如中所述 我的上一篇文章 BioNTech 创始人 Ugur Sahin 和 Özlem Türeci 在他们的书中声称，关于 BioNTech “厚颜无耻”地避免对其 Covid-19 疫苗进行安全测试 疫苗 该公司的 Covid-19 疫苗项目于 27 年 2020 月 14 日开始。但根据 FOIA 要求发布的文件证据（并包含在所谓的“辉瑞文件”中）表明这不是真的，该公司有事实上，在将近两周前的 XNUMX 月 XNUMX 日，已经开始了临床前试验，即动物试验。
BioNTech 研发研究报告编号 R-20-0072 可用 点击此处. 该报告还在 FDA 提交的有关可用的临床前研究计划的文件中进行了引用和讨论 点击此处. 下面的屏幕截图显示了 p 的研究日期。 8 的报告。
在书中，沙欣进一步声称，他甚至在阅读了德国周刊上的一篇文章后，才对 24 月 XNUMX 日武汉爆发的疫情产生了兴趣。 明镜 （第 4 页）和/或提交给 “柳叶刀” （第 6 页）。 但是再看看上面的研究日期。 BioNTech 已经在前一天完成了其 Covid-19 疫苗的第一项临床前研究！
24 年 2020 月 19 日是星期五。 根据 Sahin 的说法，他决定在周末启动他的 Covid-27 疫苗项目，并于下周一在德国美因茨的 BioNTech 总部向他的合作者公布了他的计划：2 月 XNUMX 日（第 XNUMX 章） 各处 和页。 42; 见下面的屏幕截图）。
Sahin 声称（第 33 页）是在今年 27 月 XNUMX 日的会议上，他要求 BioNTech 的动物测试团队准备实际上已经在进行的临床前计划！
应该指出的是，14 年 2020 月 19 日是第一项临床前研究的开始日期，距离武汉首次报告 Covid-XNUMX 病例仅两周，也是发布该报告仅一天后。 完整的 SARS-CoV-2 基因组 （草稿之前已发布）。
BioNTech 的第一个临床前研究显然是在基因组发表之前准备的，并且在预期中。 正如研究摘要（第 6 页）中所述，其目的是测试由加拿大公司 Acuitas 生产的脂质纳米颗粒中配制的 BioNTech mRNA。 但是这里的 mRNA 编码的是一种代理抗原（荧光素酶），而不是后来作为靶抗原的 SARS-CoV-2 的刺突蛋白。
该研究着眼于生物分布和免疫系统激活。 作为 FDA提交 在临床前计划中，“支持 BNT162b2 的平台属性最初是用非 SARS-CoV-2 抗原证明的”（2.4 非临床概述，第 7 页）。
In 疫苗，由记者 Joe Miller 撰写，Sahin 和 Türeci 谈到了获得 Acuitas 脂质的必要性，他们说，与 BioNTech 自己的内部脂质相比，Acuitas 脂质更适合肌肉注射。 但是，他们再次推迟了此事。 因此，在第52，我们读到：“缺失的部分仍然是 Acuitas，他尚未同意使用他们的脂质。 然后，在 3 月 XNUMX 日星期一早上，[Acuitas 首席执行官] 汤姆·马登 (Tom Madden) 提供了帮助。” 但是 BioNTech 已经在三周前使用 Acuitas 脂质进行测试了！
此外，BioNTech 无法自行将其 mRNA 配制成脂质，而是依靠奥地利公司 Polymun 为其完成这项工作。 正如在 疫苗 （第 51 页），Polymun 的设施距离 BioNTech 在美因茨的总部有 8 小时的车程。 在书中，Sahin 和 Türeci 描述了第一批用于疫苗测试的 mRNA 被打包并用汽车运往维也纳郊外的 Polymun：“几天后，一个装有装满疫苗的冷冻小瓶的小聚苯乙烯泡沫箱将被运往回到 BioNTech 的边界”（第 116-117 页）。
但据推测，编码荧光素酶的 mRNA 一定会发生同样的反复。 这意味着实际上“光速计划”必须更早开始：至少比 14 月 XNUMX 日研究开始日期早几天。
为什么 Sahin 和 Türeci 在他们的书中将 Covid-19 疫苗项目的启动时间推迟了？ 好吧，毫无疑问，因为实际开始日期——我们不知道实际开始日期到底是什么时候——似乎太早了。 基于上述考虑，最晚应该是在 31 年 2019 月 19 日武汉首次报告 Covid-XNUMX 病例后几天。
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