全球各地,成千上万的孕妇被开具抗抑郁药物。然而,很少有人被告知这些药物对胎儿的潜在危害。
这种担忧在 2 小时后凸显出来 专家小组 该会议于上个月由美国食品药品管理局 (FDA) 召集,由该机构临床科学高级顾问 Tracy Beth Høeg 博士主持。
一群医生、科学家和前监管者齐聚一堂,共同探讨一个棘手的问题:怀孕期间使用选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 是否弊大于利?
他们的意见并不一致,但都同意一个惊人的事实——目前尚无“黄金标准”随机试验来解决这个问题。
该小组的发言非但没有引发严肃的辩论,反而遭到了媒体的猛烈抨击。如此激烈的反应凸显了当其观点挑战精神药物时,诚实地发表言论是多么困难。

一场迟来的讨论
FDA局长马蒂·马卡里博士在会议开始时发出了严厉的警告。“我们正在输掉这场解决美国心理健康问题的更广泛战役,”他说。“我们开的抗抑郁药越多,抑郁症患者就越多。”
他警告说,血清素在胎儿发育中起着至关重要的作用,并警告说,SSRI 类药物“与产后出血、肺动脉高压、婴儿认知下游影响以及心脏出生缺陷有关”。
蒙特利尔大学流行病学家阿尼克·贝拉德博士表示,“怀孕期间抑郁和焦虑现象极为普遍”,并警告称,这一问题在新冠疫情期间激增。
“自疫情爆发以来,孕期抑郁症和焦虑症的患病率增加了一倍多。在疫情高峰期,这一比例接近25%到30%。”她说。

她补充道:“6% 的孕妇会在怀孕期间服用 SSRI。”
贝拉德警告说,“使用 SSRI 类药物并不是灵丹妙药,因为 12% 使用 SSRI 类药物的女性在怀孕期间仍然患有抑郁症。”
出生缺陷
母胎医学专家亚当·乌拉托博士对此毫不含糊。“人类历史上从未有过像这样用化学方法改变正在发育的婴儿……而且这种事发生时没有任何真正的公众警告,”他说。
乌拉托告诉专家组,患者经常被误导。
“他们得到的唯一建议是,SSRI 类药物不会影响婴儿或引起并发症。这根本不准确,也不充分,”他说道,并补充说,FDA 的标签没有警告此类危害,例如 早产, 先兆子痫或者 SSRI 会改变胎儿大脑发育的事实。

已发表的研究也引发了类似的担忧。
A BMJ 我们先研究 发现在怀孕早期接触帕罗西汀或氟西汀的婴儿发生出生缺陷的几率要高出 2 到 3.5 倍。 JAMA精神病学 我们先研究 发现文拉法辛与最高数量的缺陷相关。2018 年一项涵盖 XNUMX 多万新生儿的荟萃分析 发现 与早期使用 SSRI 有关的先天性畸形风险略有增加(11%)。
“SSRI 跨越 胎盘 并进入胎儿的大脑,”Urato解释说。“这些药物会改变母亲的大脑。为什么它们不会影响婴儿呢?”
他指出超声波 研究 研究显示,接触 SSRI 的胎儿表现出“不同的运动和行为模式”,并指出新生儿可能出现“神经过敏、呼吸困难,以及进入新生儿重症监护病房的几率更高”。
据他统计,目前“连续十几项 MRI 研究”表明,产前接触 SSRI 会改变发育中的大脑。
很少与孕妇讨论减产
前FDA官员、精神病学家约瑟夫·维特-多林博士表示,女性经常来找他,却对这些风险毫不知情。“她们从未听说过这些事,”他说,“她们感觉自己被背叛了。”
他帮助患者逐渐减少精神类药物的用量,但也警告说,“关于如何减少这些药物的用量,我们所知甚少。”
他建议进行一些切实可行的改进,例如在药瓶上贴基于二维码的视频,为患者和医生提供方便的实时指导。

2021 年的 荟萃分析该研究回顾了 13 项研究,发现在子宫内接触 SSRI 的婴儿中,高达 30% 会出现戒断症状 - 震颤、肌肉张力异常、呼吸急促和呼吸窘迫 - 而未接触的婴儿则没有出现任何症状。
作者总结道:“在怀孕前和怀孕早期逐渐减少或停用抗抑郁药物是值得尝试的,以预防这种综合症的发生。”他们推荐将认知行为疗法等非药物疗法作为首选。
患者和临床医生都可以获得资源。
此 治疗学倡议 在不列颠哥伦比亚大学 出版 用通俗易懂的语言为安全停用抗抑郁药提供建议,为那些考虑停药的人提供循序渐进的建议。
对于医生来说,Taylor 和 Horowitz 编写的 Maudsley 处方减少指南提供了结构化的临床方案,包括双曲线递减计划和 策略 用于控制戒断症状。
自闭症风险真实存在吗?
一些专家表示,SSRI 类药物影响神经发育的可能性被过快地忽视了。
哥伦比亚大学精神病学教授杰伊·金里奇博士 指出 动物研究表明血清素在大脑发育中起着至关重要的作用,特别是在形成皮质图方面。
他警告说,SSRI 类药物可能会破坏这一过程。尽管他提醒说,将动物实验数据应用于人体很困难,但他补充道:“这些影响相对微妙,但确实存在。”

2018 年,金里奇及其同事 发现 与母亲患有未经治疗的抑郁症或没有抑郁症的婴儿相比,接受 SSRI 治疗的婴儿的杏仁核和岛叶灰质增大,白质连接更强。
精神病学家戴维·希利博士提醒陪审团,这种担忧并非新鲜事。2009年,陪审团 发现 帕罗西汀导致出生缺陷,葛兰素史克支付了超过 1 亿美元来解决 800 起相关诉讼。
希利说:“自从那项判决以来,在怀孕期间服用 SSRI 类药物的女性数量增加了五倍。”
他补充道,将 SSRI 与自闭症联系起来的数据“已经存在十多年了”。
尽管如此,媒体仍坚称自闭症与此相关的论据已被揭穿。但正如精神病学家乔安娜·蒙克里夫博士所说:“大多数研究都缺乏说服力……它们无法排除危害。”
因此,说事情已经解决是错误的。
SSRI 真的有效吗?
蒙克里夫还对 SSRI 使用的根本原理提出了质疑。
“它们改变了大脑的正常运作,改变了人们正常的心理和身体功能,”她说,并补充说,与安慰剂相比,其益处“微乎其微”。

她承认妊娠期抑郁症应该得到治疗,但认为首先要问的问题是:抗抑郁药真的有帮助吗?
“当然,抑郁症会影响母亲抚养孩子的能力……但正因如此,了解SSRI类药物是否真的能改善这种情况才如此重要。目前,还没有证据表明它们真的有效,”她说。
相反,她警告说,SSRI“可能难以停药、损害性功能并导致长期依赖”。
希利博士补充说,SSRI 类药物对“重度抑郁症”患者无效。所有研究均在初级保健机构中针对轻度至中度抑郁症患者进行。
“据我所知,没有一项 SSRI 类药物的试验是在医院进行的。它们对忧郁症患者没有帮助,”希利说道。
当情绪被病态化时
临床心理学家罗杰·麦克菲林博士告诫不要将怀孕期间的所有情绪困扰都视为“疾病”。
“当我们谈论抑郁症时,就好像它是一种疾病,一种我们可以识别的隐性病症,我们就是在误导人们,”他警告说,社会一直在教导人们不相信自己的感觉。
“你学会了不相信自己的情绪。你把它们当作一种症状来评判。你对它们产生了恐惧,这正是我们过去35年来在美国所做的事情,”麦克菲林说。
他认为,女性的情感不应被病态化,而应受到重视。“它们是天赋,”他说,“而不是疾病的症状。”

然而,他遭到了媒体的强烈反对,媒体将他的言论描绘成厌恶女性和居高临下的姿态——麦克菲林称这种歪曲是故意诋毁他的。
事实上,这是呼吁社会重新思考如何解读情感体验。
麦克菲林的警告呼应了几十年来精神病学主要批评家们提出的担忧。
DSM-IV 工作组前主席 Allen Frances 警告 在他的书中 保存正常,精神病学越来越多地将日常的情绪困扰医疗化,经常使用药物治疗,而不是将其视为正常生活的一部分。
那些有亲身经历的人也接受了这种批评。
在她的回忆录中 未缩水,劳拉·德拉诺 介绍 在服用多年精神药物之后,她学会了拥抱曾经让她害怕的情绪,并写道,现在她允许自己“只是坐下来感受”。
她的叙述强化了人们更广泛的关注:情感无论多么痛苦,都是人类生存状态的一部分。

妊娠期使用 SSRI 类药物的辩护
并非所有小组成员都持批评态度。生殖精神病学家凯·鲁索斯-罗斯博士为SSRI类药物辩护,不出所料,她受到了主流媒体的赞扬。
她将这些药物描述为对一些女性来说“改变生活和拯救生命”的药物,并表示证据基础——尽管几乎完全是观察性的——是“强有力的”。

她认为 SSRI 类药物“需要成为治疗手段”,并警告称,未经治疗的抑郁症也存在风险。
但她声称“精神健康障碍与糖尿病或哮喘等医学障碍没有什么不同”,引发了争议。
维特-多林立即予以反击。
“恕我直言,我不同意,”他说。“心理健康问题与身体问题截然不同。身体问题有其病理基础——你可以指出需要纠正的部位,比如缺乏胰岛素之类的。”
他强调,抑郁症并没有这样的病理——尽管几十年来一直有错误的说法认为抑郁症是由化学失衡引起的。
Urato 总结道,回归第一原则。
“我们希望看到更好的结果,”他说,“但实际上并非数据所显示的——这只是制药行业的营销手段。”
他补充道:“数据表明,怀孕期间服用 SSRI 类药物的女性会接触到导致并发症的化学物质。”
透明度并非“虚假信息”
反弹很快。
母亲琼斯 被称为 此次活动是一场“错误信息盛宴”。 板岩 声称 它传播“谎言”。 “纽约时报” 称其“令人震惊”,并 建议 它“可能会吓到需要帮助的女性。”
专注于政治的媒体——特别是 协会 与卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪一起——并忽视了展示的证据。
这不是一次边缘聚会,而是满屋子有资格的专家提出善意的问题并呼吁更好的知情同意。
尽管媒体批评此举,但它并非反精神病学或反女性。它旨在让女性了解她们和她们的孩子面临的风险。
转载自作者 亚组









