彼得原理（定义，维基百科）： 彼得原理 是劳伦斯·彼得 (Laurence J. Peter) 提出的一个管理概念，该概念认为，处于等级制度中的人往往会上升到“各自不称职的水平”：员工根据他们在之前工作中的成功获得晋升，直到他们达到不再称职的水平，因为一项工作中的技能不一定能转化为另一项工作中的技能。
为什么你应该关心医学博士、哲学博士彼得·马克斯 (Peter Marks) 的奇怪案例？ 最近辞职的FDA生物制品评估与研究中心（CBER）主任？因为彼得·马克斯博士提供了一个绝佳的案例研究，说明当政府在科学管理者（官僚）职位上只追求“可接受”而不是“优秀”时会发生什么。
很难找到经验丰富的顶尖人才来填补政府职位。薪水大约是工业界同等职位的三分之二或更少，尤其是在制药行业。这可不是什么养家糊口的好办法，而且在亚历山大、麦克莱恩或波托马克买一套五居室的殖民地风格住宅，也无法向你的同事清楚地表明你有多重要。工作通常是平凡的日常琐事，成堆的文书工作穿插在各种必需的人事和管理活动中。如果管理人员偏离标准化流程，风险很大。创新或发现的机会很少。伟大的思想渴望独立。几乎所有离开政府进入制药行业的人——即使是那些知识分子和想成为制药业的人——通常都能享受到巨额加薪，这充分说明了这一点。
政府高级职位真正提供的是权力和地位。你做出的决策会对受监管行业的利润和政策产生巨大影响。每个人都想让你关注他们心仪的项目。媒体对你阿谀奉承，因为你身上有推动“访问新闻。=
有能力的就去做，没有能力的就去监管。
我想起两个关于学术界广为流传的智慧。第一个例子是，那些积极谋求成为系主任的人，通常是为了凌驾于同行之上，在选择系主任或院长职位时，应该特别避开这类人。第二个例子是，学术政治之所以如此肮脏，是因为几乎没有什么值得争夺的。
在最初被选为 CBER 副主任后，Marks 博士在 FDA 中的地位迅速上升，并被任命为美国国家科学院院士，这并不是因为他的才智、科学成就、对监管科学的掌握或技术卓越，而是因为他主张减少对制药行业的监管，在他最初被任命为 FDA 院士之前，他曾在该行业工作。
那时，您为什么决定改变职业道路？
这是个人和职业原因的结合，但其中一个主要因素是，在我效力于布莱根妇女医院期间，我和我的配偶有了两个孩子，我希望有更多的时间陪伴家人。
于是，我转到制药行业工作了几年。这段时期是我职业生涯中非常富有成效的时期： 我曾参与过 美国首个口服铁螯合剂成功获批， 帮助确定方向 现已获得另外两种上市产品的监管批准。
我在那里为将该药物推向市场所做的工作令人兴奋，但我内心的理想主义者渴望回归患者护理和公共卫生。因此，我回到了耶鲁大学从事学术医学工作。在那里，我帮助扩大了成人白血病服务。最终，我担任了当时新成立的斯米洛癌症中心的首任首席临床官。
回到学术医学领域后，为什么决定转到公共部门？
我很喜欢在耶鲁大学的工作，但那段时间我偶然在 新英格兰医学杂志 申请FDA生物制品评估与研究中心（CBER）副主任的职位。职位描述似乎与我的培训和经验很匹配，所以我申请了。我本来没抱太大希望，结果也确实如此。我忙于其他工作，几乎忘了自己申请了。
几个月后，我收到了一封邀请我参加面试的信。面试过程持续了几个月，最终我获得了这个职位。我于2012年2016月开始担任CBER副主任，并于XNUMX年初接任主任一职。
简单来说，在制药行业，“参与”和“帮助设定方向”其实是“我在从事这些工作的团队中扮演了不起的角色”的另一种说法。没有证据表明他在制药行业工作期间担任过高级职位，就像他之前在学术医学职位上似乎走的是“临床”路线一样——对于一位医学博士（MD、PhD）来说，这相当令人失望。在进入FDA之前的职业生涯中，他似乎“达到了预期”，但肯定没有超出预期。
马克斯博士自由放任监管理念的终极体现是“曲速行动”（OWS）。在此期间，数十年国际经验和共识所建立的基因治疗和疫苗产品监管及临床试验的监管和生物伦理框架被扔进了垃圾桶。所有这些都基于炒作和有缺陷的模型，该模型显示 SARS-CoV-3.4 感染的病死率（CFR）为 2%，而真实的病死率类似于更严重的季节性流感爆发——正如现任 NIH 院长 Jay Bhattacharya 在疫情初期所证明的那样。“曲速行动”以及各种基于基因治疗的新冠疫苗造成的全球危害（这些疫苗导致患者长时间产生高水平的剧毒“刺突”蛋白），都直接源于彼得·马克斯博士的监管理念和行动。
马克斯博士在这项事业中的合作伙伴是当时的卫生与公众服务部负责大流行病应对 (ASPR) 的助理部长罗伯特·卡德莱克博士，他是一位臭名昭著的“深层政府”特工，与销售炭疽疫苗的公司 (Emergent Biosolutions)、国防情报局和迪克·切尼有着密切的历史联系。
在COVID-19大流行期间 我有幸在 2020 年 XNUMX 月与罗伯特·卡德莱克博士合作，观看了我为“曲速行动”构想的愿景 在卫生与公众服务部部长阿扎尔和特朗普总统的领导下，这一目标得以实现，这要归功于FDA以及政府其他部门公务员的坚定承诺。在FDA，全体员工的不懈努力显著加快了病毒疫苗的研发速度，并达到了美国公众所期望的质量、安全和有效性标准。 疫苗无疑显著降低了美国和其他地方的 COVID-19 发病率和死亡率。
彼得·马克斯博士辞职信，28 年 2025 月 XNUMX 日
在我看来，很难说唐纳德·特朗普总统对“占领华尔街”事件负有责任，因为他的核心竞争力在于房地产、商业发展、营销和媒体，除非他过度依赖并且对为他提供建议的科学管理人员缺乏怀疑——具体包括彼得·马克斯博士和罗伯特·卡德莱克博士。
医学博士、哲学博士彼得·马克斯（Peter Marks）在FDA生物制品评估与研究中心（CBER）工作了2016年后，决定辞去联邦政府职务。这显然是为了回应美国卫生与公众服务部部长的指示，该部长表示他可以选择自愿辞职或因故被解雇。企业媒体的报道大致如此。马克斯博士辞职时，自2012年（新冠疫情爆发前三年）起担任CBER主任，为公众服务，此前他曾于2016年至XNUMX年担任CBER副主任。资源).
按照人力资源部门处理此类人事行动的惯例，美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy, Jr.）先生（或其办公室）拒绝置评或核实此事。因此，我们无法确定解雇的具体原因。我们目前拥有的是马克斯博士28月XNUMX日提交的FDA辞职信副本（见下文），信中他表示：
过去13年来，我竭尽全力确保我们高效有效地运用现有最佳科学成果，造福公众健康。正如各位所知，我愿意通过听取公众意见并与美国国家科学、工程和医学院开展各种公开会议和交流活动，努力解决国务卿对疫苗安全性和透明度的担忧。 然而，很明显，国务卿所希望的并不是真相和透明度，而是希望得到对他的错误信息和谎言的卑微证实。
我希望在未来几年里， 对科学真理的前所未有的攻击已经结束，这种攻击已经对我国的公共健康产生了不利影响，以便我国公民能够充分受益于医学科学的广泛进步。 虽然我很遗憾不能参与 FDA 未来的工作，但我真的很高兴有机会与 FDA 这样一群杰出的员工一起工作，我会尽我所能在未来继续促进公共卫生事业。
为了撰写本文，我想了解马克斯博士的学术背景、科研成就，以及他作为西方生物制剂、疫苗、血液制品以及细胞和基因治疗领域主要监管机构负责人的资质。因此，我搜索了马克斯博士职业生涯中的重要里程碑信息，包括他的简历或谷歌学术搜索（谷歌学术是评估学术贡献和地位的领先资源）。然而，什么也没有。一无所获。就好像他的历史已被从互联网上抹去一样。
他声称自己是一名分子生物学博士（你可能会问这有什么关系？见下文），但在搜索联邦 考研 在我的数据库中，我只找到了五篇在他攻读博士学位期间发表的平淡无奇的细胞生物学论文。他自称是公共卫生专家，但我找不到任何证据表明他在加入FDA之前接受过任何公共卫生、临床研究或监管事务方面的正式培训或经验。在他的学术生涯中，他晋升到了“讲师”级别，这对于医学博士（MD. PhD）来说，是一个非常低的级别。基本上，在调查马克斯博士的科学和临床经验时，我找不到任何证据表明他拥有卓越的科学成就、领导能力或卓越的成就。
为什么彼得·马克斯博士的科研资历和经验如此重要？我为什么要费尽心思挑剔这些细微之处？基于我的亲身经历，主要有四个原因：
首先，我于 03 年 2021 月 XNUMX 日通过 Zoom 与他会面，讨论 Byran Bridle 博士在日本监管事务服务器上发现的辉瑞日本监管提交文件。这些文件明确指出，辉瑞的 mRNA Covid 疫苗非临床研究未能满足 FDA 和全球监管规范，但 FDA/CBER/Marks 仍在进行紧急使用授权。我当时认为，FDA 是出于善意，但缺乏识破辉瑞提交的误导性信息（特别是关于注射产品的生物分布和毒性以及由此产生的基因转移）所需的专业经验。FDA 的公关代表也出席了那次会议，Marks 博士表示，他看到了辉瑞的补充数据（现在通常称为“辉瑞文件”），其中没有任何内容让他“担心”。此外，马克斯博士还要求我——作为该领域的专家——不要公开批评，直到他能够发布支持数据为止。
这是一个操纵性的诡计和谎言，我讨厌被欺骗和操纵。他根本无意将数据公开，这些数据最终需要通过法律途径才能公开。如果不是因为这种误导和误导，我会更早、更有力地发表意见，但出于对这位我认为诚实的同事的尊重，我选择保留我的批评意见。此外，我仍然坚信，彼得·马克斯博士当时和现在都缺乏足够的培训和背景知识来理解辉瑞公司为支持该产品而提交的非临床数据的性质和缺陷。
其次，彼得·马克斯博士在基因治疗技术和产品这一专业领域缺乏经验。他的博士学位可能是“分子生物学”，但没有迹象表明他接受过现代分子生物学的严格训练——而这正是我的专业领域之一。他既没有疫苗学的经验，也没有免疫学方面的培训。在新冠疫情期间，他在这些领域的无知显而易见。这种缺乏经验和无知，加上他看似平庸的科学敏锐度，在导致美国食品药品监督管理局（FDA）在新冠疫情期间全球领导地位出现缺陷方面发挥了关键作用。重要的是要理解，在新冠疫情期间，美国，特别是美国食品药品监督管理局（FDA），为所有北约、欧盟、英国附属国以及“五眼”情报网络盟友制定了全球监管政策的标准。所有这些民族国家和超国家组织内部监管政策的政治化，都直接源于彼得·马克斯博士有缺陷的分析和见解。
第三，当他的分析和决定遭到反对时，他的 两位顶级疫苗专家就基因疫苗“加强针”的授权 （菲利普·克劳斯博士和马里恩·格鲁伯博士）的提议被彼得·马克斯博士否决。显然，这是因为他对“占领华尔街”运动的主人翁意识，以及某种程度上的固执和反抗精神，这反映在他辞职信中的评论中。
我们来看看《一位中西部医生》最近的一篇文章，它简明扼要地总结了这一事态发展：
最重要的举报人之一是菲利普·克劳斯 (Philip Krause)，他曾在 FDA 工作了 30 年。这是因为克劳斯和他的直属上司玛丽安·格鲁伯 (Marian Gruber) 曾是 FDA 负责美国疫苗的最高级别官员。2021 年 XNUMX 月底，在 FDA 历史上可以说是最关键的疫苗评估期间， 他们突然辞职 （这起事件本身就足以引起轰动，主流媒体对此进行了报道，甚至提到这是白宫向新冠支持者施加政治压力的结果）。随后，克劳斯和格鲁伯发表了 中的一篇文章 Lancet克劳斯还发表了一系列社论（例如， 点击例子, 点击例子, 点击例子 ，在 “华盛顿邮报”) 反对当前的加强计划。
随后，他在国会作证，讲述了如何处理新冠疫苗。
有关该证词的详细信息，请参阅以下内容：
02年2025月XNUMX日 子栈文章 题为“FDA 为何批准新冠疫苗？最近的举报人证词揭露了 FDA 内部腐败的本质”的文章与当前有关彼得·马克斯博士无能的讨论直接相关。
最后，几乎所有目前基于“mRNA”的新冠基因治疗产品都存在DNA片段污染和掺假的问题。为什么我要给“mRNA”加上引号？因为这些产品实际上并非使用mRNA——任何受过良好分子生物学训练的人都能轻易识别——而是使用了一种经过大量修饰的合成mRNA类似物，更确切地说，它被称为“伪mRNA”。正是这种修饰将短寿命的mRNA分子变成了可用于生产蛋白质但实际上并非mRNA的物质——Kariko和Weissman正是凭借这种修饰获得了诺贝尔奖委员会的认可，他们使基于新冠基因治疗技术的疫苗成为可能。
正如凯文·麦克南博士和世界各地许多其他真正的分子生物学家所记录的那样，目前用于生产这些新冠病毒基因疗法产品的制造工艺产生的材料受到了污染——掺假——其DNA片段（和序列）的含量既不可接受，也不应该向患者及其医生披露。在正常情况下，在公正的监管监督下，这种掺假问题应该早在这些产品用于人体之前就被发现。
此外，在麦克纳恩等人发现此事后，FDA 本应立即展开调查，并因掺假问题将这些产品下架。然而，彼得·马克斯博士却与疫苗行业学术辩护者、FDA 疫苗咨询委员会成员保罗·奥菲特博士密切配合，发起了一场荒谬的媒体宣传攻势，否认用于伪 mRNA 的递送配方也会将污染的 DNA 片段递送到患者细胞中。
我认为，这一行为是犯罪行为，应在现行联邦法律允许的范围内进行调查和起诉。彼得·马克斯医生并未获得即将卸任的拜登总统的赦免。
更多详细信息，请参阅以下 Substack 文章：
https://www.malone.news/p/what-is-adulteration-of-pseudo-mrna
https://www.malone.news/p/adulterated-covid-vaccines-should
https://www.malone.news/p/mod-mrna-vaccines-dna-fragment-risks
https://www.malone.news/p/dna-integration-risk-moderna-knows
https://www.malone.news/p/fda-fails-to-address-dna-adulteration
彼得·马克斯博士的这段经历及其在新冠疫情期间的所作所为，展现了允许官僚科学家制定公共政策的潜在后果。马克斯博士本可以为FDA做出长期且卓有成效的贡献。但他始终不适合担任CBER主任一职。他缺乏该职位所需的经验、培训、才智和气质。在他的整个职业生涯中，他屡屡失败，堪称讽刺的“彼得原理”的经典案例。在他公务员生涯的末期，FDA失去了两位高素质、经验丰富的疫苗监管专家，而这两位专家自他做出离职决定以来，都始终秉持着正直的原则——尤其是菲利普·克劳斯博士。
是的，彼得·马克斯博士的经历提供了一个绝佳的案例，说明当政府在科学行政人员（官僚）职位上只追求“可接受”而非“优秀”时会发生什么。但除此之外，这个特殊的例子也揭示了一个问题，这个问题一直困扰着整个卫生与公众服务部（HHS）机构，导致其无能，并长期未能履行其首要使命——保护和改善美国公民的健康。为了重新调整和调整HHS机构及其官僚体系，使其与“让美国再次健康”的目标相一致，需要进行大规模的重组和裁员，以裁减冗余人员，并淘汰那些被提拔到…… “各自能力的无能程度。”
这会扰乱家庭，造成个人创伤，一些优秀的人才也会不必要地被“裁员”。这就是组织重组的本质。这类重组的一般指导原则是，你应该进行比实际需要更深入的裁员，然后立即开始招聘更符合新优先事项和结构的人员。
这就是经营大型企业的方式，也是卫生与公众服务部（HHS）需要做的事情。所以，别让我看到马克斯博士之流那些享有特权的科学家行政人员的眼泪和愤怒的反弹。他可以借此机会重新审视自己的行为，或者干脆成为制药公司的托儿，让自己的薪水翻倍。这一切让我想起了里克·布莱特博士的奇特案例——他曾任生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）局长，因被调去解决新冠病毒检测不合格的问题而愤然离开HHS，之后又跳槽到洛克菲勒基金会，获得了一个不错的职位。
但对我们其他人来说，彼得·马克斯博士的作为和不作为都损害了我们的利益。他的行为损害了全球监管科学、临床研究和医学伦理。他情绪失控、攻击、诽谤卫生与公众服务部部长，加上他那爱发牢骚的自负，让我无法原谅这些反人类、反职业的罪行。
转载自作者 亚组
