FDA 认定的“GRAS”添加剂和人工食用色素在许多国家被禁止，但在美国仍获得“认证”

感恩节和圣诞节是庆祝美国丰收的节日之一，我们用各种丰富且高热量的食物来庆祝。对食物的关注为撰写有关 FDA 对允许使用的食品添加剂的监管提供了绝佳的机会。 

罗伯特·F·肯尼迪 (RFK) 和唐纳德·特朗普的合作目标“让美国再次健康” (MAHA) 的重点之一是质疑美国食品中的合成化学添加剂。从 20 世纪开始，许多食品制造商开始在加工食品和超加工食品中添加化学物质，以帮助延长保质期和/或使它们对消费者更有吸引力。其中许多添加剂属于 FDA 的“GRAS”（G大体上 R被认可 As Safe) 指定 和/或是 人工食用色素那是 经 FDA“认证”可使用 他们的发现可以追溯到 早在1856的. 

值得注意的是：“认证”食用色素类似于 GRAS 指定，但从 FDA 监管角度来看并不完全相同。无论如何，它们都是“祖父条款”，但此后几乎没有/很少进行测试。

根据 FDA 网站： 

根据该法案第 201(s) 和 409 节以及 FDA 在 21 CFR 170.3 和 21 CFR 170.30 中的实施条例，食品物质的使用可通过科学程序获得 GRAS，或者对于 1958 年之前在食品中使用的物质，可通过基于食品中常见用途的经验获得 GRAS，根据 21 CFR 170.30(b).

虽然对经 FDA 认证的食品色素的检测非常断断续续，但后续检测似乎很有限。虽然适当严厉的“德莱尼条款” 1960 世纪 XNUMX 年代 FD&C 中的修正案“…禁止列出已被证明是致癌物的色素添加剂“添加剂除了具有致癌作用外，还存在许多其他毒性作用。

现代药物安全性评估通常测试代谢物毒性、遗传毒性、生殖、长期与短期安全性、吸收、分布、代谢、排泄、剂量范围和/或对特定器官或系统的累积影响等。目前还不清楚究竟是谁（或者是否有人）在 FDA 独立进行或下令对食品色素或 GRAS 添加剂进行重要的临床评估，以及/或者使用了什么技术方法。 

美国食品中的黄色#5、红色染料#40、蓝色#1（及其他）： 

虽然有 很多例子 食品、药品、设备和化妆品制造商在其产品中添加合成染料和 GRAS 添加剂，以使产品对消费者更具吸引力，一个特别值得注意的例子是一种被称为 柠檬黄，一种明亮的柠檬色偶氮染料。在美国，它也被称为“黄色 #5”。它被广泛添加到各种甜点、蛋糕粉、谷物、冰淇淋、糖果、咸味奶酪、意大利面粉和其他食品中。它的唯一目的是让食物 出现 更有吸引力；它几乎没有味道。 

虽然柠檬黄已获得 FDA 的“认证”，但它并未在各个国家被视为可接受的食用色素。在线 早餐谷物爱好者 它们在许多情况下都能提供类似的结果。 相比 一些 谷物 同一家公司在美国生产的产品与那些禁止使用柠檬黄和其他人工食用色素的国家的产品相比，差别并不大。由于没有食用色素，与美国产品相比，同样的产品根本无法辨认。 

柠檬黄可以与其他彩色的全合成食用色素混合，例如“红色染料 #40”和蓝色#1，A/K/A“亮蓝”（顺便说一下，两者都是分别 相关 与自己 毒性)。多种合成的 FDA“认证”染料的组合可以产生引人注目的蓝色、紫色和红色，如下面最右边的 Froot Loops 麦片图片所示。

这种显著的视觉差异是因为加拿大水果圈麦片只允许使用水果和蔬菜中的天然色素提取物，如下面的配料表所示。巧妙而不同的营销/插图试图掩盖美国和加拿大产品的显著差异， 据报道 纽约邮报. 

请注意产品的拼写是“福鲁特“ 并不是 ”水果”作为 产品不含有真正的“水果”。 

此外，不管消费者怎么想，所有 不同颜色的内容具有相同的味道. 其他颜色鲜艳的谷物食品 也都是一样的口味. 

其他国家的相同产品成分完全不同： “纽约时报” 错误陈述基本事实： 

尽管 “纽约时报” 据称，同款商用产品的成分表如下： 异常 尽管是由同一家母公司制造，但两者有所不同。具体来说，15 年 2024 月 XNUMX 日， “纽约时报” 错误地贬低了肯尼迪先生的说法，即同一制造商生产的同名外国产品存在很大差异（这是 纽约时报 原始错误陈述).

虽然这个错误显然是低质量的调查报道造成的，但这种混淆引出了一个重要问题：为什么美国产品和加拿大产品的成分差异如此之大？

从配料表可以看出， 卓越 尽管是由同一家公司生产的，但不同国家版本的产品在成分上存在差异。 

Froot Loops 麦片绝不是一个例外；至少有十几种其他麦片和数百种（甚至数千种）其他食品、药品、化妆品甚至医疗器械产品也同样存在食用色素和/或成分差异。

根据 FDA 的说法，食用色素的存在“很多原因”包括： “......为无色和“有趣”的食物提供颜色.“食用色素无处不在，制造商甚至把它放入 狗粮 和 鸡饲料 – 让食物对人类更有吸引力！ 

食用色素是如何制作的？在哪里制作？ 

例如，柠檬黄是一种化学精炼产品， 工业煤焦油。煤焦油是煤炭产生的一种粘稠的深色液体副产品（没错，就是我们用来做燃料的煤）。煤焦油有一种独特的石油气味，就像新鲜的沥青/黑色焦油屋顶材料，因为它就是从那里来的。 

煤焦油确实具有临床/医学应用，至今 回到1800年代，但 仅由 作为一个 专题 治疗。煤焦油洗发水在 过度的非处方 浓度高达 2% 的煤焦油偶尔用于治疗头皮屑。更强效的处方浓度煤焦油产品可用于治疗 湿疹和牛皮癣. 

外用煤焦油肥皂/洗发水产品在欧洲或加拿大不是用于治疗头皮屑的禁用物质。但这是因为两者之间存在明显差异 局部使用 偶尔治疗皮肤病，而不是 口服摄入 进一步化学改性的衍生物。 

另一个关键问题是：这些人工食用色素在哪里制造？如果制造地点在海外，比如中国和印度（这是完全有可能的），那就值得担忧了，因为那里的质量控制 可能很穷。另外，正如我 写了 此前，FDA 几乎从未独立从中国和印度收集其监管产品进行质量控制，这更加增加了消费者对可能获得的产品的担忧。 

美国的不同法规： 

食品色素尤其值得怀疑，因为它们仅用于美观/广告/营销目的，不会改变味道，并且在美国已经失控的肥胖问题的长期阴影下进一步鼓励过度消费，而且似乎与其他负面的健康影响有关。 

虽然美国食品药品监督管理局 (FDA) 认为柠檬黄和红色 #40 等食用色素是“经过认证”可以使用的，但瑞典、瑞士、挪威、德国、奥地利、加拿大等国家 几年前就禁止使用 根据现有数据，采用所谓的“预防原则”。他们这样做是基于  2008 年南安普顿研究 研究表明，所有经过测试的人工色素在食用后都会带来风险。它表明食用色素会破坏免疫系统，可能被致癌物质污染（可能取决于其生产地），可能对儿童的学习能力产生负面影响，并且与哮喘、皮疹和偏头痛等长期健康问题有关。 

除了南安普敦研究之外，其他 动物实验研究 研究表明，酒石黄与出生缺陷、行为变化、器官毒性和神经毒性有关。 

根据英国国家医疗服务体系 (NHS) 的数据，柠檬黄还会引起严重的过敏反应，并且 儿童多动症斯坦福大学最近开展的一项“事实比小说更离奇”的研究甚至表明，柠檬黄在给老鼠服用后，可以 使老鼠的皮肤变得“透明”。 在所有偶氮染料中， 柠檬黄被认为是最容易引起过敏的，这意味着即使小剂量也可能有危险。 

如果酒石黄的动物研究在新药申请中显示出此类负面结果，它们很可能不会被允许作为研究产品进行。 

尽管美国食品药品监督管理局的预算加上综合资源 超过 所有上述国家……结合而美国 FDA 则只在数据“证明”某项物质具有危险性时才禁止该物质。是他们的方法论错了，还是美国 FDA 错了？ 

外国不再效仿美国FDA：

FDA 甚至未能随意解决合成食品色素的潜在风险，这只是国际监管机构不再从美国 FDA（曾是世界上公认的首要食品和药品监管机构）手中夺取主导地位的几个现代例子之一。另一个例子包括，在新冠疫情期间，虽然价格低廉、成熟且 客观地 有效药物如 伊维菌素 和 羟氯喹 不仅仅是 避之唯恐不及， 但实际上 嘲笑 美国食品药品监督管理局在信息中告诉我们，“你不是马。 你不是牛。 说真的，你们。 停下来。=

另一方面，伊维菌素和羟氯喹都被数十个外国（其中一些是第三世界国家）用作一线治疗，结果数据显示，这些国家的新冠肺炎发病率和死亡率较低。 

相反，白宫、FDA 和卫生与公众服务部与更昂贵的大型制药公司“超速”授权陷入了低俗的恋情，并且 以金钱为目的的医院规程 – 所有这些 时任总统特朗普拼命避免但遭到媒体和联邦职业官僚的极力阻挠。 

为什么其他国家会更加警惕地保护其人民免受看似有害的合成染料的侵害 和 尽管只使用美国 FDA 预算、资源和人员的一小部分来运作，但为什么会出现疗效不佳，但成本却成对数增长的新型“超速”产品和规定？ 

FDA 定期研究“祖父条款”产品……但不包括 GRAS 或食用色素： 

尽管柠檬黄是第一批引起人们担忧可能与不良临床结果有关的食品添加剂之一，但美国仍然允许使用合成色素。事实上， 第一本医学文献出版物 1959 年，批评柠檬黄的文章出现在其问世大约一年后 GRAS 1958 年，柠檬黄被指定为有害物质。1931 年，柠檬黄被 FDA “认证”，出于各种原因，许多国家禁止将柠檬黄与多种其他合成食用色素一起使用，而美国却没有。到目前为止，关于几种合成食用色素的负面数据已经慢慢出现，但 根据一份报告，FDA 似乎自 1971 年左右以来就没有对重要的合成食用色素数据进行过正式审查。 

各州现在都在自行处理此事。例如，加利福尼亚州的立法机构没有等待。他们效仿外国的做法，颁布了禁止在学校午餐中添加柠檬黄、亮蓝、红色染料 #40 和其他物质的禁令。不过，这项开创性的州禁令效果有限，因为孩子们在购买超加工零食和食品时仍然可以在校外买到这些食品。 

其他销售美国产零食和糖果的国家实际上都贴有补充警告标签，告知消费者其中含有化学食用色素。 

FDA 对“祖父条款”产品的不平等考虑：

FDA 未能要求审查最新发现并开展高级测试，这是不可接受的，也是不协调的，因为 FDA 已经要求对其他“祖父条款”药物进行测试。 

例如，秋水仙碱是一种治疗痛风的古老药物，它被 FDA 选为 2009 年正式重新测试并获得批准 证明它对于现代处方模式和患者群体而言是安全有效的。秋水仙碱是地球上任何药房中最古老的“祖父级”药物之一，可以追溯到 1500 BCE 那里的象形文字埃及翻译 埃伯斯纸莎草纸 参考球茎 秋水仙 植物. 

就在 2024 年 XNUMX 月，FDA 又重新审查了该药物，目前 建议停止销售非处方苯肾上腺素止咳产品 1976年已获准上市。 

GRAS 食品添加剂和食品色素将成为 许多 这些都是特朗普任命的卫生与公众服务部 (HHS) 主任罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy, Jr.) 及其新任 FDA 局长需要解决的问题，同时还要解决 FDA 亟待解决的一系列关键现代化、整改和改革问题。