15 月 XNUMX 日，FDA 召开了为期两小时的会议 专家小组 审查其关于更年期激素替代疗法（HRT）的长期指导。
乍一看，这似乎是一个重新审视这座地标遗产的真正机会 妇女健康倡议 （WHI），与临床专家合作，并改善有关激素治疗的公共信息。
但这场活动背后却引发了令人不安的问题。没有人提出异议。HRT 的风险被淡化，女性们被打上了“她们正在危害自身健康的印象”的标签。 不会 拿它。
出席活动的是一群支持 HRT 的倡导者，其中许多人与业界有联系，这更像是一场公关活动，而不是一场公正的科学讨论。
推销福利
FDA 局长 Marty Makary 博士在会议开始时提出了几项大胆的声明。
他声称，激素疗法可以减少高达 64% 的认知能力下降、减少 50% 的骨折、以及降低 25% 的心脏病（女性死亡的主要原因）的风险。
“比他汀类药物更好，”他说。
马卡里进一步指出，在现代医学史上，没有任何其他药物能够比 HRT 更有效地改善女性的健康状况，“如果在更年期开始后 10 年内开始使用”。
他哀叹，太多女性仍然不知道对妇女健康倡议重新分析的新数据，并表示过时的恐惧让她们默默忍受痛苦。
“我们让他们失望了，”他说。
从一开始，马卡里就定下了基调。在他看来，妇女健康倡议（WHI）蒙上了一层阴影，阻碍了医生开出HRT处方，也让女性感到困惑或得不到治疗。
一位又一位发言者表达了同样的观点。妇女健康倡议（WHI）被描述为一场灾难性的失误，误导了数百万人——正如一位专家所说，这是“音乐消亡的那一天”。
小组成员认为这项研究是女性健康教育的一次突破。他们认为，WHI 研究的对象是“错误的女性”——年龄过大、绝经期过长、无法代表那些通常寻求缓解的女性——并且使用了“错误类型的雌激素”。
他们说，该研究结果被夸大、误导，而且完全错误。
结果呢？
数百万女性将她们的 HRT 冲入马桶。
一些小组成员提出了一些非同寻常的主张。一位医生说，一位接受睾酮治疗的患者数学能力有所提高，另一位医生则表示，他能够回忆起童年学过的一门外语。
雌激素被描述为近乎神奇的功效——保持骨密度、提高认知能力、改善情绪和性功能、延缓衰老和保护心脏。
雌激素水平下降被视为医疗紧急情况。如果不及时治疗，女性的活力、恢复力和寿命都会受到损害。
几位发言者主张在绝经前“至少 10 年”开始 HRT——即使女性没有潮热、情绪变化或睡眠障碍。
缺少了什么？
这种热情缺乏对潜在危害的有意义的探讨。2002年发布的WHI研究，至今仍是迄今为止在激素疗法领域进行的最严格、由公共资金资助的随机试验之一。
该研究由美国国立卫生研究院资助，涉及超过 160,000 名绝经后妇女，旨在研究激素疗法是否可以预防慢性病。
当时，它将雌激素-孕激素疗法与乳腺癌、中风和心血管事件风险的增加联系起来。
这些发现并不异常。
此 心脏和雌激素/孕激素替代研究 几年前发表的一项研究（HERS）也发现激素疗法未能减少心血管事件，并且在使用的第一年增加了风险。
然后是英国的 百万女性研究——一项涉及一百多万参与者的前瞻性队列研究——发现雌激素-孕激素联合治疗显著增加了患乳腺癌的风险。
尽管这些研究规模庞大、科学意义重大，却鲜少被提及。相反，小组成员更倾向于关注那些由行业资助的研究，这些研究对激素疗法的评价更为正面。
利益冲突与失衡
许多小组成员与生产激素产品的制药公司有联系。
一些人公开承认了这些利益冲突。另一些人则表示，尽管他们撰写过推广激素疗法的书籍、在制药行业活动中发表过演讲，或者毕生致力于倡导雌激素的使用，但他们“没有披露任何信息”。
这并不会否定他们的专业知识。但这需要仔细推敲——尤其是在没有异议的情况下。有时，这场活动就像一个回音室。
乳腺癌、中风和血栓等风险被最小化或忽略。与此同时，核心信息被反复强调：更年期是“雌激素缺乏”的一种状态，而激素替代疗法（HRT）是唯一的答案。
将更年期宣传为“疾病”
圆桌会议的一个令人不安的方面是它反复将更年期定义为一种病理状况——一种需要药物矫正的缺陷状态。
人们告诉女性，如果没有雌激素，她们就容易患上各种疾病，从痴呆症、骨质疏松症到心脏病、性功能障碍和过早死亡。
女性身心俱疲、需要修复，这种观念由来已久。它长期以来一直是药品营销的核心主题。
它是更年期被过度医疗化的核心：被重新定义为需要终生药物矫正的临床问题。
需要明确的是，更年期症状是真实存在的。
我亲眼目睹自己的母亲饱受潮热和失眠的折磨。对很多女性来说，这些症状可能令人身心俱疲。但并非所有女性都会遭受这种折磨。有些人能轻松度过更年期，而另一些人则选择将其视为人生中自然的过渡。
这个选择是合理的。专家组的说法听起来像是拒绝激素替代疗法（HRT）是不负责任的——但对很多女性来说，自然度过更年期才是正确的选择。
正如心理学家和性学家莱奥诺·蒂弗博士所言 警告，“疾病贩卖”（制药公司将正常的生活转变重新包装为可治疗的疾病）可能会使明智的决定变成内疚的根源，并使自然的选择感觉像失败。
值得注意的是，两篇系统性评论——一篇发表于 JAMA内科，另一个在 绝经—表明虽然有些女性可能 报告 感觉更好，但这些主观的改善并没有持续反映在客观的健康指标中。
HRT 也无法有效改善无症状女性的记忆力、认知能力、整体健康状况或性满意度。个人体验与可衡量效益之间的差距值得更多关注。
一刀切的危险
更年期不应该被默认为医疗问题。
有时，感觉专家组是在建议激素疗法应该成为大多数女性的常规甚至终生治疗方法——不仅是为了缓解症状，也是为了预防疾病。
是的，提供给女性的替代方案往往远非理想。许多女性服用抗抑郁药物——这本身就存在风险。
但长期激素治疗也可能造成伤害——尤其是高剂量时。
很少有医生讨论 快速耐受随着时间的推移，身体对雌激素的反应会逐渐减弱。在一些诊所，这会导致剂量增加，甚至可能造成伤害。
在英国，一些诊所因开具超过许可剂量的激素疗法处方而受到调查。其中一个突出的例子是英国所谓“更年期革命”的代言人——路易丝·纽森医生。
最近 英国广播公司全景 调查 报道 13 名女性出现并发症，包括子宫内膜增厚——已知的癌症前兆。
寻找细微差别
尽管专家组的态度是一边倒的，但还是出现了一些合理的担忧，特别是围绕阴道雌激素的黑框警告。
马卡里承认，这种关于用于治疗阴道干燥等局部症状的雌激素乳膏的警告可能已经过时了。
这些产品不会提高全身激素水平，风险也极小，但与全身疗法一样，它们仍然需要谨慎对待。
一些临床医生呼吁修改标签，以便提供更安全的 选择 对于女性来说，包括有乳腺癌病史的女性。
人们也认识到，并非所有激素疗法都一样。配方、剂量、给药方式和时机都很重要。但即使是这些细微差别，在重塑HRT形象的广泛努力下，也在很大程度上被掩盖了。
监管模糊
小组讨论结束后，Makary 出现 on 梅根凯利秀，加倍强调其支持 HRT 的立场并呼吁更广泛的采用。
他将这一问题归咎为系统性忽视，并指责“男性主导的医疗机构”未能认真对待更年期问题。
但对于监管者来说，公开宣传其机构监管的产品显然越界了。
FDA 已经 明确的：“我们不是你的医生。”
其职责是监管（而非认可）医疗产品，官员们应避免发表可能被视为宣传的言论。
该判决？
FDA 表示，此次圆桌会议只是更广泛审查过程的开始。
如果目标是恢复公众信任，那么下一步必须包括更加诚实、多样化和基于证据的对话——而不仅仅是支持激素疗法。
对一些女性来说，HRT 可以带来改变。但对另一些女性来说，它毫无必要，甚至有害。女性需要的是清晰、独立的指导，而不是推销。
更年期是生命的自然阶段。
虽然救济对于需要帮助的人来说至关重要，但我们应该警惕过度医疗化女性健康的日益增长的趋势——将正常的生物学转变变成终身的药物依赖。
我们应该能够这样说——但不必被指责忽视女性的需求或拒绝为她们提供关爱。她们理应了解事情的全貌，而不是被公关炒作。
转载自作者 亚组
