Cochrane 的评论很少受到关注 19冠状病毒病疫苗与全球媒体对其评论的关注形成鲜明对比 口罩.
由于 Cochrane 评论被誉为“严谨”和“值得信赖”，因此对“COVID-19 疫苗的功效和安全性。=
Cochrane 评价的结果？
该综述于 2022 年 41 月发表，分析了 12 种不同疫苗的 400,000 项随机对照试验，涉及超过 2 名以前未感染过 SARS-CoV-XNUMX 的个体。
审查表明，大多数试验的持续时间不超过两个月，并且是在 Omicron 等受关注变体出现之前进行的（截至 2021 年 XNUMX 月）。
与安慰剂（主要是盐水）相比，作者“高度确定”地得出结论，大多数可用疫苗可以减少 Covid-19 症状，并且在一些试验中，它们可以减少严重或危重疾病。
它还得出结论，“大多数疫苗和安慰剂在严重不良事件方面可能几乎没有差异。”
由于试验被排除，作者确实承认，结果不能推广到孕妇、已经感染 SARS-CoV-2 的人或免疫功能低下的人。
有缺陷的评论？
最近对 Cochrane 综述的批评 出版 由研究人员 Peter Doshi、Joseph Fraiman、Juan Erviti、Mark Jones 和 Patrick Whelan 设计。
这一批评引起了人们对 Cochrane 作者得出的结论的严重担忧。
多希 等，是同一位研究人员 重新分析 关键的 mRNA 试验发现，每 800 名接种 mRNA 疫苗的人中，就会额外发生一名严重不良事件 (SAE)。
这与 Cochrane 的审查相矛盾，该审查得出的结论是“与安慰剂相比，SAE 几乎没有差异或没有差异”。
多希 等 指出 Cochrane 综述中的重大缺陷可以解释相互矛盾的发现。
例如，在 Moderna 的试验报告中，SAE 表包含了患有严重 Covid-19 的个体的疗效数据，这些数据几乎全部属于安慰剂组。 Cochrane 在提出对 Moderna 疫苗 SAE 的分析之前并没有删除功效数据，因此将结果制成表格，淡化了真实的危害率。
Cochrane 审查还显示，大多数 Covid 疫苗和安慰剂之间 SAE 的绝对差异“不到 5/1000 名参与者”。 这相当于每 1 人中就有 200 人 – 这并不罕见 – 并且与 Cochrane 所声明的“差异很小或没有差异”的结论不相容。
根据多西 等Cochrane 审查中的另一个缺陷是用于对“严重或危急 Covid-19”病例进行分类的“复合终点”。
多西的团队指出，终点包括许多参与者 不能 “严重或危急。”
例如，在 Moderna 审判中， 21 30出来的 病例未住院（见表）
试验中如何计算“Covid-19 病例”也存在问题，这个问题在综合证据时延续到了 Cochrane 审查中（垃圾输入 = 垃圾输出）。
试验申办者等待了 1 周（辉瑞）或 2 周（Moderna） 接种第 2 剂后，在统计 Covid 病例之前。
换句话说，新冠病例直到 服用第 4 剂后 6 或 1 周 （见表）
多西“特别担心”排除第一剂注射后 4-6 周内的所有病例 等，因为在制造商决定取消盲法试验并向安慰剂组提供疫苗之前，随访时间非常短（中位随访时间为第 2 剂后 2 个月）。
多西强调的另一个问题 等事实是，mRNA 疫苗具有很强的“反应原性”，很可能使参与者“失明”并导致试验结果产生偏差。 例如，与服用安慰剂的人相比，接种疫苗组的人在治疗后服用了更多的药物来降低发烧，这使得人们更容易猜测他们接受了哪种治疗。
尽管如此，Cochrane 评审员认为试验中与盲法相关的偏倚风险为“低”。
Cochrane 审查还指出，“尚不清楚疫苗保护是否以及如何随着时间的推移而减弱”，并且他们审查中的证据“最新到 2021 年 XNUMX 月”。
然而，多西 等 说这是不正确的。 Cochrane 综述包括两篇论文 [1,2事实上，辉瑞确实表明，针对 Covid-19 的功效随着时间的推移而下降——在第 84 剂疫苗接种后 4 个月以上，疫苗功效已降至 2%。
最后，Cochrane 综述中分析的试验主要包括从未接触过该病毒的健康人，这意味着疗效结果不再适用于大多数从单次或多次感染中康复的人。 同样，试验不适用于 孕妇，或免疫功能低下的人。 尽管这是一个主要限制，但 Cochrane 审稿人并未强调这一点。
科克伦的回应？
一份包含一系列问题的媒体询问已发送给 Cochrane 综述的主要作者、巴黎西岱大学流行病学教授兼 Cochrane 法国中心主任 Isabelle Boutron。
Boutron 证实她的团队已收到 Doshi 的评论 等 但没有回复进一步的问题，希望在电子邮件中写下：
“我们正在研究答复，这需要一些时间来检查并充分答复每一点。 当然，当我们的答复最终确定后，我们会通知您设立的区域办事处外，我们在美国也开设了办事处，以便我们为当地客户提供更多的支持。“
Cochrane 的作者没有规定对其评论的批评作出回应的时间框架——有些需要几年的时间。 A 对 Cochrane 对 HPV 疫苗审查的批评 由多西提交 等 2018年，仍未收到回复。
如果科克伦接受多西提出的批评 等，并相应地修改其审查，肯定会得出与目前截然不同的结论。
转载自作者 亚组
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