自疫情爆发以来，美国联邦疫苗咨询机构首次承认该国疫苗安全体系存在重大盲点。
一份泄露的、为免疫实践咨询委员会 (ACIP) 准备的报告发现，许多在接种新冠疫苗后患有长期疾病的人，基本上没有被旨在监测疫苗安全性的医疗系统所识别。
这份文件是由……撰写的 新冠疫苗工作组 为 ACIP 提供咨询，该 ACIP 由麻省理工学院教授雷特塞夫·列维 (Retsef Levi) 担任主席。
工作组写道，改革是“根本性的，也是必要的，可以重新赢得公众对疫苗接种计划的信任，这些计划对团结、正义和公平负有道德和生物伦理义务”。
这份文件由……独家获得 MD报告是在围绕这一问题的政治敏感性背景下提出的。ACIP的 预定 二月份的会议突然取消，没有给出公开解释。
一位熟悉情况的疾控中心高级研究员在匿名的情况下表示，该报告可能涉及政治敏感问题。
“很显然，2月份ACIP会议的推迟其中掺杂了一些政治因素，”这位研究人员表示。 MD报告“但我认为工作组本身总体上支持这份文件。”
该研究人员补充说，他们“全心全意支持”该政策文件，并指出“早就应该承认并治疗疫苗受害者”。
该报告尚未公开发布，预计将在ACIP即将于3月18日至19日举行的会议上进行讨论。Levi拒绝置评。
系统的盲点
该报告重点关注它所谓的 新冠疫苗接种后急性期综合征或 PACVS。
该术语指的是接种疫苗后至少 12 周内持续存在的症状，且无法用其他疾病来解释。
原发性先天性心血管系统疾病患者通常表现为复杂的、多系统性疾病。症状可能涉及神经系统、心血管系统、免疫系统、内分泌系统和自主神经系统。
临床表现差异很大。有些人会出现严重的疲劳、认知障碍、神经病变或自主神经功能障碍。
其他人则会出现胸痛、免疫系统紊乱或内分泌问题。症状通常会随时间波动和变化，因此早期诊断较为困难。
临床特征经常与 长 Covid — 包括疲劳、认知障碍、自主神经功能障碍、神经病变、胸痛和免疫紊乱。
然而，许多患者陷入了诊断的困境，尤其是在疾病的早期阶段。
有些患者最终符合体位性心动过速综合征 (POTS)、小纤维神经病变或 ME/CFS 等公认疾病的诊断标准。
但即便如此，获得认可的道路也可能需要数年时间。
工作组认为，这些困难并不一定反映出疾病的缺失，而是反映了用于检测和分类疾病的系统的局限性。
监控漏洞
报告中指出的一个主要问题是现有监控系统的局限性。
美国拥有多种用于检测疫苗伤害的系统，但大多数系统最初是为了捕捉疫苗接种后遗症而构建的。 急性 反应——接种疫苗后数天或数周内发生的事件。
持续性、不断变化的疾病很难纳入这些框架之中。
实际上，疫苗伤害主要通过广泛的诊断代码和被动报告系统（如疫苗不良事件报告系统 (VAERS)）进行跟踪。
这些系统很大程度上依赖于临床医生识别问题并上报问题。
但是，当症状逐渐出现、涉及多个器官或与其他疾病相似时，就很难对其进行分类。
报告指出，目前存在 没有特定的诊断代码 对于疫苗接种后慢性疾病，目前尚无标准诊断指南和协调一致的长期随访系统。
结果形成了一片支离破碎的景观。
医生难以记录病例，保险索赔可能被拒绝，患者可能在没有统一诊断的情况下辗转于不同的专科医生之间。
当事故记录不一致时，它们很少会在汇总的安全数据中清晰显示。这可能会造成此类伤害很少见的假象——即使监控系统本身无法正确检测到它们。
工作组还提出了一个令人担忧的临床问题。
一些患者在接种第一剂疫苗后出现症状，医生建议他们继续接种疫苗，在某些情况下甚至施压要求他们继续接种。一些患者报告说，接种后续疫苗后症状加重。
报告总结道，未能识别伤害扭曲了风险收益评估，损害了患者护理，并削弱了公众信任。
三项改革
工作组提出了三项改革建议：
首先，它要求 创建特定的ICD-10诊断代码 用于治疗持续性疫苗接种后疾病。
诊断代码是现代医疗保健的支柱：没有它们，病情就无法可靠地记录、报销、研究或纳入指南。
报告指出，当新冠后遗症有了专门的代码后，识别和监测工作迅速得到改善。
其次，它建议 正式的诊断指南和临床医生培训.
许多疫苗接种后出现的疾病无法通过常规医学检查发现。识别这些疾病可能需要临床医生评估症状模式和疾病发展过程，而不仅仅依赖于实验室检查结果。
大多数医生从未接受过这方面的培训，无法识别疫苗造成的伤害。
第三，它提出了一种 全国专科中心网络 由美国疾病控制与预防中心协调，针对新冠长期症状和疫苗接种后损伤。
仿照 儿童肿瘤学组这样的网络将汇集专业知识，规范护理，收集生物样本，并对患者进行长期跟踪——将监测从被动报告转变为主动调查。
接下来会发生什么？
该提案现在将提交给ACIP审议。
下一次ACIP会议定于 三月18-19这将是对这一设想能否从纸上转化为政策的第一个真正考验。
如果这些建议被采纳，将标志着美国在疫苗伤害的识别、监测和治疗方面发生深刻转变。
对于受伤的患者及其家属而言，这不仅仅是一份政策文件。它标志着在多年被忽视之后，他们的遭遇终于得到了正式的认可——在被告知他们的痛苦是想象出来的或巧合之后，他们的遭遇终于得到了肯定。
对于那些在缺乏明确指导的情况下尝试照顾这些患者的临床医生来说，这些提议可以提供期待已久的诊断途径。
该报告的核心既是一份承认，也是一份蓝图：承认安全系统未能捕捉到复杂、持续的伤害，并制定了纠正这一问题的计划。
现在的问题很简单。
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延伸阅读
ACIP在Retsef Levi的领导下启动了全面的新冠疫苗审查。
转载自作者 亚组
