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道德败坏的第一夫人

道德败坏的第一夫人

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克里斯汀·格雷迪(Christine Grady)为寨卡病毒的道德准则背书。而她的丈夫却违反了这些准则。他们一起兑现了这些支票。她的沉默并非中立,而是同谋。

克里斯汀·格雷迪(Christine Grady),美国卫生与公众服务部生物伦理学主管(现已退休), 除非她选择阿拉斯加)花了几十年时间在临床研究中捍卫弱势群体,特别是质疑 人体挑战试验的伦理 冒着利用穷人来获取科学利益的风险。然而,她的丈夫,美国国家过敏和传染病研究所的安东尼·福奇博士却藐视了她的原则——首先是无视2017年伦理委员会对她参与设计的寨卡病毒挑战试验的裁决,然后又推动在巴西和 现在巴尔的摩这与她作为国家顶级生物伦理学家的沉默形成了鲜明对比。

在他们的监督下,NIAID 故意无视 2017 年伦理委员会对寨卡病毒人体感染试验的裁决, 推进巴西拒绝的实验 而现在巴尔的摩也正在发生类似的事情。另一个丑闻在于,仓促认定的寨卡病毒与小头畸形症之间的联系是如何演变成全球危机的:一场由恐惧驱动的恐慌,由……煽动 巴西媒体/左派(利用寨卡病毒的小头畸形威胁作为杠杆 巴西推翻堕胎限制)——尤其是福奇,他夸大了威胁,同时驳斥了反证。

寨卡病毒恐慌出现于 2015-2016 年,当时巴西东北部报告小头畸形症(婴儿出生时头部异常小)发病率急剧上升, 每49.9人高达10,000例 一些地区的活产婴儿数量在 2015 年 XNUMX 月达到顶峰,远远超过 典型基线为每 0.5 例 2-10,000 例。寨卡病毒的已知携带者——伊蚊——很快被归咎于此,并以惊人的速度将这种病毒与出生缺陷联系起来。世界卫生组织 世界卫生组织于 2016 年 XNUMX 月宣布这一事件为国际关注的突发公共卫生事件,媒体报道 加剧了人们的恐惧,将寨卡病毒描绘成全球威胁。

仔细检查后,我们发现了一个明显的问题:小头畸形的峰值几乎完全局限于 巴西东北部的口口相传而非蚊子的活动区域。

巴西蚊子

邻近地区——哥伦比亚南部、秘鲁东部、委内瑞拉和更广阔的亚马逊盆地——没有看到类似的增长, 尽管它们拥有相同的蚊子、相同的病毒以及相似的基因种群。

这种地区差异本应引发严格的零假设审查:寨卡病毒真的会导致小头畸形吗?然而,这种说法却占据了主导地位:寨卡病毒才是罪魁祸首,疫苗才是解决方案。在2015-16年疫情最严重的时候,巴西 没有可靠的先前小头畸形发生率基线 使用一致的医学标准。一旦尘埃落定, 使用了适当的标准,小头畸形的诊断明显减少。

当回顾性数据最终被汇编时(就像在这个 被忽视的世卫组织研究),所谓的“寨卡年”与往年并无实质性区别。

作为国家过敏症和传染病研究所所长,福奇在煽风点火中扮演了关键角色。2016年末,尽管巴西东北部的小头畸形发病率已降至基线水平。

他未能提供反证,而是优先考虑符合 NIAID 目标的叙述,而不是更有分寸的、基于证据的方法。

财务激励提供了线索:比尔·盖茨 100 年向 Moderna 承诺提供 2017 亿美元 如果它专门以 mRNA 形式开发寨卡病毒疫苗;这预示着 Covid-19 滥用紧急状态跳过 II 期和 III 期试验。

2017 年初,NIAID 和沃尔特·里德陆军研究所 (WRAIR) 召集了一个小组,评估人体感染试验的可行性,这引发了伦理反思—故意让健康志愿者感染寨卡病毒以加速疫苗研发。 该小组的结论很明确:鉴于可能对胎儿造成严重伤害以及长期影响的不确定性,此类试验是没有道理的。

但福奇和 NIAID 对此置之不理。 2018 年,他们提议在巴西东北部进行人体挑战试验, 提供110亿美元的研究资金——对于贫困地区来说,这是一笔很诱人的数目。

巴西卫生机构 ANVISA 看穿了这一骗局并拒绝了该提议,认为道德比经济利益更重要。 

巴西合作者 圣保罗大学 Esper Kallás 博士 捕捉到了它:“这是一个我们引以为豪的 好的困境 因为寨卡病毒已经消失了。但这确实是一个难题。每个人都很担心。 这是一笔很大的投资。= 投入越多,放弃一个项目就越困难,即使理由已经消失——标准“沉没成本谬误设立的区域办事处外,我们在美国也开设了办事处,以便我们为当地客户提供更多的支持。“ 

克里斯汀·格雷迪的 经常合作的作者西玛沙曾担任 2017 年道德委员会主席的他在 2018 年改变了立场,他说,“现在进行人体挑战试验的理由十分充分。详情如下 复杂的 (原文进行严格的审查非常重要。”安娜·德宾博士将造血干细胞移植禁令称为“对整个社区造成损害” (研究人员?)。

NIAID 的回应? 他们将资金转至美国特别是约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院,那里 德宾博士-一个 人类挑战研究的积极倡导者 - 开始在巴尔的摩进行试验

尽管2017年已作出伦理裁决,且并未引发公共卫生危机,但巴尔的摩的女性仍在注射寨卡病毒疫苗。这并非科学,而是狂妄自大。

伦理上的失败不仅仅是程序上的,更是个人层面的。福奇的妻子、美国首席生物伦理学家克里斯汀·格雷迪(Christine Grady)在其职业生涯中一直警告人们,不要利用弱势群体进行研究。她在1990世纪2000年代末和XNUMX世纪初发表了关于胁迫、报酬以及……的著作。 发展中国家临床试验的伦理问题——读起来就像一份告诫人们什么都不该做的蓝图。然而,当她自己的丈夫坚持要给巴西和巴尔的摩的贫困妇女注射寨卡病毒这种正在消失的病毒时,她却什么也没说。

2016年及以后,在最关键的时刻,福奇博士却无视福奇夫人曾参与制定的伦理道德。他真的认真对待过她吗?还是说,让她继续担任美国卫生与公众服务部首席生物伦理学家这个声望极高的联邦职位,却忽视她工作的实质,这才是真正的价值所在?如果她真的配得上这个头衔,为什么她的原则会被如此轻易地抛弃?

如果寨卡疫苗获得世界卫生组织或美国疾病控制与预防中心的批准,像Moderna、武田和辉瑞这样的公司就能从中获利,创造出一种无论需求与否都能持续使用的“永久产品”。一旦获得批准,他们就能宣称战胜了一场从未真正实现的威胁——或者,就像我父亲,一位布朗克斯区的律师,曾经开玩笑说的那样, “我是布朗克斯区的官方老虎捕手。 [没有老虎?]…… 看看我做得有多好

巴西看到了真相,并说“不”。我们应该听听。然而,我们却只剩下巴尔的摩正在进行的试验,联邦资金的浪费,以及一条服务于企业利益而非公共健康的疫苗研发线。 

是时候谴责、重新审视并后悔寨卡病毒的叙事了。寨卡恐慌不过是恐惧驱使的幻象;然而,一旦寨卡疫苗获得世卫组织批准,数十亿人将接种,数十亿美元的收入将年复一年地涌现,“永无止境”。而当没有病例出现时,安逸的大型制药公司/大型公共卫生机构被监管所束缚,互相欣赏的社会将宣称成功。

寨卡病毒小头畸形已经消失,他们会说, “因为疫苗。只是这一次,花费不再是玩笑——它将是全球性的、永久性的,而且是以信任而非金钱支付的。而且没有人会承认寨卡病毒小头畸形只是一只纸老虎。


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作者

  • Randall Bock 博士毕业于耶鲁大学,获得化学和物理学学士学位; 罗切斯特大学,医学博士。 他还研究了 2016 年巴西寨卡小头畸形大流行和恐慌之后神秘的“平静”,最终写下了《颠覆寨卡》。

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