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以色列卫生部掩盖辉瑞疫苗的不良反应

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以色列卫生部在 2021 年全年没有不良事件报告系统。他们委托一个研究小组分析 2021 年 XNUMX 月实施的新系统的报告。 

一段泄露的视频显示,研究人员在 XNUMX 月份向卫生部提交了严重的发现,这表明了长期影响,包括辉瑞公司未列出的一些影响,以及因果关系。 该部发布了一份操纵报告,并告诉公众没有发现新的信号。 

在这里,我们将不得不真正考虑医疗法律。 为什么是医疗法律? 因为对于相当多的不良事件,我们说:“好吧,它存在,并且有报告,但仍然接种疫苗。” 我的意思是,我们必须考虑如何编写它以及如何正确呈现它。 所以这不会在以后引起诉讼:'等等,等等,等等,你说一切都会过去,你可以接种疫苗。 现在看看我发生了什么事。 这种现象还在继续。'“

演讲者是 Mati Berkowitz 教授,他是儿科专家、沙米尔医学中心临床药理学和毒理学部门的负责人,也是以色列卫生部 (IMOH) 任命的研究 COVID-19 安全性的研究小组负责人疫苗。 这项重要研究基于卫生部于 2021 年 12 月启动的新不良事件报告系统——在向公众推出疫苗 2020 个月后,正如他们现在正式承认的那样,该系统于 XNUMX 年 XNUMX 月实施,功能失调并且没有允许对数据进行分析。 

在 XNUMX 月初的一次内部 Zoom 会议上,Berkowitz 教授警告卫生部高级官员,他们应该仔细考虑如何向公众展示他的研究结果,否则他们可能会被起诉,因为他们完全与卫生部的说法相矛盾,即严重的副作用是罕见的、短期的和短暂的。 

研究团队在分析了 6 个月以来收到的报告后,发现许多严重的副作用实际上是长期的,包括辉瑞公司未列出的副作用,并与疫苗建立了因果关系。 然而,卫生部并没有以透明的方式向公众公布调查结果,而是将调查结果隐瞒了近两个月,当它最终发布了一个官员 文件,它歪曲和操纵了调查结果,最大限度地减少报告的范围,并声明没有发现新的不良事件(“信号”),并且发现的事件不一定是由疫苗引起的,尽管研究人员自己说恰恰相反。 

众所周知,以色列被辉瑞公司的首席执行官 Albert Burla 冠以“世界实验室”的称号。 并且有充分的理由。 事实上,以色列的疫苗接种率非常高,并且是世界上第一个向所有人提供增强剂的国家。 事实上,辉瑞要求批准助推器的请求至少部分基于在以色列进行的所谓研究。 以色列也是世界上最早为孕妇接种疫苗的国家之一。

然而,正如卫生部现在承认的那样,在绝大多数以色列人接种了疫苗的关键年份,其中大多数人接种了 2-3 剂疫苗,疫苗不良事件报告系统功能失调,无法对数据进行可靠分析. 

事实上,自疫苗接种运动开始以来,许多以色列专家就对 IMOH 监测疫苗安全性和向世界提供可靠数据的能力表示严重担忧。 尽管如此,IMOH 告诉以色列公众、FDA 和全世界,他们有一个监控系统,并且他们正在密切监控数据。 例如,卫生系统和风险管理专家、麻省理工学院的 Retsef Levy 教授在 a 疫苗和相关生物制品咨询委员会 会议 去年 17 月 19 日,重点是批准加强剂量,指出该系统功能失调,COVID-XNUMX 疫苗的安全性未得到适当监控。 作为回应,卫生部公共服务负责人兼以色列政府的高级 COVID 顾问 Sharon Alroi-Preis 博士声称,她“对 Retsef Levi 的评论感到非常惊讶,即以色列不关注不良事件。” Alroi-Preis 博士说:“这是我们的数据。 我负责。 所以我确切地知道向我们报告了什么。”

直到 2021 年 19 月下旬,即开始推出疫苗一年后,卫生部才最终建立了一个适当的系统,以配合在 5-11 岁儿童中推出 COVID-6 疫苗。 新系统基于非匿名数字报告表,卫生部要求所有公共 HMO(健康管理组织)在接种疫苗后将其分发给所有患者,以便那些遭受副作用的人可以报告。 同时,该部委派Mati Berkowitz教授及其工作人员对报告进行分析。 该分析是根据从 2021 年 2022 月开始到 XNUMX 年 XNUMX 月结束的 XNUMX 个月内从以色列 HMO 收到的报告进行的。

该团队检查了卫生部设定的副作用的密切类别(有 7 个这样的类别)和自由文本(他们确定了 22 类副作用)。 由于时间和资源有限,他们决定首先只分析他们发现的 5 种最常见的副作用: 1. 神经损伤; 2. 一般副作用; 3. 月经不调; 4. 肌肉骨骼系统疾病; 5.消化系统/肾脏和泌尿系统。

XNUMX 月初,研究人员将他们的发现提交给了卫生部高级官员,其中包括卫生部流行病学部门负责人 Emilia Anis 博士。 以下是他们的主要发现和观点:

  1. 新信号—— 研究小组确定并描述了辉瑞未列出的副作用,包括神经系统副作用,如感觉减退、感觉异常、耳鸣和头晕; 背疼; 和儿童消化系统症状(腹痛)。 
  2. 长期活动—— 研究小组在讨论中反复强调,他们的研究结果表明,与我们目前所获悉的相反,在许多情况下,严重的不良事件是长期的,持续数周、数月、一年甚至更长,在某些情况下病例 - 正在进行中,因此在研究结束时副作用仍然持续。 这些包括月经不调和各种神经系统副作用、肌肉骨骼损伤、胃肠道问题以及肾脏和泌尿系统不良事件。

再挑战—— 研究人员发现了许多重新挑战的案例——重复接种疫苗后副作用复发或恶化。 事实上,他们在他们分析的所有 5 种最常见的副作用中都发现了重新挑战的案例——例如,神经损伤; 一般副作用; 月经不调; 肌肉骨骼系统疾病; 和消化系统/肾脏和泌尿系统。

证明这些发现的严重性的一个重要例子是月经失调.

持久 – 在其中一张幻灯片中,研究人员写道:“对上述主题进行的研究表明,月经周期存在短期异常(最多几天)。 然而,超过 90% 的详细说明该不良事件持续时间特征的报告表明存在长期变化(重点在原文中。YS)。 超过 60% 表示持续时间超过 3 个月。”

再挑战 – 然后在约 10% 的情况下,问题在额外剂量后再次出现。

Retsef Levi 教授也是以色列 COVID 19 危机公共应急委员会的成员,他在接受 GB News 采访时说,研究中发现的长期月经失调的例子也证明了当局对公众的反应报告。 

起初,他们完全否认这些疾病与 COVID-19 疫苗之间存在任何因果关系——在这种情况下,他们否认了这一点,尽管从疫苗推出之初就充斥着互联网的无数报道。 然后,当报告仍然继续并且变得无法否认时,代表他们的当局和专家改变了叙述,承认可能存在关系,但即使存在关系,症状也是轻微和短暂的。 它们只持续几天,对未来的生育没有影响。

研究人员的结论:研究结果确立了因果关系,并可能导致诉讼

1. 因果关系—— 研究人员强调,根据文献,这些发现在疫苗和副作用之间建立了因果关系。
正如在下面的剪辑中可以听到的那样,Berkowitz 教授强调它增加了因果关系“从可能到确定”的机会: 

“这里的强项之一是重新挑战。 我们知道药物。 有 Naranjo 量表 [不良药物反应 (ADR) 概率量表]。 纳兰霍,当有一个不利事件随着重新挑战而再次发生时,它会从‘可能’变为确定,变为重大。”

2. 认为医疗法律 - 似乎这一切还不够,伯科维茨教授警告卫生部官员,关于长期的副作用,他们应该仔细考虑如何向公众展示他的研究结果,因为他们完全违背了他们的说法,即严重的副作用是罕见的、短期的和短暂的。

HMO 将数据保密

研究小组在会议上解释说,他们的研究有一个重要的局限性——他们只得到了一个小型 HMO 的合作,才能共享从新报告系统收到的数据。 (以色列的卫生系统分为 4 个不同的 HMO 类型组织;每个以色列人都与其中一个签约)其他 3 个 HMO 都没有共享他们的数据,包括以色列最大的 2 个 - Clalit 和 Maccabi。 伯科维茨教授说,他们将数据“放在胸前”。

唯一共享数据的 HMO(Meuchedet)非常小,仅占以色列人口的 15% 左右,宗教人口众多,疫苗接种率低于普通人群,并且很少使用智能手机,因此他们中的大多数甚至无法收到短信。

研究团队提到的另外两个限制:

  • 最严重的病例甚至没有包括在分析中。 有 173 例住院和急诊就诊病例由专门的专家委员会分别审查。
  • 研究人员强调,他们还有很多工作要做,因为他们只分析了最常见的 5 种副作用,但还有 17 种其他副作用(包括心血管,这是 6th 最常见的),他们还没有分析。

     

“分母报告”——隐瞒、操纵和掩盖 

尽管 IMOH 知道这些发现,但他们将其隐瞒了 2 个月,不仅对公众,甚至对他们自己的专家委员会,该委员会于 30 月 6 日决定批准用于 3 个月大婴儿的疫苗。 该决定是在 IMOH 收到有关这些结果及其影响的警告 XNUMX 周后做出的。

正式报告最终于 20 月 2021 日在一次非公开新闻发布会上发布,令人惊讶的是,卫生部在报告中承认,以色列直到 XNUMX 年 XNUMX 月才具备有效的不良事件报告系统。令人难以置信的解释是:“随着疫苗接种操作的进展,从匿名在线表格中收到数据,但无法处理和专业验证数据。”

然而,即使在收到如此严重的发现和警告之后,他们还是操纵数据并试图隐藏关键信息以使疫苗看起来安全。

  • “没有新信号”—— 卫生部甚至声称在研究中没有发现未知的新不良事件——没有新的信号。 研究人员发现的神经损伤怎么办? 说过 辉瑞的标签上甚至没有提到? 持续时间长,还是重新挑战? 这些发现都没有在官方报告中找到。

操纵数字—— 为了宣传“罕见不良事件”的说法,卫生部将收到的报告数量除以自疫苗推出开始以来一年半在以色列接种的总剂量的分母——~18百万,隐瞒了他们仅在 2021 年 6 月才建立该系统的事实,并且分析是根据一个小型 HMO 在 2022 年 XNUMX 月之前的 XNUMX 个月内收到的报告进行的。

这忽略了已知的事实,即此类被动报告系统仅涵盖实际事件的一小部分。 即使该系统在整个疫苗接种期间都在运行并被所有 HMO 使用(当然不是目前的情况),这仍然是正确的。 这种操作——使用总剂量的分母,在报告中的每个副作用类别中重复。

此外,事实证明,为了淡化关于月经不规律的报告率,卫生部使用了所有成人剂量总数的分母——约 16 万——因此,荒谬的是,将男性包括在月经普遍程度的等式中违规行为是。

全球影响

泄露视频中暴露的讨论在全球范围内具有深远而令人担忧的影响。 虽然以色列是一个相对较小的国家,但它被称为“世界实验室”。 世界上许多人的目光都集中在它身上,FDA 和其他监管机构一再引用其在疫苗方面的经验作为政策制定的基础,包括助推器和授权等等。

因此,如果以色列实际上没有一个有效的不良事件监测系统,并且它的数据是虚构的,即使它确实启动了一个适当的监测系统,也为时已晚一年,对系统调查结果的分析完全被忽视和隐瞒—— FDA 真正依赖的是什么? 所有这些监管机构都依赖什么?

泄露录音中的视频剪辑链接,翻译成英文,在 Rumble:

Israeleak 第 1 部分 – 法医

Israeleak 第 1B 部分 – 再挑战

以色列第 1C 部分

Israeleak 第 2 部分 – 内疚

Israeleak 第 3 部分 – 月经周期异常

Israeleak 第 4 部分 – 没有新信号?



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如需转载,请将规范链接设置回原始链接 褐石研究所 文章和作者。

作者

  • 雅法·希尔-拉兹

    Yaffa Shir-Raz 博士是海法大学和赖克曼大学的风险传播研究员和教学研究员。 她的研究领域侧重于健康和风险沟通,包括新发传染病 (EID) 沟通,例如 H1N1 和 COVID-19 爆发。 她研究了制药行业和卫生当局和组织用来促进健康问题和品牌医疗的做法,以及公司和卫生组织用来压制科学话语中不同意见的审查做法。 她还是一名健康记者、以色列实时杂志的编辑和 PECC 大会的成员。

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