在所有针对 Covid-19 的抗病毒药物中，辉瑞的 Paxlovid 是最成功的。不是因为它的安全性和有效性，而是因为它能够为公司赚取数十亿美元的利润，尽管对大多数人来说基本上无效。
2021 年 XNUMX 月，在任何数据出现之前，拜登政府承诺 购买 Paxlovid 的 10 万个疗程价值 5.3 亿美元，正在等待美国药品监管机构的授权。
一个月后，帕克斯洛维德 授予 FDA 紧急使用授权 (EUA)，适用于 12 岁或以上的成人和儿童人群。
该授权是基于 早期试验数据 显示该药物可以减少未接种疫苗且既往未接触过 Covid-89 的高危患者的住院或死亡（相对风险降低 6%，绝对风险降低 19%）。
但问题是，到那时（2021 年 XNUMX 月）大多数美国人已经 接种疫苗 反对 Covid-19 或之前有过 暴露 病毒，使得试验结果与大多数人无关。
辉瑞必须证明其药物可以使更广泛的市场受益。
制造商开始了 EPIC-SR 试验，调查 Paxlovid 在未接种疫苗的人群和至少具有一种 Covid-19 风险因素的已接种疫苗的人群中的使用情况[clinicaltrials.gov].
然而，到 2022 年 XNUMX 月，“由于标准风险患者群体的住院率或死亡率非常低”，辉瑞公司停止招募参与者。
在一份新闻稿中，该公司 公布 Paxlovid 未能达到其“自我报告的、连续四天持续缓解所有症状的新颖主要终点”。
换句话说，Paxlovid – 的组合 尼马瑞韦 和 利托那韦 – 在非住院患者中，与安慰剂相比，在缓解 Covid-19 症状方面没有显着差异。
辉瑞表示，在因 Covid-19 住院或死亡率已经很低的人群中很难找到好处。
一年后，即 2023 年 XNUMX 月，辉瑞悄然发表了不利的调查结果 clinicaltrials.gov，没有任何大张旗鼓或媒体关注。事实上，媒体一直在报道 促进 Paxlovid 对更广泛公众的好处。
“纽约时报”例如，在大流行期间发表了多个有关“帕克斯洛维德的力量”的故事，鼓励更多的人服用该药，并批评其使用不足。
与此同时，辉瑞公司过度夸大了 Covid-19 的风险，引发了公众的恐惧，为医生开出 Paxlovid 等药物来控制这种疾病铺平了道路。有时，这些说法具有误导性。
例如，辉瑞公司在推特上表示，四分之三的美国成年人患有严重 Covid-3 的“高风险”，但随后在广告中引用了一项并不支持这一说法的研究——到目前为止，这条误导性推文的浏览量为 4万次。
匹兹堡大学医学教授瓦利德·盖拉德（Walid Gellad）在推特上写道：“这太荒谬了，我不知道这怎么合法……四分之三的成年人感染严重新冠病毒的风险并不高。”
但这并没有阻止 FDA 专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 在社交媒体上宣传 Paxlovid 的好处。
He 啾啾 基于薄弱的证据，该药物可以降低患“长期新冠病毒”的风险，并且 承认 他对 Paxlovid 的使用“欢呼雀跃”，因为他觉得总体而言“证据很充分”。
卡利夫因作为监管机构负责人缺乏公正性而受到批评，但为自己在“公共卫生紧急情况”下的行为辩护。
监管事务专家杰西卡·亚当斯表示，这是一个糟糕的借口。
亚当斯说：“如果公共卫生‘领导’认为在紧急情况下所有规范都可以被抛到九霄云外，那么它就真的出了问题。” “FDA 在大流行期间没有吸取任何教训，并为未来的紧急情况树立了可怕的先例。”
到 2023 年，有关人们在使用 Paxlovid 后出现“反弹”症状的报告不断增加。当局不能再 要求 这是“罕见的”。
前疾病预防控制中心主任等知名官员 罗谢尔·瓦伦斯基（Rochelle Walensky）, 前NIAID主任 托尼·福西，总统 拜登 和第一夫人 吉尔·拜登 所有人都报告说，在完成 Paxlovid 疗程后，Covid 症状出现反弹。
卡利夫 下令 对反弹的担忧，称这只是一种“干扰”，但一项研究 出版 in JAMA网络 研究表明，轻度至中度 Covid-19 患者服用 Paxlovid 后症状反弹高达 25%。
2023年XNUMX月，FDA授予Paxlovid 完全批准 用于管理患有严重疾病高风险成人的轻度至中度 Covid-19 感染（包括接种疫苗的成人，尽管没有数据显示对该人群有益）。
上周，EPIC-SR 试验最终结束后，Paxlovid 再次成为人们关注的焦点。 出版 ，在 新英格兰医学杂志，大约在辉瑞两年后 公布 2022 年 XNUMX 月的研究无效。
尽管媒体对 Paxlovid 进行了积极的报道以及公共卫生官员和政府顾问对 Paxlovid 的宣传，但证据是明确的。
帕克斯洛维德，现在 成本 为期 1,400 天的课程费用为 5 美元，仅对极少数人群显示出益处，即从未接种过该病毒且感染严重 Covid-19 的高风险的未接种疫苗的人群。
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