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CDC 现在拒绝其 V-Safe 计划中新的新冠疫苗不良事件报告

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美国疾病控制与预防中心 (CDC) V-safe 网站悄然停止收集不良事件报告,没有任何原因或解释。 V-safe 网站简单 国家感谢您的参与。 COVID-19 疫苗的数据收集于 30 年 2023 月 XNUMX 日结束”。 如果您今天去那里,V-safe 会引导用户访问 FDA 的 VAERS 网站以进行不良事件报告,尽管 官员们不断嘲笑 VAERS 是“被动的”和“未经验证的”。 

VAERS 和 V-safe 是互斥的安全收集数据库,分别由 FDA 和 CDC 运营。 VAERS 是一种收集安全数据的较旧方式,人们可以在线、手动或拨打免费电话填写表格,而 V-safe 是一种需要在线注册的设备“应用程序”。 VAERS 和 V-safe 都收集个人信息、批号、日期和相关信息,但 V-safe 是一个主动收集系统,面向年轻的应用程序使用人群。 

这是删除前的最后一份报告。

这是否意味着CDC认为mRNA Covid-19注射剂非常安全,无需再监测不良事件报告? 反对继续监控的理由是什么,特别是因为 V-safe 网站已经建立并付费了? 

虽然 CDC 的 V-safe 被突然悄悄关闭,拒绝接受新的安全报告,但直到今天,CDC 仍继续敦促 6 个月及以上的所有人留下来 的最新 与 COVID-19 疫苗和加强剂一起使用。 

作为一名药物安全专家,我个人无法举出任何机构或制造商停止收集安全数据的另一个例子。 情况似乎更糟,因为 mRNA 技术相对较新,长期表现尚不清楚。 除此之外, 制造商和 FDA 都拒绝分享 一系列成分,例如脂质纳米颗粒,可能会对个体产生不同的影响,并且需要很长时间才能在临床上显现出来。 

安全数据收集不应停止

现在,与美国国家公路交通和安全管理局 (NHTSA) 仍将接受安全报告的事实形成对比 一辆 30 年车龄的福特 Bronco II。 事实上,这是一个奇怪的具体例子,但只是因为我作为学生时,在我的住院实习、奖学金、在我作为一名医生的任期内,驾驶着这辆家庭传下来的汽车。 耶鲁大学教授 在纽黑文的穷街陋巷,甚至在我在 FDA 担任医疗官员/高级医学分析师期间。 

与 mRNA 注射一样,Bronco II 仍然在市场上出售,并且直到今天人们仍在使用它们。 我的 Bronco 成了朋友和 FDA 同事时不时谈论的话题。 有一天,FDA 的一名巡逻保安告诉我,这是校园里最古老的汽车。

那时我对汽车(或 mRNA 技术)了解不多,但当一位 FDA 同事告诉我,我的 Bronco II 有值得注意的 安全问题 而且国家公路交通安全管理局仍然关注着这辆车(翻车事故更常见,也更致命)我解决了这个问题:我摆脱了可靠的遗物,尽管我 喜欢 它。 

NHTSA 仍在接受有关我的 30 年车龄的福特 Bronco II 等产品的安全报告,但 CDC 不接受有关 2 年车龄的新型 mRNA 疫苗的新安全报告。

尽管安全发现迅速增加,但 CDC 不再接受安全报告:

与我的旧 Bronco 不同,mRNA 注射剂上市仅约 多年来,根据 FDA 疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 数据库,mRNA“疫苗”已被命名为 小学 怀疑在 超过 1.5 万份不良事件报告,其中有 >20,000 次心脏病发作>27,000 例心肌炎和心包炎病例 仅在美国。 全球范围内的数字会更大。 根据许多参考资料,包括 FDA 资助的哈佛大学研究, VAERS 报告代表 实际发生的疫苗不良事件不到 1%

有趣的是, 国家公路交通安全管理局链接 上面在我的 Ford Bronco II 上仅显示: 一种 零件召回, 一种 调查和 23 项投诉,并且右上角仍然有一个用于提交新投诉的按钮。 

维基百科定义了一个 人道主义危机或人道主义灾难 作为:“对社区或一大群人的健康、安全或福祉构成威胁的单一事件或一系列事件。” 根据 VAERS 和之前的 V-safe 研究结果,仅在美国,mRNA 注射造成的不良事件就可以被视为人道主义危机。 

尽管有这些令人震惊的临床发现,疾病预防控制中心得出的结论是,收集新的安全报告在某种程度上不再符合美国公共卫生的利益。 V-safe 网站的现有数据表明 6.5 万起不良事件/健康影响 根据第三方的调查结果,在 10.1 万用户中,约有 2 万人无法进行正常的日常生活活动或需要医疗护理。 换句话说,尽管 mRNA 注射仍然广泛使用,并且 CDC 也在推动其继续使用,但在今天的联邦公共卫生管理局的领导下,收集新的安全报告的工作已经“结案”。 

疾病预防控制中心是否会对现有数据发表意见或证明其停止收集新的安全数据是合理的? 据我所知,停止收集公共卫生信息没有临床理由或科学优先权——特别是当涉及到积极营销的产品时。 

在乔治·奥威尔(George Orwell)的作品中 1984,党告诉人物“拒绝你的眼睛和耳朵的证据”。 现在,疾病预防控制中心甚至不允许收集这些证据供查看(以及潜在的拒绝)。 这是一个糟糕的主意 任何 产品,更不用说新颖的 mRNA 技术了。 



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如需转载,请将规范链接设置回原始链接 褐石研究所 文章和作者。

作者

  • 大卫戈特勒

    David Gortler 博士是一名药理学家、药剂师、研究科学家,曾是 FDA 高级执行领导团队成员,曾担任 FDA 局长在以下方面的高级顾问:FDA 监管事务、药物安全和 FDA 科学政策。他曾是耶鲁大学和乔治城大学的药理学和生物技术教学教授,拥有十多年的学术教学和基础研究经验,在药物开发领域拥有近二十年的经验。他还担任伦理与公共政策中心的学者和 2023 年 Brownstone 研究员。

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