这是一个如此简单、一目了然的案例。至少对我来说它看起来像一个。
根据 Stat新闻，5年2022月XNUMX日，强生腺病毒Covid疫苗“仅限于 18 岁及以上因医疗原因无法接种其他可用疫苗之一的人，或者根本不同意接种由 Moderna 和辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 生产的一种信使 RNA 疫苗的人设立的区域办事处外，我们在美国也开设了办事处，以便我们为当地客户提供更多的支持。“
究其原因？
FDA 疫苗负责人彼得·马克斯 (Peter Marks) 告诉 STAT，该机构在最近对疫苗数据的审查显示该国另一人在接种疫苗后死亡后做出了决定。 第九次这样的死亡 ——今年第一季度。
[添加粗体]
“如果我们看到死亡，并且有一种替代疫苗与死亡无关，但具有相似的功效……我们认为现在是时候在[产品]情况说明书上发表声明，表明这不是第一个-线疫苗，”马克斯说。
马克斯说，在这个国家，每注射 2 万剂疫苗就有 XNUMX 人死亡，FDA 认为大多数人不需要承担这种风险。
九人死亡。
与“与死亡无关的替代疫苗”相比——5 年 2022 月 XNUMX 日发表的声明。
让我们看看这样一种“替代疫苗”：
A 文件日期为 28 年 2021 月 XNUMX 日 （在彼得·马克斯发表声明之前几乎一整年），最近一位 Brownstone 读者引起了我的注意，根据 FDA 对辉瑞/辉瑞公司的要求，对 BioNTech/辉瑞 Covid 疫苗的“授权后不良事件报告”进行了分析BioNTech 的生物制品许可证申请 (BLA)。
该报告标记为“机密”，但可在以下网址公开获取： phmpt.org，日期仅距“3 年 01 月 2020 日首次紧急供应临时授权”仅 XNUMX 个月，当时英国向该产品授予紧急使用授权。
在报告中我们看到有 1,223死亡 报告分析了 42,086 起案件。注意：病例总数并非接种疫苗的人数。它也不是临床试验的人数。这是辉瑞“代表 BioNTech”分析的不良事件“案例”数量（旁白：辉瑞与 BioNTech 的关系比收到的数据更值得分析）。几个月。
施政后的头三个月内已有超过 1,000 人死亡。报告发布时已发货的实际剂量数量已被编辑。截至该日期已实施的人数尚未报告。
辉瑞的“讨论”
这些数据没有揭示任何新的安全问题或需要更改标签的风险，并支持 BNT162b2 疫苗的有利效益风险状况。
注意：我猜出于法律目的，这里的关键词是“新颖”。在该产品被授权和分发之前，他们必须已经知道该报告中的所有不良事件，包括死亡，因此从技术上讲，该报告不包含任何“新颖”或新的内容。
辉瑞的“总结和结论”
对累积 PM 经验的可用数据的审查证实了一个有利的好处：BNT162b2 的风险平衡。
注意：报告中没有讨论任何好处。
我的结论
强生（J&J）注射液的发行受到限制，并且在之后更改了标签 九起相关死亡事件。据推测，“替代方案”“与死亡无关”。但在两种主要替代方案之一获得初步授权仅 3 个月后的一份报告显示 逾千人死亡.
显然，由于未公开的原因，监管机构对 BioNTech/辉瑞 疫苗比强生产品享有特权，因此即使三个月内死亡人数超过 1,000 例，也不被视为“新的安全问题或需要更改标签的风险”。更不用说将该产品撤出市场了。
我的假设
我相信 BioNTech 和 Moderna Covid mRNA 疫苗被预定为唯一的 Covid 疫苗产品，不仅会被公共卫生和监管机构本身积极营销，而且也是唯一会留在市场上的产品，无论是否报告任何不良事件，其中包括数千人死亡。
我推测（尚未有足够的具体证据来明确这一说法）的原因是，这两种产品是由负责整个新冠大流行和应对的国际生物战/生物防御网络协同设计的。该生物战网络如此不遗余力地展示其宝贵的 mRNA 平台的“安全性和有效性”，以至于没有任何东西可以阻止这些产品——尤其是关于它们完全缺乏功效和令人瞠目结舌的可怕安全状况的报道。
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