生进行宣传，根据 1974 年《联邦贸易行为法》，默克公司犯有误导和欺骗行为。 

In 2004 年 XNUMX 月 David Graham 博士时任 FDA 药品安全办公室科学与医学副主任 有力的见证 向美国参议院提交了关于 Vioxx 的提案。据 Graham 介绍，在该药获批之前，默克公司资助的一项研究表明，心脏病发作率增加了七倍。尽管如此，该药还是获得了包括 FDA 和 TGA 在内的监管机构的批准。

这一发现后来得到了默克公司资助的另一项研究 VIGOR 的支持，该研究显示，其治疗效果提高了五倍，其结果发表在影响深远的 新英格兰医学杂志。后来，诉讼期间的传票显示，提交给期刊的原始数据中没有包括三次心脏病发作，当时至少有两位作者知道这一事实。这导致了“误导性结论'关于该药物导致心脏病发作的风险。

到......的时候 彼得森诉默克夏普和多姆，一项相关的集体诉讼，涉及 1,660人2009 年在澳大利亚传出这一消息时，默沙东的国际母公司默克公司已经支付了 的美元4.83亿元 解决美国数千起有关 Vioxx 不良反应的诉讼。不出所料，默克公司并未承认有罪。 这场澳大利亚的法律纠纷旷日持久，耗时数年，曲折多于廉价的花园水管（您可以阅读更多相关信息 这里。 和 这里。).

长话短说，2010 年 2011 月联邦法院对 Peterson 有利的裁决后来在 2013 年 4,629.36 月被联邦法院全体法官推翻。XNUMX 年，与集体诉讼参与者达成和解，每位索赔人的最高赔偿金额仅为 XNUMX 美元。MSD 慷慨地放弃了对 Peterson 的法律费用索赔。

这场争斗中引人注目的是法庭证据，详细列举了制药公司在营销该药物时涉嫌不当行为的程度。这家制药巨头不遗余力地制作 赞助期刊 与知名科学出版商 E​​lsevier 合作，包括出版名为 澳大利亚骨与关节医学杂志。这些假“期刊”看起来像是独立的科学期刊，但其中包含由默克公司员工代笔的医生撰写的文章。一些被列为期刊荣誉董事会成员的医生表示，他们 不知道他们被列入名单 在期刊上从未收到任何文章进行审查。

但是，等等，还有更多。 

宝库 内部电子邮件 证据显示，该公司的行动更加险恶。这家制药巨头美国总部流传的一封电子邮件包含 问题医生名单该公司试图“中和”或“抹黑”。实现这些目标的建议包括支付演讲、研究和教育费用、对私人执业提供经济支持以及“强烈建议抹黑”。恐吓程度如此之高，以至于一位教授写信给默克公司的负责人，抱怨他的一些批评该药物的研究人员受到的待遇。法庭听取了默克公司如何“系统地淡化 Vioxx 的副作用”以及他们的行为“严重侵犯学术自由”。

这一所谓的系统性 恐吓 既广泛又有效。结果如何？默克公司每年通过 销售 直到 2004 年 Vioxx 才从药店下架。在 Graham 博士的证词中 估计 在万络 (Vioxx) 被撤回之前，仅在美国就已造成了 88,000 至 139,000 起心脏病发作或心源性猝死病例。

当新冠疫情来袭时，这些影响、操纵和策略的系统在很大程度上发挥了作用。此外，新型“疫苗”的“超光速”发展、政府的绿灯、药品赔偿和保密合同。现在，制药行业的收入达到了前所未有的水平。

因此，最近有五个美国州（德克萨斯州、堪萨斯州、密西西比州、路易斯安那州和犹他州）宣布将辉瑞告上法庭，指控其隐瞒信息，并通过营销其 Covid-19 注射剂的声明误导和欺骗公众，这应该不足为奇。这些案件是根据消费者保护法提起的民事诉讼，很可能只是制药业伎俩的冰山一角。毫无疑问，这一发现过程将为我们所有人带来更多教训。