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欧盟全力开发 mRNA 疫苗,为下一次大流行储备能力

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除了计划在秋季推出新的 Covid-19 疫苗接种活动外,欧盟还已经为欧盟预留了“永远温暖”的新型疫苗生产能力。 下页 突发公共卫生事件:这是在欧盟最近成立的突发卫生事件准备和响应机构 (HERA) 的支持下所谓的欧盟 FAB 倡议的一部分。 

公开招标于同年 27 月 XNUMX 日由欧盟委员会宣布th 宣布其打算的文件 针对仍未接种疫苗的人 和儿童在秋季接种 Covid-19。

委员会 新闻稿 说明招标的目的是:

……为生产基于 mRNA、蛋白质和载体的疫苗储备能力。 这将保留新创建的制造能力,以用于未来的突发卫生事件。 招标对象是在欧盟/欧洲经济区设有设施的疫苗生产商,他们可以在 3 年 2022 月 16.00 日 XNUMX 点之前发送参与请求。

招标可用 相关信息, 和一份情况说明书 相关信息。 一个 事先信息通知 关于“建立疫苗和治疗药物制造(EU FAB)的常温生产能力网络”已于去年 XNUMX 月发布。

招标公告和相关文件提到了三种不同类型的新型疫苗:mRNA、蛋白质和基于载体的疫苗。 但鉴于欧盟对 Covid-19 的反应,很明显,实际重点很可能放在 mRNA 上。 

尽管阿斯利康(Astra-Zeneca)和强生(Johnson and Johnson)病毒载体疫苗是欧盟在 19/2020 年冬季首次推出的 Covid-2021 疫苗的一部分,但它们的使用实际上已停止使用近一年。 

相比之下,欧盟委员会最初订购的 600 亿剂 BioNTech-Pfizer mRNA 疫苗(如记录在 相关信息) 已迅速增长到总计 2.4 亿剂(可以看出 相关信息)。 Moderna mRNA 疫苗也在欧盟继续使用,但远远少于 BioNTech-Pfizer。

下面的“我们的数据世界”图表说明了 mRNA 疫苗,尤其是 BioNTech-Pfizer 疫苗在欧盟的这种优势。

去年 XNUMX 月,欧洲药品管理局还授权使用基于蛋白质的 Novavax 疫苗。 但正如上图同样清楚地表明,Novavax 在欧盟市场上几乎没有任何影响。 (上面列出的许多疫苗甚至都没有得到欧盟的授权,而只是在个别成员国中。) 

这不足为奇,因为 EMA 仅授权将其用于初级免疫,而不是作为增强剂,并且, 据官方统计,欧盟近 85% 的成年人已经接种过疫苗。

欧盟 FAB 公告中提及保留“新创建 制造能力”也许是对 BioNTech 的暗示 2020年购买百灵工厂 马尔堡的生产基地。 与在西方世界大部分地区销售疫苗的商业合作伙伴辉瑞公司不同,BioNTech 在收购该公司之前实际上并没有任何制造能力。 百灵工厂,因为在其 Covid-19 疫苗获得授权之前,它从未将产品推向市场。

欧盟 FAB 招标紧随其后——并且显然是仿照——德国的同类招标,这导致德国政府在 XNUMX 月与五家供应商签订了“大流行准备合同”。 这五个人都是德国人,所有五个人都参与了新型疫苗的开发。

它们是:BioNTech——这里没有它的美国合作伙伴辉瑞——Curevac 与葛兰素史克合作,葛兰素史克是 Wacker 和 CordenPharma、Celonic 和 IDT Dessau 的德国/德国合作伙伴。 另一家潜在的 mRNA 疫苗制造商 Curevac 也是制造 Covid-19 疫苗“竞赛”的参与者。 但是,除了 BioNTech 和 Curevac 之外,大多数读者可能没有听说过其他的。

大多数德国读者也不会听说过它们。 作为 日报,一份专门为医学博士服务的德国报纸, 笔记:“在供应商中,只有 BioNTech (Comirnaty®) ......迄今为止在市场上有产品。” 我们可以补充说,BioNTech 的疫苗仍然仅在“有条件”(即紧急)授权下在欧洲上市。

根据合同,德国政府将向供应商支付费用,以保留生产最多(或, 就 BioNTech 而言,至少)每年 80 万剂迄今未指明的疫苗。 目标,每 三月新闻稿 德国卫生部的职责是确保德国政府能够“在 Covid-19 大流行或新的大流行持续存在的情况下”使用他们的能力。

此外,卫生部新闻稿指出,这些合同将有助于确保“德国从自己的生产中供应疫苗”。 这是一个有点奇怪的目标,因为欧盟成员国一般都被要求通过欧盟委员会集中谈判的合同获得 Covid-19 疫苗的供应,如上所述,欧盟委员会已经采购了大部分疫苗供应正是来自 BioNTech 与辉瑞的合作伙伴关系。 

德国疫苗自给自足的目标也奇怪地与欧盟宣称的创建“欧洲卫生联盟,”其中卫生应急准备和响应机构应该是“主要支柱”。 德国部将德国合同描述为“可在国际范围内扩展”,这表明其中一些德国公司也将成为欧盟级合同的接受者。



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