本周早些时候，德克萨斯人的丽贝卡·哈迪 (Rebecca Hardy) 问我是否可以在最后一刻飞到奥斯汀，就一些与 COVID 相关的法案作证，供参议院卫生与公共服务委员会在得克萨斯州参议院。
我之前曾向同一个德克萨斯州参议院委员会作证 2022年XNUMX月期间，除其他事项外，预测当时计划的“助推器”弊大于利（突出显示“免疫印记”），显然给人留下了直率、理解力和正直的积极印象。 我被告知情况紧急。
那么，我怎么能拒绝为如此重要的事业贡献我的时间和资源呢？ 不幸的是，对于政府作证，没有机票或酒店的重新报销，只有很多感激之情。 吉尔为我预订了周三早上的航班，然后我就出发了。
我在上午 11:00 左右到达州议会大厦，进行了登记，然后开始了漫长的一天。
每张账单都被提交了。 然后进行受邀证词，然后是公开证词。 这个过程很漫长，我不止一次希望 1) 我在船上有更多的咖啡，以及 2) 我那天早上能抽出时间吃饭！ 幸运的是，Rebecca 已经储备了零食，并且一整天都很好地保持了我的血糖水平。
证词在晚上 8:00 左右结束。
下面列出了我作证的每项法案，并且有指向实际文本的链接。 接下来是简短的摘要描述，然后是我对当前编写的每项法案问题的初步说明（优势和劣势）。 我对每张账单的注释都是斜体的。
这份证词是关于在法案获得表决之前（希望是下周）澄清并使这项立法更加精确和正确。
（我在下面的注释显示了每张账单必须包含的详细程度和严谨程度。这确实是关于“香肠是如何制作的”。）
SB 177 （参议员米德尔顿）：关于在提供某些涉及 COVID-19 疫苗接种的医疗之前的知情同意。
范围：知情同意在医患关系中发挥的重要作用。
SB 299 （Sen. Hall）：涉及由非医院医务人员的医生在医院提供的医疗保健服务以及医院对此类医生提供的医疗保健服务的责任。
范围：患者选择首选医生的权利。
<RWM- “医院应允许德克萨斯州执业医师……”>
SB 301 （Sen. Hall）：与开具处方、分发、给药或以其他方式提供伊维菌素或硫酸羟氯喹有关。
范围：医疗保健提供者和药剂师有权利和义务在没有投诉或国家干预风险的情况下指导 COVID-19 患者的个性化护理。
禁止对开具或配发这些药物的医疗保健提供者和药剂师采取纪律处分 .
SB 403 （Sen. Springer）：关于副作用、不良反应（包括死亡）以及针对 SARS-CoV-2 病毒 (COVID-19) 或其变体的疫苗有效性的研究。
范围：研究有其一席之地，但它们的好坏取决于它们的方法论，它们不会推进医疗自由政策。 该法案的意图是好的，但不能单独存在； 它需要与强有力的政策法案一起通过，以实现其提供透明度和加强知情同意的目标。
涉及一项关于副作用、不良反应（包括死亡）以及针对 SARS-CoV-2 病毒 (COVID-19) 或其变体的疫苗有效性的研究。
该法案提议德克萨斯州 HHS 委员会的执行委员对目前可用的 COVID-19 疫苗以及任何虚假陈述进行有效性和安全性评估（包括短期、长期、预期和意外的不良反应）制造商和任何政府机构。
根据该法案，执行委员还将研究潜在隐瞒有关这些产品有效性或“危险”的信息并发表意见。
SB403 需要一份报告和建议，以减少疫苗“副作用”的流行。
SB403 预计会收到“礼物”以支持所需的报告活动。
SB 426 （帕克斯顿参议员）：关于患者获得处方药以进行 COVID-19 治疗的标签外使用。
范围：医疗保健提供者和药剂师有权利和义务在没有投诉或国家干预风险的情况下指导 COVID-19 患者的个性化护理。
关于 COVID-19 治疗的标签外药物使用，“治疗权法案”
Sec.A490.005.AA 禁止违反医师执照的行为。
SB 1024 （女主席 Kolkhorst）：一项与预防保健和公共卫生有关的综合法案； 建立国营的VAERS； 授权民事处罚。
范围：根据疫苗接种状况拒绝提供护理的不道德做法、联邦 VAERS 数据的低效率、拥有州 VAERS 数据库的好处。
与预防保健和公共卫生有关的法案； 授权民事处罚。
教育法典第 38.001 节涉及公立学校入学所需的免疫接种。
删除当前所需的免疫接种清单，表明（每年）国家卫生服务部应准备一份[根据本节]入学公立学校所需的免疫接种清单。
禁止公立学校要求接种 COVID-19 疫苗。
禁止将德克萨斯州的私立学校（包括高等教育机构）要求接种 COVID-19 作为入学或继续入学的条件。
允许接种乙型肝炎、麻疹、狂犬病、水痘疫苗。
当课程涉及可能接触人类或动物的血液或体液时，乙型肝炎疫苗接种的具体条款。
第 5 节； 第 81.023(a) 和 (c) 节包括针对免疫接种的可选立法报告条款。
A7 节。 A 分章，第 161 章，健康与安全
代码，通过添加第 161.0086 和 161.0087 条进行修订，读作
如下：
Sec.A161.0086.AA 疫苗不良事件报告系统
和加强剂量。
为教育所需的疫苗建立德克萨斯州不良事件报告系统。
包括任何不良事件的要求报告（“应”）合规性，无论是否确定与疫苗相关。
第 X 章 禁止强制性预防保健
Sec.A161.701.AA 关于面罩要求的禁令。
第 174 章患者权利
禁止基于疫苗状态的医院歧视。
禁止基于 COVID-19“疫苗接种”状态的就业歧视。
SB 1583 (Sen. Hall)：关于禁止高等教育机构或接受公共资金的实体在本州对潜在大流行病原体进行功能增益研究； 制定民事处罚。
RE: Sec.A158.002.AA 潜在大流行病原体的定义。
SB 265 （参议员佩里）：
与某些疫苗相关或药物相关的伤害和不良事件的要求报告有关。
健康与安全法典第 161 章 A 分章的拟议修正案
关于所需的疫苗相关不良事件报告
仅适用于实验性、研究性或 FDA EUA 授权产品
需要报告
1) 医生治疗的患者的每一次潜在的疫苗相关伤害
2) 患者接种疫苗后的不良事件
<RWM-合规性将需要实施严格的后续程序。临床研究期间认识到的适用不良事件有两大类：请求的和不请自来的。捕获和记录“请求的”不良事件通常需要有条不紊地使用调查问卷，并与医疗保健提供者或呼叫中心直接联系。捕获“未经请求的”不良事件通常涉及日记（电子或纸质）与医疗保健提供者按计划提交和审查的结合。这方面的标准实践细节为临床研究专家和专业组织所熟知。
对不良事件进行此类后续识别和报告以及分类（轻度、中度、严重；无关、可能与实验治疗相关；预期或意外）通常是临床研究期间所需的标准做法。 由于“实验性、研究性或 FDA EUA 授权产品”都是功能实验性医疗产品的示例（因此，未获得市场授权），因此拟议的修正案与研究性（实验性）产品管理的良好临床实践指南一致。
总的来说，这项法案会给医生带来很大的负担，因为他们需要对所有患者进行疫苗接种后的随访。
减轻执业医师负担的一种选择是为第三方（因此合同临床研究组织）执行所需的疫苗接种后监测制定经批准的标准和流程。 这通常需要金融资本，而金融资本通常由研究产品的“发起人”提供。 在 HHS 授权的 EUA 产品的情况下，赞助商在功能上是 USG HHS，因此在这种情况下，报告费用应由 USG HHS 补偿/提供。 >
SECTIONA2.AASubchapter E，第 431 章，健康和安全规范，建议通过添加第 431.1145 节进行修改
适用于实验性、研究性或 EUA 批准的药物。
需要向 Medwatch 报告系统报告每个潜在的与药物有关的伤害或不良事件。
如果你能在不睡着的情况下完成所有这些账单，你就是一个比我更好的人！
当然，这些只是我的 悬崖笔记. 证词要长得多。 这次参议院听证会进行了现场直播，我们正在编辑即将发布的版本（希望它不会像上面的文字那样枯燥乏味）。 我上周的工作不是关注大流行病应对，而是关注如何使这项立法更加有效和精确。
我对通过的可能性感到特别兴奋 SB 1583. 该法案将禁止高等教育机构或接受公共资金的实体对该州的潜在大流行病原体进行功能增益研究； 制定民事处罚。
今天，我乘坐另一架飞往佐治亚州亚特兰大的飞机。 疫苗研究安全基金会正在举办一场关于 COVID-19 诉讼的会议。 明天我将就第 5 代战争、心理战和美国政府发表主题演讲，并主持一个关于审查制度的小组讨论。 今天，我要听一些很棒的演讲
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我特别期待佛罗里达州医生约翰·利特尔博士今晚的主旨演讲，他也是我非常亲密的朋友。 Littell 博士在 COVID-19 期间通过使用多种药物的早期治疗方案挽救了数千人的生命。
本周，Littell 医生被取消了他的家庭医学委员会认证，原因是美国家庭医学委员会传播了 COVID-19“错误信息”。 我不骗你。 幸运的是，Littell 博士认识一些优秀的律师，今天将与他们共度一天！ 这还没有结束，伙计们。
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