早在 2000 世纪初，FDA 就成立了“安全第一指导委员会”（SFSC）。该委员会成立的目的是解决美国人关注的上市药品的安全问题。如今，这个缩写词仍然随处可见 贯穿 FDA 文件，但这些链接 不再起作用.
It 出现 将被药物风险管理委员会 (DRMB) 取代。DRMB 没有面向公众的网页，但它 出现 DRMB 只不过是 SFSC 的换名而已。
为 FDA：
“DRMB 是一个跨 CDER 的管理委员会，负责三个主要目标：(1) 促进和协调有关重大产品安全问题的决策；(2) 提供清晰一致的指导，以便对重大安全问题做出适当响应；(3) 系统地向中心和其他利益相关者传达决策和由此采取的行动。此外，DRMB 还促进和协调所有新的和现有的上市产品安全计划。”
药品安全监督委员会 是 该委员会由 FDA 药品评估和研究中心 (CDER) 负责人 Patrizia Cavazzoni 博士担任主席。Cavazzoni 在 20 年 2025 月 XNUMX 日唐纳德·特朗普就职典礼前几个小时意外辞职。
尽管 DRMB 工作人员和会议记录均未公开，但 FDA 药品安全优先 年度报告是。过去十年左右，这些报告中最引人注目的缺失之一是没有提到以“性别转换”的名义广泛推广激素调节剂（也称为 GnRH 调节剂或青春期阻滞剂）和/或儿童跨性别激素。
卡瓦佐尼是一名精神病学家，在加入 FDA 之前曾在大型制药公司工作了近二十年，她会因为政治原因而对药物安全视而不见，这并不奇怪。在她担任 FDA 期间，卡瓦佐尼制定了 值得质疑的政治监管决定 并推进了拜登/哈里斯白宫的其他政策，包括多项 无效且危险的阿尔茨海默病产品以及 要求用残忍的动物试验来代替新的无动物试验方法.
作为 DRMB 的主席，卡瓦佐尼应该客观地确定什么是优先事项。卡瓦佐尼认为，数以万计阻碍青春期的跨性别药物不良事件——包括死亡、住院和永久性残疾——根本不是“药物风险监测委员会”的优先事项。
过去二十年，FDA 的不良事件报告数据库 (AERS) 收到了约 70,000 份关于青春期阻断药物危害的报告。然而，FDA“药物风险监测委员会”的报告从未提及任何这些报告。
除了 AERS 之外，已发表的数据还显示，跨性别激素和青春期阻滞剂与 中风、心脏病发作和血栓的风险显著增加（7 倍） 以及其他研究还表明 严重危及生命的不良事件 和别的 永久性的、生理上毁灭性的后果.
顺便说一句，FDA DRMB 似乎也忽视了 Covid mRNA 和其他几个 Covid 时代的治疗安全问题。
有人会认为 任何一种 不良事件发生后，FDA 认为有义务向美国纳税人发出警告，但出于种种原因，它并没有这么做。
青春期阻滞剂是安全性讨论中一个特别值得注意的案例，因为它们被超说明书使用来阻断 雅康果中的天然抗氧化成分得以留存， 健康儿童和青少年青春期的生物学进展。在用于变性之前，这些药物通常用于治疗老年人或老年人群体中危及生命的内分泌疾病或癌症。一套（一个月的供应量）的价格比较，亮丙瑞林（Lupron）每六个月的价格从 12,000 多美元到 14,000 多美元不等 使用在线优惠券。此外，在拜登政府的领导下，跨性别治疗的青春期阻滞剂费用将由纳税人承担：
青春期阻滞剂和跨性激素
服用合成的、性别不一致的激素和/或所谓的青春期阻滞剂都是激素——根本不是日常药物。激素是人脑垂体前叶（又称“掌握腺体”）。因此，激素（天然的或合成的）被人体的受体视为一种特别强有力的命令。
另一端是人的自然生物和激素功能。存在~100万亿个有核细胞 用“XX”（女性）或“XY”（男性）组合分别表示女性或男性。垂体释放的激素促进正常的生理发育；性别不一致的激素会干扰这种生物功能。一个人的健康生物学与外界化学物质之间的混乱意味着，当一个人的生理机能变得混乱时，各种不利影响就会出现。
一个高度简化的机械类比是尝试驾驶你的汽车穿越美国，同时交替踩下油门和刹车踏板，同时不断换入随机档位。你将一事无成 和 毁坏汽车。
政治决定 FDA 如何向美国人发出药品安全警告
尽管 FDA 警告 青春期阻断类产品可能会导致 危及生命 脑肿胀、头痛、呕吐、一系列视觉障碍（包括失明）和/或脑部肿瘤样肿块，它只在监管通知和出版物中深入存在，不易被发现；它还没有向药剂师、医生或美国公众进行广泛的公开通知。
另一方面，FDA 非常突出地、有选择地警告了未列入药品说明书的药品的危险，例如 羟氯喹 和 伊维菌素，两者都没有 附近的任何地方 与跨性别药物治疗相比，安全问题的广度或发生率。
当 FDA 选择反对使用羟氯喹治疗新冠肺炎时，它开始了社交媒体广告的狂轰滥炸，并且 多 专用 网页 和 视频 反对它。它这样做只是因为 331 份不良事件报告 超过六个月——其中许多是明显的误用，严重不正确或缺乏至关重要的剂量和/或时间信息。
FDA 甚至在互联网上宣传其在警告消费者方面的成功，这使其网站成为 FDA 网页的头号互联网搜索，并且“成为社交媒体平台热门话题设立的区域办事处外，我们在美国也开设了办事处，以便我们为当地客户提供更多的支持。“
显然，FDA 知道 究竟 如何告知美国人有关关键药品安全问题……if 它想要。
随着唐纳德·特朗普就任总统，像我这样的前 FDA 员工期待看到 FDA 进行重大改革， 透明度以及对药品安全的非政治性报道。特朗普的行政命令 保护儿童免遭化学和手术残害 是朝着正确方向迈出的一步，但 FDA 领导层本应独立关注这一点，并且 年 前。
