一切始于一个谎言。
2001年, 美国儿童与青少年精神病学杂志 《美国儿科学会杂志》(JAACAP) 发表了一篇论文,宣称抗抑郁药 帕罗西汀(Paxil) 对于青少年抑郁症,“总体耐受性良好且有效”。
这个结论是错误的。
生产商葛兰素史克(GSK)从自己的数据中得知,该药物未能优于安慰剂,并且存在严重的自杀行为风险。
葛兰素史克没有说出真相,而是聘请了一家公关公司代笔撰写论文,招募了从未看过原始数据的学术合著者,并利用该论文向治疗儿童的医生推销帕罗西汀。
它被称为 研究329 ——现代精神病学中最臭名昭著的科学欺诈案例之一。
多年来,这种欺诈行为一直未受挑战。监管机构发出警告,但从未强制要求更正。期刊拒绝撤稿。该论文继续流传——被引用数百次,影响着处方习惯,并使一个夺走年轻生命的谎言合法化。
20多年后的今天,一位律师正在与医学界抗争,以追究该期刊及其出版商的责任。
他的诉讼指控他们明知故犯地出售并从一篇虚假且具有欺骗性的科学文章中获利——这篇文章仍在误导公众,危害青少年的心理健康。
研究329最终能否从科学记录中撤回?
葛兰素史克如何将失败改写为成功
到 20 世纪 90 年代末,葛兰素史克公司已完成对青少年进行帕罗西汀(Paxil)的临床试验。第一项试验,即 329 研究,未能显示出任何显著疗效。
在一封内部电子邮件中,公司高管承认,这些结果“在商业上是不可接受的”,并且披露疗效不佳的数据将“损害帕罗西汀的形象”。
葛兰素史克公司并没有接受失败,而是试图将其伪装成成功。该公司聘请了一家公关公司撰写了一份文稿,文稿中只挑选有利的结果,而掩盖了不利的数据。
该药物的主要终点均未达到,但通过选择性地分析次要指标,作者声称帕罗西汀“有效且耐受性良好”。
该论文列出了 22 位作者——其中两位是葛兰素史克 (GSK) 的员工,而且大多数人从未审阅过原始数据,也没有披露他们与该公司的财务关系。
文章一经发表,葛兰素史克的销售人员便将其分发给数千名医生,作为帕罗西汀对青少年有效的“证据”。
短短三年内,该公司从其所谓的“青少年市场”中赚取了超过十亿美元。
欺诈和死亡
骗局并没有一直隐藏下去。
英国、欧洲和美国的监管机构很快发现了安全隐患,并警告称帕罗西汀(Paxil)可能存在安全隐患。 增加 会引发自杀念头,并且对年轻人没有治疗益处。
2003 年,FDA 得出结论:“目前没有证据表明帕罗西汀对患有重度抑郁症的儿童和青少年有效。”
近十年后,2012年,葛兰素史克 承认 认罪并支付了 3 亿美元的和解金,以解决美国司法部 (DOJ) 提起的刑事和民事指控。
美国司法部明确引用了第 329 号研究作为在推广帕罗西汀用于青少年方面存在欺诈行为的证据,这标志着当时最大的医疗保健欺诈和解案之一。
但这是踢球者。
JAACAP 拒绝 撤回文章——保护其声誉和利润,而欺诈性的科学内容却继续发表。
律师起诉出版商
2025年9月,律师 乔治·W·默格特罗伊德三世 提交了一份 抱怨 在哥伦比亚特区高等法院,依据“哥伦比亚特区消费者保护程序法“。
该诉讼旨在“纠正明知故犯地发布、传播和持续销售虚假和欺骗性医学文章的行为,该文章误导了医生、消费者和医疗机构超过二十年,并且继续危害青少年的心理健康和安全以及公众对科学诚信的信任。”
这个 2001文章 - 帕罗西汀治疗青少年重度抑郁症的疗效Keller 等人声称,“帕罗西汀通常耐受性良好,对青少年重度抑郁症有效。”
根据投诉,该最终声明是“虚假和欺骗性的”。
该文件引用了公司内部文件、监管调查结果和证词,表明帕罗西汀“对于此类治疗而言既不安全也不有效”。
尽管有“无可辩驳的压倒性证据”表明存在欺诈行为,但默格特罗伊德声称该期刊及其出版商“明知故犯地继续[他们]虚假和欺骗性的商业行为,将凯勒的文章当作有效的科学文献进行分发和牟利”。
“并非如此,”文件中写道。“这篇文章是帕罗西汀的宣传文章,伪装成医学科学文章。”
Murgatroyd请求法院强制执行 JAACAP 撤回文章,发布更正声明,并支付律师费。
期刊公报
诉讼提起数周后,JAACAP 发布了一份 表达关切承认“有人对这篇文章提出了质疑”,并承诺会进行审查。
二十年来,该期刊的领导层一直抵制一切提高透明度的要求。如今,他们却首次正式在其论文上贴上了警告标签。
此举是多年来外部压力的结果,其中包括2015年的一次事件。 BMJ 再分析 由 Le Noury 等人撰写,名为 恢复研究 329.
重新分析发现,帕罗西汀并不比安慰剂好,而且不良事件(包括自杀意念和行为)的报告严重不足。
葛兰素史克用“情绪不稳”这一委婉的说法掩盖了许多此类事件。重新分析还揭露,研究方案事后被修改,以改善表面上的结果。
一份可能重塑出版业的撤稿声明
如果法院下令撤稿,则可能确立期刊应对其继续销售的欺诈性研究造成的损害承担责任。
默格特罗伊德告诉我,由此产生的连锁反应可能非常显著。
“那将是毁灭性的,”他说。“他们可能会丢掉工作,无法获得资助,如果他们正在进行任何项目,美国国立卫生研究院可能会停止资助他们,期刊的级别也可能被降低。”
这也将揭露专业协会、期刊编辑和资助它们的制药公司之间错综复杂的关系。
投诉称,JAACAP 和 Elsevier 拒绝撤稿,“显然是为了保护 Keller 文章的至少五位作者(他们都是 AACAP 的知名成员)免受撤稿可能带来的后果”。
如果属实,那就意味着某个专业协会为了维护自身声誉而牺牲了儿童的安全。
超越帕罗西汀
“329 研究”丑闻并非个例——它揭示了精神病学以及现代医学的许多方面是如何被行业控制而腐败的。
同样的策略——代笔稿件、选择性报道、隐瞒自杀数据——塑造了抗抑郁药的证据基础。
甚至 JAACAP 它自身也重复了这一模式,发表了两项氟西汀(百忧解)试验,最终获得了FDA批准用于治疗儿童抑郁症。 再分析 研究还发现,这些研究掩盖了自杀未遂事件,并夸大了益处。
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格雷厄姆·埃姆斯利博士是帕罗西汀和百忧解论文的共同作者。尽管有这些披露,该期刊仍然拒绝更正记录。
这种模式显而易见:利益冲突的作者、缺失的数据以及不愿承认错误的期刊。
尽管如此,默格特罗伊德仍然希望撤回第 329 号研究。
“这件事的方方面面都很糟糕,最终导致儿童死亡更是令人发指,”默格特罗伊德说。“你不能相信制药公司会如实报告其研究结果。”
对于那些失去孩子的家庭,以及被腐败科学误导的一代人来说,这种清算早就应该到来了。
延伸阅读
误导了一代青少年的抗抑郁药试验[友情链接]
调查记者保罗·萨克也撰写过关于这个话题的文章。友情链接]
转载自作者 亚组
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Maryanne Demasi,2023 年 Brownstone 研究员,是一名医学调查记者,拥有风湿病学博士学位,为在线媒体和顶级医学期刊撰稿。 十多年来,她为澳大利亚广播公司 (ABC) 制作电视纪录片,并担任南澳大利亚科学部长的演讲撰稿人和政治顾问。
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