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FDA 对常识性尼古丁监管的战争

FDA 对常识性尼古丁监管的战争

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香烟每年夺走近50万美国人的生命。每个人都知道这一点,包括美国食品药品监督管理局(FDA)。然而,尽管最致命的尼古丁产品仍在每个加油站出售,FDA却继续阻止或推迟更安全的替代品。

尼古丁袋——塞在烟嘴下方的小巧无烟小包——无需燃烧烟草即可提供尼古丁。它们能消除香烟中致命的焦油、一氧化碳和致癌物质。减害的逻辑再清楚不过了:如果吸烟者能够在不吸烟的情况下获得尼古丁,数百万人的生命就能得到拯救。

瑞典已经证明了这一点。通过广泛使用鼻烟和尼古丁袋装香烟,该国每日吸烟率已降至约5%,为欧洲最低。肺癌死亡率不到欧洲大陆平均水平的一半。这份“瑞典经验”表明,当成年人获得更安全的选择时,他们会自愿更换——无需禁令。

然而,在美国,FDA的烟草部门却反其道而行之。自2009年国会赋予其广泛的权力以来,该机构要求所有新产品都必须经过上市前烟草产品申请(PMTA),以证明其“有利于保护公众健康”。这听起来似乎合情合理,但当你了解整个流程后,就会发现其中的猫腻。

制造商必须花费数百万美元进行推测性建模,以了解其产品可能如何影响社会各阶层——吸烟者、非吸烟者、青少年以及后代——才能进入市场。不出所料,几乎所有PMTA都被拒绝或搁置。低风险产品被搁置,而万宝路和纽波特却未受影响。

今年一月,FDA才略作让步,批准了瑞典火柴公司(现为菲利普·莫里斯公司所有)生产的20种ZYN尼古丁袋产品。FDA承认了一个显而易见的事实:“数据显示,这些特定产品适合保护公众健康。”这些产品的有毒化学物质含量远低于香烟,而且成年吸烟者比青少年更容易改用尼古丁袋。

这项决定本应成为一个转折点,却反而暴露了双重标准。其他包装袋制造商——尤其是像NOAT这样来自瑞典和美国的小型公司——即使其产品符合相同的技术标准,仍然被排除在合法市场之外。

FDA的不作为催生了一个黑市,其中充斥着不受监管的进口产品,其中很多来自中国。根据我自己的研究,目前便利店出售的包装袋中,大约85%从技术上讲都是非法的。

该机构声称这种强硬手段是为了保护儿童。但美国青少年使用小袋装香烟的比例仍然很低——根据最新的全国青少年烟草调查,高中生中只有约1.5%的人使用——而与此同时,仍有近30万美国成年人吸烟。仅仅因为极少数青少年可能会尝试就剥夺数百万成年人使用更安全产品的权利,这完全违背了公共卫生逻辑。

有更好的办法。FDA 的决策应该基于科学,而不是恐惧。如果一种产品能够显著减少接触有害化学物质,符合严格的包装和营销标准,并执行烟草 21 年龄验证,就应该允许其上市。之后,可以通过关于转换和青少年使用的真实世界数据来监测其对人群的影响。药物和疫苗监管目前就是这样运作的。

瑞典的证据展现了务实做法的成果:一个近乎无烟的社会是通过消费者的选择而非强制手段实现的。FDA 批准 ZYN 证明此类产品能够符合其保护公众健康的法定标准。下一步是保持一致性——对每个人都适用相同的规则。

真正的杀手是燃烧,而不是尼古丁。除非FDA就这个简单的事实采取行动,否则它将继续保护本应由其监管的烟草行业。


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作者

  • 罗杰·贝特 (Roger Bate) 是布朗斯通研究员、国际法律与经济中心高级研究员(2023 年 1 月至今)、非洲抗击疟疾委员会成员(2000 年 9 月至今)和经济事务研究所研究员(2000 年 1 月至今)。

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