昨天, 佛罗里达 其次 挪威 不推荐儿童使用 Covid 疫苗。 疾病预防控制中心 建议 他们。
数据说明了什么? 作为公共卫生科学家,我们必须对我们知道的和我们不知道的都诚实。
辉瑞-BioNTech 儿童 mRNA 疫苗的紧急使用授权基于两项随机临床试验 ages 5-11 和 12-15, 分别共有 4,528 个科目。 在这两项试验中,在第二剂疫苗后的两个月内,轻度 Covid 感染有所减少,对年幼儿童的疫苗效力在 68% 和 98% 之间,而对于 75-100 岁的儿童,疫苗效力在 12% 和 15% 之间岁(95% 置信区间)。
这些数字的意思是,如果真实值是 90%,如果 100 名儿童在没有接种疫苗的情况下会被感染,那么其中 90 名儿童如果接种疫苗将避免感染,而 10 名儿童尽管接种疫苗仍会被感染。
只预防轻症的疫苗用处不大,那么重病、住院和死亡呢? 接种疫苗的人中此类事件为零。 在接受安慰剂的人中,此类事件也为零。
因此,从随机试验中,我们不知道 Covid 疫苗是否可以防止儿童住院和死亡。 他们也没有告诉我们对轻度感染的保护是否持续超过两个月,或者疫苗是否会减少传播。
由于随机试验的信息有限,我们必须转向观察性研究和 我们现在有一个. 在纽约州,截至 23 年 5 月,11% 的 62-12 岁儿童和 17% 的 2022-1.2 岁儿童已完全接种疫苗。从 29 月 30 日至 95 月 XNUMX 日对这 XNUMX 万名接种疫苗的儿童进行了研究,将他们与该州未接种疫苗的儿童。 这是我们从该研究中学到的,所有风险估计都基于 XNUMX% 的置信区间。
- 纽约的研究证实了随机试验的结果。 该疫苗可降低短期感染风险。 在第二剂疫苗接种后的前两周内,62-68 岁儿童的抗感染效力在 5%-11% 范围内,71-81 岁儿童的抗感染效力在 12%-17% 范围内。
- 对感染的保护迅速减弱。 接种后第 8 周,16-5 岁儿童的疫苗抗感染效力在 11%-48% 范围内,年龄较大的儿童在 63%-18% 范围内。 在接种疫苗后的第 65 周,疫苗效力进一步下降,12-17 岁人群的疫苗效力下降至 XNUMX%-XNUMX%。 这与我们在 成年人,尽管对儿童来说下降似乎更快。
- 对于 5-11 岁的儿童,在第二剂疫苗后的第 29 周内疫苗效力为阴性,未接种疫苗的人感染风险较低,在 56%-XNUMX% 范围内。 怎么会这样? 一个可能的解释是,未接种疫苗的儿童比接种疫苗的儿童更早被感染,一旦保护作用消失,接种疫苗的儿童比现在获得自然免疫力的未接种疫苗的儿童面临更高的风险。 也就是说,疫苗只是将感染推迟了几周或几个月。
- Covid导致的死亡情况如何? 这才是真正重要的。 不幸的是,纽约的研究没有提供死亡率数据。 为什么? 在大流行的两年中,0-19 岁的纽约人的存活率为 99.999%。 尽管有超过 3 万儿童,但在为期两个月的研究期间,可能没有足够的新冠病毒死亡人数来确定疫苗对死亡率的功效。 统计这些数字仍然很有用,但研究作者没有这样做。
- 该研究报告说,对于住院治疗,疫苗效力高于感染,虽然这种保护作用也会随着时间的推移而减弱,但下降速度比感染要慢。 报告的数字意味着,通过为 365,502 名 5-11 岁儿童接种疫苗,估计避免了 90 人住院。 这意味着为了防止一名住院,必须为 4,047 名儿童接种疫苗。 1,235-12 岁儿童的相应数字为 17。
由于四个原因,这些数字很难正确解释。 (i) 它们基于两个月的周期,并且疫苗在该时间窗口之外还有额外的好处。 (ii) 他们将接种疫苗的儿童与未接种疫苗的儿童进行比较,这些儿童对先前的 Covid 感染有或没有天然免疫力。 这将低估疫苗对没有先前感染的儿童的益处,同时高估那些具有自然免疫力的儿童的益处。 (iii) 它们包括因 Covid 导致的住院治疗和因其他原因而同时发生不相关的轻度 Covid 感染的住院治疗。 即使该疫苗在预防因 Covid 而住院方面的功效为零,但对轻度 Covid 感染的功效将确保该研究报告了对住院的良好功效。 报告的疫苗对住院治疗的疗效高于对感染的疗效,这表明前者至少有一些疗效,但如果没有区分因 Covid 住院和因 Covid 住院的数据,就不可能正确估计疗效水平。 (iv) 该研究是在大量感染期间进行的,此后感染人数有所下降。 在我们现在进入的较低传输期间,收益较小。
在决定是否给孩子接种疫苗时,我们还必须考虑已知和潜在的不良反应。 从 CDC 的疫苗安全数据链中,我们知道辉瑞和 Moderna 疫苗可以 引起心肌炎 在青少年和年轻人中。 当前的 风险估计 每 3,000 或 8,000 名接种疫苗的青少年和年轻男性患心肌炎。 女性的风险较低。 还可能存在其他未知的不良反应。
Covid 疫苗已广泛用于儿童,但没有关于其对住院和死亡的疗效的可靠信息,也没有能力进行适当的利益风险评估。 纽约州最近的观察性研究为这个难题增加了一些重要的部分,但我们仍然不知道收益是否大于风险。
对于尚未感染 Covid 的老年人来说,接种疫苗是有意义的。 虽然可能存在未知的低风险不良反应,但死亡率风险的大幅降低远远超过任何此类风险。 对于儿童来说,死亡风险非常小,已知和任何仍未知的不良反应风险可能超过减少因 Covid 导致的住院和死亡的益处,不幸的是,这些风险仍然未知。
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