Nic Hulscher 对此进行了出色的讨论 点击这里. 服务 是顺序。我将要讨论的领域用粗体标出。
根据美国宪法和法律赋予我的总统权力,特此命令:
第一节 目的。对生物制剂和病原体进行危险的功能获得性研究,有可能严重危及美国公民的生命。如果不加以限制,其后果可能包括大规模死亡、公共卫生系统受损、美国人民生计受到扰乱、经济和国家安全受到削弱。
拜登政府允许在美国境内进行危险的功能获得性研究,且监管力度不足。此外,拜登政府还通过美国国立卫生研究院积极批准联邦在中国及其他美国监管有限或对生物安全执法预期合理的国家提供生命科学研究资金。
如果不加以解决,这种鲁莽行为可能会导致在缺乏足够保障措施的环境中对病原体(和潜在病原体)的研究激增,即使在 COVID-19 揭示了此类做法的风险之后也是如此。第 2 节 政策。 美国的政策是确保美国联邦政府资助的研究使美国公民受益,同时不危及我们国家的安全、实力或繁荣。 我的政府将在预防灾难性后果与保持对生物威胁的准备以及推动生物技术、生物对策、生物安全和健康研究领域的全球领导地位之间取得平衡。
第三节 停止危险的功能获得性研究。(a)科学技术政策办公室(OSTP)主任应与管理和预算办公室主任、总统国家安全事务助理(APNSA)协调,并与卫生与公众服务部部长以及OSTP主任确定的其他相关行政部门和机构(机构)负责人协商,在符合资助条款和条件的范围内,为相关机构负责人制定指导方针,立即:
(ⅰ) 停止联邦资助外国实体在相关国家开展的危险的功能获得性研究 (例如中国)根据 42 USC 6627(c),或在其他国家/地区,这些国家/地区没有足够监管来确保其遵守美国监管标准和政策;以及
(ⅱ) 终止对受关注国家或缺乏足够监管的外国进行的其他生命科学研究的联邦资助 确保这些国家遵守美国的监督标准和政策,并由相关机构负责人确定可能对公共健康、公共安全以及经济或国家安全构成威胁。
(二) 科学技术政策办公室主任, 与管理和预算办公室主任和亚太公共服务管理局协调,并与卫生与公众服务部部长和其他相关机构负责人协商, 应为卫生与公众服务部部长和其他相关机构负责人制定指导方针,暂停联邦资助的危险功能获得研究根据相关研究资助的条款和条件,至少在本命令第4(a)节所要求的政策完成之前。各机构负责人应向科学技术政策办公室(OSTP)主任报告任何暂停的例外情况,以便其与亚太国家公共安全局(APNSA)和相关机构负责人协商审查。第四节 通过常识性框架确保未来研究的安全。(a)在 为期120天 自本命令发布之日起,科学技术政策办公室主任应根据《美国法典》第 42 卷第 6627 号规定,与亚太核安全局和相关机构负责人协调, 修改或替换 2024 年“美国政府对令人担忧的双重用途研究和可能引发大流行病的病原体的监管政策“ 至:
(i)加强自上而下的独立监督;通过执法、审计和提高公共透明度来加强问责;并明确界定所涵盖的研究范围 同时确保美国在生物技术、生物对策和健康研究领域继续保持全球领先地位;
(二)纳入 执行机制,包括本命令第 7 节中所述的内容,纳入联邦资助协议,以确保遵守所有管理危险的功能获得研究的联邦政策;以及
(iii) 至少每4年或视情况进行审查和修订。(二) 内 为期90天 自本命令发布之日起, 科学技术政策办公室主任, 与APNSA及相关机构负责人协调, 应修订或取代2024年“核酸合成筛选框架= (框架)确保其采取常识性方法,并有效鼓励合成核酸序列供应商实施全面、可扩展且可验证的合成核酸采购筛选机制,以最大限度地降低滥用风险。所有资助生命科学研究的机构负责人应确保合成核酸采购通过遵守更新后的框架的供应商或制造商进行。为确保合规,更新后的框架应纳入本命令第7节所述的执行机制。该框架应至少每4年或酌情进行一次审查和修订。
秒 5。 管理与非联邦资助研究相关的风险。 内 为期180天 自本命令发布之日起,科学技术政策办公室主任应与管理和预算办公室主任、亚太国家安全顾问委员会、总统国内政策助理以及其他相关机构负责人协调, 制定并实施一项战略,以管理、限制和追踪美国境内在没有联邦资金资助的情况下进行的危险的功能获得研究以及可能造成重大社会后果的其他生命科学研究。 本战略应包括在非联邦资助的环境中实现全面、可扩展且可验证的核酸合成筛查的行动。任何为实现本战略目标所需的权限缺口,均应在本命令发布之日起180天内,通过科学技术政策办公室(OSTP)主任和亚太核安全局(APNSA)提交给总统的立法提案中予以解决。
第六条 加强危险功能获得性研究的问责制和公共透明度。科学技术政策办公室主任应与亚太国家公共安全局及相关机构负责人协调,确保本行政令第6(a)条要求的修订政策包含一项机制,通过该机制, 接受联邦资助的研究机构必须报告危险的功能获得研究, 并在法律允许的最大范围内,纳入由非联邦资助机制支持的研究报告机制应提供根据本节确定的研究项目和奖项的公开信息来源,包括在法律允许的情况下,根据本命令第3(a)节和第3(b)节已停止或暂停的项目和奖项,以及本命令第4(a)节制定的更新政策涵盖的所有未来项目和奖项。此类报告应以不损害国家安全或受调查机构合法知识产权利益的方式进行。
秒 7。 未来执行条款卫生与公众服务部部长和其他相关机构负责人应根据现行法律法规,在每一份生命科学研究合同或拨款中列入:
(a) 要求合同对方或赠款接受者同意其在各方面遵守本命令的条款以及承包机构或赠款提供机构颁布的任何适用法规,对于政府根据 31 USC 3729(b)(4) 做出的付款决定至关重要;
(b) 要求该交易对手或接受方证明其未在外国经营、参与或资助任何可能造成重大社会后果或产生不必要的国家安全风险的危险的功能获得性研究或其他生命科学研究,并且不符合本命令和此处命令的政策;
(c) 规定任何资助接受者违反本命令的条款或承包机构或资助提供机构颁布的任何适用法规,均可被视为接受者的雇主或机构违反该条款;并且
(d) 一项条款规定,任何被发现违反本命令条款或承包或拨款机构颁布的任何适用法规的资助接受者、雇主或机构可能会被立即撤销正在进行的联邦资助,并且在长达 5 年的时间内没有资格获得卫生与公众服务部和其他相关机构提供的联邦生命科学资助资金。秒 8。 定义. 就本命令而言,
“危险的获得功能研究”是指针对可能通过增强致病性或增加传播性而导致疾病的传染性病原体或毒素进行的科学研究。涵盖的研究活动是指可能造成重大社会后果,并寻求或实现以下一项或多项结果的研究活动:
(a) 增强该剂或毒素的有害后果;
(b) 破坏有益的免疫反应或针对病原体或毒素的免疫的有效性;
(c)使病原体或毒素对临床或农业上有用的预防或治疗干预措施产生抗性,或使它们有能力逃避检测方法;
(d) 增加稳定性、传染性或散播病原体或毒素的能力;
(e) 改变病原体或毒素的宿主范围或向性;
(f) 增强人类宿主群体对该病原体或毒素的敏感性;或
(g) 生成或重新配制已被根除或灭绝的病原体或毒素。秒。 9. 一般规定。 (a) 本命令中的任何内容均不得解释为损害或以其他方式影响:
(i)法律授予执行部门或机构或其负责人的权力; 或者
(ii)管理和预算局局长与预算,行政或立法提案有关的职能。
(b)该命令应根据适用法律并在获得拨款的前提下执行。
(c) 本命令无意也不会创造任何权利或利益,无论是实质性的还是程序性的,任何一方在法律上或衡平法上都可以针对美国、其部门、机构或实体、其官员、雇员执行,或代理人,或任何其他人。
(d) 卫生与公众服务部应为本命令在 联邦纪事.
唐纳德·特朗普
白宫
月5 2025。
这份很长的行政命令共有 9 个部分,我将按顺序进行讨论。
第二部分告诉我们,美国的政策规定,联邦资金不得用于可能损害美国人民利益的用途。明确这一点很重要,因为它影响深远。
第三条:除非我们能够监督并保证其无害,否则美国不会资助其他国家开展的潜在危险研究。我们还将制定暂停美国境内危险研究的指导方针。
第四部分规定,我们将彻底改革现有的两用研究政策指导,并实施监督、问责和执法。这一点至关重要,因为科学家们已经扩大了“获得功能”研究的定义,一些人认为,这种做法是错误的,目的是阻止对所有获得功能研究的禁令,并加大监管难度。这项行政命令(见下文)很好地定义了这种潜在的危险研究,但也给了联邦机构几个月的时间来完善措辞,与科学界合作,并消除潜在的漏洞。
少数公司出售核苷酸序列,这些序列可用于制造生物武器。本节规定将对此类销售进行监管。
第 5 部分有一些新的且重要的内容:我们将找到一种方法来识别和规范美国的风险研究,即使是在联邦资助之外。
第六部分要求研究机构、大学等向联邦政府报告风险研究,这非常好。
第 7 条规定,我们将在未来的生命科学合同中明确规定违反合同的处罚措施,这将使执行变得更加容易。
第 8 节列出了一系列品质,定义了应禁止的研究类型。
我相信,这是认真对待实验室衍生流行病威胁的良好开端。显然,我们需要全球禁令和全球执法。《禁止生物武器公约》(BWC)可以得到加强以满足这一需求。目前,BWC已有183个缔约国,联合国已有193个缔约国。
以色列并非缔约国,但必须成为缔约国,并同意遵守条约生效所需的措施,例如质疑性核查,才能使该计划奏效。特朗普的行政命令可以成为一项真正的大流行病条约的基础,而不是一个虚假的大流行病条约。该条约号称旨在预防大流行病,却实际上鼓励大流行病;旨在迅速推出未经测试、无需承担责任的疫苗;并赋予世卫组织管理全球公共卫生的非凡权力。
披露:我曾与其他人合作,提出过一份禁止 GOF 的行政命令建议。这份建议与我的建议截然不同,我的建议并非以法律术语撰写,但确实有效。我对最终结果非常满意!
转载自作者 亚组