菲利普·巴克哈尔茨 (Phillip Buckhaults) 是一位癌症基因组学专家、南卡罗来纳大学教授 作证 南卡罗来纳州参议院医疗事务特设委员会表示，辉瑞的 mRNA 疫苗受到数十亿微小 DNA 片段的污染。
拥有生物化学和分子生物学博士学位的 Buckhaults 表示，“存在一个非常现实的危险”，即这些外源 DNA 片段可以将自身插入到一个人自己的基因组中，并成为“细胞的永久固定物”。
他说，对于接种 mRNA 疫苗的人来说，这是一种可能“导致一些罕见但严重的副作用，例如心脏骤停死亡”的机制。
巴克哈尔茨并不是危言耸听者，他一直不愿公开他的发现，因为担心会吓到人们。
他本人接种了XNUMX次辉瑞新冠疫苗，并向家人和朋友推荐。 他将 mRNA 平台技术描述为“革命性的”，并表示该疫苗拯救了许多生命。
“我是这个平台的真正粉丝，”巴克哈尔茨告诉参议院。 “我认为它有治疗癌症的潜力，我真的相信这个平台是革命性的。 在您的一生中，将会有针对您独特癌症抗原的 mRNA 疫苗。 但他们必须解决这个问题。”
Buckhaults 最担心的是“理论上，某些人未来罹患癌症的风险非常真实，这取决于外来 DNA 片段在基因组中的位置，它可能会中断抑癌基因或激活癌基因。”
“我对疫苗中的 DNA 感到有点震惊……DNA 是一种长寿命的信息存储设备。 这是你与生俱来的，你也将带着它死去，并遗传给你的孩子。 ……所以 DNA 的改变……好吧，它们会一直存在，”他说。
巴克哈尔茨认为，疫苗的部署是出于善意，但考虑到危机的恐慌和紧迫性，“人们走了很多捷径。” 他将其归因于无能而不是恶意，引用 汉隆剃须刀...
“……。 这绝不是将恶意归因于可以用无能更好地解释的事情。 背后可能有恶意，但我试图将无能视为仁慈，”他告诉参议院。
小瓶是如何被 DNA 污染的？
巴克哈尔茨解释了如何使用两种不同的制造工艺来制造辉瑞的疫苗。
辉瑞公司的新冠疫苗的最初生产使用了一种称为聚合酶链反应 (PCR) 的方法来扩增 DNA 模板，然后将其用于生产 mRNA。 这种方法称为 PROCESS 1，可用于制备高纯度的 mRNA 产品。
然而，为了 升级流程 为了向人群大规模分发疫苗以进行“紧急授权”供应，辉瑞公司改用了另一种方法 - PROCESS 2 - 来扩增 mRNA。
PROCESS 2 使用细菌制造大量“DNA 质粒”（环状 DNA 指令），用于制造 mRNA。 因此，最终产物含有质粒 DNA 和 mRNA。
开关 从流程1到流程2，最终导致了疫苗的污染（见红圈）。
辉瑞公司试图通过添加酶来解决这个问题（脱氧核糖核酸酶）将质粒切成数百万个微小片段。
但 Buckhaults 表示，这让情况变得更糟，因为片段越多，其中一个片段插入基因组并破坏重要基因的机会就越大。
“[辉瑞]将它们切碎，试图让它们消失，但它们实际上增加了在此过程中基因组修改的危险，”巴克哈尔茨解释道。
“我不认为这里有什么邪恶的事情，我只是认为这是一种愚蠢的疏忽，”他补充道。 “他们只是没有考虑基因组修饰的危险……添加另一个过程来将其去除并不是那么昂贵。”
A BMJ 调查 发现来自 PROCESS 2 的批次疫苗的 mRNA 完整性显着降低，有人说这些疫苗与更大的不良事件有关。
巴克霍特的研究并不是一个异常值。 基因组学专家凯文·麦克南 (Kevin McKernan) 也 报道 辉瑞和 Moderna 二价 covid-19 疫苗中存在质粒 DNA 污染，其数量远远超过 FDA 规定的安全限值。
FDA 安全限值
FDA 承认疫苗中残留 DNA 存在风险：
由于潜在的致癌性和/或传染性，残留 DNA 可能会对您的最终产品构成风险。 残留DNA可能通过多种潜在机制致癌，包括编码癌基因的整合和表达或DNA整合后的插入突变。 如果存在逆转录病毒原病毒、DNA 病毒的整合拷贝或染色体外基因组，残留的 DNA 也可能能够传播病毒感染。
在其 指导 FDA 对业界表示：
通过降低细胞基质 DNA 的生物活性，可以降低其致癌性和感染性的风险。 这可以通过减少残留DNA的量并将DNA的大小（例如，通过DNAse处理或其他方法）减小到功能基因的大小（基于当前的证据，大约200个碱基对）以下来实现。 化学失活会降低 DNA 的大小和生物活性。
Buckhaults 表示，这一建议的问题在于它适用于传统疫苗的生产，其中含有所谓的“裸 DNA”。
通常情况下，疫苗中的低水平裸露 DNA 不会成为问题，因为 DNA 片段在有机会进入细胞内部之前就被组织酶消化了。 然而，辉瑞疫苗中的 DNA 并不是“裸露的”。
它包裹在脂质纳米颗粒 (LNP)（本质上是脂肪球）中，有助于在细胞内运输遗传物质（mRNA 和质粒 DNA），DNA 可以迁移到细胞核并将自身插入到基因组中。
这就是为什么 Buckhaults 告诉参议院 FDA 关于疫苗中 DNA 安全水平的规则不适用于新的 mRNA 平台技术。
“事实上，疫苗中允许的 DNA 量存在监管阈值，这让人回到了我们谈论（传统）疫苗的时代……但他们不适当地将这一监管限制应用于这种新型疫苗，在这种疫苗中，一切都封装在这种脂质纳米颗粒中——这是对新型疫苗的旧学校法规的不恰当应用，”巴克哈尔茨说。
现在怎么办？
Buckhaults 说，接种疫苗的人需要接受测试，看看是否有任何外源 DNA 整合到了他们干细胞的基因组中。 这很容易检测到，因为外源 DNA 具有独特的特征。 巴克哈尔茨说：“它留下了一张名片。”
“进行此类测试并不是非常昂贵，”他补充道，“但必须有一个系统，让教授不会因为得出与党派路线相悖的结果而受到惩罚。”
参议员比利·加勒特 (Billy Garrett) 询问巴克哈尔斯 (Buckhaults) 是否可以测试拜登政府刚刚推出的新冠病毒加强剂中的 DNA 污染情况。 建议 适用于所有 6 个月或以上的美国人。
“我想这么做，”巴克哈尔茨说。 “检查一瓶疫苗，看看里面是否含有这种物质，大约需要三个小时——大约需要 100 美元的试剂。”
“我自己不会再接种疫苗，除非我得到一批疫苗并发现它不含 DNA，”他补充道。
虽然参议员们表示，如果巴克豪茨因在听证会上的证词而受到任何报复或骚扰，他们会进行干预，但他们似乎对带来有意义的改变的能力无能为力。
参议员理查德·卡什 (Richard Cash) 表示：“我们不会对 FDA 拥有任何权力来强迫辉瑞采取某些行动。 我的意思是，这是一个联邦问题。”
巴克哈尔茨告诉参议院，他向 FDA 发送了有关污染问题的电子邮件，但尚未收到回复。
已联系 FDA 征求意见。
转载自作者 亚组
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