当谈到新冠病毒的 mRNA 注射时，美国人 100% 依赖 FDA 和疫苗制造商来评估和确认纯度和一致性。如果制造商和 FDA 的测试方法仍然完全透明，那可能没问题，但现在已经不透明了。
不仅检测结果保密， 方法 使用尚未公开。世界只需相信制造商的话，即 mRNA 序列或其序列不存在污染或变异。 脂质纳米颗粒 成分——尽管已发表的流行病学数据表明并非如此。
尽管疫苗制造商收到了 数十亿美国纳税人的钱 进行研发工作。透明度应该是无党派的，特别是在涉及美国药品的质量时。
除此之外，特朗普和拜登政府都提议取消 mRNA 注射剂的 Covid mRNA 知识产权。然而 FDA 和制造商都严格保护成分信息作为专有/商业秘密。但如果研究/开发/产品的资金来源是“专有/商业秘密”，那么将其标记为“专有/商业秘密”真的合适吗？ 数亿纳税人的钱?
一个透明的、对公众负责的 FDA 应该渴望 前瞻性地 测试其大部分或全部受监管产品 定性 和 量 一致性——并将这些发现公开。
透明的 FDA 还将向希望确认的科学家分享其 mRNA Covid 产品的测试方法。但任何试图访问此信息的人都会发现它被禁止通过 FDA报告 不仅是对方法进行了可笑的修改，而且 FDA 对方法的批评也使其变得毫无用处。
如果没有成分列表或测试方法，FDA 或制造商之外的任何人都无法准确地知道如何检查产品的一致性。这尤其麻烦，因为使用独立方法的新的初步数据已经产生了令人不安的证据 mRNA Covid 产品中的污染.
FDA 的质量检测方法不当
同样令人不安的是，FDA 选择在 2021 年开始通过一个机制来监控美国的药品质量。 远程采集 “论语”邮寄的”药品样本 – 与 FDA 官员在制造工厂或分销点直接收集的测试样品相比，该过程的可靠性要低得多。
这种“邮寄”抽样方法是荒谬的。这类似于州卫生部门通过要求餐厅定期邮寄菜单中的各种食品来测试潜在的食源性污染或要求餐厅承诺自行测试这些食品来监控餐厅。
缺乏具体剂量透明度并不优先
与 FDA 批准的所有其他药物不同，包括之前批准的基于 RNA 的产品，包括 帕蒂西兰 (Onpattro®)，Covid 注射剂均未在其官方 FDA 上提供序列、分子量和毫克强度 包装标签. 通常，FDA 官方包装标签会提供该卷中实际成分的详细信息，包括结构/序列和具体浓度。 Covid mRNA 标签的情况并非如此。
查找您能想到的任何药品 Drugs.com 数据库，您将看到所有标签如何在其官方包装标签中提供结构和/或分子量。 Covid mRNA 注射是 显着 FDA 历史批准实践和“真实标签”规则的例外。
该研究提出了许多至关重要的问题，如果没有事先验证一致性，就无法开始回答这些问题，而“邮寄”抽样是 不能 这样做的方法。
通过适当的采样方法提供成分透明度并确保质量是 FDA 的核心使命。事实上，这才是主要原因 早在 1906 年就成立了该机构。今天的美国人应该在药品方面获得完全的透明度和改进的质量控制监督。我们的健康可能取决于它。
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