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生物防御委员会

生物医学安全状态的曼哈顿计划

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当多米尼克卡明斯 作证 2021 年 10 月在议会前,当他被问及英国 Covid 疫苗工作组时,他说:“比尔·盖茨和类似的人对我和 XNUMX 号的其他人说的是,‘你需要把这更像是一些过去的经典项目——第二次世界大战中的曼哈顿计划或阿波罗计划——并并行构建。 用正常的政府会计术语来说,这完全是疯狂的,因为如果什么都没有解决,那么你已经花费了数十亿美元来建立所有这些东西,而最终的结果是什么都没有——你为此得到了零,这一切都是浪费。

盖茨是伟大的疫苗曼哈顿计划的推动者、推动者和首席奸商,但他当然不是它的始作俑者。 生物安全曼哈顿计划的呼吁可以追溯到乔治 W 布什政府时期。

11 年 2019 月 XNUMX 日,一个名为生物防御委员会的智库举行了一场题为 曼哈顿生物防御计划:消除生物威胁。 其目标是“创建一个全国性的、公私合作的研发项目,以保护美国免受生物威胁”。 

美国卫生与公共服务部 (HSS) 负责准备和响应 (ASPR) 的助理部长罗伯特·卡德莱克 (Robert Kadlec) 博士是小组成员。 在讨论过程中,卡德​​莱克说,“是时候说”要么做大,要么回家“ 在这个问题上。' Covid-19 恰好让他有机会实施这个曼哈顿计划,因为它似乎是有意的。 

卡德莱克于 2014 年创立了生物防御委员会,当时他是其中一位捐助者疫苗制造商的顾问 紧急生物解决方案。 哈德逊研究所是由兰德公司的赫尔曼卡恩共同创立的智库,他是战争游戏的先驱,在斯坦利库布里克的同名电影中被讽刺为Strangelove博士, 是委员会的财政赞助商。 

4 年 2019 月 XNUMX 日,星期三,众议院能源和商务委员会举行了年度听证会,讨论美国公共卫生对季节性流感和大流行性流感的准备和应对。 作证之前 美国国家过敏和传染病研究所的 Anthony Fauci 博士、疾病控制和预防中心 (CDC) 的 Nancy Messonnier 博士以及食品和药物管理局 (FDA) 和 Kadlec 的 Peter Marks 博士。 

19 天前,即 2019 年 XNUMX 月 XNUMX 日,特朗普总统签署了一项关于在美国实现流感疫苗现代化以促进国家安全和公共卫生的行政命令,指示美国国立卫生研究院 (NIH)、生物医学高级研究所研究与发展局 (BARDA)、疾病预防控制中心 (CDC) 和食品药品监督管理局 (FDA) 将“加速采用改进的流感疫苗技术”。 卫生与公众服务部和国防部将 在 120 天内为此工作提出计划和预算,换句话说,在 17 年 2020 月 XNUMX 日之前。 

白宫说:“不幸的是,我们今天使用的许多疫苗都是在海外生产的,使用耗时的、基于鸡蛋的技术,这限制了它们的有效性,并使生产速度太慢,无法有效对抗潜在的致命流感大流行。” 

Fauci 可能是四名证人中最著名的,但 Kadlec 是迄今为止最重要的。 Kadlec 是美国退役空军上校,曾任乔治 W 布什政府生物安全政策主任,是 21 年的主要设计师st 世纪美国生物安全政策。 他在证词中说:“ASPR 的使命是拯救生命并保护美国人免受 21st 世纪健康安全威胁。 

作为布什国土安全委员会的成员,他起草了 2004 年国家生物防御政策 为21st 世纪。 他是 2004 年生物防护法案项目的发起人,该法案创建了炭疽和天花疫苗(由他的生物防御委员会的资助者制造)的国家战略储备。 2005 年,作为参议员理查德·伯尔 (Richard Burr) 生物恐怖主义小组委员会的参谋长,他起草了 2006 年大流行病和所有危害防范法案 (PAHPA,发音为“Papa”)。

该法案设立了生物医学高级研究与开发局 (BARDA) 和准备与响应助理部长 (ASPR) 职位。 ASPR 控制着国家储备的天花和炭疽疫苗以及呼吸机等其他公共卫生应急医疗设备。 在紧急情况下,这位助理部长拥有广泛的权力 使他或她能够充当协调国家响应的单一控制点. 在参议员伯尔向特朗普总统推荐后,卡德莱克于 2017 年 XNUMX 月被确认为 ASPR。 

在 4 年 2019 月 XNUMX 日的众议院能源和商业委员会会议上,卡德莱克被问及他的部门正在做什么来提高美国的制造能力。 他说:“仅就疫苗问题而言,我认为关键是,我不能详细说明,但我们很快就会在这里发布公告,表明在国内进行一些投资,以扩大我们的一些新技术对于疫苗生产,我认为关键在于,我们正在根据行政命令积极推进。 

福奇作证说,根据特朗普的行政命令,他的机构国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 正在开展和支持对包括 mRNA 在内的新平台技术的研究。 福奇说:“最先进的技术可用于开发通用流感疫苗以及 提高流感疫苗生产的速度和敏捷性。 

当 Kadlec 被问及投资 mRNA 等平台技术对美国人民有何好处时,他说:“这种基于平台的方法的可用性将改变国家对当前已知威胁以及未来新出现的威胁的准备。” ' 他引用了 ASPR/BARDA 资助的利用 mRNA 技术开发的寨卡疫苗: “这项技术有望成为许多传染病的快速平台,包括流感和未来可能出现的新型疾病。” 

他提到的寨卡疫苗是由总部位于美国的 mRNA 基因治疗生物技术公司 Moderna 开发的。 它没有开发流感疫苗,但它正在积极与 Fauci 的 NIAID 合作开发“共同拥有的冠状病毒疫苗”。 该疫苗的原型已于 17 年 2019 月 XNUMX 日送交与武汉病毒研究所石正丽博士合作的首席冠状病毒专家 Ralph Baric 博士进行动物试验。 

Moderna 的欧洲竞争对手 BioNTech 于 2018 年 1 月宣布与辉瑞公司合作开发 mRNA 流感疫苗。 它的目标是到 2020 年底将其从临床前阶段转移到 XNUMX 期试验。BioNTech 的联合创始人兼首席执行官 Ugur Sahin 教授说: 全球免疫治疗公司,为预防和治疗严重疾病(例如预防流感和治疗癌症)提供更有效和精确的免疫介导方法。 

在 2009 年欧盟指令中的一项旨在使基因工程病毒用于疫苗的规定于 2016 年被确定并被他们和其他人解释为监管漏洞后,BioNTech 多元化地从开发癌症疗法(没有一种获得成功许可)进入疫苗针对传染病的基因疗法,以规避更严格和繁重的 Advance Medicines 临床试验协议。 2020 年,这项流感疫苗研究转向了 Covid 疫苗研究。

使用这个监管后门,英国药品和医疗保健监管机构 (MHRA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 都将 BioNTech 的 mRNA Covid 基因疗法评估为普通疫苗。 mRNA基因疗法不含病毒; 相反,他们对接受者进行基因改造,重新编程他们的细胞以从病毒中产生一种蛋白质,这种蛋白质将刺激他们的免疫系统产生针对病毒的反应,这意味着欧盟指令不应该适用。

2017 年 XNUMX 月在达沃斯成立流行病防范创新联盟 (CEPI) 期间,盖茨大力宣传 mRNA 疫苗。 “现在有一种新的疫苗,DNA/RNA 疫苗,我们希望我们可以只改变它的一小部分,所以制造设施已经在那里,你将很快通过试验。” 你会明白什么是终点,你想要什么关联,所以在紧急情况下,监管机构会明白我们将使用什么样的协议,”盖茨说。  

“对于埃博拉病毒,我们遇到了一个科学挑战,即这些平台还没有准备好,我们不了解哪个国家,什么类型的赔偿,所以有很多摸索。 只有解决这些监管不确定性并使用这些新平台,我们才有可能将时间缩短到一年以内。 

盖茨的基金会在 BioNTech 于 2019 年 2017 月在美国上市之前持有其股权。 当他在 XNUMX 年被问及这些平台疫苗使人们健康状况下降的危险时,他说:“你说得对,安全门槛真的非常高,因为我们必须维护所有疫苗的声誉,说服父母所有这些国家,这些镜头确实可以帮助您的孩子。 你对健康人所做的任何事情都会有比新抗癌药更严格的标准,如果你没有新药,结果将是非常消极的。

这个更严格的标准很快就被遗忘了。 辉瑞/BioNTech 产品于 2 年 2020 月 XNUMX 日被英国药品和医疗保健监管局 (MHRA) 推入使用根据欧盟法律。 MHRA 只审查了几百页的摘要数据,而不是完整的档案。

FDA 有一个加速批准的途径 '在具有主管监管机构的其他国家/地区获得许可的疫苗。 p21 2004 年 11 月 2020 日,根据 21 年项目生物盾牌法案的规定,辉瑞/BioNTech 疫苗的紧急使用授权在美国迅速生效,欧洲药品管理局 (EMA) 也于 XNUMX 月 XNUMX 日获得批准。Kadlec 期待已久的曼哈顿计划现在正在引爆。 

从转贴 英国的 TCW



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如需转载,请将规范链接设置回原始链接 褐石研究所 文章和作者。

作者

  • 宝拉怡和

    Paula Jardine 是一名作家/研究员,她刚刚完成了 ULaw 的法律研究生文凭。 她拥有多伦多大学的历史学位和新斯科舍省哈利法克斯国王学院的新闻学位。

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