知情同意的时代已经结束

知情同意书在被编入《纽伦堡法典》仅 77 年后就被悄悄撤销，这对患者的自主权造成了重大打击。

21 年 2023 月 XNUMX 日，正当我们疯狂准备节日时，美国卫生与公众服务部 (HHS) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了 修改条款的最终裁决 的 21st世纪治疗法案. 这允许 

…一个 获得知情同意要求的例外情况 当临床研究对人类受试者造成的风险不超过最低限度时……

该裁决于 22 年 2024 月 XNUMX 日生效，这意味着它已经成为全美的标准做法。 

那么，什么是《21 世纪治愈法案》？这是一项颇具争议的法律，由美国第 114 届国会于 2016 年 XNUMX 月颁布，并得到了国会的大力支持。 医药行业。该法案旨在

…加速 21 世纪治疗方法的发现、开发和交付， 以及其他目的[？]…[重点补充]

该法案中的一些条款读起来令人不舒服。例如，该法案支持： 

高风险、高回报的研究[Sec. 2036]。

新颖的临床试验设计[第二节]第3021章

鼓励疫苗创新[第二节]第3093章

该法案为美国国立卫生研究院 (NIH) 提供法律保护，以进行高风险的新型疫苗研究。可以强有力地证明，这些规定涵盖了过去四年中发生的大部分罪恶所需的所有必要架构。

推翻患者知情同意是原法案的另一个既定目标。第 3024 条规定了制定

知情同意豁免 或为临床研究而改变。

医学史学者明白，我们今天都认为理所当然的知情同意概念是一种相对较新的现象，在现代理解中被编纂为医学的关键原则之一。 1947 年纽伦堡法典。令人难以置信的是，纽伦堡事件发生仅 77 年后，国家批准的医学实验之门再次向可能不知情和不情愿的公民敞开。  

根据这项修正案，仅由州政府通过 NIH、FDA 和疾病控制与预防中心 (CDC) 来决定什么是被认为是 “风险最小” 并且，最令人担忧的是，将确定：

……采取适当的保障措施来保护人类受试者的权利、安全和福利。 

注意这个词 主题，不是病人、个人、个人或公民……而是 主题。在临床医生/患者等不对称权力关系中，众所周知，被动的 主题 将遵守医学大师的裁决和命令。该术语的使用 主题 也起到了非人化的作用。对人口的非人化是纳粹人体实验的一个重要组成部分， 汉娜·阿伦特争论，是拒绝公民的重要一步 “……拥有权利的权利。”  

这项裁决还允许研究人员及其被误导的福音派亿万富翁支持者潜在地追求危险的实验项目，例如比尔·盖茨的项目 蚊子疫苗, mRNA疫苗 在牲畜中，以及疫苗 气溶胶。该法案鼓励这些新颖的高风险项目，并批准医学研究 “风险最小” 监管机构不再要求研究人员和制药公司获得患者同意。然而，药理学和医学的历史却饱受临床研究和干预措施的困扰，这些研究和干预措施被认为对人类造成的风险微乎其微，但却导致了无法估量的痛苦、痛苦和死亡。

这项修正案仅代表美国政府迈出的第一步 试水 看看它能逃脱什么惩罚。鉴于这项裁决缺乏企业媒体和独立媒体的关注，政府可能会更有勇气扩大其范围。因此，这一决定代表了西方医学史上令人毛骨悚然的修正主义的开始，患者的自主权再次被放弃。 

这项裁决将由潜在腐败的科学家、卫生官僚以及被俘的卫生和药品监管机构采取行动，这是迈向五年前难以想象的反乌托邦未来的又一步。毫无疑问，执行该法令的基础设施已经由同一机构建造 群体思维崇拜者 对噩梦般的大流行封锁负有责任，继续追求利润和 更大的好处 高于个人选择、身体自主权和知情同意。