佛罗里达州塔拉哈西 – 今天,佛罗里达州卫生局局长 Joseph Ladapo 博士在一份新闻稿中呼吁“停止使用 mRNA COVID-19 疫苗” X螺纹。 Ladapo 在 X 上发布的一份声明中写道:“美国食品和药物管理局以及疾病控制和预防中心在 COVID-19 安全问题上一直表现得反复无常,但他们未能测试 DNA 与人类基因组的整合– 正如他们自己的指导方针所规定的 – 当已知疫苗被外来 DNA 污染时,这是无法容忍的。”
该公告是在 Ladapo 与美国食品和药物管理局 (FDA) 于 12 月进行换文之后发布的。作为 在我们的独家采访中详细介绍,拉达波的信询问了有关 最近的预印本 记录在已批准的辉瑞和 Moderna COVID-19 mRNA 疫苗中每剂检测到数十亿个 DNA 片段;辉瑞小瓶中也发现了猿猴病毒 40 (SV40) 启动子/增强子 DNA。 Ladapo 博士在信中指出,疫苗使用脂质纳米粒子有效地将 mRNA 传递到人体细胞中,因此疫苗在将 DNA 污染物传递到人体细胞中可能同样有效。
这种污染的风险可能包括这些 DNA 片段与人类 DNA 的整合、基因的改变(可能遗传给后代)以及癌症的发展,因为细胞内的基因控制着细胞是健康还是癌变。
特 彼得·马克斯博士的回应FDA 生物制品评估与研究中心主任表示:“我们想明确表示,基于对整个生产过程的全面评估,FDA 对新冠疫苗的质量、安全性和有效性充满信心。 19种疫苗。” Marks 进一步表示,“疫苗中不编码或不存在任何 SV40 蛋白……任何残留 DNA 片段的污染都会作为产品规格进行常规监测……[并且]已经进行了生殖毒理学研究,以评估 mRNA COVID-19 疫苗和没有发现任何问题。”
马克斯的信提供了有关产品制造过程的信息,然后得出结论:“我们坚定地支持我们的监管决策,获得了 COVID-19 疫苗的授权和批准,这些疫苗具有非常有利的安全性,并且已经挽救了和继续拯救许多人的生命。我们继续面临的挑战是有关这些疫苗的错误信息和虚假信息的不断扩散,导致人们对疫苗犹豫不决,从而降低了疫苗的使用率。鉴于疫苗可大幅降低死亡、住院和严重疾病的风险,疫苗接种率的降低导致了 COVID-19 的持续死亡和严重疾病人数。”
在今天的新闻稿中,拉达波写道,马克斯的信“没有提供任何证据表明已经进行 DNA 整合评估来解决 FDA 他们自己在 2007 年……相反,他们指出了基因毒性研究——这些研究对 DNA 整合风险的评估不充分。此外,他们混淆了 SV40 启动子/增强子和 SV40 蛋白之间的差异,这两个元素是不同的。”
因此,Ladapo 博士写道:“如果尚未评估 mRNA COVID-19 疫苗的 DNA 整合风险,这些疫苗就不适合在人类中使用……我希望,就 COVID-19 而言, ,有一天 FDA 将认真考虑其保护人类健康的监管责任,包括人类基因组的完整性。”
这封信建议,关注与 COVID-19 相关的患者健康风险的提供者应优先考虑患者获得非 mRNA COVID-19 疫苗和治疗。
从本文节选 阿拉楚阿纪事
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