2022 年,猴痘(以前称为猴痘)引起了全世界的关注,当年 20 月,已有 XNUMX 多个国家向世界卫生组织报告了感染情况。这促使世卫组织总干事谭德塞宣布,刚果民主共和国发生的涉及该病毒 IIb 亚型的猴痘疫情及其蔓延至邻国,是全球卫生紧急事件。
猴痘病毒与天花同属一个病毒家族(正痘病毒),但危害较小。1980 年,世界卫生大会宣布天花已被根除,并建议所有国家停止接种疫苗。尽管有两个国家的实验室仍在正式储存天花样本(美国和俄罗斯)。
1958 年,丹麦首次发现了 Mpox,当时实验室猴子中爆发了两次类似痘的疾病,因此得名——尽管猴子不被认为是病毒的宿主。据说病毒的来源未知。
1970 年,刚果民主共和国记录了第一例人类感染天花的病例。当时正值天花被根除的时期。这种疾病被认为是中非和西非国家的地方病。疫情主要集中在男男性行为者中。
2023 年 2024 月下旬,中非地区发现了一种新的病毒变种。截至 21,000 年 600 月,已报告病例超过 XNUMX 例,死亡人数超过 XNUMX 人,几乎全部发生在刚果民主共和国。
14年2024月XNUMX日,世界卫生组织宣布该疫情为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。
世卫组织宣布这一消息一个月后,丹麦小型生物科技公司 Bavarian Nordic 成为世界上第一家获得 批准 一种猴痘疫苗 JYNNEOS(国际上称为 Imvamune 或 Imvanex)最初是为天花开发的,但很少使用。
九月 2001 年炭疽病袭击乔治·W·布什总统签署了 2004 年生物盾牌计划法案 (生物盾牌计划)“作为保护美国免受大规模杀伤性武器威胁的更广泛战略的一部分。生物盾牌计划的目的是加速针对生物、化学、放射和核 (CBRN) 威胁的有效医疗对策的研究、开发、购买和提供。”
生物盾牌计划是一个为期十年的项目,由美国卫生与公众服务部(HHS)下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)管理。
该法案要求拨款 5 亿美元购买用于民用疫苗,以备生物恐怖袭击时使用。自 2001 年以来,美国政府已拨款 50 亿美元用于应对生物武器威胁。
该法案的一个关键要素是允许储存和分发疫苗, 尚未进行人体安全性或有效性测试,因为“出于伦理方面的考虑”。这是因为如果不让人类暴露于威胁,这些药剂就无法在人体上进行测试——因此,人们采用动物测试来确定其有效性。
Bavarian Nordic 的天花疫苗是在“生物盾计划”下开发的。美国政府与其合作开发了 Jynneos,主要是为了在发生生物恐怖袭击时预防天花。另一项战略性的“公私合作伙伴关系”是 Moderna 与美国国立卫生研究院疫苗研究中心的合作,该合作带来了价值 10 亿美元的疫苗。基于 Covid mRNA 的疫苗 Spikevax 成为 Moderna 的第一个产品(在十年未能将药物或疫苗推向市场之后),也是有史以来最赚钱的产品。
巴伐利亚北欧总裁兼首席执行官保罗·查普林 (Paul Chaplin) 表示:
Jynneos 也是“生物盾牌计划”下成功研发的首个天花疫苗。“生物盾牌计划”由美国国会于 2004 年发起,旨在通过公私合作加速针对生物、化学、放射和核 (CBRN) 制剂的医疗对策的研究、开发、采购和可用性。
如前所述,Bavarian Nordic 的天花疫苗很少使用,但在世界卫生组织宣布天花为 PHEIC 之后,来自世界各地的订单开始纷涌而来。
9月18, 全球疫苗免疫联盟 “宣布了一项预购协议 (APA),以确保获得 500,000 剂 MVA-BN® mpox 疫苗(以 JYNNEOS® 或 IMVANEX® 的名称销售),供应给受 mpox 疫情影响的非洲国家。”
附言一下,2001 年 XNUMX 月,就在炭疽袭击事件发生几个月前,这场袭击导致了“生物盾牌计划”的启动,这是一项代号为“黑暗的冬天”模拟了对美国的秘密天花袭击。这是一项由约翰霍普金斯民用生物防御战略中心、国土安全 ANSER 研究所和俄克拉荷马城国家预防恐怖主义纪念研究所领导的合作行动。
出席者包括数名国会议员、前中央情报局局长(詹姆斯·伍尔西)、塔拉·奥图尔(时任约翰·霍普金斯大学民用生物防御战略中心主任,现任中央情报局对冲基金 In-Q-Tel 主任)、中央情报局前科技副局长(露丝·戴维)以及部分新闻界人士。
参与“黑暗冬天”活动的人探讨了强制隔离、审查、强制戴口罩、封锁和接种疫苗以及扩大警察权力等策略,认为这些是应对疫情的唯一合理措施。令人毛骨悚然的是,几十年后,这些策略被政府采纳为应对新冠疫情的措施。
这次疫情模拟的组织者是前空军医生 罗伯特·卡德莱克他恰好还在 2019 年领导了“深红传染病”项目——这是美国卫生与公众服务部 (HHS) 运行的另一项流行病模拟项目,其中涉及的场景是一群从中国回来的游客在美国传播了一种新型流感病毒。
罗伯特·卡德莱克 (Robert Kadlec) 于 2017 年至 2021 年担任卫生与公众服务部助理部长(负责准备和响应)。他负责创建 操作经线速度,新冠疫苗研发计划。
第二种天花疫苗 被批准的 2000 月 29 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了用于预防 mpox 的 ACAMXNUMX 疫苗,根据 扩展获取新药临床试验 (EA-IND) 方案.
ACAM2000 由备受争议的 Emergent BioSolutions 公司生产。它最初于 2007 年获批用于预防天花。

死亡不仅被列为“严重并发症”,而且令人震惊的是,FDA 自己的用药指南指出:“ACAM2000含有活痘病毒,可传播给与接种疫苗者有密切接触的人,接触风险与接种疫苗者相同。=
这意味着,即使与接种过疫苗的人密切接触,也有可能死亡。 包装说明书 甚至还指出:“未接种疫苗的接触者被接种疫苗的人意外感染,也导致死亡。”
据CDC称:
ACAM2000 是第二代疫苗,含有可在人体内有效复制的活痘苗病毒。该疫苗由 Emergent Bio Solutions 生产,用于预防天花。该疫苗已在 II 型疫苗接种计划下用于对抗天花。 扩大获取新药临床试验 (EA-IND) 方案, 这需要知情同意以及填写其他表格...虽然美国有大量的ACAM2000供应,但这种疫苗的副作用和禁忌症比JYNNEOS要多。
值得注意的是,在另一种天花疫苗 JYNNEOS 的疫苗信息表上,它写道:“CDC 建议考虑接种该疫苗 对于管理 ACAM2000® 的人员或照顾感染正痘病毒的患者。”
今年XNUMX月, Emergent BioSolutions “从美国卫生与公众服务部(HHS)战略防范与响应管理局(ASPR)获得了超过 250 亿美元的合同修改,以提供数百万剂四种医疗对策(MCM)……这些合同修改将有助于确保持续供应/储存关键的 MCM,以应对炭疽、天花和肉毒杆菌中毒的生物威胁和紧急情况。”
其中一项合同包括价值 99.9 万美元的合同修改,以供应 ACAM2000® 今年。
有趣的是,FDA 批准 ACAM2000 用于预防 mpox 是在 Emergent BioSolutions 之后 保证 向“刚果民主共和国以及布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达等受影响的国家捐赠 50,000 剂疫苗,以应对当前的 mpox 疫情。”
值得注意的是,这种致命疫苗正在囤积——美国疾病控制与预防中心的评论“美国有大量供应”也表明了这一点。 mpox 疫情的爆发为清理过剩库存提供了绝佳机会。
FDA 批准一种不仅对接种者有极大危害的疫苗,而且对与接种者密切接触的人也有极大危害,这令人深感不安。然而,与被称为“疫苗”的基于基因的新冠疫苗不同,至少药物指南上清楚地说明了副作用,以便获得某种知情同意。
这就引出了一个问题:致命的 ACAM2000 一开始是如何获得批准的?也许,“黑暗冬天/红色传染病”罗伯特·卡德莱克和他的人脉可能会提供答案。
在 2017 年被特朗普任命为负责准备和响应事务的助理部长之前,卡德莱克曾担任以下公司的顾问: Emergent BioSolutions. 2000 年,这家美国生物技术公司从赛诺菲巴斯德公司购买了 ACAM2017。Kadlec 是咨询公司 RPK Consulting 的部分所有者 提供服务 直到 2015 年,他才将这些信息透露给 Emergent。但在 2017 年的确认过程中,他选择不在参议院提名表中披露这些事实。
上任后不久,卡德莱克就采取了一项引人注目的利益冲突行动,通过与 Emergent BioSolutions 达成的采购协议,积极推动增加政府的天花疫苗储备。最终,卫生与公众服务部 世界原声音乐 一份为期 10 年、价值 2.8 亿美元的单一来源合同,与该公司一起以两倍于之前的售价购买天花疫苗。
值得注意的是,1998 年,时任国土安全部生物防御项目主任的罗伯特·卡德莱克上校在五角大楼的一份战略文件中写道:“在地方病或自然疾病的掩护下使用生物武器,为攻击者提供了合理否认的可能性。生物战可能造成重大经济损失和随后的政治不稳定,再加上合理否认,其可能性超过了任何其他人类武器。”
转载自作者 亚组
发表于 知识共享署名4.0国际许可
如需转载,请将规范链接设置回原始链接 褐石研究所 文章和作者。