2025 年 19 月，时任美国食品药品监督管理局 (FDA) 局长马蒂·马卡里博士公开承认，该机构正在调查有关儿童在接种新冠疫苗后死亡的报告。
“我们FDA确实知道……有儿童因接种新冠疫苗而死亡，”马卡里在接受CNN采访时说道。 访谈.
然而，到那时，FDA内部已经出现了一场激烈的内部争论，争论的焦点在于调查人员认为证据显示了什么，以及公众是否应该看到全部调查结果。
一位知情人士表示：“感觉新冠疫苗方面确实存在某种掩盖真相的行为。”
MD报告 我与几位现任/前任机构官员、顾问和了解相关讨论的人士进行了交谈，他们都要求匿名，因为他们没有被授权公开讨论 FDA 的内部审议。
这场争议的核心是 FDA 内部的一项审查，该审查由 Tracy Beth Høeg 博士领导，她是一位医生科学家，当时在 FDA 疫苗部门担任高级科学家。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 官员审查了提交给疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 的大约 96 份儿童死亡报告，VAERS 是政府用于检测潜在疫苗相关不良事件的数据库。
审查内容包括医疗记录、尸检报告、病理学发现以及机构工作人员进行的后续调查。
大约 25 例新冠疫苗接种后死亡的病例最终被认为足够严重，需要在该机构内部进行高级别讨论。
预计研究结果将在 2025 年 9 月举行的美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会 (ACIP) 会议上公布，该委员会是制定美国疫苗建议的联邦小组。
但在此之前，需要了解审查的细节。 泄露 到 “纽约时报” 和“华盛顿邮报”.
霍格很快成为媒体密切关注和疫苗倡导者以及未具名的FDA官员批评的焦点，他们认为她过于依赖VAERS报告，夸大了初步调查结果。
知情人士透露，一些 FDA 工作人员强烈反对 Høeg 的方法和结论，并试图通过泄露审查细节来破坏她的信誉。
此次泄密事件实际上终结了 ACIP 公开讨论的计划，并加深了 FDA 内部关于如何处理调查结果的分歧。
一些官员认为，这些调查结果需要发出更强烈的警告并提高透明度。另一些官员则担心，公开疫苗相关儿童死亡事件会损害公众对新冠疫苗的信心。
一位消息人士称：“我们知道有些死亡病例是由疫苗引起的”，他指的是心肌炎病例以及来自包括以下国家的已发表报告： 韩国 和 以色列.
时任美国食品药品监督管理局疫苗负责人维奈·普拉萨德博士下令对霍格审查中发现的死亡病例进行进一步调查，争议由此加剧。
几个月后，另一次泄密事件再次将此事推到了公众视野。
2025 年 XNUMX 月， 内部备忘录 普拉萨德散发的那份文件被公之于众。文件中，普拉萨德承认“至少有10名”儿童“在接种新冠疫苗后因接种疫苗而死亡”。
他称这些发现是“一项意义深远的发现”。
“新冠疫苗确实导致了儿童死亡，”普拉萨德 写“霍格博士的评估是正确的。”
这份备忘录引发了新一轮的…… 反弹 来自媒体和疫苗倡导者的众多批评者指责普拉萨德在疫苗机构的分析最终完成之前夸大了证据。
医学内幕 报道 12月5日的一份备忘录中提到，FDA随后使用世界卫生组织因果关系框架进行了一项分析，该分析被归类为…… 零 其中两例死亡被认定为“确定”，两例被认定为“可能/很可能”，五例被认定为“可能”。
但参与讨论的人士表示，随着每次审查的进行，机构内部要求“降低”调查结果的压力不断增加。
一位消息人士称：“似乎存在很大的压力，要不断降低死亡人数。”
“他们似乎对数据进行了扭曲处理，以获得更易于接受的结果。”
与此同时，FDA内部另一个悬而未决的问题——新冠mRNA疫苗中的残留DNA污染——也引发了日益紧张的局势。
这个问题在一段时间内反复出现。 ACIP讨论 2025 年全年，一些咨询组成员正在向 FDA 寻求有关脂质纳米颗粒的 DNA 水平和生物分布研究的更多信息。
据知情人士透露，这些请求一再被拖延。
有人指出，FDA疫苗研究与审查办公室（OVRR）主任David C. Kaslow博士是负责就此问题与ACIP联络的官员。
参与讨论的另一位人士称，卡斯洛是“回避”DNA污染问题的人。
这场争议随后引起了国会的关注。
2026年5月，参议员罗恩·约翰逊（威斯康星州共和党） 写 致卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪，提及美国食品药品监督管理局 (FDA) 的一份备忘录，该备忘录审查了新冠疫苗接种后儿童死亡的情况。
约翰逊表示，这些文件引发了人们对疫苗安全风险可能被“掩盖”的担忧。
信中证实，FDA官员审查了96例儿童接种疫苗后的死亡病例，最终将其中7例归类为“可能”或“很可能”与新冠疫苗接种有关。
报告还承认，致命性心肌炎病例代表了“新的安全信息”，并记录了有关修订疫苗警告标签的讨论。
到那时，FDA内部的争议已经从死亡事件本身扩大到围绕疫苗安全警告的更广泛的争论。
霍格后来在一次内部演示中辩称，新冠 mRNA 疫苗应该被加上黑框警告——这是 FDA 最严厉的警告，只针对与严重伤害或死亡相关的产品。
拟议的警告将明确承认儿童死亡的风险。
一位熟悉相关讨论的消息人士表示：“如果疫苗有可能导致儿童死亡，我认为应该在标签上注明。”
霍格的提议最终被该机构拒绝了。
2025年12月，Makary公开 确认 FDA拒绝了内部关于在新冠mRNA疫苗上添加黑框警告的建议。
马卡里认为，早期的安全问题出现在最初的多剂次推广期间，可能不适用于年度疫苗接种计划。
据知情人士透露，霍格不断追问新冠疫苗安全问题，这让她在机构内部日益孤立。
她最终从疫苗部门调到 FDA 的药品部门 CDER，这实际上结束了她参与这些调查。
就在上周，霍格 发射 她因拒绝辞职而被该机构解雇。
时至今日，FDA 仍未公开对 96 例新冠疫苗接种后儿童死亡的 VAERS 报告进行全面儿科死亡审查，也未公开该机构后续分析的多个修订版本。
一位消息人士说：“如果我们不打算向公众解释我们发现了什么，那我们为什么要收集这些VAERS报告呢？”
现在，在内部纠纷爆发数月后，FDA 仍然面临着关于官员们何时知晓此事、以及该机构为何未能及时公布其对新冠疫苗接种后儿童死亡事件的调查结果等问题的质疑。
转载自作者 亚组
