最近，我和我的同事完成了对与 covid-19 疫苗相关的严重危害的系统审查。
我的合著者 彼得格茨切, 是一位拥有 97 年研究经验的丹麦医生，在“五大”中发表了 XNUMX 篇论文 (BMJ, 柳叶刀“, JAMA,内科医学年鉴 和 新英格兰医学杂志) 和 19 篇 Cochrane 评论。
我以前的 报告 关于严重危害如何被淡化或排除在 covid-19 试验之外，成为本次审查的推动力。
此外，由于制药行业对临床试验数据的可靠性提出了担忧 悠久的历史 伪造数据和故意隐藏危害。
就 covid-19 疫苗而言，疫苗制造商和药物监管机构都不允许独立研究人员 检查 原始试验数据，迫使透明度倡导者 起诉食品药品监督管理局 用于访问文档。
在我们的审查中，我们专注于 严重不良事件 (SAE) 与 covid-19 疫苗相关，记录在已发表的文献中（搜索截止日期为 4 年 2022 月 XNUMX 日）。
我们根据欧洲药品管理局定义了 SAE 定义:
导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院治疗、导致持续或严重残疾或无行为能力，或者是先天缺陷的不良反应。
以下是要点：
- 我们审查的许多研究质量很差，发表在未能发现基本错误的期刊上。
- 迄今为止，方法学上最严格的 SAE 系统评价是由 弗莱曼 等，它重新分析了来自 mRNA 疫苗（辉瑞和现代）的两项关键随机试验的试验数据，包括来自 FDA 和加拿大卫生部网站的 SAE。 接种疫苗后发生 SAE 的风险超过了因 covid-19 住院的风险。
- 腺病毒载体疫苗增加了静脉血栓形成和血小板减少症的风险。 （有关部门回应 暂停 在许多欧洲国家和美国使用阿斯利康的疫苗，监管机构建议 限制使用 Janssen 的疫苗）。
- 基于 mRNA 的疫苗增加了心肌炎的风险，死亡率约为每 1 例 2-200 例。 这在年轻男性中更为常见。
- 我们发现了严重神经系统危害的证据，包括贝尔氏麻痹症、吉兰-巴利综合征、肌无力症和中风，这可能是由于 mRNA 和腺病毒载体疫苗的自身免疫反应所致。
- 严重伤害，即妨碍日常活动的伤害，在随机试验中未得到充分报告。
- 在对接受加强剂（第 3 剂）接种疫苗的人进行的研究以及对先前感染的人（即具有自然获得免疫力的人）进行疫苗接种的研究中，严重伤害非常普遍。
- 药物监管机构和其他当局在跟踪严重危害的信号方面一直非常缓慢。
- 鉴于获取监管数据的困难、混淆和记录在案的漏报，我们发现 covid-19 疫苗可能还有其他严重危害，而不是迄今为止发现的危害。
- 针对 covid 疫苗接种和加强剂的全人群建议忽略了对低风险人群（例如儿童和已经从 covid-19（自然免疫）中恢复的人）的损害平衡的负面影响。
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转载自作者 亚组
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