纪念法定伤害日的颂歌
我们的药柜里还隐藏着许多像万络(Vioxx)一样的药物,这是由于药品监管体系的缺陷造成的,这些缺陷使得危险的药物涌入市场,伤害了数百万人,并且在监管机构不情愿地采取行动之前,这些药物会长期存在。
首款新冠疫苗背后的全面风险收益平衡
美国食品药品监督管理局(FDA)首次授予新冠疫苗紧急使用授权(EUA)的依据是,其认定辉瑞-BioNTech疫苗的益处大于风险。然而,该试验报告并未将这些益处纳入一个统一的框架。我进行了分析——而我的发现令人震惊。
美国食品药品监督管理局领导层的“盲点”导致医疗器械和药品召回数量激增
美国食品药品监督管理局(FDA)拥有解决此问题所需的法律授权、制度框架和技术专长。目前所缺乏的是领导层是否愿意坚持执行曾经定义美国药品监管的标准,以及以往较低的召回率记录。











