德国和法国暂停对 30 岁以下人群进行 Moderna 疫苗接种

德国和法国已决定，由于心肌炎的风险过高，应接种 Moderna 疫苗 不给30岁以下的人. 新闻报道表明，在这些年龄段，Moderna 的心肌炎发病率是辉瑞公司的 5 倍。 鉴于辉瑞有货，容忍 Moderna 对这个年龄段的人造成的过度伤害显然是不合理的政策。 因此，德国和法国做出了正确的决定。

如果我们有勇气听从它们，美国就会立即产生政策影响。

首先，美国必须解决这个问题：我们是否真的致力于最大限度地提高疫苗接种的益处并最大限度地减少危害？ 在这场大流行中，我一直在努力理解美国的决策。 当我们得知强生疫苗接种与血栓形成 (VITT) 相关，尤其是在 40 岁以下的女性中，并且考虑到可以使用替代疫苗时，我认为我们应该暂停该产品的该年龄组的疫苗接种，但监管机构显然没有这样做。 我们不应该在这里犯同样的错误。

因此，美国必须立即效仿德国和法国。 当已知风险过高且存在更安全的替代方案时，继续为 < 30 岁的人使用 Moderna 是不合理的。 药物安全专家和医学教授 Walid Gellad 同意：

有一种非常简单的方法可以提高疫苗的安全性，并且仍然可以获得所有好处。

Moderna 现在承认其心肌炎发病率较高。 对于 30 岁以下的男性，美国和其他许多国家一样，应该更青睐辉瑞而不是 Moderna。https://t.co/uXneLDWXGZ

— Walid Gellad，医学博士 MPH (@walidgellad) 2021 年 11 月 11 日

这一决定表明，有可能在产品推出后了解额外的安全信息，从而更好地调整疫苗的使用，以最大限度地提高效益并最大限度地减少危害。 现在将这一事实与许多专业人士在产品首次亮相时使用的语言调和起来，这些语言是明确的，并且无法承认不确定性。 我强烈建议我们缓和我们对 5 至 11 岁儿童疫苗的评论，直到有进一步的数据出现。

该决定对正在进行的疫苗接种工作具有直接影响。 我们应该将选择接种疫苗的人随机分配给辉瑞疫苗的剂量和第 2 剂剂量的变化。 这应该发生在 40 岁以下的任何人身上，尤其是 5 到 11 岁的孩子。

正在进行的研究应该尝试看看是否可以通过减少剂量或延长剂量间隔来减轻毒性。 扩大次优给药方案几乎没有意义，并且在这里可以进行上市后随机对照试验。 对于 5 到 11 岁的孩子，危害仍然存在很大的不确定性（可能有危害，但也可能没有——我们根本不知道）。

测试剂量和时间表的变化是合乎逻辑的。 已经有 1 万儿童（5 至 11 岁）接种了第 1 剂. 可以在愿意的参与者中进行试验，随机分配一些人按计划（2 天）接种第 21 剂，有些人在第 60 天，有些人在第 180 天，有些人可以完全放弃第 2 剂，几个月内我们就会知道哪种策略是最好的。

具有讽刺意味的是，不进行这样的试验是一个真正的实验。 这意味着我们将继续大规模的疫苗接种运动，而我们几乎不知道我们的剂量和时间是否针对利益/危害平衡进行了优化。

我们需要查看 10,000 名所有年龄段的随机接种者的肌钙蛋白水平和心脏 MR，以记录是否存在亚临床心肌炎。 我们迫切需要对心肌炎患者进行长期随访，看看是否有一小部分（即使是很小的一部分）发展为长期后遗症。

欧洲犯的非受迫性错误比美国少。 他们没有掩盖没有数据的 2 岁儿童； 他们过去（现在仍然）更不愿意为年轻人接种疫苗，并且他们认真对待心肌炎。 在如何平衡药物疗效和安全性方面，我们可以向他们学习很多。

改编自作者的 新闻.