正如我的 辉瑞-BioNTech“安慰剂”报告 从去年七月开始,由于某种原因再次病毒式传播,现在是解决一个重要细节的好时机,我在原始报告中没有提及该细节,并且在随后的有时激烈的讨论中忽略了该细节。 “安慰剂”不一定是指盐水溶液。在这种情况下,安慰剂也可能意味着“无 mRNA”:即含有除 mRNA 之外的药物所有成分的溶液,而 mRNA 应该被包装到脂质纳米颗粒中,作为 BioNTech 平台中的递送系统。脂质是空的:它们没有什么可输送的。 “活性药物物质”mRNA 缺失。
尽管他们没有直接说出来,但这实际上似乎是我所引用的德国化学教授的想法。我的报告的重点是 无需 现在著名的丹麦批次变异性研究发现,不同批次的辉瑞 BioNTech 疫苗与截然不同的毒性水平相关,分为三大“蓝色”、“绿色”和“黄色”组,如图所示下图。
我报告的重点是德国教授发现,除了一个“黄色”批次外,所有批次(根据丹麦数据几乎完全无害)都没有经过负责批次放行的机构的质量控制测试。欧盟:即德国自己的保罗·埃尔利希研究所(PEI)。
正如 Gerald Dyker 教授在《 德国记者米莱娜·普雷拉多维奇 (Milena Preradovic) 采访,这支持了黄色批次“类似于安慰剂”的怀疑,即好像 PEI 事先知道这些批次是无害的,因此不需要测试。所有(剧毒)“蓝色”批次均经过测试,绝大多数(有些毒性)“绿色”批次也经过测试。
但在采访中,戴克教授接着说了一些别的话:
而且,这或许也是一个让听众非常感兴趣的信息。说到“安慰剂”,我们想到的是注射剂中的盐溶液和任何类型片剂中的糖丸。 [但是]根据最近的欧盟法律……安慰剂也可能含有所有赋形剂。仅必须缺少实际的活性物质。这意味着在这种情况下,一切都可以放入。纳米颗粒配方是绝对允许的。那么只有修饰过的RNA一定会丢失。
那么,丹麦研究中著名的“黄色”批次是否可能含有除 mRNA 之外的所有内容?
我文章的最初发表激起了“揭穿”安慰剂假说的激烈尝试。这些关注一方面声称“黄色”批次实际上与比丹麦研究表明的更高的不良事件发生率相关,另一方面则声称丹麦数据存在年龄混杂因素。正如我所展示的 这里。,经过仔细检查论点和数据,这两种反对意见显然都失败了。
另一方面,“揭穿”完全忽视了几乎无害的“黄色”批次与作为批次发布机构的 PEI 未能测试的批次之间的致命相关性。但假设“黄色”批次确实引发了一定程度的不良事件,其程度超出了盐水注射的纯粹心因性反应所预期的程度,这当然可以用赋形剂来解释。毕竟,已知脂质纳米颗粒本身具有毒性。即使是空脂质也会引起一些不良反应。
“黄色”批次可能含有除 mRNA 之外的所有物质,这表明德国监管机构、PEI 和德国 BioNTech 公司之间存在勾结。 (具体原因为何这种勾结并不令人意外,请参阅我的文章 这里。BioNTech 是辉瑞 BioNTech 疫苗中使用的 mRNA 平台的开发商和所有者,与美国不同的是,它应该与分包商合作,提供欧盟供应中使用的所有 mRNA。
从欧盟委员会与辉瑞-BioNTech 联盟之间签订的预购协议 (APA) 的未编辑版本的细节中可以清楚地看出这一点。 APA 第 I.6.3 节,可查阅 这里。,读到:
欧洲的疫苗供应将主要来自辉瑞位于比利时普尔斯的生产基地,并将包含在 BioNTech 控制的生产基地生产的 RNA,其中包括由以下德国分包商运营的基地……
但在指定分包商之后,APA 的相关部分接着指定:
……但是,承包商可以在欧洲以外的工厂进行生产和供应,以加快供应速度……
造成这一例外的原因是众所周知的影响辉瑞-BioNTech欧盟供应的瓶颈,因为BioNTech只能完成其有史以来的第一个大规模采购 马尔堡的制造工厂 收到授权后。 “欧洲以外的工厂”无疑是指辉瑞位于马萨诸塞州安多佛的制造工厂,辉瑞在 BioNTech 的许可下在那里生产 mRNA。
我们现在知道,丹麦研究中首先推出的是剧毒“蓝色”批次,随后推出的是有一定毒性的“绿色”批次,最后推出的是几乎无害的“黄色”批次。因此,“蓝色”批次是否含有来自辉瑞-安多佛工厂的 mRNA,“绿色”批次是否含有来自 BioNTech-Marburg 工厂的 mRNA(可能剂量较低或以其他方式改变),而“黄色”批次则不含有? mRNA吗?
这又提出了一个额外的问题:美国的供应是否表现出类似的批次毒性下降的时间模式?或者,美国供应的含有辉瑞-安多佛 mRNA 的毒性是否随着时间的推移保持不变?
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