自从我目睹疫情期间各种机构辜负了孩子们之后，有一个问题一直困扰着我：如果负责提出尖锐问题的机构拒绝提出这些问题，那么谁来提出这些尖锐的问题呢？
过去六年，我一直试图通过电影、倡导、诉讼和基层组织来解答这个问题。现在，“重塑童年”组织正试图通过科学来解答这个问题。
“重塑童年”是一个小型501(c)(3)非营利组织，没有制药公司赞助，没有政府拨款，也没有需要维护自身利益的机构赞助人。我们成立于美国疫情期间学校关闭的动荡时期，由一群家长创立。他们目睹了学校在闭门决策中做出的决定，这些决定让孩子们白白浪费了数年光阴，而那些本应保护他们的机构却对此视而不见。我们用纪录片《15天：美国疫情期间学校关闭的真实故事》记录了这些失职行为。这部纪录片探讨了美国学校在证据确凿、亟需重新开放的情况下，为何长期关闭的原因和方式。该片在X频道短暂播出后，观看次数已超过1,000,000万次。
最近，我们做了另一件事。我们资助了一项独立的、经过同行评审的科学研究。这项研究的发现应该让每一位美国父母都感到担忧。
FDA犯了哪些错误——以及我们的团队做对了哪些事
在2022年1月31日正式批准Moderna公司的mRNA-1273新冠疫苗之前，FDA对该疫苗进行了获益-风险评估。评估结论是，即使对于18至25岁的男性（已知接种疫苗后发生心脏损伤风险最高的群体），该疫苗的益处也大于疫苗相关心肌炎/心包炎的风险。
一个由独立研究人员组成的团队——包括数学家保罗·S·布尔登博士、我们董事会成员拉姆·杜里塞蒂医学博士、数学家H·克里斯蒂安·格罗莫尔博士、免疫学家戴安娜·K·道尔顿博士、流行病学家艾莉森·E·克鲁格公共卫生硕士以及生物伦理学家凯文·巴多什博士——着手重新分析这一评估。他们于2026年2月10日在《疫苗》杂志上发表的同行评审研究得出了截然不同的结论。
如果考虑到FDA未能考虑到的因素，结果就会有所不同。对于18至25岁的男性普通人群而言，疫苗的风险大于其益处，尤其是在住院率方面：疫苗引起的心肌炎/心包炎导致的住院人数超过了疫苗预防的住院人数——高出8%至52%，而研究团队预测的最可能情况是高出38%。
FDA忽略的三件事
首先，我们来看一下既往新冠感染情况。据美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，截至2022年10月1日，18至49岁人群中超过一半已经感染过新冠病毒。作者团队（使用CDC数据）估计，截至2022年1月1日，18至25岁男性中约有70%曾感染过新冠病毒。既往感染能够提供显著的保护作用——这种保护作用会大幅降低疫苗接种的益处。美国食品药品监督管理局（FDA）的模型将所有人群视为所有未接种疫苗的年轻男性都是首次感染病毒，从而极大地夸大了疫苗接种能够预防的住院人数。
其次，年龄和性别分层问题。FDA假设18至45岁男性新冠肺炎住院率相同——这与CDC自身的模型相矛盾，CDC的模型显示，30至49岁男性的住院率约为18至29岁男性的两倍。将这些群体混为一谈夸大了年轻男性面临的住院风险，从而夸大了疫苗接种对这一最易受心脏风险影响群体的益处。
第三，意外住院。到2022年1月，美国疾控中心主任公开承认，高达40%的新冠病毒检测呈阳性住院患者实际上是因其他疾病入院。美国食品药品监督管理局的住院人数统计并未有效反映这一情况。
在风险方面，来自安大略省、英国和美国的多个独立数据来源表明，18至25岁男性中疫苗相关心肌炎/心包炎的真实发生率显著高于FDA监测系统报告的数据。如果纠正这些误差，FDA关于疫苗利弊权衡的结论就会发生逆转。
这才是循证医学应有的样子。
研究人员并非唱反调者，也并非反疫苗人士。他们的模型透明且可重复，不仅能够根据年龄和性别，还能根据既往感染状况和合并症情况对疫苗接种建议进行分层，这正是公共卫生建议应遵循的个体层面分析。其结论并非mRNA疫苗绝对有害，例如，以下是作者团队个体层面分析的结果：对于一位18至25岁、无合并症且已感染新冠病毒的男性而言，接种疫苗反而有害。而对于一位未曾感染过新冠病毒的年轻男性而言，接种疫苗的获益风险比则更为有利。这表明，美国食品药品监督管理局（FDA）在批准该疫苗大规模用于年轻男性之前，本可以进行类似的个体层面分析。
该研究团队未接受任何制药行业资助或政府拨款。它由“重塑童年”（Restore Childhood）组织提供支持——该非营利组织依靠家长的小额捐款建立，这些家长相信总得有人说出真相。我们支付了该研究的出版费用，使其能够开放获取；研究人员完全以志愿者的身份工作了三年——他们没有获得任何资助。
这并非同一家FDA。
我六岁时从苏联来到这个国家。我骨子里明白，当机构索取它们不配拥有的尊重时，会是什么样子。疫情期间，我亲眼目睹了这种要求——针对父母、孩子、医生、科学家——而此后的这些年，我一直拒绝顺从。
但我要明确指出：那些让我们失望的机构正在重建。杰伊·巴塔查里亚博士及其在美国国立卫生研究院（NIH，现为美国疾病控制与预防中心CDC）的团队正致力于恢复美国科学的透明度、可重复性标准和独立性。马蒂·马卡里博士及其在美国食品药品监督管理局（FDA）的团队也致力于此。这至关重要。问题从来不在于科学本身，而在于制度和经济利益对科学的腐蚀，这种腐蚀取代了诚实的探究。这些利益正受到挑战。
“重塑童年”的使命是确保独立、无资助的研究能够并行开展，这并非因为我们不信任正在重建的体系，而是因为分散式的科学比自上而下的科学更健康。我们团队发表的研究成果正是应该与政府机构的研究并行存在的：一种检验、一种比较、一种独立的声音。
该研究已发表，方法透明，任何人都可以查阅。
