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奥森皮克悖论

奥森皮克悖论

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这里有一个很好的医学讽刺例子:就在我们的药品监管机构加拿大卫生部批准了第一个仿制药索马鲁肽(减肥药 Ozempic 的活性成分)的同一周,一家主要的医学期刊发表了研究结果,强调了该药物与饮食失调之间令人不安的联系。 

时机可谓极其矛盾:正当这种强效食欲抑制剂变得更加容易获得且价格实惠,惠及数百万加拿大人之际,我们却越来越了解到它可能引发与食物相关的危险心理关系。我们目前所知的是, 新英格兰医学杂志 提醒我们的是,这些药物会带来一系列令人困扰的副作用,如果你有毅力去解读那些描述副作用的晦涩难懂的医学术语,你就能发现这些副作用。 “新英格兰医学杂志” 刊文 报告描述了它与饮食失调症的关联,以及一系列其他令人担忧的影响,包括“营养缺乏、电解质紊乱、体位性低血压、骨质减少、肌肉减少、脱发和其他营养不良的迹象”。最后一点,不太可能引起任何不适,是“长期使用的影响在很大程度上仍然未知”。说得好。 

就在同一周,两家不同的仿制药公司——一家来自印度,一家来自加拿大——获得了销售仿制药司美格鲁肽的许可。这被誉为“糖尿病和体重管理治疗领域期待已久的时刻”,但我们现在还不能开香槟庆祝。我们加拿大人将像煤矿里的金丝雀一样,密切关注事态发展,因为我们…… 第一个七国集团国家 批准Ozempic的通用版本。此前,价格高昂一直是阻碍许多人购买Ozempic的主要原因,但一旦这一障碍消除,市场将会迎来爆发式增长。

加拿大媒体对这一令人振奋的新进展大加报道,对这种价格低廉的药物的上市给予了高度评价,认为它将大幅扩大加拿大GLP-1市场的规模。这种仿制药(目前仅获准用于治疗2型糖尿病)的上市价格可能只有品牌药的75%,但随着越来越多的公司开始生产仿制药,价格甚至可能降至目前价格的四分之一。

我想美国公民对加拿大人不会有丝毫同情,因为我们这里Ozempic的价格已经只有美国目前价格的五分之一左右了。等到仿制药上市后,我们可能只需要支付美国人价格的十分之一。将这类药物的使用范围扩大到无数以前因价格过高而无力治疗的患者,或许会被誉为一项重大的公共卫生胜利,但随着越来越多的证据表明司美格鲁肽可能产生更严重的心理副作用,这项胜利的阴影也随之而来。 

作为 新英格兰医学杂志 据报道,近期研究和临床报告记录了一些令人担忧的模式:一些患者会发展出限制性饮食行为,过度关注食物摄入,在某些情况下,甚至会发展成严重的饮食障碍。这些药物之所以有效——显著抑制食欲和延缓胃排空——其作用机制本身似乎会引发与神经性厌食症和其他饮食障碍类似的心理反应。 

据报道,美国八分之一的成年人(约33万人)曾服用过GLP-1类药物,这意味着超过420,000万人可能因长期服用而患上相关的饮食障碍。目前,约有3%的加拿大人正在服用GLP-1类药物(包括索玛鲁肽/奥泽普、利拉鲁肽、替泽帕肽等),这可能导致数万例饮食障碍病例。

讽刺之处远不止时间上的巧合。像奥美格普(Ozempic)这样的司美格鲁肽类药物最初是为治疗2型糖尿病而开发的,但减肥很快就成为其最有益(也最赚钱)的副作用。随着这些药物在美容减肥领域迅速普及——经常被超适应症用于非糖尿病患者——临床医生开始注意到一些令人担忧的模式。一些患者报告说,他们对饥饿信号的反应异常,出现了进食焦虑,或者经历了研究人员所说的“食物厌恶”。他们常常对自己的饮食感到内疚,并且极度执着于维持已经取得的减肥成果。当然,这种执着没有尽头,因为这些药物只有在持续服用时才有效,而一些停止治疗的患者不仅会反弹,体重还会增加。 

那么,当越来越多有能力负担这些药物的人涌向加拿大时,将会发生什么呢?有人认为,药物的可及性提高有利于那些真正有医疗需求的人——例如糖尿病或肥胖相关并发症患者,以及可能受益于心血管和代谢疾病的患者。另一方面,药物可及性的提高也引发了人们的担忧,例如这些药物会被滥用,以及患者是否能得到充分的监测。

问题在于:是否会有更多人为了追求美观而选择价格更低廉的减肥药物,却没有接受适当的精神科筛查?家庭医生们本就人手不足,他们是否有足够的资源来检查他们的 GLP-1 患者是否正在陷入饮食失调的陷阱? 

解决办法不是限制人们获得有益药物的途径,而是确保扩大药物供应的同时,辅以适当的保障措施。 

我只能说,这种现象我们以前就见过,几乎每一种减肥药上市后都会引发铺天盖地的宣传和希望,而理性思考和合理用药却被抛诸脑后。即便有关部门能够设法让医生在开药前识别出有饮食失调风险的患者,他们真的会这么做吗?或者说,他们真的会这么做吗?建立某种高标准的“知情同意”机制似乎是必要的,但这恐怕也难以实现。 

这些药物的营销,主要以宣传的形式,几乎完全淹没了信息生态系统,因此患者了解这些强效药物的益处和危害的可能性很低,甚至几乎不存在。 

虽然索马鲁肽的仿制药获批可能代表着有效治疗的普及取得了进展,但这些药物所有已知的副作用中同时出现的饮食失调症,看起来像是一场正在酝酿的灾难。 

Ozempic悖论——这种改变人生的药物在我们逐渐发现其心理风险的同时,也变得越来越容易获得——完美地概括了现代医学的复杂性。它提醒我们,即使是最伟大的治疗进展也需要谨慎细致的实施,而不是像Ozempic短暂生命周期中那样,依靠铺天盖地的营销攻势。 

随着仿制药索玛鲁肽惠及更多加拿大患者,挑战在于如何确保扩大用药范围能够改善患者健康,而不是造成新的医疗危害。加拿大将成为仿制药索玛鲁肽与品牌GLP-1受体激动剂竞争的试验场。我们将拭目以待,当一种已知会引起严重不良反应的药物被广泛应用于现代医疗体系时,这一试验的结果会如何。


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如需转载,请将规范链接设置回原始链接 褐石研究所 文章和作者。

作者

  • 艾伦·卡塞尔斯

    艾伦·卡塞尔斯是布朗斯通研究员,也是一位药物政策研究员和作家,他撰写了大量关于疾病贩卖的文章。他著有四本书,其中包括《疾病贩卖ABC:26封信中的流行病》。

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