辉瑞隐瞒免疫力下降的数据

2020 年底，航空公司充满了胜利 报告 辉瑞和 Moderna 的“95% 有效”covid-19 疫苗。 数百万人挽起袖子相信实现群体免疫将结束大流行。

但到 2021 年 XNUMX 月，大流行的残局故事已经脱离了剧本。 以色列等高度接种疫苗的国家正在经历 新一波 随着 covid 感染的增加，疫苗接种率开始放缓，公众的怀疑情绪在滚雪球。

当局试图通过说新的感染是“罕见的突破”，但数据变得难以忽视。

到 XNUMX 月初，以色列卫生部报告说，疫苗对感染和症状性疾病的有效性已经 跌至64 百分。 三周后，修订后的估计值使辉瑞的疫苗仅处于 39 percent 有效的。

延迟披露

监管 申请 从 2021 年 XNUMX 月开始的日期表明辉瑞公司有强有力的证据表明其疫苗的功效正在减弱——该公司没有公开结果 释放 直到七月底。

马里兰大学药学院副教授 Peter Doshi 从加拿大药品监管机构加拿大卫生部获取了这些文件。

“从文件中可以清楚地看出，这些分析在公开时已有将近四个月的历史，”多西说。

“令人失望的是，辉瑞公司和监管机构都没有披露这些数据，直到以色列和马萨诸塞州新爆发的疫情明显到无法忽视为止，这清楚地表明疫苗的性能并没有持续。”

当 mRNA 疫苗于 2020 年首次获得授权时，FDA 的科学家们 上市 知识库中的关键“差距”。 其中两项是对抗病毒传播的有效性和保护持续时间。

但是在 1 年 2021 月 XNUMX 日，当辉瑞 公布 在其 III 期试验的 6 个月数据中，没有提到辉瑞或监管机构的免疫力减弱。 相反，官员们重复标准的谈话要点。

安东尼·福奇在国家电视台发表讲话 告诉 美国公众认为“当你接种疫苗时，你不仅保护了自己的健康……你也成为了病毒的死胡同。”

然后，在挨家挨户的疫苗接种活动中，福奇 告诉 一位未接种疫苗的居民说，“即使你接种了疫苗，你感染的机会也非常、非常、非常少......你甚至不会感到不适，就好像你甚至不知道自己被感染了一样。”

哈佛大学生物统计学家兼医学教授 Martin Kulldorff（正在休假）表示，他对缺乏透明度感到失望。

“在公共卫生领域，对公众诚实是很重要的。 辉瑞本应在其 1 年 2021 月 XNUMX 日报告疫苗效力下降 新闻稿，他们当时清楚地知道，”Kulldorff 说。

辉瑞公司没有解释为何延迟公布其数据。 FDA 没有证实它是什么时候第一次得知疗效减弱的，加拿大卫生部也没有在截止日期前做出回应。 

隐藏数据的结果？

在那四个月的延迟中，大约有 90 万美国人排队等待接种疫苗（见图），他们没有意识到数据已经在手，暗示两剂可能不是最后的要求。

Doshi 推测，如果公众在 2021 年 XNUMX 月被告知疗效减弱，可能会阻碍势头强劲的疫苗接种运动。

Doshi 说：“在获得授权后这么快就公开披露疗效减弱可能会损害当局的信誉，当局一直对疫苗结束大流行的能力表现出极大的信心。”

Doshi 补充说：“此外，安全性评估是基于两次剂量的疗程，因此发布数据可能会引发关于人们需要额外剂量的对话，这肯定会引发对疫苗安全性的质疑。”

在辉瑞公司公布其疗效减弱的数据后几周内，拜登总统 授权 所有联邦工作人员（和承包商的雇员）必须在 75 天内接种疫苗，否则他们将面临惩罚或被解雇。

转载自作者 亚组