FDA 与盖茨基金会的关系

2017年，美国食品和药物管理局（FDA）签署了一项 谅解备忘录 与比尔及梅琳达盖茨基金会（MOU）。

根据谅解备忘录，两个实体同意共享信息，以“促进创新产品的开发，包括医疗对策”，例如在大流行期间对抗疾病传播的诊断、疫苗和治疗方法。

FDA已经 谅解备忘录 与许多学术和非营利组织合作，但很少有人能像比尔·盖茨那样获得如此多的收益，他已在流行病应对措施上投入了数十亿美元。

专家担心盖茨基金会可能会对 FDA 对这些对策的监管决定产生不当影响。

2019 年至 2021 年间担任 FDA 专员的前高级顾问 David Gortler 表示，他对这份谅解备忘录“持怀疑​​态度”。

“如果盖茨基金会与监管机构就他们想要开发的产品建立谅解备忘录，这似乎会产生利益冲突。 如果其他制药公司都做与盖茨基金会完全相同的事情怎么办？” 他说。 

戈特勒现在是华盛顿特区道德与公共政策中心的研究员，他解释说，通常情况下，开发商和监管机构之间的会议应该成为公共记录的正式部分，并遵守《信息自由法》的要求。 

“然而，这样的谅解备忘录可以规避官方通讯透明度的通常要求，”戈特勒说。 “这样他们的通讯就可以保密。”

世界卫生组织 (WHO) 前医疗官员、现公共卫生医生和生物技术顾问戴维·贝尔 (David Bell) 也认为，谅解备忘录有可能破坏监管程序。

“人们的说法是，慈善基金会只能是好的，因为它们正在生产疫苗并拯救了数千人的生命，因此我们需要减少繁文缛节并帮助 FDA 迅速完成工作，否则儿童将会死亡，”贝尔说。 “但实际上，它有可能破坏整个系统。”

贝尔补充道，“一般来说，监管机构和开发商之间的密切关系不可避免地会带来风险，即走捷径和偏袒会破坏产品审查的严格性，使公众面临风险。”

旋转门

FDA因其“旋转门”而受到严厉批评。 过去 11 名 FDA 委员中的 XNUMX 名 离开了该机构，并在他们曾经监管的制药公司找到了职位。

同样，盖茨基金会聘请了 FDA 的高级成员，他们对监管流程有着深入的了解。

例如，Murray Lumpkin 在 FDA 工作了 24 年，担任 FDA 专员的高级顾问和全球问题代表。 现在，他是 监管事务副总监 盖茨基金会的成员，并签署了谅解备忘录。 

2009 年至 2015 年间担任 FDA 专员的玛格丽特·汉堡 (Margaret Hamilton) 现正跻身 科学顾问委员会 盖茨基金会的。

贝尔毫不怀疑这些任命是“玩弄系统”的战略，他说：“如果我在盖茨基金会工作，我肯定会雇用像默里·兰普金这样的人。”

贝尔说，解决旋转门问题的唯一方法是在合同中加入“非竞争条款”。

“FDA 员工可能无法为他们监管的人工作至少 10 年。 有些地方有这些规则——私营公司有协议规定你不能为竞争对手工作，”贝尔说。

FDA 驳回了有关潜在利益冲突或与盖茨基金会沟通缺乏透明度的问题。 FDA 在一份声明中表示：

FDA 的监管决策是基于科学的。 前 FDA 官员不会影响监管决策。 FDA 仅根据谅解备忘录与比尔和梅琳达·盖茨基金会合作，如所述.

盖茨面临数十亿美元的赌注

盖茨吹嘘自己在药品和疫苗“融资和交付”方面的 20 亿美元投资获得了 1 比 10 的回报。

“这是我做过的最好的投资，”他 写 在里面 “华尔街日报”。 “几十年前，这些投资还不确定，但今天，它们几乎总是能带来丰厚的回报。”

2019 年 1 月，就在大流行之前，SEC 文件显示，该基金会以每股 18.10 美元的价格购买了 BioNTech（辉瑞合作伙伴）超过 2021 万股股票。 到 300 年 XNUMX 月，该基金会以平均每股 XNUMX 美元的价格抛售了大部分股票。

调查记者乔丹·沙赫特尔 报道 该基金会将大约 260 亿美元的利润收入囊中——超过其原始投资的 15 倍——其中大部分是免税的，因为它是通过基金会投资的。

在他最近的一本书， 如何预防下一次大流行, 盖茨警告说，未来的流行病是对人类的最大威胁，生存取决于全球流行病防范战略，他坚定地将自己置于制定议程的中心。

2019年XNUMX月，盖茨基金会与世界经济论坛主办 事件201，它聚集了政府机构、社交媒体公司和国家安全组织，对“虚构的”全球流行病进行兵棋推演。

钥匙 建议 该事件表明，此类危机需要通过协调关键行业、各国政府和国际机构的合作与协调，部署新疫苗、进行监视以及控制信息和人类行为。

几周后，当 covid-19 大流行出现时，这种“假设情景”的许多方面都变成了令人毛骨悚然的现实。

盖茨基金会， 持有股份 包括默克（Merck）、辉瑞（Pfizer）和强生（Johnson & Johnson）在内的一系列制药公司，现在 计入 对全球应对这一流行病的方向产生重大影响，并表示 目标 是用covid-19疫苗“为全世界接种疫苗”。

全球主导地位

盖茨基金会已投入数百万美元资助非政府组织、媒体和国际机构，为盖茨赢得了巨大的政治影响力。

盖茨对媒体的财务捐助赢得了良好的新闻报道，并夸耀 基金会网站 它向该项目承诺了近 3.5 万美元 监护人 2020 – 2023 年。

英国药品监管机构 – MHRA – 披露 3 年，它从盖茨基金会获得了约 2022 万美元的资金，这将跨越几个财政年度。

总统候选人小罗伯特·F·肯尼迪将盖茨称为“公共卫生领域最有权势的人”，因为他成功地引导世界卫生组织的大流行战略主要集中在疫苗接种上。

肯尼迪在一篇文章中说道 访问 世界卫生组织“乞求并翻滚”盖茨的资金，现在弥补了 超过88％ 世卫组织慈善基金会捐款总额的一部分。

肯尼说：“我认为（盖茨）相信他在某种程度上是神圣的注定要通过技术为世界带来拯救。” “他相信保持健康的唯一途径是使用注射器。”

盖茨基金会首席执行官马克·苏兹曼回应了人们的担忧，即该基金会“在制定国家和全球议程方面拥有不成比例的影响力，而不对选民或国际机构承担任何正式责任”。

“确实，凭借我们的资金、话语权和召集力，我们拥有许多其他国家所没有的渠道和影响力，”苏兹曼在他的报告中承认道。 2023年度信 . 

“但请不要误会——只要有解决方案可以改善生计并拯救生命，我们就会坚持不懈地倡导它。 我们不会停止利用我们的影响力以及我们的金钱承诺来寻找解决方案，”他写道。

转载自作者 亚组