联邦法律挑战有 暂时禁止 拜登政府对大型企业、医护人员和联邦承包商的 covid-19 疫苗的全面授权。 尽管这些禁令保留了主要的 covid-19 疫苗授权，但已经发布了强制接种 covid-19 疫苗的“修正案”，例如新墨西哥州 医护人员和马萨诸塞大学阿默斯特分校 学生.
Allon Friedman 博士最近的 上流社会论文，引用了关于初级 covid-19 疫苗接种的随机对照试验数据，证明了“ Pfizer 和 现代 试验表明，在低风险人群（占社会的大部分）中，COVID-19 疫苗不会降低死亡率。” 弗里德曼 总结，“因此，[covid-19] 疫苗强制要求成本高昂且极易引起分裂，但这种方法比疾病本身更糟糕。”
为什么 Friedman 博士完全且恰当地依赖随机对照试验数据来证明他的结论？ 大约六十年前（1963 年），坎贝尔和斯坦利出版了他们关于研究方法的开创性专着，题为“研究的实验和准实验设计” 这项影响研究设计的工作强调了有效性的主要威胁，即 被随机对照试验独特地避免了——真正的实验设计。
观察性研究和所有其他缺乏平行对照组的非随机设计，他们称之为“准实验”充满了调查人员试图控制的已知偏见，但事后收效甚微。 更糟糕的是难以处理的、未知的偏差，这是随机化过程单独造成的。 Guyatt 及其同事在 2008 年 英国医学杂志 纸“GRADE：关于证据质量和推荐强度评级的新兴共识”，更新并强化了这些想法，适当地将最高优先级分配给随机对照试验证据。
19 年 2021 月 XNUMX 日星期五，CDC 主任 Walensky 博士 赞同 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的扩展建议，即向所有 18 岁及以上的成年人提供加强（第三剂）注射，他们接受了第二剂辉瑞或 Moderna mRNA 疫苗第二剂，至少 6-几个月前。
什么样的随机对照试验证据是这个“一致决定”的基础， 吹捧 瓦伦斯基博士？
尽管有两项小型的、已发表的、随机的、安慰剂对照的试验——一个在 肾移植受者, 另一个在 总人口—显示对增强剂的免疫反应增强，CDC 的建议显然取决于 大, 未发表 Pfizer 随机、安慰剂对照临床试验。
在疾病预防控制中心宣布扩大加强剂推荐的一个月前，辉瑞公司的“新闻稿随机试验结果”是 发行 (10/21/21)。 约 10,000 人、安慰剂对照的随机 covid-19 疫苗加强试验， 产生 在中位 95.6 个月的随访后，有症状的 covid-19 感染减少了 109%（即安慰剂组 9 例；加强组 2.5 例）。 新闻稿还 包括 这个重要的警告：
“观察到的 95.6%（95% CI：89.3、98.6）的相对疫苗效力反映了加强组与非加强组相比疾病发生率的降低 没有先前感染 SARS-CoV-2 的证据设立的区域办事处外，我们在美国也开设了办事处，以便我们为当地客户提供更多的支持。“
19 年 2021 月 XNUMX 日， ACIP 演示文稿 辉瑞公司的 John Perez 博士包含了足够的关于先前感染的数据，以得出结论，在这个临床相关的、不断发展的亚组中，与安慰剂相比，加强剂并没有减少 covid-19 感染。 简单的计算（基于 幻灯片 从第 16 页和第 17 页）表明，在 2 名有 SARS-CoV-19 感染史的试验参与者中，只有 524 例有症状的 covid-2 感染，其中 1/275 接受了加强剂注射，1/249 接受了安慰剂注射（p=0.944 发生率差异为 0.038%）。
此外，CDC 的 Oliver 博士在她的 ACIP 评论中（页。 25) 辉瑞的助推器试验数据，承认在约 10,000 人的整个队列中没有 covid-19 住院或死亡，也没有数据评估对 SARS-CoV-2 传播的任何影响。
这些发现包括关于加强剂“功效”的随机试验证据的显着缺乏——字面意思 没有 关于严重 covid-19 发病率和死亡率的最临床相关结果。 甚至加强剂对 SARS-CoV-2 传播的潜在影响仍未得到解决。
迅速地 积累数据 强烈建议先前感染 covid-19 的“自然免疫”比独家的 covid-19 疫苗获得性免疫更强大、更灵活、更持久。 辉瑞的 covid-19 助推器试验数据证实助推器负担得起 没有好处 在具有天然免疫力的人群中预防 covid-19 感染。
鉴于这些关于 covid-19 疫苗加强剂的总体随机试验结果——在具有天然免疫力的人群中，轻度 covid-19 感染甚至没有短期减少，也没有数据证明加强剂可以预防 covid-19 住院、死亡或 SARS- CoV-2 传播——covid-19 疫苗“加强剂授权”没有合理的、基于证据的理由。
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