“妈妈，我可以当一只新冠实验室小白鼠吗？”
这是大多数父母永远不会听到的要求，也是很少有父母愿意听到的要求。
但是，与更典型的“我可以有一匹小马吗？”不同。请求，让你的孩子成为新冠疫苗注射测试对象是一个实际上可以在全国范围内获得批准的请求。
例如，目前辉瑞/BioNTech 正在进行一项临床试验，以测试其注射剂的有效性（该疫苗不是疫苗，因为它不能像典型疫苗那样防止感染病毒或传播病毒）对孩子们来说。
辉瑞公司一直在广播和其他广告中寻找测试对象；这就是他们如何描述他们的研究 “招募 6 至 23 个月大的儿童参加 COVID-19 疫苗研究”网站：
这项研究将帮助我们了解更新的 COVID-19 疫苗对以前未接种过疫苗的婴儿和幼儿的效果如何，并了解是否可以减少 5 岁以下儿童的推荐剂量数量。该研究疫苗已通过经美国食品和药物管理局授权，适用于 6 个月以上的儿童。它旨在防范名为 XBB.19 的新型 COVID-1.5 变种。
该公司还在针对年龄较大的孩子，当然还有成年人进行类似的试验。
涉及儿童的药物和手术临床试验本质上并不是错误的，而且几乎每天都在世界各地安全地进行。
但这次新冠肺炎试验因多种原因而引人注目。
首先，试验只涉及以前从未注射过新冠疫苗的孩子。那些一开始就拒绝为孩子注射疫苗的父母说“我们选择不为孩子注射疫苗，但请随意用我们之前拒绝的东西对他们进行实验”的可能性微乎其微。
换句话说，如果父母之前没有给孩子喂铝箔味冰淇淋，那么他们就不太可能给孩子喂实验版的铝箔味冰淇淋，即使你付了钱给他们（试验附带某些报酬诱惑——辉瑞公司没有回应本次试验中具体报酬的要求，尽管行业平均水平表明报酬将在几百到几千美元之间）。
其次，还有“知情同意”的问题。试验对象必须自由地给予许可，被告知任何风险，并了解整个情况。显然，九个月大的孩子无法做到这一点。
父母给予“知情同意”是完全合法的，但这里我们遇到了第三个问题：风险/收益问题。
例如，在大流行期间（2020 年初至 2023 年 41 月），加利福尼亚州有 XNUMX 名 XNUMX 岁以下儿童死于新冠肺炎。该数字不区分“死于新冠病毒”或“死于新冠病毒”；这是一场继续在全国激烈进行的辩论，应暂时搁置。
每一个儿童的死亡都是一场悲剧，本文无意淡化这一事实。然而，总体而言，儿童在大流行期间根本不可能感染新冠病毒，更不用说死于新冠病毒了。
疫情期间，加州约有 2.4 万（滚动平均）五岁以下儿童（约占总人口的 6%），该年龄段报告的新冠病例约为 385,000 例。
目前，大约 3.2% 的加州 70,817 岁以下儿童接种了最新疫苗。这与全国平均水平相当。有趣的是，在该州 41,224 名接受注射的孩子中，有 20 名居住在湾区。换句话说，湾区拥有全州 57% 的人口，但却拥有全州 XNUMX% 的“接种疫苗”的幼儿和婴儿。但永远不要认为政治与新冠病毒协议无关。
在大流行期间，儿童死于新冠病毒的总体可能性约为六万分之一；对于1岁以上的人来说——约占总人口的60,000%，即75万人——约有6.5人死于新冠肺炎，即每2.7人中约有51,000人死亡。
显然，风险截然不同 取决于年龄和一般健康状况。
由于受到新冠病毒伤害的相对风险，必须仔细考虑新冠疫苗注射本身的风险——注意：研究中没有孩子会为了比较目的而服用安慰剂。
在普通人群中，新冠疫苗接种确实有效果 严重的副作用并确实导致了许多人死亡。虽然这些数字没有按年龄分类，但在同一时期，加州人有 640 人死亡，并经历了 89,000 起“不良反应”（不仅仅是手臂酸痛）。
同样在同一时期，所有其他疫苗加起来导致 66 人死亡，并导致 14,000 人产生可报告的“不良影响”。 （注：这些数字取自疾病预防控制中心的“疫苗不良事件报告系统”，该系统几十年来一直作为早期预警设备......也就是说，直到新冠问题数量变得过高为止。）
这使得一个人在接受新冠疫苗注射后发生不良事件的一般几率约为千分之一，一些研究表明这一比例为八百分之一。换句话说，注射疫苗的风险似乎大于风险Covid本身的1倍。
考虑到福利的不确定性，还应该指出的是，欧盟根本没有为 18 岁以下儿童提供注射机会（除了少数例外），并且对于允许 XNUMX 岁以下儿童注射疫苗犹豫不决。
显然，可以说，风险大于回报，而且目前还不清楚——因为辉瑞没有回答任何信息/评论请求（见下面的问题）——父母在决定让孩子入学时是否得到了这些数据。实验药物计划。
成年人不断计算风险和回报——从“我能在灯变红之前让灯亮起来吗？”到“我应该逗那只狮子吗？”但是七个月大的孩子根本无法做到这一点，虽然某些临床试验确实带来了很大的希望，并且对整个社会很重要，但像这样的试验奖励如此有限——孩子们很少得到，让独自一人遭受新冠肺炎的严重折磨——似乎很可疑。
换句话说，如果你想测试一种新的疟疾药物，你不会在北极的圣诞老人精灵身上进行测试，因为那里没有蚊子可以感染任何人。
根据贝尔蒙特报告，该报告为 1970 世纪 XNUMX 年代末涉及人类的临床试验设定了基线标准（这是政府对恐怖事件的反应） 疾病预防控制中心自己的“塔斯基吉梅毒研究”）证明临床试验测试合理性的三个核心标准之一是“善意”。
换句话说，有义务保护人们免受伤害 最大化预期收益并最小化可能的风险和损害。
对于其他更常见的儿童疾病，这种风险/收益计算显然发生了变化，使得参与这些研究可能更加“有益”。
但就新冠疫情而言，问题是预期收益如何才能最大化？
罗彻斯特大学医学人文和生物伦理学前临床副教授克莱顿·贝克博士说，非常非常小，这就是问题所在。
“鉴于伤害的真实且明确的风险（包括心肌炎和死亡），并且考虑到功能上获益的可能性为零（因为[Covid]在儿童中普遍较温和），[Covid]的风险与收益比给儿童注射 mRNA 是极其糟糕的，”贝克说。 “没有任何道德理由继续对儿童进行这些产品的临床试验，所有此类试验都应该停止。”
想想看，也许只是给孩子买一匹小马。
以下是正在进行的儿童新冠病毒研究的链接，其中附有一张方便的地图，以便您可以找到您附近的地点（主要是湾区）： 一项了解健康儿童中变异适应的 COVID-19 RNA 候选疫苗的研究
对于一般的临床试验，您可以查看 点击此处 您可能有兴趣参加：
有关 Covid 的临床试验，您可以查看 点击此处:
如上所述，以下是辉瑞未回复的问题：
- 知情同意究竟是如何处理的？我认为父母/监护人可以提供上述同意吗？
-您是否（或曾经）对之前接种过疫苗的儿童进行过试验？
- 过去进行过哪些儿童/青少年试验？结果如何？
- 赔偿金额是多少？
- 之前是否有任何试验明确表明该疫苗可以减轻儿童新冠病毒的严重程度？
- FDA 何时以及以什么方式批准了这项试验？
-您预计什么时候结束审判？
-这次试验的目的是测试“增强”疫苗还是涵盖新的变体？
- 在进行的任何试验中是否有任何儿童出现了需要住院治疗和/或导致死亡的显着且严重的反应？
-该研究的重点之一似乎是找出如何减少剂量并检查有效性。那是对的吗？
- 到目前为止，全国范围内，特别是加利福尼亚州，有多少儿童已报名/参加了试验？
-涉及儿童的试验和涉及成人的试验有什么区别？
-辉瑞每次推出新的变异疫苗时都会进行试验吗？
转载自作者 亚组
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