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白宫现在是你的医生!

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“纽约时报” 正在报告这个:“拜登政府计划为 50 岁及以上的人提供第二次加强注射设立的区域办事处外,我们在美国也开设了办事处,以便我们为当地客户提供更多的支持。“

显然他们已经决定了。

联邦卫生官员对前进的道路进行了激烈的辩论,一些人现在强烈支持第二个助推器,而另一些人则持怀疑态度。 但他们显然已经围绕一项计划联合起来,让每个 50 岁及以上的人都可以选择额外注射一次,以防秋季前感染再次激增。 官员们说,在秋季,所有年龄段的美国人,包括今年春天获得助推器的任何人,都应该再注射一次。

更重要的是:不需要顾问。

与第一轮加强注射的监管决定不同,在第二次加强注射决定之前,没有计划召开 FDA 或 CDC 咨询委员会的会议。

如果没有 FDA 咨询委员会,也没有提供任何数据,他们认为如果你 50 岁及以上,你现在需要第 4 剂,秋季需要第 5 剂! 我们其他人需要在秋季接种第四剂。 怎么回事?

让我提出几点:

  1. 白宫在最低级别的证据下运作。 只需考虑第 5 剂建议。 不仅没有随机数据,甚至没有可以借鉴的有缺陷的观测数据。 白宫将很快批准第 5、6、7 剂疫苗。 现在是 FDA 专员的 Albert Bourla,而不是 Bob Califf。
  2. 50岁的年龄限制是基于什么? 很可能,它是发明的。 实际上,这意味着我们将再次忽视非常老的 80++,而专注于健康、富有的 50 岁。 有什么证据表明一个 50 岁的人服用了 3 剂并且可能从第 4 剂中受益于 Omicron?
  3. 我们还在谈论原始的武汉株冠状病毒疫苗。 伤心!
  4. 如果特朗普这样做了,就会发生反抗。 如果特朗普向格鲁伯和克劳斯施压以批准第三剂疫苗,学者们会大发雷霆,以至于他们辞职了,医生们会感到不安,因为没有 FDA 的 ad-com,白宫告诉社会他们需要多少旧的助推器,祖传的 mRNA。
  5. 他们跳过广告,因为他们知道许多聪明人会不同意他们的观点,并认为他们的计划鲁莽且缺乏数据。 这些人会给出很好的报价。 在一个民主、自由和透明的社会中,跳过广告不是我们所做的。
  6. 白宫首先不关心你的健康。 他们今年秋天举行选举。 他们需要数字低。 即使第 4 剂疫苗存在争议,如果它有助于他们的政治命运,或者至少他们认为如此,这也是他们推动它的动力。 这就是为什么我们需要独立的监管机构来发出这些呼吁。
  7. 在 FDA 没有人可以辞职。
  8. 政府结束后,我不知道有多少官员会打这个电话,会为辉瑞和摩德纳的董事会工作、咨询或加入。 旋转门进一步削弱了公众的信心。

简而言之,白宫不是你的医生,但他们已经决定要这样做。 这是一个危险的先例。 美国人民很快将参加第四剂和第五剂的不受控制的临床试验,可能是强制性的。 没有咨询委员会是对公共健康的威胁。 这个决定不是好兆头。

转载自作者 亚组



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如需转载,请将规范链接设置回原始链接 褐石研究所 文章和作者。

作者

  • 维奈普拉萨德

    Vinay Prasad MD MPH 是加州大学旧金山分校流行病学和生物统计学系的血液肿瘤学家和副教授。 他在加州大学旧金山分校经营 VKPrasad 实验室,研究癌症药物、健康政策、临床试验和更好的决策。 他是 300 多篇学术文章的作者,以及 Ending Medical Reversal (2015) 和 Malignant (2020) 等书籍。

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