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淡化不利影响

淡化助推器的不利影响

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淡化。 对于任何威胁官方 Covid 叙述的事物,这都是一种得心应手的武器。 淡化怀疑的声音,淡化不确定性,淡化相互矛盾的数据。

我最近描述了后者的一个典型例子 来自丹麦. 这是另一个来自以色列的案例,它为我们提供了双重机会:首先,根据政府发起的一项调查报告,查看加强剂量后重大不良事件的发生率。 其次,观察匿名作者用来描述数据的语言。 很久以前发布但未在医学期刊上发表(还没有?),摘要是用希伯来语写成的,包含 26 张幻灯片。 我试图提供所选文本的精确翻译。

调查的主题称为“报告的现象”,这不是“报告的副作用”的完整短语(图 1)。 就像英语一样,通常会添加一个形容词来表示与药物或疫苗的假定联系。

图1

作者知道副作用的报告不足,但不清楚他们如何从报告的数据中推断出报告不足(图 2)。

图2

明确说明了调查的目的(图 3)。 简而言之,这是从卫生部数据库中随机抽取的样本,排除了没有列出电话号码的人(可以理解)和患有 Covid 的人(为什么?)。 参与者在结构化电话采访前 21-30 天接种疫苗,在加强活动进行 2-3 个月后进行。

图3

略超过 2,000 人完成了采访,按性别平均分配。 我不确定为什么样本量没有大很多,比如 20,000,更接近于疫苗试验。 缺乏主题的重要性? 作为辉瑞实验室的国家缺乏资源? 将不利利率淡化为不精确(小样本)?

抽样确保了三个大小相等的年龄组,这意味着样本的年龄分布不一定与接种人群的年龄分布相匹配。 尽管有时会显示特定年龄的比率,但不会显示整个人口的加权比率。

两到三个月后,对 45 名女性中的 59 名进行了后续访谈,她们报告在加强注射后月经发生了变化。 我们稍后会回到这部分。

调查结果不仅受到报告准确性的影响,还受到答复率的影响,而答复率的定义方式不止一种。 根据一种定义,它大约是 50%。

为了估计所选副作用发生率的范围,我将对非参与者做出两个相反的假设,这两个假设有利于疫苗。 第一个是极端的。

  • 非参与者不会报告任何副作用,因此任何观察到的频率都应除以 2。您也可以将此“更正”视为对巧合事件的解释。
  • 非参与者的未观察到的比率应该是相同的,因此任何观察到的频率都是正确的。

我排除了非参与者比参与者更频繁地报告副作用的可能性,再次支持疫苗(一种保守的方法)。

显示数据前的简短序言:疫苗主要提供给健康的人,他们不会将自己表现为寻求护理的患者。 因此,“安全”的标准要比治疗病人的标准严格得多。 在任一情况下原发孔非nocere (第一,不伤害)应该是一个管理原则。

现在,数据。

首先,疫苗接种者应该幸运地避免了副作用(图 4),其中一些副作用已被官方声音归类为 反应原性. 偶尔,这是 Covid 疫苗的公共健康宣传信息:这意味着该疫苗正在发挥作用! 出于某种原因,它从来都不是流感疫苗的宣传信息。

图4

在将近 30% 的样本 (589/2,049) 中,或在最保守的假设下约为 15%,副作用严重到足以导致日常活动困难。 再读一遍最后一句话,想象罪魁祸首是一种新的基于 mRNA 的流感疫苗。 去买菜? 在这里免费接种流感疫苗,这是在床上或下班休息几天的好机会!

更重要的是,接种疫苗后住院的情况应该极为罕见,可能在百万分之一左右的个位数范围内。 那曾经被称为安全疫苗。 此样本中的比率为 6/2,049 或每 150 人中有 300-100,000 人(我的保守范围)。

这个小样本估计有多好?

由于住院是在严重不良事件发生后发生的,我们可能会检查与后者的一致性。 一个固体 分析 辉瑞疫苗的随机试验估计每 18 人中有 10,000 起严重不良事件(每 180 人中有 100,000 起),高于安慰剂组。 总的来说,每 150 人中有 300-100,000 人住院是一个可比较的范围。

要了解这些比率的大小,请考虑以色列有 7,000–15,000 人住院; 英国 60,000–120,000; 在美国有 200,000–400,000。

这不符合安全疫苗的标准,甚至在考虑与疫苗相关的死亡之前也是如此。 和 有死亡,除非有人假设每个监测系统中报告的所有死亡人数都是假的。 在以色列, 助推器死亡率 据估计,每 8 人中有 17 至 100,000 人死亡,可能有 200 至 400 人死亡。

作者如何报告住院数据(上图 4)?

“在接种疫苗后报告有任何现象的人中有少数(0.5%,总共 6 人)因该现象而住院。”

目前还不清楚红色字体是用来强调安慰还是担忧。 我将第一个希伯来语单词翻译成“少数”(中性),但它可能更接近“少数”(保证)。

不管怎样,事实很简单:如果疫苗是安全的,我们不应该观察到 任何 在 2,000 个样本中进行相关住院治疗。 偶然观察到六个而不是一个,是一个虚构的命题。

不良事件分为局部、注射部位和“一般”(准确翻译),其中一些应称为“全身”。 大约一半的受访者报告了至少一种一般性副作用,其中最常见的是虚弱/疲劳 (42%)、头痛 (26%)、肌肉/关节痛 (25%) 和发烧超过 38.0 C (15%) ). 值得注意的是,5% 的人报告有胸痛。 即使除以 2,这些百分比也是很大的。

作者令人欣慰地告诉我们,“少数人(4.5%,共 91 人)报告说在接种疫苗后至少出现了一种神经系统现象”(图 5)。 这不是多数是个好消息,但根据我的保守假设,这一少数相当于每 2 人中有 5-100 名疫苗接种者。 在几乎一半的案例中,副作用在访谈当天仍然存在。

图5

无法理解公共卫生官员的心态,他们认为这样的频率对于健康人群和健康老年人大规模接种疫苗是可以接受的,这种疾病在 60 岁左右之前都与流感一样危险。 也许 电晕恐惧症 也没有放过他们。

三张幻灯片展示了有关月经变化的数据。 我仍然记得这种令人担忧的副作用——表明荷尔蒙状态改变和含有 mRNA 的脂质纳米颗粒的全身传播——在一开始是如何被低估的。 主要在社交媒体上报道的早期轶事发出了一个明确的信息:孕妇不应该接种疫苗。 它被忽略了。

显然,那些迅速启动的人很清楚怀孕的风险 事后 保证性研究,没有任何价值。 没有什么能保证在正常怀孕期间干扰激素符合安全和道德行为的标准。

月经变化的频率是根据 615 名 18-53 岁的女性样本计算得出的(图 6)。 大约 10% 的女性(在我的保守范围内为 5-10%)报告了一些异常情况。 几乎 90% 的人报告说在接种疫苗前月经正常,这意味着在大多数情况下没有错误归因。 在一半的女性中,异常现象在后续访谈时仍然存在。 也许他们会进行另一次随访,告诉我们第三次给药后出现长期或永久性异常的频率。 也许不是。

图6

这些数据有一个更广泛、更令人不安的视角。 我们可以确定疫苗到达了卵巢,并扰乱了女性荷尔蒙的微妙平衡,因为临床后果是立竿见影的。 其他器官呢? 没有理由假设含有 mRNA 的脂质纳米颗粒不会影响所有其他器官,如果是这样,长期后果可能是什么? 它们会破坏血管壁是众所周知的。

最后但并非最不重要的一点是,报告了一例心肌炎病例(图 6,脚注),这可能是这六次住院治疗中的一次。 并非每一例心肌炎病例都得到诊断,因此我们不能排除样本中的一个或多个亚临床病例。 如果疫苗是安全的,我们不应该观察到 任何 2,000 个样本中的心肌炎病例。 无论如何,到目前为止,它是一种被广泛接受的副作用,被有关新冠肺炎相关心肌炎的说法所淡化。

最后一张幻灯片列出了五个结论。 让我以最后一个的翻译结束,通常被认为是带回家的信息:

“在大多数报告了任何类型现象的人中,与之前接种疫苗相比,第三剂疫苗后的表现并不更严重。”

我考虑了对这个令人安心的消息的几种回应,但也许没有必要。

转载自作者 亚组



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如需转载,请将规范链接设置回原始链接 褐石研究所 文章和作者。

作者

  • Eyal Shahar

    Eyal Shahar 博士是流行病学和生物统计学公共卫生领域的名誉教授。 他的研究重点是流行病学和方法学。 近年来,Shahar 博士还对研究方法做出了重大贡献,尤其是在因果图和偏差领域。

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