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政府对疫苗的投资尚未得到回报

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战争刺激了医疗创新。将拿破仑军队的伤员迅速运送给战地外科医生的救护车是 让-多米尼克·拉雷. 弗洛伦斯·南丁格尔 在克里米亚建立了专业护理。凯撒战争带来了 托马斯夹板,减少肢体骨折后的死亡率和截肢率; 1939-45 刺激 弗洛里和钱恩的 青霉素和麦金多的开发 重建整形外科。现在,所有这些都已成为民用医疗保健不可或缺的一部分。

mRNA 疫苗是乔治·布什“反恐战争”的产物。   

mRNA疫苗的想法可以追溯到 罗伯特·马龙 1980 世纪 XNUMX 年代末的发现,但他无法追求这些专利,专利权转移给了默克公司,默克公司在上个世纪末花费了昂贵的代价未能开发出一种产品。如果不是 9/11 事件以及随后发生的奇怪事件,这个想法可能会被搁置。 带有炭疽孢子的字母 据称是由一名心怀不满的美国陆军科学家向参议员和媒体发布的,造成 17 人死亡、另外 XNUMX 人感染。

一个已经被飞机变成导弹而震动的世界被生物恐怖主义唤醒了。借助现代分子生物学,对于心怀不满的博士生来说,将毒力或抗生素抗性基因插入病原体并不困难。这比在你的后院制造核弹容易得多。更大的障碍是首先获得病原体并找到有效的分配系统。作为当时的公共卫生实验室服务(UKHSA 的主要前身)抗生素耐药性实验室主任,我写了一些建议,说明如果某些“坏人”改变了炭疽或鼠疫,应考虑使用哪种抗生素。我在波顿当 (Porton Down) 的同事更加深入地参与其中。

人们的担忧还延伸到了病毒。 2018 年,一家制药公司 – 寻求新的天花疫苗 – 重建了已灭绝的马痘病毒 单独使用 DNA 化学。在适当的条件下,重生的病毒会感染组织培养物并自我复制。重现天花的潜力变得非常明显。我们许多人认为,Covid-19 大流行始于美国和中国科学家合作操纵的病毒的逃逸。

美国的回应是为其生物医学高级研究与开发局提供大量资金(巴达),国防高级研究计划局(DARPA)和国防威胁减少局(国防情报局)。请不要问我这些是如何相互作用和划分责任的;我一直不明白。但他们把钱转给任何拥有合理产品的人。 2011 年,我搬到了 UEA,为生物技术公司提供抗生素开发咨询。我们总是会审查他们的潜在药物是否可能涵盖某些生物恐怖主义制剂。如果是这样,就有机会获得生物防御资金。

DARPA 决定开发 mRNA 疫苗。它们的美妙之处在于,如果你对递送、mRNA 不稳定性和毒性进行分类, 那么你就可以使它们适应任何病原体。将 mRNA 疫苗视为导弹(脂质纳米颗粒和 mRNA 修饰以提供稳定性)和有效负载(编码抗原的特定 mRNA)。一旦你拥有了导弹,你就可以在里面装满穿甲弹、高爆炸药、弹片、毒气或核弹。与 mRNA 类似,不同的 mRNA 链会导致接种者产生不同的蛋白质,从而引发(理论上)所需的免疫反应。答对了。

mRNA 技术可以快速适应充满多种威胁的世界。制造传统疫苗需要培养病毒,然后杀死它,或者开发出一种减毒变体,可以诱导免疫力,但不会引发疾病。在后一种情况下,您必须确保减毒病毒不会恢复毒力, 正如一些脊髓灰质炎疫苗所发生的情况。或者,您可以纯化病毒成分并将其用作抗原,可能与载体缀合以增加免疫原性。与仅仅交换 mRNA 负载相比,这非常费力。更重要的是,mRNA 疫苗可以延长抗原合成时间,可能比单次注射惰性蛋白缀合物更接近自然感染。

DARPA 资助制药专业的 mRNA 疫苗研究。但没有人追求它。 DARPA 发言人表示:“尽管数据看起来不错,但他们不愿承担新疫苗监管途径的任何风险”。该技术被传递给了 Moderna 和 BioNTech,这两家公司还没有上市产品。  

正是他们的疫苗——根据经典疫苗规则匆忙获得紧急使用授权,而不是预期的“新监管途径”——成为西方应对新冠疫情的支柱。有些人看到了一个巨大的军工阴谋。其他人,比如我,认为这只是以下原因的结果:(i) 竞争性 DNA 载体疫苗——AZ 和强生——在早期试验中效果较差,并且与血栓有关; (ii) 灭活病毒和蛋白质成分疫苗的出现要晚得多; (iii) 随着大流行的持续,竞争性非 mRNA 疫苗没有得到更新(无论多么虚假)。

三大疫苗公司——葛兰素史克、默克和赛诺菲—— 不是大牌球员  在新冠疫苗业务中。葛兰素史克 (GSK) 和赛诺菲 (Sanofi) 合作,但在合作后放弃了最初的产品 I/II 期结果令人失望;很久以后他们开发了一种 蛋白质疫苗 但到那时,市场已经触底。默克 出售 Moderna 的主要股权 2 年 2020 月 XNUMX 日,即后者报道“功效94%” 其疫苗处于第三阶段。股价为 143 美元,比购买价格上涨了七倍,但现在出售还为时过早,预计利润将会流入。 2021 年 480 月,价格达到 XNUMX 美元。您可能认为默克想要“快速退出”。

疫苗巨头仍然对 mRNA 感兴趣:默克正在共同开发一种 皮肤癌疫苗 与 Moderna 并有一个 猪用 mRNA 流感疫苗。但他们的重大承诺在于传统疫苗。在 mRNA 上押下重注的人是我们的政府。这 UK, 加拿大澳大利亚 各自投入了约 1 亿英镑的纳税人资金用于由 Moderna 开发的 mRNA 疫苗工厂。 

这明智吗? 

对于最近的 mRNA Covid 疫苗存在不同的看法。越来越少听到的官方观点是,他们 拯救了 20 万人的生命。在另一个极端,有些人认为他们彻底失败了, 持续过量死亡的主要驱动因素。其他人,比如我,相信他们 2021年做了一些好事 但随后在低风险人群中被鲁莽地过度使用,并作为未经试验的多重加强疗法,造成了伤害而没有进一步的益处。所有这些观点仍然站得住脚。

任何声称 mRNA 疫苗可以阻止病毒循环、提供长期保护或与传统灭活病毒流感疫苗一样安全的说法都是站不住脚的。从个人经验来看,保护失败是显而易见的,而且 大量过剩 新冠疫苗的 VAERS 和黄卡报告证明了安全问题。这与许多传统疫苗的明显成功相去甚远,例如针对天花、脊髓灰质炎、白喉、麻疹、破伤风和流感的疫苗。 嗜血杆菌 b.脑膜炎。

迫切需要了解在哪里 问题在于。在导弹或有效载荷中?刺突蛋白本身有毒吗? 导致心脏损伤?诱导的血流抗体是否位于错误的位置以中止上呼吸道感染?冠状病毒是否已经进化到无论你怎么努力都无法获得持久的免疫力?这些将是有效载荷问题,与不同的目标无关。或者整个策略存在缺陷,因为脂质纳米粒子会导致目标病毒的组织中长时间产生抗原 永远不会达到?在 mRNA 中用假尿苷替代尿苷,产生持久性产物是否会产生危害?此类问题可能需要对导弹进行彻底的重新思考。

这让我们回到了 Moderna 的股价,从 $104 过去两周跌至 85.60 美元,原因是 令人失望的结果 开发 mRNA 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗。 RSV 原因 生命极端时的一些死亡强势反弹 新冠疫情封锁结束后。大多数 (97%) RSV 婴儿死亡发生在低收入国家。在成人中,Moderna 的 mRNA 疫苗在 84 个月内对有症状感染的保护率为 3.3%,但在 63 个月内仅为 8.6%。 GSK和辉瑞已经上市的RSV结合疫苗表现更好,前者的产品在77个月内仍能提供14%的保护。由于试验设计和终点的差异,比较变得很复杂,但市场得出的结论是,mRNA 产品面临着一场艰苦的战斗,这是无可争议的。

除非制造商能够证明,在正确的有效载荷下,mRNA 疫苗与针对同一病原体的传统疫苗一样安全有效,否则政府在“投资”我们的资金时确实应该更加谨慎。天知道,过去四年他们已经吹够了。

从本文节选 每日怀疑论者



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