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高级行政服务:医疗深州的心脏 

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要了解美国卫生与公众服务部内部对高级腐败状态的一系列可能反应并确定其优先级,请考虑一个金字塔形的问题和问题层次结构。 这些问题的根源和整个行政状态可以是 追溯到 1883 年的彭德尔顿法案,它的建立是为了结束之前的赞助制度。 只是为了说明整个问题的大小和范围,请参阅 拜登-哈里斯管理议程愿景 陈述,它代表了行政国如何看待自己、它的问题和它提出的解决方案。 

为了提供有关 HHS 行政州规模的背景信息,总统的 2022 财年 HHS 预算 提出 131.8 亿美元的酌情预算授权和 1.5 万亿美元的强制性资金。 相比之下,总统的 2022 财年预算要求 国防部 715 亿美元。 根据 联邦新闻网是, 总统的预算请求 其中包括为 NIH 提供的约 62.5 亿美元,相比之下,该机构在 42.9 年的持续决议中获得了 2022 亿美元,在 42.8 年最终预算中获得了 2021 亿美元。 该请求表示研究项目拨款增加 7.2%,建筑物和设施拨款增加 50%,培训增加 5%。 这 2023 提案包括 12.1 亿美元用于大流行准备,另外 5 亿美元用于支持新的高级健康研究计划署 (ARPA-H)。 根据 2022 年的数字,NIH 预算(单独,不包括 ASPR/BARDA)占整个国防部预算的 8.7%。

停止行政州 COVIDcrisis 过度扩张

HHS COVIDcrisis 管理不善的基础是建立在允许行政州 HHS 部门暂停广泛的联邦法规并在功能上绕过美国宪法权利法案的各个方面的授权之上:“确定存在突发公共卫生事件”。 HHS 秘书 Alex Azar 于 31 年 2020 月 XNUMX 日首次签署,当时 续约 阿扎尔/特朗普自 26 年 2020 月 XNUMX 日起生效,以及 23月XNUMX日再次 (阿扎尔/特朗普),再次开启 2020 年 10 月 02 日 (阿扎尔/特朗普), 2021 年 1 月 07 日 (阿扎尔/特朗普),然后我们更换总统政府。 

拜登政府没有错过任何一个节拍。 22 年 2021 月 XNUMX 日,HHS 代理秘书 Norris Cochran 通知全国各地的州长 有关正在进行的 COVID-19 公共卫生紧急声明的详细信息。 除其他外,代理秘书科克伦表示,HHS 将在终止 COVID-60 的公共卫生紧急状态声明之前提前 19 天通知各州。 

HHS 部长 Xavier Becerra 随后开始更新关于存在公共卫生紧急事件的决定 15年2021月XNUMX日,已续订 2021 年 7 月 19 日; 2021 年 10 月 15 日; 2022 年 1 月 14 日;和 2022 年 4 月 12 日. 根据此时间表,将于 2022 年 XNUMX 月的第三周再次续约。所有这一切都是基于国会在通过 大流行和所有危害准备再授权法 (PAHPRA) 在 2013 年。 

据防备和应对事务助理部长办公室称是, 大流行和所有危害准备再授权法 (PAHPRA) 修订了《联邦食品、药品和化妆品 (FD&C) 法案》第 564 条,21 USC 360bbb-3,旨在为卫生与公众服务部部长授权美国食品药品监督管理局 (FDA) 提供更大的灵活性发出一个 紧急使用授权 (EUA)。  

部长不再需要根据《公共卫生服务法》第 319 条第 42 USC 247d 条对公共卫生紧急情况做出正式决定,然后再宣布有理由发布 EUA。 根据经修订的《FFD&C 法案》第 564 条,部长现在可以确定存在影响或具有重大影响国家安全或美国健康和安全的突发公共卫生事件或重大突发公共卫生事件的潜在可能性居住在国外并涉及生物、化学、放射或核因子或可归因于此类因子的疾病或状况的公民。 然后,部长可以宣布情况证明产品的紧急授权是合理的,使 FDA 能够在紧急情况发生之前发布 EUA。 

根据我对联邦行政法的理解,PAHPRA 是违宪的,由于非授权原则,应立即被法院撤销。 这是应该采取的第一个行动,以消除导致 COVID 危机公共卫生惨败的 HHS 过度扩张,并且在继续之前不需要重大的选举更替。 作为 以前讨论过,“非授权原则”可以说是当前最高法院正在积极考虑的最重要的行政国家问题。 该理论建立在宪法的 第一条,其中规定此处授予的所有立法权均属于国会。 

争论说,这种权力的授予不能重新授权给行政部门。 如果国会实际上授予一个机构无限的自由裁量权(就像它对 PAHPRA 所做的那样),那么它就违反了宪法的“非授权”规则。 如果 PAHPRA 被推翻,那么 HHS 行政州的一连串行动都可以绕过正常的生物伦理(参见“共同规则” 48 CFR § 1352.235-70 – 人类受试者的保护) 以及正常的药物和疫苗监管程序。 

此外,PAHPRA 使 紧急使用授权 (EUA)的药物和疫苗,如果被否决,这些未经许可的 EUA 允许的监管授权将受到损害。 除了基于非授权原则对 PAHPRA 的合法性提出质疑外,还应该对 PAHPRA 提出类似的质疑。 21st世纪治疗法案 (HR 34;PL:114-255),以及 公法115-92 (人力资源 4374)。

拆除 HHS 行政状态

美国联邦行政州的领导层级结构是沿着 和军队一样的线,由一个单独的领导小组领导,由一个名为 高级行政人员 (SES V 至 I,SES I 最高级别),负责监督民间政府运作。 根据 人事管理处:

高级行政服务 (SES) 领导美国的劳动力。 作为 1978 年《公务员制度改革法案》的基石,SES 的成立是为了“……确保美国政府的行政管理部门对国家的需求、政策和目标作出反应,否则是最高的质量。” 这些领导人拥有训练有素的执行技能,对政府和以宪法为基础的公共服务承诺有着广泛的看法。

美国人事管理办公室 (OPM) 负责管理整个联邦行政人员计划,在机构开发、选择和管理其联邦行政人员时为其提供日常监督和帮助。

一般来说,SES 是行政国家的领导,但它并不是唯一拥有权力的就业类别。  安东尼·福西博士是薪酬最高的联邦雇员之一(基本工资 434,312 美元), 免于成为 SES 的成员 而是为纳税人服务 医疗官 在马里兰州贝塞斯达的国立卫生研究院。 医务官是 第 10 名最受欢迎的工作 2020 年在美国政府中,共有 33,865 人在此类别下工作。 Anthony S. Fauci 受雇于 RF-00 的最高医疗官员级别,其任命和薪酬为 特别顾问42 USC 209(f)

尽管 Fauci 博士是一名顾问,但他仍需遵守 42-160 行为法律和法规,其中规定 Title 42 员工必须遵守适用于其他行政部门员工的所有道德和行为相关法律法规。 其中包括有关法律 财务利益,财务披露,并执行部门、政府道德办公室和其他机构颁布的法规。

根据适用于行政部门员工的道德和行为相关法律法规或 42-42 绩效管理和行为违规(例如, 躺在宣誓的国会证词中),通常需要高达 2年 法律程序,这导致了将此类人员分配到众所周知的“扫帚间”办公室的普遍做法,没有窗户、电话或分配的任务。 

布朗斯通研究所的杰弗里·塔克总结了一组 为解散行政国家而制定的战略. 特朗普总统试图打破 SES 的权力,使用 一系列的行政命令 (EO 13837、EO 13836 和 EO13839),这将减少联邦雇员(包括 SES)在受到雇佣条款压力时获得工会保护的机会。 这三个都是 打倒 由 DC 地方法院作出裁决。 

主审法官是凯坦吉·布朗·杰克逊,她后来因为她的决定而获得了对最高法院的提名,并得到了美国参议院的确认。 杰克逊的判决后来被推翻,但特朗普的行为卷入了一场司法纠纷,使他们没有实际意义。 

然而,鉴于最高法院最近的裁决,这些行政命令的结构可能会经受住未来的司法行动。 2020 年大选前两周,即 21 年 2020 月 XNUMX 日,唐纳德·特朗普 (Donald Trump) 发布了 行政命令 (EO 13957) 关于“在例外服务中创建附表 F”。 旨在克服先前的异议,并涉及创建一个新的联邦就业类别,称为附表F。被归类为附表F的联邦政府的雇员将受到民选总统和其他代表的控制,这些员工将会包括: 

“通常不会因总统换届而改变的保密、政策决定、政策制定或政策倡导性质的职位应列在附表 F 中。在任命个人担任附表 F 中的职位时,每个机构在行政可行的情况下,应遵循退伍军人优先原则。”

该命令要求政府对本质上是对 SES 进行重新分类的内容进行彻底的审查。

“每个执行机构的负责人(定义见美国法典第 105 篇第 5 节,但不包括政府问责局)应在本命令发布之日起 90 天内对分章所涵盖的机构职位进行初步审查《美国法典》第 75 篇第 5 章第 II 条,并应在本命令发出之日起 210 天内对此类职位进行全面审查。”

经常充当行政州官方机构的《华盛顿邮报》在提出这种方法时当然赞赏这种方法的力量,气喘吁吁地发布了一篇题为“特朗普最新的行政命令可能是他最阴险的行政命令之一

“白宫周三晚间发布的指令听起来很技术性:在联邦政府的‘例外服务’内为担任决策角色的雇员创建一个新的‘附表 F’,并指导机构确定谁有资格。 然而,它的影响是深远而令人担忧的。 它赋予当权者或多或少的权力,可以随意解雇多达数万名目前在竞争激烈的公务员队伍中的工作人员,从经理到律师,再到经济学家,再到,是的,科学家。 本周的命令是总统猛烈抨击敬业的公务员干部的一次重大举措,他称之为“深层政府”——他们确实是美国政府的最大力量。”

杰弗里·塔克总结 随后的一连串事件:

“21 年 2020 月 19 日之后的 2021 天将是 XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日,也就是新总统就职的前一天。 这 “华盛顿邮报” 不祥地评论道:“先生。 特朗普将在第二个任期内努力实现他的悲惨愿景,除非选民足够聪明地阻止他。”

拜登被宣布为获胜者,主要是因为邮寄选票。 

21 年 2021 月 XNUMX 日,就职后的第二天,拜登推翻了命令。 这是他作为总统的第一个行动之一。 难怪,因为,作为 报道,这项行政命令将是“一个世纪以来对联邦劳动力保护的最大改变,将许多联邦工人转变为‘随意’就业。” 

有多少机构中的联邦工作人员会被新归入附表 F? 我们不知道,因为只有一个人在他们的工作被选举结果挽救之前完成了审查。 这样做的是国会预算办公室。 其结论是:整整 88% 的员工将被新归类为附表 F,从而允许总统终止他们的雇佣关系。 

这将是一场革命性的变革,是对华盛顿特区和所有政治的彻底改造。 

如果要解散 HHS 行政州,以便再次管理各个行政部门机构,则附表 F 提供了实现目标的绝佳战略和模板。 如果这项最重要的任务没有完成,那么我们将面临风险,HHS 将再次试图通过与世界卫生组织结盟来以我们的国家主权换取额外的权力,就像最近在 28 月 2022 日秘密事件中所尝试的那样, XNUMX 对《国际卫生条例》的拟议修改. 这些直到 12 年 2022 月 XNUMX 日才公开的行动清楚地表明,HHS 行政州对美国宪法和国家主权构成了明显而现实的威胁,必须尽快拆除。

制止企业与行政勾结和腐败

必须解决的第三个核心问题涉及各种法律、行政政策和秘密做法,它们赋予了医疗-制药综合体和 HHS 行政国家之间形成的共生(或者是寄生的?)联盟。 

再次,重要的是要认识到已经建立的基本政治结构; 法西斯反极权主义。 现代法西斯主义的面孔经常被企业媒体定型为一群穿着制服的 Tiki 手电筒挥舞着骄傲的男孩在夏洛茨维尔游行,并亲自用蝙蝠或通过汽车实施暴力行为。 但这不是现代法西斯主义,它是一群年轻人,他们穿着过时的制服,高呼旨在激起愤怒的令人反感的口号,模仿德国第三帝国的肤浅特征。 法西斯主义是一种政治制度,也称为公司主义,即公司和国家权力的融合。 正如前面所讨论的,目前美国政府的真正权力在于第四级,即行政州。 

打破这些损害 HHS 履行基本监督职责的能力并真正保护美国公民的健康免受医疗-制药综合体的贪婪做法和令人作呕的道德规范的“公私伙伴关系”(他们在其中表现为掠夺者,我们已经成为猎物),我们必须切断将医疗-制药工业综合体与 HHS 行政州联系在一起的金融和组织联系,这些联系在过去几十年中逐渐发展和部署。

为了使 HHS 恢复平衡和国会预期的功能,必须完成以下步骤,在 HHS 行政州的权力被打破并且通过最高法院的共同努力使 SES 屈服之前,这些步骤都无法完成,以及新的国会和新的行政部门。

  1. Bayh-Dole 法案必须在行政或立法上进行修改,使其不再适用于联邦雇员。 HHS 的科学家和管理人员不得从许可给医疗-制药综合体的知识产权中获得特许权使用费,因为这会产生多层明显和隐秘的财务利益冲突。
  2. “F”的国会章程美国国立卫生研究院基金会“和”CDC基金会”必须撤销。 这些公私合作组织创造了不负责任的行贿资金,被 HHS 行政州和 SES 利用以规避国会的意愿(通过未经国会资助或授权的活动)并体现医疗-制药综合体之间的利益融合和 HHS 行政州。
  3. 调节器行业的旋转门。 HHS 员工和医药综合体之间的旋转门必须以某种方式关闭。 仅仅意识到制药公司在退休或离开 HHS 监督角色后获得丰厚就业机会的可能性,就已经使 FDA 和 CDC 高级和初级工作人员的几乎每一项行动都产生了偏见。 我不知道从法律角度如何做到这一点,我只知道要更好地服务于公共利益,就必须完成这项任务。
  4. 行业费用。 强迫医药综合体支付监管成本的想法是幼稚的,这种做法也必须停止。 如果美国纳税公民想要安全有效的疫苗和药物,那么他们需要支付费用以确保制药公司被迫遵守规则。 如果不这样做,则由此产生的行动和罚款必须如此强大,以至于它们不能仅仅作为开展业务的成本而被注销。
  5. 疫苗责任赔偿是另一项明显未能达到预期目的的立法策略。 疫苗行业已成为一个不负责任的怪物,正在吞噬成人和儿童。 1986 年国家儿童疫苗伤害法案 (NCVIA)(42 USC §§ 300aa-1 至 300aa-34)由美国总统罗纳德·里根于 14 年 1986 月 XNUMX 日签署成为法律,作为更大的健康法案的一部分,并创建了一种将私人利润与公共风险相结合的常见问题的激励结构,并导致 FDA/CBER 和 CDC 的普遍腐败。
  6. 快速审批。 国会制定的另一项“创新”,行政州实施的自由度很大,处方药使用者费用法案 (PDUFA) 是美国国会于 1992 年通过的一项法律,允许食品和药物管理局 (FDA) 收集药品制造商为新药审批程序提供资金的费用。 FDA 监管程序的低效率导致(主要通过行政命令)一系列“加速批准”途径,而这些途径又被放大和利用 制药公司推进自己的目标,通常以牺牲公众为代价。 另一个意外反弹的案例,其中最好的计划被行政州扭曲到不再符合国会的初衷的地步。 鉴于对非授权原则的重新审视,这是另一种值得法律审查的情况。
  7. 外部顾问。 外部顾问经常被用来为官僚,特别是 SES 员工提供掩护,以便可以依靠精心挑选的外部委员会来产生预期的结果,同时允许管理员避免责任并保持对可能不受欢迎的决定的合理否认与公民一起,但对医疗工业综合体有利可图或以其他方式有利。 再一次,虽然最初的意图可能是崇高的,但在实践中,这已成为行政国致力于为其及其公司合作伙伴进行投标的另一种工具。
  8. 透明度、利益冲突和数据。 如果我们从 COVID 危机中学到了什么,那就是 HHS 行政州非常愿意向外部科学家和公众隐瞒数据。 显然,这必须停止,最近的地方法院判决再次点燃了希望,迫使 SES 和行政州变得更加公开和透明是一个可以实现的目标。
  9. 太大而不能倒。 HHS 的许多分支机构变得过于庞大和笨拙,必须对任务、优先事项、生产力和所提供的价值进行严格评估,然后拆分大型电力中心(NIAID 就是一个例子),将整个企业重新聚焦于健康和健康,并消除不必要的功能。

结论

已经提出了许多声音,主张将干草叉和火炬结合起来,因为 COVID 危机清楚地表明这是一个政治化和腐败的 HHS 及其相关的附属机构和研究所。 可能有必要创建一个平行组织,使其成熟到可以承担当前 HHS 的基本功能的程度,然后拆除(当时)过时的 HHS 结构。

但在此期间,上述提议的改革无疑可以将球推进到 HHS,这将为美国纳税人和公民提供更大的价值,并且可以更有效地由国会和行政部门控制,而不是在很大程度上自主运作以服务于利益行政国本身。



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