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05 年 2024 月 XNUMX 日，这家制药宣传机构发布了对专业学术儿科医生和疫苗代言人保罗·奥菲特博士的视频采访，在采访中，他陈述了一系列谎言，延续了他和彼得·马克斯博士（FDA/CBER）都因之而出名的欺骗和谎言。
保罗·奥菲特驳斥佛罗里达州卫生局长的反疫苗警告
— 疫苗专家表示：“很难相信拉达波博士真的发表了这样的声明。”
我们来看看这一系列谎言的记录。
首先，从头衔说起，保罗·奥菲特真的是疫苗专家吗？他到底有什么贡献？嗯，他自称是已获许可的轮状病毒疫苗（众多疫苗之一，并非首例）的共同发明人，并从中获得了巨额专利费。我应该说是目前已获许可的轮状病毒疫苗，因为之前有一种轮状病毒疫苗（RotaShield - 惠氏）与一种名为“肠套叠”的临床综合征（严重程度令人难以忍受）有关。
如果您了解马，您可能会认为肠套叠有点像绞痛，但更常发生在儿童身上。更准确地说，肠套叠是指一段肠子“套入”另一段肠子，导致肠梗阻（堵塞）的一种疾病。由于某种原因，轮状病毒疫苗与肠套叠有关。它可能危及生命。之前获批的轮状病毒疫苗的肠套叠发生率略高于目前由保罗·奥菲特博士（以及两位研究人员中资历较深的H·弗雷德·克拉克博士）接种的疫苗。
本文详细介绍了 RotaShield 撤回事件包括Offit在CDC免疫实践咨询委员会中扮演的角色。基本上，所有美国儿童都必须接种Offit的疫苗或类似的竞争性减毒活疫苗。CDC表示：
接种轮状病毒疫苗也存在肠套叠的风险，风险较小，通常在接种第一剂或第二剂后一周内发生。据估计，在美国，接种轮状病毒疫苗的婴儿中，发生肠套叠的概率约为每1万到20,000万分之一。
美国每年约有 3.66 万名新生儿，这意味着由于强制使用该产品，美国每年发生 36 至 180 例危及生命的肠套叠。
Offit 博士是默克轮状病毒疫苗“RotaTeq”的共同发明人。RotaTeq 是一种口服五联活疫苗，含有五种轮状病毒株，由 重配。重配株的轮状病毒A亲本株是从人类和牛宿主中分离出来的。该过程涉及经典病毒学，与用于修饰mRNA疫苗的技术无关。
根据他下面的评论，与 FDA/CBER 的 Peter Marks 博士的情况非常相似，看来 Offit 博士既没有现代分子和细胞生物学的经验，也不了解这些，特别是 DNA 或 mRNA 转染和体内递送——通过自组装阳离子纳米粒子或任何其他方法，如电穿孔。
基本上，奥菲特博士是一位老派疫苗学家，他显然既没有受过现代分子病毒学、基因治疗技术或基因疫苗方面的培训，也缺乏这方面的经验。这让他坚持认为这些产品类似于老式疫苗，例如他的减毒活疫苗。不幸的是，对于奥菲特博士和我们所有人来说，这项技术截然不同，它更多地与药理学有关，而非老式疫苗学。
以下是 Offit 博士关于 乔·拉达波博士的声明 正如 MedPage Today 所记录。让我们深入了解 Offit 博士对这场争议的理解和不理解之处。
佛罗里达州卫生局局长约瑟夫·拉达波（Joseph Ladapo）医学博士最近发表声明，称不应使用新冠 mRNA 疫苗。在这段视频采访中，费城儿童医院的保罗·奥菲特（Paul Offit）医学博士探讨了拉达波的声明以及疫苗的制备方法。
以下是他的评论：
“3 年 2024 月 XNUMX 日，佛罗里达州卫生局局长 Joseph Ladapo 博士发布了一项 警告 佛罗里达州的医生和医疗保健提供者不应使用mRNA疫苗。原因据称是它们被DNA碎片污染了RWM-它们污染严重，并非人们想象的那样。这一事实已得到多家实验室的验证，并得到了FDA、加拿大卫生部和EMA的确认。>然后它们会插入人类 DNA 并可能导致白血病或淋巴瘤等癌症或自身免疫性疾病或其他问题。”
<RWM- 说得好。这正是FDA监管指南和Moderna专利就疫苗或基于DNA/基因治疗的疫苗的DNA污染所警告的内容。>
那么，这可能吗？拉达波博士的观点是否正确，因此我们应该避免使用含mRNA的疫苗？为了理解这个问题的答案，你需要了解mRNA疫苗的制备方法。所以，我们从头开始。
研制mRNA疫苗首先需要一个小的环状DNA质粒，也就是双链DNA，其中插入了编码SARS-CoV-2刺突蛋白的基因。然后在细菌中扩增这个质粒——切开细菌，释放出质粒，然后切掉那一小段DNA。
<RWM- 就此打住。这是错的。你不是“切掉那一小段DNA”。你是从细菌裂解液中纯化相当大的环状细菌质粒DNA，而裂解液中恰好也含有相当多的内毒素。纯化过程使用离心。我们立刻就发现，Offit博士根本不懂他在说什么。Offit博士甚至没有花哪怕一丁点时间去了解本案中使用的生产工艺。.>
“然后你使用一种酶，RNA聚合酶，将DNA转化为信使RNA。”
<RWM: Bacteriophage T7 RNA polymerase, to be precise. As I originally pioneered in the 第一篇展示大规模生产、纯化和阳离子脂质转染 mRNA 的论文。但你不像我一样包含 A、U、G、C 碱基，而是使用 A、改良的伪 U、G、C。>
“有各种净化步骤，有过滤步骤，还有用 DNA ACE1 进行处理，DNA ACEXNUMX 是一种切割 DNA 的酶。”
<RWM：又错了。处理是用DNAse进行的。可能是抄录错误，这表明Hutto女士作为“实验室研究员”期间也没有分子生物学或分子病毒学经验。>
“那么，有没有可能，尽管经过净化和过滤，你仍然会残留少量的碎片DNA？是的，确实如此。你体内大约有十亿分之一克，也就是纳克的碎片DNA。”
<RWM：这不是一种可能性，而是事实。更多的是操纵舆论。或者否认。或者纯粹的无知。这一步是纯化过程中的一个主要问题，这就是为什么Moderna公司已经为他们自己的特殊方法申请了专利。但这种方法仍然效果不佳。数量不是问题所在。问题在于，当通过自组装阳离子脂质纳米复合物与修饰的mRNA共同递送时，是否存在DNA片段污染的安全阈值。如果有，请向我们提供数据，证明这是安全的掺假水平。乔要求FDA出示这些数据，而FDA的CBER主任彼得·马克斯却用谎言、虚假信息、操纵舆论以及完全不披露这些数据来回应——这些数据显然并不存在。这与Offit在这里使用的方法非常相似。 >
那么，那个DNA会影响你的DNA吗？为了实现这一点，必须发生三件事，而这三件事大多都是不可能的。
<RWM: Here is where this just interview veers into the childish and absurd. The process here is called DNA transfection. DNA transfection is a routine practice in virtually every molecular and cellular biology (and molecular virology) laboratory in the world. 这是一篇论文， Offit 声称自己很熟悉这个技术，它表明 DNA 可以进入有丝分裂后细胞的细胞核——因此无需分裂——并产生 mRNA 和蛋白质。肌肉细胞。即使没有阳离子脂质纳米复合物。这篇文章被引用了数万次。它于 1990 年发表在《科学》杂志上。我是第二作者。我惊呆了。Paul Offit 真的这么无知吗？很难想象这个人竟然被委托为 FDA 或 CDC 提供有关这些 mod-mRNA 产品的建议。
“首先，DNA必须进入细胞质。我们的细胞质讨厌外来DNA，它有多种机制，包括先天免疫机制和酶，来破坏外来DNA。”
<RWM: This condescending explanation is partially true but substantially false. Transfected DNA gets into the nucleus of both mitotic and post-mitotic cells. Once again, every first-year graduate student working in cell and molecular biology or virology knows this.>
“那么，那些永远无法在细胞质中存活的 DNA 就必须穿过核膜进入细胞核，而这需要这些 DNA 片段所没有的核访问信号。”
<RWM：很难区分哪些是故意的谎言，哪些是彻头彻尾的无知。SV40 序列包含核定位信号 (NLS)，但 NLS 并非 DNA 转染的必需条件。任何一年级的分子和细胞生物学研究生都知道这一点。DNA 能够非常高效地进入细胞核，尤其是在电穿孔的情况下。但这是一个高级话题。>
“即使它们进入了细胞核，但它们做不到，它们必须插入你的 DNA，这意味着它们必须切割你的 DNA，这需要像整合酶这样的酶，而它们也没有这种酶。”
“因此 DNA 影响你的 DNA 的可能性为零。”
<RWM: This is just pure propaganda. Contradicted by decades of FDA regulatory guidance, Moderna’s own patents, and what must be thousands of peer-reviewed publications concerning DNA delivery (transfection) into cells. I can only conclude that Offit is a shameless liar and propagandist. Just for kicks and giggles, I ran a PubMed search on the key word string “Plasmid DNA transfection”, which resulted in over 26,000 references. 你自己看 点击提供的链接。>
有趣的是，你一提起外来DNA的概念，人们就害怕了，对吧？因为DNA是生命的蓝图，我们当然不想影响我们自己的生命蓝图。但你随时都在接触外来DNA。
“首先，你的身体里生活着数万亿的细菌，它们也是外来DNA。假设你生活在这个星球上，并且食用这个星球上的动物或植物，那么你就摄入了外来DNA，其中一些会进入你的血液循环——这已经被证实了。”
<RWM：完全不相关。只是这些细菌可能会吸收注射的质粒DNA片段中存在的卡那霉素抗生素抗性序列。.>
此外，所有在细胞中制造的疫苗，无论是麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗还是黄热病疫苗——任何在细胞中制造的病毒疫苗，都会残留皮克（数万亿克）到纳克（数亿克）级别的DNA。这是无法避免的。
“我认为我们应该放心，当你的 DNA 碎片化并且其数量只是微量时，由于这些微量碎片 DNA 无法进入你的细胞核并造成伤害，所以很难相信拉达波博士真的发表了这样的声明。”
讽刺的是，他说你应该使用其他新冠疫苗。该国另一种获准用于12岁以上人群的新冠疫苗是Novavax的疫苗。Novavax的疫苗也是在细胞中制造的。它是一种所谓的杆状病毒表达载体。
RWM：不，保罗，这不是杆状病毒表达载体。Offit博士再次暴露了他根本性的无知。这是一种纯化的蛋白质疫苗，配制了一种新型佐剂。这种蛋白质成分是在昆虫细胞感染重组昆虫（毛虫）病毒后产生的。这是另一个我非常了解和理解的系统。
杆状病毒插入了编码SARS-CoV-2刺突蛋白的基因。然后，它会感染细胞，这些细胞被称为 草地夜蛾 细胞或Sf9细胞，所以那里也会有残留的DNA。这是无法避免的。
<RWM：是的，确实有一些残留的昆虫细胞DNA。但它并没有被自组装阳离子脂质递送纳米颗粒包裹。保罗就是不明白乔的意思，尽管拉达波博士在声明中已经说得很清楚了。>
“关键在于，要把疫情控制得尽可能小，并且分散到各个层面，这样才不会造成伤害。所以，像这样不必要地吓唬人，实在令人难以忍受。希望这能让人安心。”
作为有益的建议，Offit 博士应该花一些时间阅读以下内容，以免进一步让自己难堪（并误导公众）：
红皮书 2000：IV.B.1. 设计和开展毒性研究的一般指南
这只是皮毛而已。
在我讨论这个问题的同时，这里有一个与 Offit 博士的疫苗行业现状特别相关的参考：
凯瑟尔海姆，AS 允许对 FDA 批准的药品和设备进行产品责任诉讼可以促进患者安全。 临床。 药理学。 疗法。 87，645-647（2010）。
转载自作者 亚组
