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FDA 在辉瑞疫苗文件方面误导了司法部门

FDA 在辉瑞疫苗文件方面误导了司法部门

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6 年 2024 月 XNUMX 日,一名联邦法官 有序 美国食品药品管理局(FDA)公布了辉瑞新冠疫苗紧急使用授权的相关文件。这些文件此前一直隐藏在公众视线之外。

这场法律纠纷可以追溯到 2021 年 XNUMX 月,当时律师 Aaron Siri 提起了 诉讼 根据《信息自由法》(FOIA),原告代表公共卫生和医疗专业人员透明度组织寻求获取 FDA 批准辉瑞疫苗所依赖的大量文件。

最初,FDA 建议 缓慢的发布时间表。2021 年 500 月,该机构表示每月仅发布 75 页,这一速度将使全面披露过程延长至 XNUMX 年。 

然而,2022年XNUMX月,德克萨斯州地区法官马克·皮特曼驳回了FDA的提议, 订购 该机构将加快每月发布 55,000 页的速度,并计划在 450,000 年 2022 月之前完成全部 XNUMX 页的披露。

随着文件逐渐流出,研究人员开始发现明显的漏洞,阻碍了对数据的系统性审查。这些​​漏洞引发了人们对 FDA 可能还隐瞒了什么的怀疑。 

显然,FDA 扣留了与其对辉瑞疫苗的紧急使用授权直接相关的记录,估计这些记录超过一百万页。 

这些文件是 FDA 充分知情的,但却被排除在早先的披露之外,这实际上误导了司法机构并破坏了公众信任。

Siri 直言不讳。 

“FDA 一直向法院、原告和公众隐瞒了数百万页文件。只有那些关心真相的人才会试图隐瞒证据,”Siri 在接受采访时表示。

他补充道:“FDA 显然对真相感到担忧,并且对其为辉瑞 COVID-19 疫苗许可所做的审查缺乏信心,因为它正在尽一切努力阻止独立科学家进行独立审查。”

Aaron Siri,Siri & Glimstad LLP 执行合伙人

皮特曼法官最新发布的法庭命令要求加快全面披露文件,承认公众有权审查历史上最重要的公共卫生干预措施之一所依据的数据。 

皮特曼法官在裁决中援引了美国革命者 帕特里克·亨利“当统治者的交易对人民隐瞒时,人民的自由从来就没有、也永远不会得到保障。” 

皮特曼总结道:“新冠肺炎疫情早已过去,因此政府没有任何正当理由向美国人民隐瞒批准辉瑞疫苗所依据的信息。”

根据最新的法院命令,这些额外文件将于 2025 年 XNUMX 月公布。然而,Siri 不确定 FDA 是否会分批或一次性公布这些记录。无论如何,他都不想冒任何风险。 

Siri 发布了法律声明 注意 向 FDA 和卫生与公众服务部内的其他机构发出警告,不要销毁、删除或修改任何相关文件,并承诺向司法部报告任何此类违法行为。

Siri 表示:“FDA 长期以来一直认为它可以为所欲为而不必承担责任。” 

他推测,鉴于 FDA 拥有大批律师和雄厚资源,它可能会试图延长期限,延长法律战。 

“我认为他们希望我们就这样消失。FDA 不知道的是,我们永远不会消失。我们永远不会停止为自由和权利而战,”Siri 坚定地补充道。

FDA 的一位发言人表示“不对正在进行的诉讼发表评论”。

转载自作者 亚组



发表于 知识共享署名4.0国际许可
如需转载,请将规范链接设置回原始链接 褐石研究所 文章和作者。

作者

  • Maryanne Demasi,2023 年 Brownstone 研究员,是一名医学调查记者,拥有风湿病学博士学位,为在线媒体和顶级医学期刊撰稿。 十多年来,她为澳大利亚广播公司 (ABC) 制作电视纪录片,并担任南澳大利亚科学部长的演讲撰稿人和政治顾问。

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