我们关于辉瑞 Comirnaty 疫苗的系列文章是由一位读者的评论引发的。
他是一名眼科医生，在疫苗推出的几个月里，他接诊了异常多的贝尔氏麻痹症病例——也许我们应该说是疫苗。贝尔氏麻痹症是一种可怕的渐进性面部肌肉无力症，通常是单侧的。大多数病例都能康复，但有些病例无法康复。当时，我们问：“你愿意半张脸垂下来，无法正常看东西吗？”
我们总结了我们在 Comirnaty 上的系列文章，希望您在继续阅读之前先复习一下。这篇文章的最后是我们自 TTE 开始以来撰写的一系列相关文章。
这款 我们的总结帖第三篇 总结一下我们取得的进展。
我们承诺将密切关注了解 Comirnaty 属性的任何重大进展，因为我们发现证据基础中存在一些非常大的差距。
整个事件中最具争议的部分之一（除了作用方式之外）是新冠疫苗的潜在危害。牛津阿斯利康疫苗的失败就是一个例子。
该 发表，我们报告称，在回应 2022 年关于过去三年贝尔氏麻痹症黄卡报告数量的 FOI 请求时（信息公开 21-750)，MHRA 回应：
表格后面，回复者写道：
那么一切都好了，这要归功于“电子医疗记录数据评估”。请记住这一点。
然而，黄卡制度的漏报率高达98%。 安东尼·海伍德一位公众人士提出了一个简单的问题：
“尊敬的药品和保健产品监管局，请您估计一下‘黄卡’计划的漏报程度，以及随后对可能与新冠疫苗有关的实际死亡和不良事件数量的估计，至少在受伤者看来是这样。”
MHRA 的回答很有趣：
“MHRA 没有对黄卡计划的漏报程度进行估计，也没有对可能与 COVID-19 疫苗有关的死亡和不良事件的实际数量进行估计。”
这是一个矛盾的说法，因为 MHRA 在回答 FOI 时报告称，对 54% 可能与该疫苗或其他 Covid 疫苗有关的死亡进行了跟踪 请求.
在我们神经功能衰退之际，我们不禁要问：如果你没有估计可能与疫苗相关的死亡人数，你怎么可能知道你遵循了 54% 的疫苗接种率？我们问的百分比是多少？
当然，他们没有估算。他们只是授权了这种东西，为什么会对其效果感兴趣呢？
不，你们这些顽皮的老家伙，他们是，他们是。我们的一位订阅者（他们很活跃，不是吗？）让我们注意到了这篇新发表的文章 预印本:
哇哦！我们想：这是对 30 万人的主动监测，这些人至少接触过一次 Covid 疫苗，并准备向 MHRA 提供反馈。所以我们开始阅读。
首先，作者是 MHRA 的员工，他们宣称不存在利益冲突，也没有资金支持，因此这是“推动者”内部工作，负责监督其行为的后果。这直接来自贝卢斯科尼研究冲突的学派：每个人都有冲突，所以它们会相互平衡。
其次，监控将在 2022 年底结束，那么预印本为何需要这么长时间？
第三，YCVM 发现了两例贝尔氏麻痹症病例：一例是在第一次接触阿斯利康疫苗后，另一例是在第二次接触 Comirnaty 后。因此，2 个月内发病率为 30,000/18（0.0067%），与 783 个月内发病率为 5/0.016 万（0.0045%）不太一样。每年标准化后，百分比分别为 0.031% 和 XNUMX%。
这些微小百分比之间的差异可能看起来微不足道，但 MHRA 似乎忘记了（或忽略了）当暴露扩大到更大人群时会发生什么。如果应用到 1 万次暴露，将分别导致 45 例和 310 例贝尔氏麻痹症病例。到底是哪一种情况呢？
当我们进一步查看表 5 时，情况变得更加有趣。此表显示了任何剂量或第一次剂量后事件的自我报告严重程度。我们花了一些时间仔细阅读此表并考虑其含义。
我们关注危及生命的事件，并假设参与监测的未响应者没有回答 MHRA 问题，因为他们忙于看足球、关注 Matt Hancock 吃蜥蜴，或者只是无聊。也就是说，我们假设他们还活着，并没有因为他们被埋在地下六英尺而没有做出回应。
表 5 报告了 22 次接触中发生的 15,764 起危及生命的事件（0.14%）。同样，这似乎并不多，但值得考虑的是，当你将其扩大到接种疫苗的人数时会发生什么。我们将 50 万这个数字视为 报道 据英国广播公司估计，大约会发生 69,500 起危及生命的事件，在 50 万次接触中，预计约有 350 万人住院。
如果英国药品和保健产品监管局（MHRA）坚持其数据，它们可能有助于解释冬季压力和过度死亡率。
MHRA 预印本中另一个值得注意的声明是，“YCVM 目前尚未自动链接到其他健康数据源；因此，无法从医学上确认通过 YCVM 报告的自我报告的 ADR。”
当报告了诸如格林-巴利综合征和贝尔氏麻痹症等特别值得关注的不良事件时，这一点尤为重要。这是否意味着 MHRA 无法核实报告的准确性？如果是这样，为什么要得出如此笼统的结论？MHRA 早期为促进信息交流而签订的 4 亿美元 IT 合同现在怎么样了？
我们还感到困惑的是，COVID-19 疫苗监测策略， 出版 by 英国公共卫生部于 11 年 2021 月 XNUMX 日表示： “我们通过其他流行病学研究补充这种形式的安全监测，包括分析全国疫苗使用数据、基于匿名全科医生的电子医疗记录和其他医疗保健数据，以主动监测安全性。”
究竟是怎样的情况呢：我们无法链接，还是可以链接？
最后，让我们为所有谜题者们准备一个宝藏：在表格 7 中，ILI（流感样疾病）被列为阿斯利康疫苗的危害，但它也有类似的危害。表格中列出的所有上述体征和症状都存在于 ILI 综合征中，因此这是 ILI 的另一个非传染性病因。哇哦！
这篇文章是由两个老家伙写的，请他们核实一下数据。
读
https://trusttheevidence.substack.com/p/is-ebenezer-scrooge-running-uk-pharmacovigilance
https://trusttheevidence.substack.com/p/who-is-running-pharmacovigilance
https://trusttheevidence.substack.com/p/pharmacovigilance-escape-and-evasion
新冠疫苗损害赔偿法案 卷738： 辩论 20 年 2023 月 XNUMX 日星期五，查看 第 508-509 列.
https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse
https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse-122
https://trusttheevidence.substack.com/p/abuse-and-reason
https://trusttheevidence.substack.com/p/why-dame-june-should-stay-on-at-the
https://trusttheevidence.substack.com/p/do-you-think-the-mhra-is-doing-an
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-ca6
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-b65
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-335
https://trusttheevidence.substack.com/p/reflections-on-our-exploration-of
https://trusttheevidence.substack.com/p/kansas-attorney-general-report
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-3b7
转载自作者 亚组
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