年轻时，我曾开玩笑说，一个普遍的警告仍然可能…… 看到 丹麦药品说明书上写着：“孕期谨慎用药。” 这是什么意思？如果你吃了药，就来不及谨慎了；如果你不吃，就不用谨慎，因为你完全安全。我开玩笑说，所谓的谨慎是指把药片放在两腿之间而不是吞下去，这样反而更难怀孕。
当局互相推诿。如果你的孩子畸形，他们可以说他们确实警告过你。
官方宣称孕期服用抗抑郁药安全的说法应该被质疑。没有药物是绝对安全的。如果药物真的安全，它们就不会被广泛使用。 大死因比心血管疾病和癌症更甚。在本文中，我将解释为什么孕期服用或推荐抗抑郁药是错误的。
血清素在体内的作用
SSRIs 是选择性血清素再摄取抑制剂的缩写，但这个名称并不准确。它们根本不具有选择性。它们会对全身产生多种影响，并非针对任何特定的化学物质异常。服用 SSRIs 的人不会因此而抑郁。 因为 他们体内血清素含量过低，主要是因为他们过着压抑的生活。
血清素发挥着重要作用 非常重要的角色 对于体内许多生理过程，包括许多原始生物而言，改变血液中这种在进化过程中被证明非常有用的化学物质的水平，通常是一个非常糟糕的做法。
胎儿发育是一个精细的过程，很容易出错，所以我们建议孕妇避免饮酒。从理论上讲，任何影响血清素水平的物质都会有害，因为血清素对胎儿发育至关重要。这是基本的生物学原理，但我们生活在一个受经济利益支配的世界，所以很多孕妇在孕期服用抗抑郁药。
一家制药公司如何欺骗药品监管机构
首个获准用于儿童的SSRI类药物是礼来公司生产的氟西汀。它本就不应该获得批准。我和精神科医生大卫·希利审阅了促成氟西汀获准用于治疗儿童抑郁症的两项试验的保密内部研究报告时， 我们发现 氟西汀被认为不安全且无效。在第一项试验中，研究人员在其发表的论文中遗漏了两例服用氟西汀的自杀未遂事件，而且48名服用该药物的儿童中，许多人出现了躁动不安和噩梦，这些都增加了自杀和暴力风险。
在另一项试验中，每10名接受氟西汀治疗的儿童中就有1名受到严重伤害。氟西汀会延长心电图上的QTc间期（P = 0.02），这会增加猝死的风险，增加血清胆固醇，并且是一种有效的生长抑制剂，在短短 19 周内分别使身高和体重的增长减少了 1.0 厘米和 1.1 公斤（P 两者均为 0.008）。
公众无法获取药物动物实验数据，因为制药公司知道，如果人们看到这些数据，会对他们的生意造成不利影响。我曾在美国一起诉讼案中作为专家证人出庭作证，当时我获得了默克公司关于其HPV疫苗Gardasil的动物研究数据。 我看见 数据显示，加德西疫苗可能造成严重的神经系统损伤，其佐剂也具有危害性。然而，世界各地的药品监管机构均已宣布，加德西疫苗及其佐剂均安全。
欧洲药品管理局 (EMA) 对批准氟西汀用于儿童存在严重担忧，这一点在一份 2005 年 8 月发布的关于动物研究的 86 页文件中得到了明确体现，但该文件在互联网上却无处可寻：“百忧解儿科适应症。仲裁程序编号：EMEA/H/A-6(12)/671。礼来公司对 EMA 问题的回应，文件编号：EMEA/CHMP/175191/05”。我已 上传 这份文件符合公众利益。它揭示了制药公司为了经济利益而不惜歪曲事实、伤害儿童（包括导致部分儿童死亡）的程度，因为抗抑郁药 双重自杀.
欧洲药品管理局（EMA）认为礼来公司提供的数据不足，并要求其进行进一步研究和解释。EMA指出，一项针对幼鼠的研究显示，该药物具有“非常不利的副作用”，包括对体重增加、雄性和雌性性成熟、睾丸、骨骼肌、精子浓度和生殖功能造成严重影响，且安全性极低或几乎没有安全边际。此外，该药物对睾丸的影响是不可逆的。
当 EMA 注意到氟西汀的活性代谢物 S-去甲氟西汀导致 15 只大鼠中有 6 只出现睾丸退化时，礼来公司回应说，在大鼠和小鼠中观察到了睾丸效应，但在狗中没有观察到！
关于抑制骨骼生长的问题，礼来公司回应道：“啮齿动物和人类骨骼生理的根本差异（Kimmel 1996）限制了啮齿动物研究准确预测人类骨骼反应的能力。人类骨骼健康可以在临床上进行监测，并且一直是临床研究的重点。”
这纯属胡扯。生长抑制是客观存在的，再多的监测也无法阻止它。
使用脑活性物质抑制生长的最大隐患当然是它们也可能造成不可逆的脑损伤。 荷兰研究 研究发现，产前使用 SSRI 与儿童大脑灰质减少有关，这种减少在十年后仍然存在；同时，杏仁核和梭状回的体积也显著增加，但这种增加直到青春期早期才持续存在。
欧洲药品管理局要求礼来公司考虑“所有可用的非临床和临床数据，讨论是否充分考虑了对大脑发育和功能的潜在影响，或者是否可以获得进一步的数据”。
欧洲药品管理局（EMA）的担忧本应扼杀氟西汀，但药品监管并非如此运作。礼来公司回应称：“礼来认为，目前非临床数据包足以评估该药物对大脑发育和功能的潜在影响。” 然而，EMA此前已明确表示持不同意见，但礼来却未作任何回应。他们写道，一项研究报告称，小鼠服用氟西汀后出现长期行为改变，但认为这些发现对儿童的临床意义“值得怀疑”。
礼来公司指出，小鼠从出生后第 4 天到第 21 天接受生理盐水或氟西汀治疗，而这一时期的大脑发育被认为相当于人类妊娠晚期胎儿到 2 岁儿童的发育阶段，并补充说，这“与氟西汀的推荐给药年龄范围不符”。
这简直难以置信。一项小鼠研究表明，即使停药后很长时间，小鼠的行为仍会发生不可逆转的改变，却被一种荒谬的论点驳回了。
欧洲药品管理局（EMA）指出，在儿童安慰剂对照试验中，曾有报告显示出现具有统计学意义的生长发育迟缓和青春期延迟。此外，礼来公司也收到过一些自发报告，称服用该药物后出现生长迟缓、青春期延迟、月经紊乱和性功能障碍等问题。
疾病：“这些数据发出了一个不容忽视的信号。”
但礼来公司无视所有危害信号，并像其他制药公司一样，在面对其药物造成严重危害的铁证时，承诺进行额外的研究。
软弱无能的药品监管机构在明知相关研究几乎不可能开展的情况下，仍批准有害药物上市。 系统评价 FDA基于有限证据批准的117种新药中，有三分之一的药物未进行上市后研究。此外，已开展的研究大多不充分：70%的研究使用了活性对照药物，89%的研究使用了替代终点作为主要终点。
我在医学文献中没有看到任何符合 EMA 要求的氟西汀相关研究，礼来公司的解释也令人失望。
礼来公司指出，“HCLT方案是与美国食品药品监督管理局（FDA）合作开展的第四期临床试验，旨在研究氟西汀的疗效。”
儿童患者身高体重治疗。”
IV期临床试验是指一项研究 后 一种药物已获批准， 后 该药物已上市。礼来公司认为，“近期公众对儿童和青少年使用选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）的讨论引发了相当大的招募挑战。这种对招募挑战的担忧使得这项研究的方式和时间安排尚不确定。”
礼来公司又一次对药品监管机构竖起了中指。他们的废话其实就是：“放心，我们永远不会做这项研究。” 招募儿童参与一项仅仅测量身高体重的研究怎么可能难？如果因为安全问题而难以招募，那就根本不应该使用这种药物。此外，这项研究完全是多余的，因为我们早就知道氟西汀是一种强效的生长抑制剂。我搜索了这项研究的方案名称 B1Y-MC-HCLT，结果在网上什么都没找到。
莉莉对青春期发育和人们性生活相关的危害只字未提。 一半的患者性生活受到影响。2015年我在澳大利亚讲学时，一位儿科医生告诉我，有三个男孩因为第一次尝试性交时无法勃起而试图自杀。有些人…… 自杀了 因为性侵害可能会造成永久性伤害。
面对欧洲药品管理局（EMA）的猛烈抨击，礼来公司甚至辩称，他们已与监管机构达成协议，在产品特性概要中加入以下声明：“此外，缺乏关于儿童和青少年生长、成熟以及认知和行为发育的长期安全性数据。” 这具有严重的误导性。短期数据显示，该药物会显著抑制生长，而且由于大多数儿童服用选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）的时间很长，他们的生长发育将会受到不可逆转的影响。
2005年10月，在礼来公司对欧洲药品管理局作出回应两个月后，报告员发布了一份长达39页的报告。 评估报告结论是：
“不建议将氟西汀用于治疗儿童和青少年抑郁症，因为所声称的适应症的益处/风险平衡被认为是负面的。
对安全问题的担忧并未得到解决，特别是与自杀相关的行为，包括自杀未遂和自杀意念，以及根据非临床数据得出的对生长发育、性成熟、认知和情感发展的影响。鉴于这些安全信号，长期安全性方面的证据有限也令人担忧。
令人悲哀的是，礼来公司竟然成功地让氟西汀获准用于儿童，这犯下了一个巨大的错误，也为其他有害的 SSRI 类药物的获批铺平了道路。
孕期使用选择性血清素再摄取抑制剂的危害
2012年，妇产科医生亚当·乌拉托及其同事发表了一篇论文。 我们先研究 与许多早期研究一样，这项研究发现选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）存在诸多危害，包括流产风险升高、早产、新生儿健康并发症以及可能导致长期行为异常（例如自闭症）。此外，研究还强烈提示SSRIs会导致先天性异常，这促使美国食品药品监督管理局（FDA）在2005年要求葛兰素史克公司修改帕罗西汀的药品标签，以明确标明该药物对胎儿存在已证实的风险。
研究还表明，妊娠期高血压和子痫前期的风险增加，新生儿呼吸窘迫和戒断症状的风险也增加，新生儿死亡和死产的发生率也更高。 动物 和 人 研究。
Urato告诉我，与生长发育相关的最一致的发现是，服用SSRI类药物的婴儿出生体重较低，头围较小。他还指出，许多大型流行病学研究的问题在于，它们将“服用”定义为“开具处方”，而这可能仅仅意味着服用了一两次。那些女性在整个孕期都服用SSRI类药物的研究更有可能显示出危害。
尽管美国每年约有 400,000 万名儿童出生，而他们的母亲在怀孕期间服用过抗抑郁药，但又过了 13 年，换了一届政府，FDA 才最终被要求对此采取行动。
2025年7月21日，FDA召开了一次会议。 听力 关于是否需要对孕期使用抗抑郁药发出更强烈的警告。
得知经FDA批准的药品说明书中几乎没有警告信息，我感到非常震惊。在丹麦，我们有非常详尽的警告信息。例如，……的药品说明书…… 西酞普兰 警告称，该药物可能增加新生儿持续性肺动脉高压的风险。其他严重的副作用或戒断症状包括呼吸困难、皮肤/嘴唇发绀、呼吸不规则并伴有呼吸暂停、体温波动、癫痫发作、嗜睡（类似睡眠的困倦）、睡眠困难、喂养困难、呕吐、低血糖、肌肉僵硬或松弛、反射异常亢进、震颤、极度紧张或神经性颤抖、易怒、持续哭闹和嗜睡。“如果您的宝宝出现任何这些症状，请立即联系您的医生。”此外，在妊娠晚期服用西酞普兰可能会增加产后不久发生大量阴道出血的风险。
美国不是丹麦
美国在医疗保健方面是一个很奇怪的国家。 愤怒的嚎叫 在FDA会议之后，美国精神病学会和其他医学协会，尤其是美国妇产科医师学会，发表新闻稿告诉公众，该小组存在偏见，怀孕期间真正的风险是未治疗的精神疾病。
这些医疗机构 断言 抑郁症母亲所生子女出现不良后果的风险增加，是由于疾病本身而非药物所致；并且有大量证据表明，抗抑郁药是治疗产妇抑郁症的有效方法，甚至可以挽救生命。
这里容不得半点外交辞令或软磨硬泡。这些组织撒谎的手段极其残忍。抗抑郁药非但救不了命，反而会夺走生命——很多生命。这正是精神类药物如此重要的原因之一。 第三大原因 死亡（主要是因为老年人失去平衡导致髋部骨折） 双重自杀而且没有年龄限制。此外，它们没有临床相关的副作用。安慰剂对照试验中的效果是 远低于 最小相关效应。
在FDA会议之后，乌拉托表示： 访谈 研究表明，如果将神经元暴露于西酞普兰，神经突（神经元的分支）就会减少；动物模型显示大脑发育受到干扰；超声研究显示胎儿出现更多紧张不安、躁动和更少的安静状态；连续12次核磁共振成像研究也显示了这些药物对大脑的影响。当孩子长大后，他们的语言发育会受到影响，并且更容易被诊断出患有抑郁症、焦虑症、自闭症和注意力缺陷多动障碍（ADHD）等疾病。
我不会详细赘述这些影响是如何被令人信服地证实的，因为这没有必要。接下来的讨论只需知道，高质量的研究已经证实了严重的危害即可。
美国妇产科医师学会 极其不诚实他们称FDA专家组“严重失衡”，提出了许多离奇且毫无根据的说法，并批评该专家组不愿预防怀孕期间焦虑和抑郁若不及时治疗可能造成的毁灭性后果。
然而，心理治疗并非让患者得不到治疗。它具有持久的效果，这一点显而易见。 优于药物治疗 从长远来看，它可以 减半 服用 SSRI 类药物后，自杀未遂的案例增加，而服用 SSRI 类药物的自杀案例则增加。
该学院声称有确凿证据表明 SSRI 在怀孕期间是安全的，这也是一个巨大的谎言，并且怀孕期间未经治疗的抑郁症会使患者面临药物滥用、早产、先兆子痫、医疗保健和自我护理参与度低、低出生体重、与婴儿依恋关系受损甚至自杀的风险。
所以，我们竟然要相信那些会导致自杀的药物可以预防自杀。这简直荒谬至极。此外，也没有可靠的证据表明抑郁症会导致这些不良后果。精神科医生乔安娜·蒙克里夫也接受了采访，她指出，一些发现抑郁症与不良妊娠结局之间存在关联的研究甚至没有考虑受试者是否服用抗抑郁药，而她们中的大多数人无疑都在服用。除此之外，抑郁症还与各种可能影响胎儿发育的因素有关，例如社会经济贫困、饮酒和吸烟。 不可能 能够可靠地调整这些混杂因素。
美国精神病学会声称自杀是孕产妇死亡的主要原因之一，暗示抗抑郁药可以预防自杀，这对于一个精神病学会来说简直是不可饶恕的谎言。讽刺的是，该学会指责专家组带有偏见地解读结论，并依赖主观意见而非多年来对抗抑郁药物的研究成果，还声称这种做法会加剧社会对抑郁症的歧视。
精神科医生常常在没有确凿证据的情况下谈论污名化问题。该协会还表示，联邦政府授权的公共小组传播不准确和不平衡的信息，可能会造成伤害，并削弱公众对精神健康治疗的信心。
小说家不可能编造出这样的故事。读者会觉得这绝不可能发生，因为它太荒谬了。但这就是精神病学，这也是我为什么将我最新出版的、可免费获取的书籍命名为…… 精神病学是反人类罪吗？精神科医生用“快乐药丸”把儿童和年轻女性逼上自杀的绝路。还有比这更糟糕的吗？
媒体麻木不仁，医学期刊唯利是图
和往常一样，媒体成了那些反对批评 SSRI 类药物的人的有用白痴。 一个又一个故事 最终呈现出的基本结构相同，在 “纽约时报”，NBC新闻，美国国家公共广播电台， STAT新闻以及其他地方。他们引用了“专家”的话，这些“专家” 批评了该小组 他们散布“错误信息”，并使用人身攻击的论证方式，强调抑郁症的风险、药物所谓的安全性以及其宣称的益处。例如， 三个关键点 ，在 洛杉矶时报 分别为：
- 美国食品药品监督管理局 (FDA) 的一个专家小组最近抨击了 SSRI 类抗抑郁药，而小罗伯特·肯尼迪 (RFK, Jr.) 过去也曾抨击过这类药物。
- 医生们表示，该小组（主要由反对使用抗抑郁药的人组成）散布了有关孕期使用这些药物的错误信息。
- 医疗保健人员表示，不治疗孕期抑郁症的风险远远大于服用 SSRI 类药物的风险。
这种论证方式非常明显。既然小罗伯特·F·肯尼迪批评过抗抑郁药，那么FDA专家组肯定错了，对吧？
“不治疗孕期抑郁症的风险远大于服用选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）的风险”这一说法完全没有任何证据支持。事实上，根据我们掌握的证据，情况恰恰相反。而且，尽管专家组认为心理治疗可以替代药物，但这位记者却完全没有考虑过。 曾提到过 非药物疗法。
这并不令人意外。 “新英格兰医学杂志”因其……而被昵称为《新英格兰医学化杂志》。 有利可图的角色 作为制药行业的走狗，也 弄错了在一篇由三位研究人员撰写的评论文章中（其中两位研究人员报告称与制药行业存在重大经济联系），作者试图论证，对混杂因素进行更好的统计调整意味着是抑郁症而不是药物导致了问题。
正如乌拉托所言，研究中对混杂因素的调整往往显得晦涩难懂，SSRI组的额外风险似乎突然消失，并被归咎于疾病本身。我同意他的观点，认为这“有点像统计学上的故弄玄虚”，这种“魔法”并不能抹杀所有关于SSRI严重危害的研究结果。
罗伯特·惠特克 指出： 令人警醒的是，动物实验中不存在混淆因素，因为实验中的大鼠和小鼠并未患上抑郁症，但这些研究却记录了许多严重的危害。例如，产前暴露于氟西汀的小鼠成年后表现出异常的情绪行为，与焦虑和抑郁症相符。
惠特克提供了全面的 评估 他进行了动物和人体研究，并驳斥了医疗机构的虚假说法。他还指出，评估药物干预的利弊需要权衡利弊，但对于未出生的孩子来说，胎儿接触选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）只会带来危害。
乌拉托在FDA听证会上发表讲话，以一种令人不安的视角指出：“在人类历史上，我们从未像这样用化学物质改变发育中的婴儿，尤其是发育中的胎儿大脑，而且这一切发生时没有任何真正的公众警告。这种情况必须停止。”
结论
为孕妇和计划怀孕的女性提供可靠且基于证据的建议非常容易。她们不应该像某些指南建议的那样，咨询医生以确定选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）的益处是否大于危害。她们的医生并不了解这一点，很可能只是鹦鹉学舌地重复制药行业告诉专业机构应该相信的说法。
蒙克里夫和乌拉托 说明 自沙利度胺悲剧发生以来，社会普遍认为，让发育中的胎儿接触外来化学物质是危险的，最好尽可能避免。然而，医学界的领导者们却对抗抑郁药的潜在风险漫不经心。他们的态度反映了一种根深蒂固的…… gehechtheid 抗抑郁药似乎让许多医生对其有害影响视而不见。
应避免使用抗抑郁药，尤其是儿童。如果孕妇或计划怀孕的女性正在服用抗抑郁药，应寻求专业人士的帮助，缓慢安全地停药。我有一个 人员名单 他们都愿意以这种方式帮助女性，无论她们身在何处。我还发表了一篇…… 指南 安全戒断精神科药物。
